Metoprolol Genericon

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Metoprolol Genericon 50 mg Tabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 20 Stück, Laufzeit: 60 Monate,50 Stück, Laufzeit: 60 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Metoprolol Genericon 50 mg Tabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Metoprolol
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-20052
  • Berechtigungsdatum:
  • 08-06-1993
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN

Metoprolol Genericon 50 mg Tabletten

Wirkstoff: Metoprololtartrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn SieNebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist Metoprolol Genericon und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Metoprolol Genericon beachten?

Wie ist Metoprolol Genericon einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Metoprolol Genericon aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Metoprolol Genericon und wofür wird es angewendet?

Metoprololtartrat, der Wirkstoff von Metoprolol Genericon, hat eine blockierende Wirkung

vorwiegend auf bestimmte Bindungsstellen (Rezeptoren) des Herzens (herzspezifischer

Betarezeptorenblocker) und wirkt stressabschirmend auf das Herz. Dadurch wird der Blutdruck

gesenkt und die Herzarbeit verbessert.

Metoprolol Genericon wird angewendet

bei Bluthochdruck

bei Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße (chronisch stabile Angina pectoris)

zur Akutbehandlung eines Herzinfarktes und zur Vorbeugung eines erneuten Herzinfarktes nach

einem Herzinfarkt

zur Vorbeugung von Migräne bei Herzrhythmusstörungen mit beschleunigtem Herzschlag

(tachykarde Herzrhythmusstörungen)

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Metoprolol Genericon beachten?

Metoprolol Genericon darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Metoprolol, andere ähnliche Medikamente (Betarezeptorenblocker)

oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

bei bestimmten Herzrhythmusstörungen (AV-Block 2. und 3. Grades, krankem Sinusknoten, außer

bei Patienten mit Herzschrittmacher)

bei sehr langsamen Herzschlag (unter 50 Schläge/min)

bei zu niedrigem Blutdruck (systolischer Blutdruck unter 90 mmHg)

bei instabiler Herzleistungsschwäche (die sich in Form von Flüssigkeitsansammlung in der Lunge,

beeinträchtigtem Blutfluss oder niedrigem Blutdruck äußern kann) und mit Arzneimitteln zur

Steigerung der Herzmuskelkraft behandelt werden

bei Herzkreislauf-Schock

bei schweren Durchblutungsstörungen der Gliedmaßen

bei Verdacht auf einen akuten Herzinfarkt und der Herzschlag langsamer als 45 Schläge in der

Minute ist, der obere (systolische) Blutdruckwert unter 100 mmHg ist und bestimmte

Herzrhythmusstörungen vorliegen (PQ-Intervall > 0,24 Sekunden)

wenn Sie schweres Asthma oder eine schwere Lungenerkrankung mit Einengung der Atemwege

(chronisch-obstruktive Lungenerkrankung, COPD) haben

bei einem unbehandelten hormonproduzierenden Tumor der Nebenniere, der einen hohen

Blutdruck verursacht (Phäochromozytom)

bei stoffwechselbedingter Übersäuerung des Bluts (metabolische Azidose)

bei gleichzeitiger Behandlung mit bestimmten anderen Arzneimitteln zur Blutdrucksenkung oder

anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (z.B. Kalziumkanalblocker

vom Verapamil- oder Diltiazemtyp, Disopyramid), die als Infusion oder Injektion verabreicht

werden (Ausnahme: Intensivmedizin)

bei gleichzeitiger Einnahme bestimmter Arzneimittel gegen Depressionen (MAO-Hemmer)

(Ausnahme: MAO-B-Hemmer)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Metoprolol Genericon einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Metoprolol Genericon ist erforderlich,

wenn Sie an Asthma leiden. Die Wirkung von bestimmten Arzneimitteln zur Behandlung von

Asthma kann beeinflusst werden und es kann nötig sein, die Dosierung anzupassen. Wenn Sie an

einer schweren Form von Asthma oder einer schweren Lungenerkrankung mit Einengung der

Atemwege (chronisch-obstruktive Lungenerkrankung, COPD) leiden, dürfen Sie

Metoprolol

Genericon nicht einnehmen.

wenn Sie zuckerkrank sind (Diabetes mellitus). Die Anzeichen einer Unterzuckerung (z.B.

schneller Herzschlag, Zittern) können durch Metoprolol Genericon abgeschwächt werden. Ihr Arzt

wird Ihre Blutzuckerwerte in kürzeren Abständen überwachen.

