Metoprolol Retard Teva

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Metoprolol Retard Teva Retardtablette 190 mg
  • Dosierung:
  • 190 mg
  • Darreichungsform:
  • Retardtablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Metoprolol Retard Teva Retardtablette 190 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • beta-blocker

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE443563
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

MetoprololRetardteva-BSD-afslR01-nov16.doc

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

METOPROLOL RETARD TEVA 95 mg RETARDTABLETTEN

METOPROLOL RETARD TEVA 190 mg RETARDTABLETTEN

Metoprololsuccinat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT

Was ist Metoprolol Retard Teva und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Metoprolol Retard Teva beachten?

Wie ist Metoprolol Retard Teva einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Metoprolol Retard Teva aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Metoprolol Retard Teva und wofür wird es angewendet?

Metoprololsuccinat, der Wirkstoff von Metoprolol Retard Teva 95 mg/-190mg Retardtabletten, gehört in

die Arzneimittelgruppe der selektiven Beta-Rezeptorenblocker, die vorrangig am Herzen wirken. Dieses

Arzneimittel beeinflusst die Antwort des Körpers auf bestimmte Nervenimpulse, vor allem am Herzen.

Dadurch wird der Blutdruck gesenkt und die Herzleistung verbessert.

Metoprolol Retard Teva 95 mg/-190mg Retardtabletten wird angewendet

bei Bluthochdruck.

bei Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (koronare Herzerkrankung, Angina pectoris).

bei schnellen Formen der Herzrhythmusstörungen (tachykarde Arrhythmien), insbesondere, wenn

diese von den Vorhöfen ausgehen (supraventrikuläre Tachykardie).

zur Vorbeugung eines weiteren Herzinfarktes nach bereits erlittenem Herzinfarkt

(Erhaltungstherapie).

bei funktionellen Herz-Kreislauf-Beschwerden.

zur vorbeugenden Behandlung der Migräne.

bei einer leichten bis mittelschweren stabilen chronischen Herzmuskelschwäche

(Herzinsuffizienz) (mit eingeschränkter Funktion der linken Herzkammer) zusätzlich zur üblichen

Standardtherapie.

Kinder und Jugendliche zwischen 6-18 Jahren:

Zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie).

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Metoprolol Retard Teva beachten?

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Metoprolol Retard Teva darf nicht eingenommen werden

wenn Sie allergisch gegen Metoprolol, andere Beta-Rezeptorenblocker oder einen der in

Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn bestimmte Herzrhythmusstörungen vorliegen (AV-Block II. und III. Grades, höhergradiger

SA-Block).

wenn bei Ihnen eine verlangsamte Herzschlagfolge vorliegt (Puls < 50 Schläge/Minute).

wenn Sie an einer Fehlfunktion des Sinusknotens im Herzen (Sick-Sinus-Syndrom) leiden.

wenn Sie ein hauptsächlich durch Versagen der Herzfunktion bedingtes Kreislaufversagen erlitten

haben.

wenn Sie an schweren Durchblutungsstörungen der Arme und/oder der Beine leiden.

wenn Sie unter einem krankhaft niedrigen Blutdruck leiden, d. h. wenn der systolische (der

obere) Wert kleiner als 90 mmHg ist.

wenn Sie an einem unbehandelten hormonproduzierenden Tumor des Nebennierenmarks

(Phäochromozytom) leiden.

wenn Sie eine stoffwechselbedingte Übersäuerung des Blutes aufweisen.

wenn Sie unter einer schweren Form von Asthma bronchiale oder einer chronischen, die

Bronchien verengenden Lungenkrankheit leiden.

wenn Sie gleichzeitig mit MAO-Hemmstoffen (Arzneimittel gegen Depressionen; mit Ausnahme

von MAO-B-Hemmstoffen) behandelt werden.

wenn Verdacht auf einen Herzinfarkt besteht und der Puls unter 45 Schläge/Minute liegt, der

obere Blutdruckwert < 100 mmHg ist und gewisse Formen der Herzrhythmusstörungen vorliegen.

wenn Sie andere blutdrucksenkende Arzneimittel anwenden, wie Verapamil und Diltiazem.

wenn Sie Antiarrhythmika anwenden, wie Disopyramid.

