Metvix Creme
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Fachinformation
(SPC)
25-10-2018
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Wirkstoff:
methylis aminolaevulinas
Verfügbar ab:
Galderma SA
ATC-Code:
L01XD03
INN (Internationale Bezeichnung):
methylis aminolaevulinas
Darreichungsform:
Creme
Zusammensetzung:
methylis aminolaevulinas 160 mg ut methylis aminolaevulinatis hydrochloridum, glyceroli monostearas emulsifcans, alcohol cetylicus et stearylicus 40 mg, macrogoli stearas, E 218 2 mg, propylis parahydroxybenzoas 1 mg, dinatrii edetas, glycerolum, vaselinum album, cholesterolum, isopropylis myristas, arachidis oleum 30 mg, amygdalae oleum, alcohol oleicus, aqua, ad unguentum pro 1 g.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Aktinische Keratose und oberflächliches Basaliom
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2003-11-05
Fachinformation
FACHINFORMATION
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen; Unerwünschte Wirkungen
Metvix®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Methyl-Aminolevulinat (als Hydrochlorid).
Hilfsstoffe: Conserv.: Methylparahydroxybenzoat (E218),
Propylparahydroxybenzoat (E216);
Glycerol-mono/di/tripalmitat/stearat, Cethylstearylalkohol, Macrogol
2000-stearat, Dinatriumedetat,
Glycerol, weisses Vaselin, Cholesterol, Isopropylmyristat, Erdnussöl,
Mandelöl, Oleylalkohol,
Wasser.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Crème: 160 mg Methyl-Aminolevulinat pro 1 g.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung von dünnen oder nicht-hyperkeratotischen aktinischen
Keratosen auf Gesicht oder
Kopfhaut, wenn andere Therapien als weniger geeignet angesehen werden.
Behandlung von oberflächlichen Basaliomen, wenn Operation oder andere
Behandlungen versagt
haben oder nicht in Frage kommen.
Behandlung von M. Bowen.
Metvix wird nicht für die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren
empfohlen.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Erwachsene (einschliesslich ältere Personen)
Aktinische Keratose, oberflächliche Basaliome und M. Bowen unter
Verwendung roter Strahlung
Bei der aktinischen Keratose sollte die Behandlung in einer Sitzung
durchgeführt werden.
Für die Behandlung der oberflächlichen Basaliome und bei M. Bowen
sollten zwei aufeinander
folgende Sitzungen im Abstand von einer Woche durchgeführt werden.
Während einer Behandlungssitzung können mehrere Läsionen zugleich
behandelt werden. Die
Läsionsreaktion sollte normalerweise nach drei Monaten beurteilt
werden. Läsionen, die
unvollständige Ansprechreaktionen zeigen, können gegebenenfalls
erneut behandelt werden.
Anschließend wird eine nahezu lückenlose klinische
Langzeitüberwachung der Basaliome und
M.Bowen empfohlen, gegebenenfalls mit einer histologischen
Untersuchung.
Vor der Anwendung von Metvix Crème muss die Oberfläche der Läsionen
vorbereitet werden,
indem Schuppen und Krusten entfernt werden und die Oberfläche der
Läsionen angeraut wird.
Noduläre Basalzellkarzinomläsionen
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