wenn Sie eine Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) haben. Metoprolol Genericon kann die

Beschwerden verschleiern und sie können sich nach dem Absetzen von Metoprolol Genericon

verschlimmern.

wenn Sie eine verzögerte Erregungsleitung im Herzen haben (AV-Block 1. Grades).

wenn Sie Durchblutungsstörungen der Gliedmaßen haben (Raynaud-Syndrom, Claudicatio

intermittens), da diese verschlimmert werden können. Bei schweren Durchblutungsstörungen

dürfen Sie Metoprolol Genericon nicht einnehmen.

wenn Sie einen hormonproduzierenden Tumor der Nebenniere haben (Phäochromozytom). Der

Tumor muss vor und während der Einnahme von Metoprolol Genericon behandelt werden (mit

Alpha-Rezeptorblockern).

wenn Sie operiert werden und ein Narkosemittel bekommen sollen. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder

Zahnarzt mit, dass Sie Metoprolol Genericon einnehmen.

wenn Sie gleichzeitig Clonidin, ein Arzneimittel gegen zu hohen Blutdruck, einnehmen. Bei

Beendigung der Behandlung muss zuerst Metoprolol Genericon und dann Clonidin schrittweise

abgesetzt werden.

wenn Sie schon einmal eine schwere Überempfindlichkeitsreaktion (Allergie) hatten oder gegen

eine bestehende Überempfindlichkeit behandelt werden (Hyposensibilisierungstherapie).

Metoprolol Genericon kann sowohl die Empfindlichkeit gegenüber allergieauslösenden Stoffen

(Allergenen) als auch die Schwere allergischer Reaktionen erhöhen.

wenn Sie an einer bestimmten Durchblutungsstörung der Herzkranzgefäße (Prinzmetal-Angina)

leiden. Die Anzahl und Dauer von Angina-Anfällen kann erhöht bzw. verlängert sein.

wenn Sie selbst oder jemand aus Ihrer Familie schon einmal Schuppenflechte (Psoriasis) hatten.

wenn Sie Kontaktlinsen tragen. Metoprolol Genericon kann den Tränenfluss verringern.

Wenn Ihr Ruhepuls zu stark absinkt und Beschwerden auftreten, kann Ihr Arzt die Dosis verringern

oder Metoprolol Genericon schrittweise absetzen.

Doping-Test:

Die Anwendung des Arzneimittels Metoprolol Genericon kann bei Dopingkontrollen zu positiven

Ergebnissen führen.

Einnahme von Metoprolol Genericon zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Nehmen Sie Metoprolol Genericon nicht ein, wenn Sie bereits eines der folgenden Arzneimittel

einnehmen oder verabreicht bekommen:

bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen (MAO-Hemmer) (Ausnahme: MAO-B-Hemmer)

bestimmte andere Arzneimittel zur Blutdrucksenkung oder andere Arzneimittel zur Behandlung

von Herzrhythmusstörungen (z.B. Kalziumkanalblocker vom Verapamil- oder Diltiazemtyp,

Disopyramid) dürfen Ihnen nicht gleichzeitig intravenös (in eine Vene) verabreicht werden

(Ausnahme: Intensivmedizin)

Folgende Arzneimittel können die Wirkung von Metoprolol Genericon verstärken:

Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (selektive Serotonin-Wiederaufnahme-

Hemmer (SSRI) wie Paroxetin, Fluoxetin und Sertralin)

Diphenhydramin (Arzneimittel gegen Schlaflosigkeit und zur Behandlung von Allergien)

Hydroxychloroquin (zur Vorbeugung und Behandlung von Malaria)

Celecoxib (zur Behandlung von Gelenkerkrankungen)

Terbinafin (zur Behandlung von Pilzerkrankungen),

Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen (Neuroleptika, z. B. Chlorpromazin,

Triflupromazin, Chlorprothixen)

Cimetidin (gegen Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden)

Hydralazin (gegen erhöhten Blutdruck)

Amiodaron, Chinidin und möglicherweise Propafenon (Arzneimittel zur Behandlung von

Herzrhythmusstörungen)

Bestimmte Narkosemittel (Inhalationsanästhetika). Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder Zahnarzt mit,

dass Sie Metoprolol einnehmen.