Patienten mit chronischer Herzmuskelschwäche dürfen Metoprolol nicht einnehmen:

wenn sie an einer instabilen, dekompensierten Herzinsuffizienz leiden (die sich in Form von

Flüssigkeitsansammlungen in der Lunge, schlechte Kreislaufverhältnisse oder niedrigem Blutdruck

äußern kann), es sei denn, diese Erkrankung ist durch eine medikamentöse Behandlung stabil

eingestellt.

wenn sie kontinuierlich oder zeitweise Arzneimittel erhalten, die die Pumpfähigkeit des Herzens

erhöhen (z. B. Dobutamin).

wenn ihr systolischer Blutdruck (oberer Wert) konstant unter 100 mmHg liegt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Metoprolol Retard Teva einnehmen, wenn Sie

eines oder mehrere der nachfolgenden Anzeichen aufweisen oder während der Therapie entwickeln.

Informieren Sie in diesen Fällen unbedingt Ihren Arzt.

Wenn Sie an Asthma bronchiale leiden: Metoprolol kann die Beschwerden bei Asthma bronchiale

verschlimmern. Die Wirkung von bestimmten Arzneimitteln zur Behandlung von Asthma bronchiale

kann beeinflusst werden. Bei einer schweren Form von Asthma bronchiale darf Metoprolol Retard

Teva 95 mg/-190 mg nicht eingenommen werden.

Wenn Sie an der Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) leiden: Metoprolol kann die Symptome

eines erniedrigten Blutzuckers verschleiern. Hier sind regelmäßige Blutzuckerkontrollen erforderlich.

Wenn Sie eine schwach ausgeprägte Form einer bestimmten Herzrhythmusstörung (AV-Block I.

Grades) haben.

Wenn Sie an einer bestimmten Form von Schmerzen in der Brust (Angina), der so genannten

Prinzmetal-Angina, leiden.

Wenn Sie an leichten oder mittelschweren Durchblutungsstörungen in Armen/Beinen leiden.

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Wenn Sie Bluthochdruck auf Grund eines Tumors des Nebennierenmarks (Phäochromozytom)

haben. Ein Alpha-Rezeptorenblocker sollte vor und während der Behandlung mit Metoprolol

angewendet werden.

Wenn Sie eine Schilddrüsenüberfunktion aufweisen.

Wenn Sie operiert werden: Vor einer Operation sollten Sie den Narkosearzt über die Einnahme von

Metoprolol Retard Teva 95 mg/-190 mg informieren.

Wenn Sie an einer Schuppenflechte leiden.

Wenn Sie zu allergischen Reaktionen neigen. Metoprolol kann sowohl die Empfindlichkeit

gegenüber allergieauslösenden Stoffen (Allergenen) als auch die Schwere akuter allergischer

Allgemeinreaktionen erhöhen.

Einnahme von Metoprolol Retard Teva zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Bei einer gleichzeitigen Einnahme von folgenden Arzneimitteln mit Metoprolol Retard Teva ist

eine sorgfältige ärztliche Überwachung angezeigt

Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen wie z. B. Calciumantagonisten vom

Verapamil- bzw. Diltiazemtyp oder Klasse-I-Antiarrhythmika (wie z. B. Disopyramid).

Calciumantagonisten vom Verapamiltyp dürfen Ihnen nicht intravenös gegeben werden (Ausnahme:

Intensivmedizin).

andere Beta-Rezeptorenblocker (z. B. Augentropfen, die den Wirkstoff Timolol enthalten).

Weitere Wechselwirkungen

Narkosemittel zur Inhalation verstärken die pulsverlangsamende Wirkung von Metoprolol.

Metoprolol kann die Wirkung von gleichzeitig eingenommenen blutdrucksenkenden Arzneimitteln (z. B.

Reserpin, Alpha-Methyldopa, Clonidin, Guanfacin und Herzglykosiden) verstärken. Hier kann es z. B. zu

einer starken Pulsverlangsamung kommen.

Folgende Stoffe können die Konzentration von Metoprolol im Blut, und somit die Wirkung von

Metoprolol Retard Teva 95 mg/-190 mg, steigern:

Alkohol.

Arzneimittel gegen zu viel Magensäure

wie Cimetidin.

blutdrucksenkende Arzneimittel

wie Hydralazin.

gewisse Arzneimittel gegen Depressionen wie Paroxetin, Fluoxetin und Sertralin.

