Metoprolol "Stada" retard 200 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
13-04-2016
Fachinformation
(SPC)
13-04-2016
Wirkstoff:
METOPROLOL TARTRAT
Verfügbar ab:
STADA Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
C07AB02
INN (Internationale Bezeichnung):
METOPROLOL TARTRATE
Einheiten im Paket:
20 Stück, Laufzeit: 60 Monate,50 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Beta blocking agents, sel
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1995-02-15
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
METOPROLOL STADA RETARD 200 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Metoprolol
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SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Metoprolol STADA und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Metoprolol STADA beachten?
3. Wie ist Metoprolol STADA einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Metoprolol STADA aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST METOPROLOL STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metoprolol, der Wirkstoff von Metoprolol „Stada“, hat eine
blockierende Wirklung
vorwiegend auf bestimmte Rezeptoren des Herzens (i herzspezifischer
Betarezeptorenblocker), und wirkt dadurch stressabschirmend. Dadurch
wird der
Blutdruck gesenkt und die Herzarbeit verbessert.
Metoprolol STADA wird verwendet für:
BEI ERWACHSENEN:
–
Bluthochdruck
–
bei Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße (chronisch-stabile
Angina pectoris)
–
vorbeugende Behandlung nach Herzinfarkt
–
Migräneprophylaxe
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON METOPROLOL STADA BEACHTEN?
METOPROLOL STADA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN BEI
–
Wenn Sie allergisch gegen Metoprolol, andere Betablocker oder einen
der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile von Metoprolol STADA sind
–
bestimmten Herzrhythmusstörungen (AV-Block II.
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(Fachinformation)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metoprolol „Stada“ retard 200 mg-Filmtabletten
2.
QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 200 mg Metoprololtartrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 66 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette, retardiert.
Runde, weiße, bikonvexe Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf beiden
Seiten und einem Durchmesser
von 11 mm.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Hypertonie
–
Chronisch-stabile Angina pectoris
–
Sekundärprävention nach Herzinfarkt
–
Migräneprophylaxe
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung_
1mal täglich 1 Filmtablette morgens.
Für Patienten mit niedrigem Metoprololbedarf sind niedriger dosierte,
nicht retardierte Formulierungen
zu verwenden (Metoprolol STADA 50 mg- bzw. Metoprolol STADA 100
mg-Tabletten).
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:_
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine
Dosisanpassung erforderlich.
_Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:_
Bei Patienten mit einer schweren Leberfunktionsstörung (z.B.
Shunt-operierte Patienten) ist eine
Dosisreduktion von Metoprolol (siehe oben) empfohlen.
_Ältere Patienten (ab 65 Jahren):_
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Kinder und Jugendliche:_
2
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Metoprolol Stada bei Kindern im
Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht
erwiesen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Tabletten sind nüchtern unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
einzunehmen (siehe Abschnitt 5.2).
4.3.
GEGENANZEIGEN
–
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Metoprolol oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile und andere Betablocker;
–
AV-Block II. und III. Grades, Sick-Sinus-Syndrom, (außer bei
Patienten mit Herzschrittmacher);
–
instabile H
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