Metoprolol "ratiopharm" compositum - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-01-2022
Fachinformation
(SPC)
23-01-2022
Wirkstoff:
HYDROCHLOROTHIAZID; METOPROLOL TARTRAT
Verfügbar ab:
Teva B.V.
ATC-Code:
C07BB02
INN (Internationale Bezeichnung):
HYDROCHLOROTHIAZIDE; METOPROLOL TARTRATE
Einheiten im Paket:
20 Stück, Laufzeit: 48 Monate,50 Stück, Laufzeit: 48 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Metoprolol und Thiazide
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1993-05-27
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Metoprolol „ratiopharm“ compositum-Tabletten
Wirkstoffe: Metoprololtartrat und Hydrochlorothiazid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Metoprolol „ratiopharm“ compositum und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metoprolol „ratiopharm“
compositum beachten?
3.
Wie ist Metoprolol „ratiopharm“ compositum einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metoprolol „ratiopharm“ compositum aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Metoprolol „ratiopharm“ compositum und wofür wird es
angewendet?
Metoprolol „ratiopharm“ compositum ist ein Kombinationspräparat
aus Metoprololtartrat und
Hydrochlorothiazid.
Metoprolol gehört zur Arzneimittelgruppe der Betarezeptorenblocker
und wirkt stressabschirmend auf
das Herz. Dadurch wird der Blutdruck gesenkt und die Herzarbeit
verbessert.
Hydrochlorothiazid gehört zur Arzneimittelgruppe der
Thiazid-Diuretika (entwässernde Arzneimittel).
Es erhöht die Flüssigkeitsausscheidung über den Harn und senkt
dadurch den Blutdruck.
Metoprolol „ratiopharm“ compositum wird angewendet
−
bei leichten bis mittelschweren Formen der Hypertonie (Bluthochdruck),
wenn mit einem Wirk-
stoff allein (Metoprololtartrat oder Hydrochlorothiazid
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metoprolol „ratiopharm“ compositum-Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 100 mg Metoprololtartrat und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einseitiger Bruchrille.
Die Bruchrille dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum
Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Leichte bis mittelschwere Formen der Hypertonie bei Erwachsenen, wenn
mit einem Wirkstoff allein
(Metoprololtartrat oder Hydrochlorothiazid ) keine ausreichende
Blutdrucksenkung erreicht werden
konnte.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis Metoprolol „ratiopharm“ compositum beträgt 1
mal täglich 1 Tablette
morgens.
Eine Dosistitration mit den Einzelsubstanzen wird empfohlen. Wenn
klinisch vertretbar, kann bei
Patienten, deren Blutdruck unter einer Metoprololtartrat- oder
Hydrochlorothiazidmonotherapie nicht
ausreichend kontrolliert ist, eine direkte Umstellung von der
Monotherapie auf die fixe Kombination
in Erwägung gezogen werden.
Bei unzureichender Blutdrucksenkung ist eine Erhöhung der Tagesdosis
auf 2 Tabletten (entsprechend
200 mg Metoprololtartrat/25 mg
Hydrochlorothiazid) einmal täglich möglich.
_Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_
Bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Nierenfunktionstörungen
(d. h. einer Kreatinin-
Clearance von ≥30ml/min) ist keine Anpassung der Dosis erforderlich.
Metoprolol „ratiopharm“
compositum-Tabletten dürfen nicht bei Patienten mit stark
eingeschränkter Nierenfunktion und Anurie
(d. h. einer Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) angewendet werden (siehe
Abschnitt 4.3 und 5.1).
_Anwendung bei Patienten mit intravaskulärem Flüssigkeitsverlust_
Ein Flüssigkeits- und/oder Natriumverlust ist vor der Gabe von
Metoprolol „r
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