Arzneimittel gegen Schlaflosigkeit

wie Diphenhydramin.

manche Arzneistoffe zur Behandlung von Gelenkerkrankungen wie Hydroxychloroquin und

Celecoxib.

manche Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen (Terbinafin).

Neuroleptika (z. B. Chlorpromazin, Triflupromazin, Chlorprothixen).

manche Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen wie Amiodaron, Chinidin und möglicherweise

Propafenon.

manche Medikamente gegen Allergien.

Wenn Sie gleichzeitig entzündungshemmende Arzneimittel (z. B. Indometacin oder andere Hemmer der

Prostaglandinsynthese) anwenden, kann die blutdrucksenkende Wirkung von Beta-Rezeptorenblockern

vermindert sein.

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Rifampicin (ein Antibiotikum zur Behandlung von z. B. Tuberkulose) vermindert die blutdrucksenkende

Wirkung von Metoprolol.

Beta-Rezeptorenblocker können die Freisetzung von Insulin bei Typ II Diabetikern hemmen. Sie sollten

Ihren Blutzuckerspiegel regelmäßig kontrollieren. Ihr Arzt wird Ihre blutzuckersenkende Therapie

(Insulin und orale Antidiabetika) gegebenenfalls anpassen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Metoprolol Retard Teva 95 mg/-190 mg und Noradrenalin oder

Adrenalin (im Körper natürlich vorkommende Botenstoffe, die anregend auf das Herz-Kreislaufsystem

wirken und somit den Blutdruck steigern) oder anderen ähnlich wirkenden Arzneimitteln, kann der

Blutdruck erheblich ansteigen.

Die Wirkung von Adrenalin bei der Behandlung von Überempfindlichkeitsreaktionen kann beeinträchtigt

werden.

Die Ausscheidung anderer Arzneimittel kann durch Metoprolol vermindert werden (z. B. Lidocain, ein

lokal eingesetztes Betäubungsmittel).

Wenn bei Ihnen eine gleichzeitige Behandlung mit Clonidin (ein Mittel zur Behandlung von

Bluthochdruck) beendet werden muss, sollte Metoprolol Retard Teva 95 mg/-190 mg einige Tage früher

abgesetzt werden.

Einnahme von Metoprolol Retard Teva zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Die dämpfenden Wirkungen von Metoprolol und Alkohol können sich gegenseitig verstärken. Während

der Anwendung von Metoprolol sollten Sie deshalb möglichst keinen Alkohol trinken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um

Rat.

Schwangerschaft

Metoprolol darf nur bei strenger Indikationsstellung und nach einer sorgfältigen Nutzen-Risiko-

Abwägung des behandelnden Arztes angewendet werden. Es gibt Hinweise darauf, dass Metoprolol die

Durchblutung der Nachgeburt (Plazenta) vermindert und so zu Wachstumsstörungen des Fetus führen

kann.

Die Therapie mit Metoprolol sollte 48-72 Stunden vor dem errechneten Geburtstermin beendet werden.

Ist dies nicht möglich, muss das Neugeborene 48-72 Stunden nach der Entbindung sorgfältig ärztlich

überwacht werden.

Stillzeit

Metoprolol wird in der Muttermilch angereichert.

Obwohl nach therapeutischen Dosierungen nicht mit Nebenwirkungen zu rechnen ist, sollten gestillte

Säuglinge auf Anzeichen einer Arzneimittelwirkung überwacht werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Während der Behandlung mit Metoprolol Retard Teva 95 mg/-190 mg können Schwindel und Müdigkeit

auftreten. Dadurch kann das Reaktionsvermögen dermaßen verändert sein, dass die Fähigkeit zur

aktiven Teilnahme im Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne

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Schutzmaßnahmen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei gleichzeitigem Alkoholgenuss

sowie bei einer Erhöhung der Dosis.

Metoprolol Retard Teva enthält Glucose und Sukrose

Bitte nehmen Sie Metoprolol Retard Teva 95 mg/-190 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein,

wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3.

