Metronidazol Sandoz 500 mg - Infusionsflasche
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
20-06-2017
Fachinformation
(SPC)
20-06-2017
Wirkstoff:
METRONIDAZOL
Verfügbar ab:
Sandoz GmbH
ATC-Code:
J01XD01; P01AB01
INN (Internationale Bezeichnung):
METRONIDAZOLE
Einheiten im Paket:
1 x 100 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 x 100 ml, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Metronidazol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1989-12-05
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
METRONIDAZOL SANDOZ 500 MG - INFUSIONSFLASCHE
Wirkstoff: Metronidazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metronidazol Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Metronidazol Sandoz beachten?
3.
Wie ist Metronidazol Sandoz anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metronidazol Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METRONIDAZOL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metronidazol
ist
ein
Chemotherapeutikum,
das
bei
einigen
Protozoenerkrankungen
und
bakteriellen Infekten mit bestimmten Bakterienstämmen wirksam ist.
Sie können Metronidazol Sandoz 500 mg - Infusionsflasche zur
Behandlung der folgenden
Krankheiten erhalten:
–
Infektionen
des
zentralen
Nervensystems
(z.
B.
eitrige
Herde
am
Gehirn,
Hirnhautentzündung)
–
Infektionen
der
Lungen
und
Atemwege
(z.
B.
Lungenentzündung
mit
Gewebezerfall,
Lungenentzündung nach Eindringen von Mageninhalt, eitrige Herde in
der Lunge)
–
Infektionen des Magen-/Darm-Traktes (z. B. Bauchfellentzündung,
eitrige Herde in der
Leber,
Operationen
an
Dick-
und
Enddarm,
eitrige
Erkrankungen
des
Bauch-
und
Beckenraumes)
–
Infektionen
der
weiblichen
Geschlechtsorgane
(z.
B.
Entzündung
innerhalb
der
Gebärmutter,
nach
Entfernung
der
Gebärmutter,
Kaiserschnitt,
bei
Fehlgeburt
mit
Blutvergiftung, Kindbettfieber)
–
Entzündung der Herzinnenhaut
–
Infektionen an Knochen und G
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metronidazol Sandoz 500 mg - Infusionsflasche
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Infusionsflasche zu 100 ml Lösung enthält:
500 mg Metronidazol
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
740 mg Natriumchlorid
150 mg di-Natriumphosphat Dodekahydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung (klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung)
pH-Wert 4,5-7,0
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Metronidazol ist zur Behandlung folgender Infektionen bei
unterschiedlichen Altersgruppen
angezeigt:
1.
Amoebiasis
Behandlung
von
intestinalen
(akute
Amoeben-Dysenterie)
und
extraintestinalen
(z.B.
Amoebenabszess der Leber) Manifestationen einer Infektion mit
Entamoeba histolytica. Bei
Amoebenabszessen
der
Leber
erübrigt
sich
jedoch
eine
notwendige
Aspiration
oder
Drainage des Eiters durch die Metronidazoltherapie nicht.
2.
Anaerobe
Infektionen
bzw.
aerobe-anaerobe
Mischinfektionen
mit
Metronidazol-
empfindlichen Erregern wie:
- Peritonitis, Intraabdominal-Abszess und Leberabszess
- Haut- und Weichteilinfektionen
- gynäkologische Infektionen wie Endometritis, Endomyometritis und
Tuboovarial-Abszess
- bakterielle Septikämie
- Knochen- und Gelenksinfektionen (z. B. Osteomyelitis)
- Meningitis und Gehirnabszess
- Infektionen
des
unteren
Respirationstraktes
wie
Aspirationspneumonie,
Empyem
und
Lungenabszess
- Endokarditis (verursacht durch Bacteroides-Spezies).
3.
prophylaktischer Einsatz bei operativen Eingriffen, die mit dem Risiko
einer Anaerobier-
Infektion verbunden sind, vor allem im gynäkologischen Bereich oder
bei Operationen im
Bereich des Magen-Darm-Traktes.
Bei aeroben-anaeroben Mischinfektionen muss zur Abdeckung des aeroben
Keimanteils ein
entsprechendes Antibiotikum zusätzlich verwendet werden.
2
Bei
der
Behandlung
von
schweren
Anaerobier-bedingten
Infektionen
wird
üblicherweise
anfangs die intravenöse Form von Metronidazol verwendet. Die The
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