Folgende Arzneimittel können die Wirkung von Metoprolol Genericon abschwächen:

Rifampicin (Antibiotikum)

Bestimmte entzündungshemmende und schmerzstillende Arzneimittel (Prostaglandinsynthese-

Hemmer, z.B. Indometacin)

Arzneimittel, die die Wirkung von Metoprolol Genericon beeinflussen können oder deren Wirkung

durch Metoprolol Genericon beeinflusst werden kann:

Andere Arzneimittel gegen erhöhten Blutdruck oder zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen

oder Herzleistungsschwäche (z.B. Reserpin, Alpha-Methyldopa, Clonidin, Guanfacin, Klasse I

Antiarrhythmika [z.B. Disopyramid], Herzglykoside)

andere Betablocker, z.B. in Augentropfen zur Behandlung von grünem Star

Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes (Insulin und blutzuckersenkende Arzneimittel zum

Einnehmen): Metoprolol Genericon kann die Anzeichen einer Unterzuckerung (v.a. einen schnellen

Herzschlag) abschwächen. Lassen Sie Ihren Blutzuckerspiegel regelmäßig kontrollieren. Ihr Arzt

wird gegebenenfalls die Dosierung Ihrer blutzuckersenkenden Arzneimittel entsprechend anpassen.

Blutdrucksteigernde Arzneimittel (Sympathomimetika, z.B. Adrenalin, Noradrenalin). Ihr

Blutdruck kann erheblich ansteigen.

Die Wirkung von Adrenalin bei der Behandlung von Überempfindlichkeitsreaktionen kann

abgeschwächt sein.

xanthinhaltige Arzneimittel (z.B. Amino-, Theophyllin: zur Behandlung von Asthma): gegenseitige

Abschwächung der Wirkung

Lidocain (Arzneimittel zur örtlichen Betäubung)

bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen (MAO-B-Hemmer)

Arzneimittel mit blockierender Wirkung an sympathischen Ganglien

Wenn bei Ihnen eine gleichzeitige Behandlung mit Clonidin (ein Mittel zur Behandlung von

Bluthochdruck) beendet werden soll, muss Metoprolol Genericon einige Tage früher abgesetzt

werden.

Einnahme von Metoprolol Genericon zusammen mit Alkohol

Alkohol kann die blutdrucksenkende Wirkung von Metoprolol Genericon verstärken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat. Sie dürfen Metoprolol Genericon während der Schwangerschaft nur in unbedingt

notwendigen Fällen und nur auf Anweisung Ihres Arztes einnehmen. Betablocker einschließlich

Metoprolol können das ungeborene Kind schädigen und zu einer Frühgeburt führen. Metoprolol kann

Nebenwirkungen, wie zum Beispiel verlangsamten Herzschlag beim ungeborenen Kind und beim

Neugeborenen verursachen.

Der Wirkstoff von Metoprolol Genericon geht in die Muttermilch über. Bei einer Behandlung mit

Metoprolol Genericon in der Stillzeit sollte der Säugling sorgfältig überwacht werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Daher ist beim Lenken eines Fahrzeuges und/oder beim Bedienen von Maschinen Vorsicht

geboten.

Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im

Zusammenwirken mit Alkohol. Schwindel oder Müdigkeit können auftreten. Wenn Sie solche

Nebenwirkungen bei sich bemerken, sollten Sie kein Fahrzeug führen und keine Werkzeuge oder

Maschinen benutzen.

Metoprolol Genericon enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Metoprolol Genericon daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen

bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3. Wie ist Metoprolol Genericon einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei

Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Metoprolol Genericon wird angewendet bei Erwachsenen.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien:

Bluthochdruck

1mal 100 – 200 mg oder 2mal 50 - 100 mg täglich.

Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße (chronisch-stabile Angina pectoris)

2mal täglich 50 mg bis 100 mg

Vorbeugung von Migräne

2 mal 50 – 100 mg täglich.

Akutbehandlung eines Herzinfarktes

Nach vorhergehender intravenöser Behandlung mit Metoprolol werden, beginnend 15 Minuten nach

der letzten intravenösen Injektion, in den folgenden 48 Stunden 4-mal täglich 50 mg verabreicht.

!

Bei Patienten, die weniger als 15 mg intravenös vertragen haben, wird die Behandlung mit Tabletten

im Anschluss vorsichtig mit 25 mg begonnen. Mit dem vorliegenden Arzneimittel ist eine Dosis von

25 mg nicht erreichbar.

Vorbeugung eines erneuten Herzinfarktes nach einem Herzinfarkt:

Die empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich 100 mg.