Wie ist Metoprolol Retard Teva einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem

Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis:

Anwendungsgebiet

übliche Dosis,

jeweils 1-mal täglich

wenn nötig, kann die tägliche

Dosis wie folgt erhöht werden

Bluthochdruck

½ Retardtablette zu 95 mg

maximale Dosis

2 Retardtabletten zu 95 mg

1 Retardtablette zu 190 mg

oder zusätzliche Gabe eines

weiteren blutdrucksenkenden

Arzneimittels

Durchblutungsstörungen in den

Herzkranzgefäßen (koronare

Herzerkrankung, Angina

pectoris)

½ bis 2 Retardtabletten zu 95 mg

maximale Dosis

2 Retardtabletten zu 95 mg

1 Retardtablette zu 190 mg

oder zusätzliche Gabe eines

weiteren blutdrucksenkenden

Arzneimittels

schnelle Formen der

Herzrhythmusstörungen

½ bis 2 Retardtabletten zu 95 mg

maximale Dosis

2 Retardtabletten zu 95 mg

1 Retardtablette zu 190 mg

funktionelle Herz-

Kreislaufbeschwerden

½ bis 2 Retardtabletten zu 95 mg

maximale Dosis

2 Retardtabletten zu 95 mg

1 Retardtablette zu 190 mg

Erhaltungstherapie nach

Herzinfarkt

1 bis 2 Retardtabletten zu 95 mg

½ bis 1 Retardtablette zu 190 mg

maximale Dosis

2 Retardtabletten zu 95 mg

1 Retardtablette zu 190 mg

vorbeugende Behandlung der

Migräne

1 Retardtablette zu 95 mg

½ Retardtablette zu 190 mg

maximale Dosis

2 Retardtabletten zu 95 mg

1 Retardtablette zu 190 mg

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Behandlung der

Herzmuskelschwäche

(Herzinsuffizienz)

NYHA-Klasse II

Der behandelnde Arzt sollte

Erfahrung in der Behandlung

einer stabilen symptomatischen

Herzmuskelschwäche haben.

Anfangsdosis

Während der ersten zwei

Wochen

1 Retardtablette zu 23,75 mg*

½ Retardtablette zu 47,5 mg*

Nach jeder Dosiserhöhung sollte

der Zustand des Patienten

sorgfältig überwacht werden!

ab der 3. Woche

½ Retardtablette zu 95 mg

Die Dosis wird dann jede zweite

Woche auf bis zu maximal

2 Retardtabletten zu 95 mg oder

1 Retardtablette zu 190 mg

(entsprechend 190 mg

Metoprololsuccinat) oder bis zur

höchsten vom Patienten

vertragenen Dosis verdoppelt.

190 mg Metoprololsuccinat ist

auch die empfohlene Dosierung

für eine Langzeitbehandlung

der Herzmuskelschwäche.

Behandlung der

Herzmuskelschwäche

(Herzinsuffizienz)

NYHA-Klasse III

Anfangsdosis

Während der ersten Woche

11,88 mg* Metoprololsuccinat

(entspricht ½ Retardtablette zu

23,75 mg*)

Die Dosis kann während der

zweiten Woche auf

1 Retardtablette zu 23,75 mg* ½

Retardtablette zu 47,5mg* erhöht

werden.

Hierfür stehen keine Retardtabletten mit geeigneter Wirkstoffstärke zur Verfügung.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Bei Patienten mit schwerwiegender Einschränkung der Leberfunktion, z. B. Patienten mit einer

künstlichen Venenverbindung zur Druckentlastung (portokavaler Shunt), kann eine Dosisreduktion

notwendig sein.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Bluthochdruck: Für Kinder ab 6 Jahren hängt die Dosis vom Körpergewicht des Kindes ab. Der Arzt

wird die richtige Dosis für Ihr Kind bestimmen.

Die übliche Anfangsdosis beträgt 0,5 mg/kg einmal täglich, sie darf jedoch nicht 50 mg überschreiten.

Die Dosis wird der nächsten Tablettenstärke angepasst. Ihr Arzt kann die Dosis auf 2,0 mg/kg je nach

Ansprechen des Blutdruckes erhöhen. Dosen über 200 mg einmal täglich wurden bei Kindern und

Jugendlichen nicht untersucht

Metoprolol wird bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen.

Ältere Menschen über 80 Jahre

Es liegen nicht genügend Daten zur Anwendung von Metoprolol bei Patienten über 80 Jahren vor. Die

Dosissteigerung sollte bei diesen Patienten daher mit besonderer Vorsicht erfolgen.

Art der Anwendung

Die Retardtabletten sollten einmal täglich eingenommen werden, vorzugsweise mit dem

Frühstück. Die Retardtabletten sollten als Ganzes oder geteilt geschluckt werden, jedoch ohne sie zu

kauen oder zu zerkleinern. Sie sollten mit Wasser genommen werden (mindestens ½ Glas).

