Mexaratio 125 mg - Zäpfchen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-11-2023
Fachinformation
(SPC)
21-11-2023
Wirkstoff:
PARACETAMOL
Verfügbar ab:
Teva B.V.
ATC-Code:
N02BE01
INN (Internationale Bezeichnung):
PARACETAMOL
Einheiten im Paket:
6 Stueck, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Paracetamol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1986-06-05
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MEXARATIO 125 MG-ZÄPFCHEN
Wirkstoff: Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Mexaratio 125 mg-Zäpfchen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Mexaratio 125 mg-Zäpfchen
beachten?
3.
Wie sind Mexaratio 125 mg-Zäpfchen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Mexaratio 125 mg-Zäpfchen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND MEXARATIO 125 MG-ZÄPFCHEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Mexaratio 125 mg-Zäpfchen enthalten den schmerzstillenden und
fiebersenkenden Wirkstoff
Paracetamol.
Mexaratio 125 mg-Zäpfchen werden angewendet bei:
•
Schmerz- und Fieberzuständen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MEXARATIO 125 MG-ZÄPFCHEN
BEACHTEN?
MEXARATIO 125 MG-ZÄPFCHEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN:
-
wenn Sie allergisch gegen Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie an einer schweren Beeinträchtigung der Leberfunktion leiden
-
wenn Sie an einer bestimmten erblich bedingten Stoffwechselstörung
leiden (Mangel an Glukose-
6-Phosphat-Dehydrogenase)
-
wenn Sie chronisch alkoholkrank sind (falls dieses Arzneimittel von
Jugendlichen und
Erwachsenen angewendet wird)
-
bei Kindern unter 6 Monate
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mexaratio 125 mg-Zäpfchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Zäpfchen enthält 125 mg Paracetamol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
Weiße, torpedoförmige Zäpfchen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mexaratio 125 mg-Zäpfchen werden angewendet bei:
•
Schmerz- und Fieberzuständen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Prinzipiell sollen Schmerzmittel so gering wie für eine ausreichende
Wirkung nötig dosiert und nur
so lange wie erforderlich angewendet werden, um das Risiko des
Auftretens unerwünschter
Wirkungen möglichst klein zu halten.
Das
jeweilige
Dosierungsintervall
richtet
sich
nach
der
Symptomatik
und
der
maximalen
Tagesgesamtdosis. Es soll 6 Stunden nicht unterschreiten.
Die
maximale
Tagesdosis
von
4
Zäpfchen
(entsprechend
500
mg
Paracetamol)
darf
nicht
überschritten werden
Dosierung
_KINDER AB DEM VOLLENDETEN 6. LEBENSMONAT BIS ZUM VOLLENDETEN 9.
LEBENSMONAT _
_(7-8 KG KÖRPERGEWICHT)_
1-3mal täglich 1 Zäpfchen
_KINDER AB DEM VOLLENDETEN 9. LEBENSMONAT BIS ZUM VOLLENDETEN 2.
LEBENSJAHR _
_(9-12 KG KÖRPERGEWICHT)_
1-4mal täglich 1 Zäpfchen
_KINDER UNTER 6 MONATEN_
Mexaratio 125 mg-Zäpfchen sollen Kindern unter 6 Monaten nicht
verabreicht werden.
_ÄLTERE PATIENTEN (AB 65 JAHRE)_
Es
ist
keine
spezielle
Dosisanpassung
auf
Grund
des
Alters
erforderlich.
Im
Fall
von
Organfunktionsstörungen siehe entsprechende Hinweise.
_PATIENTEN MIT LEBERFUNKTIONSSTÖRUNGEN_
Bei
Patienten
mit
Leberfunktionsstörungen
sowie
Gilbert-Syndrom
muss
das
Dosisintervall
verlängert werden. Bei schwerer hepatozellulärer Insuffizienz
(Child-Pugh > 9) darf Paracetamol
nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
_PATIENTEN MIT NIERENFUNKTIONSSTÖRUNGEN_
Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen muss das Dosisintervall
verlängert werden.
Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance ≤10 ml/min)
muss ein Dosisintervall von
mindestens 8
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