Herzrhythmusstörungen mit beschleunigtem Herzschlag (tachykarde Herzrhytmusstörungen)

2mal täglich 50 bis 100 mg.

Anwendung bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion

Bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Anwendung bei Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion

Bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion entscheidet der Arzt über eine Anpassung der

Dosis.

Anwendung bei älteren Patienten (ab 65 Jahren)

Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 18 Jahren ist die Sicherheit und Wirksamkeit von

Metoprolol Genericon bisher noch nicht erwiesen.

Art der Anwendung

Bitte nehmen Sie die Tabletten bei einmaltäglicher Gabe morgens bzw. bei zweimaliger Gabe

morgens und abends vor den Mahlzeiten und unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein.

Wenn Sie eine größere Menge Metoprolol Genericon eingenommen haben, als Sie sollten

Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder ein Krankenhaus. Der Arzt kann entsprechend der

Schwere der Überdosierung bzw. der Art der Beschwerden über die erforderlichen Maßnahmen

entscheiden. Nehmen sie diese Gebrauchsinformation und/oder die Verpackung mit, damit der Arzt

weiß, welchen Wirkstoff sie eingenommen haben.

Je nach Schwere einer Überdosierung sind die häufigsten Anzeichen ein starker Blutdruckabfall,

langsamer Puls, unregelmäßiger Herzschlag, Herzleistungsschwäche, Herz-Kreislaufschock,und

Herzstillstand, sowie Atembeschwerden mit Verengung/Verkrampfung der Atemwege,

Bewusstseinsstörungen, Koma, Übelkeit, Erbrechen, bläuliche Verfärbungen von Haut und

Schleimhäuten (Zyanose), Unterzuckerung und Krampfanfälle.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol, anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln, Chinidin (zur

Behandlung von Herzrhythmusstörungen) oder Barbituraten (Beruhigungsmittel) können die

Beschwerden verstärkt werden.

Die ersten Anzeichen einer Überdosierung treten üblicherweise 20 Minuten bis 2 Stunden nach der

Einnahme des Arzneimittels auf.

Wenn Sie die Einnahme von Metoprolol Genericon vergessen haben

Sollten Sie im Verlauf der Behandlung die Einnahme von Metoprolol Genericon einmal vergessen

haben, setzen Sie wie verordnet fort. Sie dürfen keinesfalls die doppelte Menge einnehmen. Nehmen

Sie die vergessene Dosis ein, sobald es Ihnen einfällt, und fahren Sie dann mit der Einnahme wie

gewohnt fort. Falls es beinahe schon Zeit für die nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus

und nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von Metoprolol Genericon abbrechen

Die Behandlung mit Metoprolol Genericon darf nur in Absprache mit Ihrem Arzt geändert oder

beendet werden.

Die Behandlung muss von Ihrem Arzt langsam und schrittweise beendet werden. Plötzliches Absetzen

kann zu einer Verschlechterung der Herzerkrankung führen und das Risiko für einen Herzinfarkt und

plötzlichen Herztod erhöhen

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Sehr häufig (kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen)

Müdigkeit

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Schwindel, Kopfschmerz

verlangsamter Herzschlag, niedriger Blutdruck, Blutdruckabfall beim Aufstehen (vereinzelt mit

Ohnmachtsanfällen), Herzklopfen

Kalte Hände und Füße, Durchblutungsstörungen in den Fingern (Raynaud-Syndrom)

Atemnot bei Anstrengung

Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Verstopfung

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Gewichtszunahme

Depressionen, Konzentrationsstörungen, verminderte Aufmerksamkeit, Schläfrigkeit oder

Schlafstörungen, Alpträume

Missempfindungen wie Kribbeln oder taubes Gefühl in den Gliedmaßen (Parästhesien)

Vorübergehende Verschlechterung einer Herzschwäche, Herz-Kreislaufschock bei Patienten mit

akutem Herzinfarkt, Erregungsleitungsstörungen am Herzen (AV-Block 1. Grades),

Wassereinlagerungen ins Gewebe, Brustschmerzen

Atemnot durch Verengung/Verkrampfung der Atemwege (Bronchospasmus)

Erbrechen

Hautausschlag (in Form eines Schuppenflechte-ähnlichen Nesselausschlages), verstärktes

Schwitzen

Muskelschwäche, Muskelkrämpfe

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Auftreten oder Verschlechterung einer bestehenden Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus),