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Dauer der Behandlung

Die Dauer der Behandlung legt der behandelnde Arzt fest.

Wenn Sie eine größere Menge von Metoprolol Retard Teva eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Metoprolol Retard Teva angewendet haben, kontaktieren Sie sofort

Ihren Arzt, Ihren Apotheker, das Antigiftzentrum (070/245.245) oder einen Notarzt. Dieser kann

entsprechend der eingenommenen Tablettenmenge über die erforderlichen Maßnahmen entscheiden.

Halten Sie die Packung des Arzneimittels bereit, damit der Arzt weiß, welchen Wirkstoff Sie

eingenommen haben und die entsprechenden Maßnahmen einleiten kann.

In Abhängigkeit vom Ausmaß der Überdosierung sind folgende Symptome möglich: schwerer

Blutdruckabfall, niedriger Puls, Herzrhythmusstörungen, Herzmuskelschwäche, Kreislaufversagen,

Herzstillstand, Verengung/Verkrampfung der Atemmuskulatur, Bewusstlosigkeit (bis zum Koma),

Übelkeit, Erbrechen und blau-rot gefärbte Haut und Schleimhäute (Zyanose).

Bei gleichzeitigem Konsum von Alkohol oder gleichzeitiger Einnahme von blutdrucksenkenden

Arzneimitteln, Chinidin (ein Mittel gegen Herzrhythmusstörungen) oder Barbituraten (Beruhigungsmittel)

können die Symptome verschlimmert werden.

Die ersten Anzeichen einer Überdosierung treten 20 Minuten bis 2 Stunden nach der Einnahme des

Arzneimittels auf.

Wenn Sie die Einnahme von Metoprolol Retard Teva vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen

Sie die Einnahme wie verordnet fort.

Wenn Sie die Einnahme von Metoprolol Retard Teva abbrechen

Falls Sie die Behandlung mit Metoprolol Retard Teva 95mg/-190mg Retardtabletten unterbrechen oder

vorzeitig beenden wollen, wenden Sie sich bitte an den behandelnden Arzt.

Die Behandlung mit Beta-Rezeptorenblockern darf nicht abrupt abgesetzt werden. Wenn die

Behandlung beendet werden soll, so sollte dies wann immer möglich über einen Zeitraum von

mindestens zwei Wochen ausschleichend erfolgen, indem die Dosis schrittweise um die Hälfte reduziert

wird, bis die niedrigste Dosis von ½ Retardtablette 23,75 mg (entsprechend 11,88 mg

Metoprololsuccinat) erreicht ist. Diese letzte Dosierung sollte vor der vollständigen Beendigung der

Behandlung mindestens vier Tage angewendet werden. Falls Sie Beschwerden haben, sollte die Dosis

langsamer verringert werden.

Ein abruptes Absetzen von Beta-Rezeptorenblockern kann zu einer Verschlechterung der

Herzinsuffizienz führen und das Risiko eines Herzinfarkts und plötzlichen Herztodes erhöhen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

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Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder einen Notarzt, wenn Sie eines oder mehrere der

folgenden Anzeichen bemerken:

Herzschmerzen

Kurzatmigkeit

Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen (dies kann auf eine Leberentzündung hinweisen).

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:

Sehr häufig:

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig:

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:

1 bis 10 Behandelte von 1000

Selten:

1 bis 10 Behandelte von 10 000

Sehr selten:

weniger als 1 Behandelter von 10 000

Nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Sehr häufig

ausgeprägter Blutdruckabfall, auch beim Übergang vom Liegen zum Stehen, sehr selten mit

Bewusstlosigkeit.

Müdigkeit.

Häufig

verlangsamter Puls (Bradykardie), Gleichgewichtsstörungen (sehr selten mit Bewusstlosigkeit),

unregelmäßiger Herzschlag oder Herzklopfen (Palpitationen).

Schwindel, Kopfschmerzen.

Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Verstopfung.

kalte Hände und Füße.

Gelegentlich

vorübergehende Verschlechterung der Beschwerden der Herzmuskelschwäche, eine bestimmte

Form der Herzrhythmusstörungen (AV-Block I. Grades), Schmerzen in der Herzgegend.

Missempfindungen wie Kribbeln oder Ameisenlaufen (Parästhesien).

Atemwegsverkrampfungen.

Erbrechen.

Hautveränderungen, schuppenflechtenartige Hautausschläge, vermehrtes Schwitzen.

Muskelkrämpfe.

Gewichtszunahme.

Wassereinlagerungen im Gewebe (Ödeme).

Depression, Konzentrationsstörungen, Benommenheit oder Schlaflosigkeit, Alpträume.

Selten

funktionelle Herzbeschwerden wie Herzstolpern oder Herzjagen, bestimmte

Herzrhythmusstörungen (Überleitungsstörungen).

Sehstörungen, trockene oder gereizte Augen, Bindehautentzündung.

Schnupfen.

Mundtrockenheit.

Haarausfall.

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Verschlimmerung einer Zuckerkrankheit, die vorher ohne die typischen Merkmale einherging

(latenter Diabetes mellitus).

abweichende Werte bei Leberfunktionstests.

Impotenz und andere Sexualstörungen, bindegewebige Verhärtung der Schwellkörper des Penis

(Induratio penis plastica).

Nervosität, Ängstlichkeit.

Sehr selten

Verminderung der Blutplättchen (Thrombozytopenie), Verminderung der weißen Blutkörperchen

(Leukopenie).

Ohrgeräusche (Tinnitus), Hörstörungen.

Geschmacksstörungen.

Lichtempfindlichkeit, Verschlimmerung einer Schuppenflechte (Psoriasis), Neuauftreten einer

Schuppenflechte, schuppenflechtenähnliche Hautveränderungen.

Gelenkschmerzen, Muskelschwäche.

Absterben von Gewebe (Nekrose) bei Patienten mit schweren Durchblutungsstörungen in Armen

und/oder Beinen vor der Behandlung, Verstärkung der Beschwerden bei Patienten mit zeitweiligem

Hinken (Claudicatio intermittens) oder mit Gefäßkrämpfen im Bereich der Zehen und Finger

(Raynaud-Syndrom).

Leberentzündung.

Vergesslichkeit oder Gedächtnisstörungen, Verwirrtheit, Halluzinationen,

Persönlichkeitsveränderungen (z. B. Stimmungsänderungen).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über die Föderalagentur für Arzneimittel und

Gesundheitsprodukte - Abteilung Vigilanz - EUROSTATION II - Victor Hortaplein, 40/40 - B-1060

BRÜSSEL - Website: www.fagg-afmps.be - E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be anzeigen. Indem Sie

Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit

dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Metoprolol Retard Teva aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach "EXP"

angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag

des angegebenen Monats.

Nicht über 25°C lagern.

HDPE-Flasche: innerhalb 6 Monate nach Aufbruch anwenden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

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6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Metoprolol Retard Teva enthält

Der Wirkstoff ist Metoprololsuccinat (Ph.Eur.).

1 Retardtablette enthält 95 mg Metoprololsuccinat (Ph.Eur.), entsprechend 100 mg Metoprololtartrat.

1 Retardtablette enthält 190 mg Metoprololsuccinat (Ph.Eur.), entsprechend 200 mg Metoprololtartrat.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Sukrose, Maisstärke, Macrogol 6000, Polyacrylatdispersion 30%, Talkum, Povidon K90,

mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Siliziumkolloidanhydrid, D-Glucose (siehe

Abschnitt 2 “Metoprolol Retard Teva enthält Glucose und Sukrose”).

Filmüberzug: Hypromellose, Talkum, Macrogol 6000, Titandioxid (E171).

Wie Metoprolol Retard Teva aussieht und Inhalt der Packung

Metoprolol Retard Teva 95 mg/-190 mg Retardtabletten sind weiß, länglich, biconvex und haben eine

Bruchkerbe auf beiden Seiten.

Metoprolol Retard Teva 95 mg Retardtabletten:

Ca. 15 x 7 mm (Länge x Breite))

Metoprolol Retard Teva 190 mg Retardtabletten:

Ca. 19 x 9 mm (Länge x Breite))

Metoprolol Retard Teva 95 mg/-190 mg sind erhältlich in:

Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen:

95/-190mg Packungen mit 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 und 100 Retardtabletten

95/-190mg Kalenderpackungen mit 14, 28 und 98 Retardtabletten

HDPE-Flaschen mit Drehverschluss aus PP:

95/-190mg Packungen mit 30, 60, 100, 250 und 500 Retardtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Teva Pharma Belgium AG, Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk

Hersteller

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Deutschland

Oder Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande

Zulassungsnummer

95 mg: BE443554 (Flasche), BE443545 (Blisterpackung)

190 mg: BE443572 (Flasche), BE443563 (Blisterpackung)

Art der Abgabe

Verschreibungspflichtig.