Verstärkung einer insulinbedingten Unterzuckerung

Störungen im Fettstoffwechsel (Verminderung des HDL-Cholesterins, Erhöhung der Triglyzeride)

Nervosität, Ängstlichkeit

Sehstörungen, trockene und/oder gereizte Augen, Bindehautentzündung

Herzrhythmusstörungen (Erregungsleitungsstörungen, Arrhythmien)

Schnupfen

Mundtrockenheit

Haarausfall

Abweichungen der Leberfunktionswerte (Bluttest)

Impotenz, sexuelle Funktionsstörung

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

Verminderung der Blutplättchen (Thrombozytopenie), starke Verminderung bestimmter weißer

Blutkörperchen (Agranulozytose)

Störungen im Fettstoffwechsel (Erhöhung des VLDL-Cholesterins)

Erinnerungsschwierigkeiten, Gedächtnisschwächen, Verwirrtheit, Halluzinationen

Hörstörungen, Ohrgeräusche bzw. Ohrensausen (Tinnitus), vorübergehender Hörverlust

Verstärkung von bereits bestehenden Durchblutungsstörungen in den Gliedmaßen bis zum

Absterben von Gewebe (Gangrän)

Geschmacksstörungen

Leberentzündung (Hepatitis)

Lichtempfindlichkeitsreaktionen, Verschlechterung oder Auslösung einer Schuppenflechte bzw.

eines Schuppenflechte-ähnlichen Hautausschlages

Gelenkschmerzen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 Wien

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Metoprolol Genericon aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25 °C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach "Verw. bis" angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren

Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme

hilft die Umwelt zu schützen.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Metoprolol Genericon enthält

Der Wirkstoff ist Metoprololtartrat.

Eine Tablette enthält 50 mg Metoprololtartrat.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, Povidon, Carboxymethylstärke-Natrium, Magnesiumstearat, Talkum,

hochdisperses Siliciumdioxid.

Wie Metoprolol Genericon aussieht und Inhalt der Packung

Weiße, runde Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.

Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum

Aufteilen in gleiche Dosen.

Metoprolol Genericon ist in Blisterpackungen zu 20 und 50 Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

A-8054 Graz

E-Mail: genericon@genericon.at

Z.Nr.: 1-20052

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2016.

Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Überdosierung:

Symptome

Überdosierung kann zu schwerer Hypotonie, Sinusbradykardie, Bradyarrhythmie, kardialen

Überleitungsstörungen, Herzinsuffizienz, kardiogenem Schock und Herzstillstand führen. Zusätzlich

können Atembeschwerden mit Bronchospasmen, Bewusstseinsstörungen, Koma, Übelkeit, Erbrechen,

Zyanose, Hypoglykämie und auch generalisierte Krampfanfälle und Hyperkaliämie auftreten.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol, Antihypertensiva, Chinidin oder Barbituraten können die

Symptome verstärkt werden.

Die ersten Anzeichen einer Überdosierung treten üblicherweise 20 Minuten bis 2 Stunden nach

Einnahme des Arzneimittels auf.

Therapie:

Überwachung der vitalen Parameter unter intensivmedizinischen Bedingungen.

Therapeutische Maßnahmen sind die Gabe von Aktivkohle, Laxantien und, sofern erforderlich,

Magenspülung

Atropin, Sympathomimetika oder temporärer Schrittmacher zur Behandlung von Bradykardie und

Überleitungsstörungen.

Bei Schock, akutem Herzversagen und Hypotonie können Plasma oder Plasmaersatzmittel, eine

Bolusinjektion Glucagon (falls erforderlich gefolgt von einer i.v. Infusion von Glucagon),

Sympathomimetika wie z.B. Dobutamin intravenös, und zusätzlich α1-Rezeptoragonisten bei

Vasodilatation verabreicht werden.

Bei Bradykardie und Überleitungsstörungen sollte eine temporäre Schrittmachertherapie durchgeführt

werden.

Die zur Behandlung erforderlichen Dosen können viel höher sein als die üblichen therapeutischen

Empfehlungen, da die Betarezeptoren durch den Betablocker blockiert sind.

Die Gabe von Calcium-Ionen kann ebenfalls in Betracht gezogen werden.

Bei Bronchospasmus kann ein Bronchodilatator (Betasympathomimetikum, (inhalativ oder

intravenös)) verabreicht werden.

Bei generalisierten Krampfanfällen empfiehlt sich die langsame intravenöse Gabe von Diazepam.