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Metoprolol Teva Succinate

Metoprolol Retard Teva

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Succiprol

Metoprololsuccinaat retard Teva

Metoprolol succinat Teva

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 10/2016.

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10-7-2018

Raloxifene Teva (Teva B.V.)

Raloxifene Teva (Teva B.V.)

Raloxifene Teva (Active substance: Raloxifene hydrochloride) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)4939 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

18-5-2018

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Active substance: Follitropin alfa) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)3154 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2608/R/23

Europe -DG Health and Food Safety

9-5-2018

Venlafaxin-neuraxpharm® retard

Rote - Liste

4-5-2018

METOPROLOL TARTRATE Tablet, Film Coated [NuCare Pharmaceuticals, Inc.]

METOPROLOL TARTRATE Tablet, Film Coated [NuCare Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: May 4, 2018 EST

US - DailyMed

4-5-2018

Tramadol LIBRAPHARM retard

Rote - Liste

3-5-2018

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Active substance: pramipexole) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2775 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Active substance: Arsenic trioxide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2778 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

METHOTREXATE Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

METHOTREXATE Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: May 3, 2018 EST

US - DailyMed

3-5-2018

Tegretal 400 mg retard

Rote - Liste

3-5-2018

Tegretal 200 mg retard

Rote - Liste

1-5-2018

Aescusan® retard

Rote - Liste

1-5-2018

01.05.2018: Ibuprofen Sandoz Retard 800, Filmtabletten, 20 Tablette(n), 9.10, -1.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62299001 CMZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameIbuprofen Sandoz Retard 800, FilmtablettenRegistrierungsdatum28.07.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.07.2011ATC-KlassierungIbuprofen (M01AE01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.07.2021Index Therapeuticus (BSV)07.10.10.Packungsgrösse20 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.10.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntirheumatikum, An...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Ibuprofen Sandoz Retard 800, Filmtabletten, 50 Tablette(n), 19.05, -0.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62299002 CMZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameIbuprofen Sandoz Retard 800, FilmtablettenRegistrierungsdatum28.07.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.07.2011ATC-KlassierungIbuprofen (M01AE01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.07.2021Index Therapeuticus (BSV)07.10.10.Packungsgrösse50 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.10.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntirheumatikum, An...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Irfen retard, Filmtabletten, 20 Tablette(n), 9.05, -2.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer66064001 CMZulassungsinhaberMepha Pharma AGNameIrfen retard, FilmtablettenRegistrierungsdatum29.04.2016Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz29.04.2016ATC-KlassierungIbuprofen (M01AE01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis28.04.2021Index Therapeuticus (BSV)07.10.10.Packungsgrösse20 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.10.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntirheumatikum, AntiphlogistikumFachinforma...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Irfen retard, Filmtabletten, 50 Tablette(n), 19.00, -0.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer66064002 CMZulassungsinhaberMepha Pharma AGNameIrfen retard, FilmtablettenRegistrierungsdatum29.04.2016Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz29.04.2016ATC-KlassierungIbuprofen (M01AE01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis28.04.2021Index Therapeuticus (BSV)07.10.10.Packungsgrösse50 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.10.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntirheumatikum, AntiphlogistikumFachinforma...

ODDB -Open Drug Database

30-4-2018

Regenon® retard 60 mg

Rote - Liste

25-4-2018

SURMONTIL (Trimipramine Maleate) Capsule [Teva Women'S Health, Inc.]

SURMONTIL (Trimipramine Maleate) Capsule [Teva Women'S Health, Inc.]

Updated Date: Apr 25, 2018 EST

US - DailyMed

23-4-2018

FENTANYL Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

FENTANYL Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: Apr 23, 2018 EST

US - DailyMed

20-4-2018

Venlagamma® retard

Rote - Liste

11-4-2018

METOPROLOL TARTRATE Tablet, Film Coated [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

METOPROLOL TARTRATE Tablet, Film Coated [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Apr 11, 2018 EST

US - DailyMed

11-4-2018

METOPROLOL TARTRATE Tablet, Film Coated [Rising Health, LLC]

METOPROLOL TARTRATE Tablet, Film Coated [Rising Health, LLC]

Updated Date: Apr 11, 2018 EST

US - DailyMed

11-4-2018

METOPROLOL TARTRATE (Metoprolol) Tablet [Proficient Rx LP]

METOPROLOL TARTRATE (Metoprolol) Tablet [Proficient Rx LP]

Updated Date: Apr 11, 2018 EST

US - DailyMed

10-4-2018

METOPROLOL TARTRATE Tablet, Film Coated [QPharma Inc]

METOPROLOL TARTRATE Tablet, Film Coated [QPharma Inc]

Updated Date: Apr 10, 2018 EST

US - DailyMed

9-4-2018

METOPROLOL TARTRATE Injection, Solution [Medical Purchasin Solutions, LLC]

METOPROLOL TARTRATE Injection, Solution [Medical Purchasin Solutions, LLC]

Updated Date: Apr 9, 2018 EST

US - DailyMed

6-4-2018

PROGLYCEM (Diazoxide) Suspension [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

PROGLYCEM (Diazoxide) Suspension [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: Apr 6, 2018 EST

US - DailyMed

6-4-2018

METOPROLOL (Metoprolol Tartrate) Injection, Solution [Sagent Pharmaceuticals]

METOPROLOL (Metoprolol Tartrate) Injection, Solution [Sagent Pharmaceuticals]

Updated Date: Apr 6, 2018 EST

US - DailyMed

5-4-2018

METOPROLOL TARTRATE Tablet, Film Coated [ACETRIS HEALTH, LLC]

METOPROLOL TARTRATE Tablet, Film Coated [ACETRIS HEALTH, LLC]

Updated Date: Apr 5, 2018 EST

US - DailyMed

4-4-2018

GLYBURIDE Tablet [TEVA Pharmaceuticals USA Inc]

GLYBURIDE Tablet [TEVA Pharmaceuticals USA Inc]

Updated Date: Apr 4, 2018 EST

US - DailyMed

1-4-2018

01.04.2018: Gemcitabin-Teva 200 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, , 39.70, -2.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer59200004 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameGemcitabin-Teva 200 mg, Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungRegistrierungsdatum09.06.2009Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz09.06.2009ATC-KlassierungGemcitabin (L01BC05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis08.06.2019Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatikumF...

ODDB -Open Drug Database

1-4-2018

01.04.2018: Gemcitabin-Teva liquid 200 mg / 5 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, , 39.70, -11.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65005004 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameGemcitabin-Teva liquid 200 mg / 5 ml, Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungRegistrierungsdatum08.04.2014Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz08.04.2014ATC-KlassierungGemcitabin (L01BC05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis07.04.2019Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwe...

ODDB -Open Drug Database

1-4-2018

01.04.2018: Gemcitabin-Teva liquid 1 g / 25 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, , 130.30, -1.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65005005 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameGemcitabin-Teva liquid 1 g / 25 ml, Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungRegistrierungsdatum08.04.2014Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz08.04.2014ATC-KlassierungGemcitabin (L01BC05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis07.04.2019Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwend...

ODDB -Open Drug Database

30-3-2018

DIAMOX SEQUELS (Acetazolamide) Capsule, Extended Release [Teva Women'S Health, Inc.]

DIAMOX SEQUELS (Acetazolamide) Capsule, Extended Release [Teva Women'S Health, Inc.]

Updated Date: Mar 30, 2018 EST

US - DailyMed

30-3-2018

ACETAZOLAMIDE Capsule, Extended Release [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

ACETAZOLAMIDE Capsule, Extended Release [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: Mar 30, 2018 EST

US - DailyMed

28-3-2018

PALONOSETRON HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Teva Parenteral Medicines, Inc.]

PALONOSETRON HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Teva Parenteral Medicines, Inc.]

Updated Date: Mar 28, 2018 EST

US - DailyMed

27-3-2018

TOPROL XL (Metoprolol Succinate) Tablet, Extended Release [Cardinal Health]

TOPROL XL (Metoprolol Succinate) Tablet, Extended Release [Cardinal Health]

Updated Date: Mar 27, 2018 EST

US - DailyMed

23-3-2018

METOPROLOL SUCCINATE Tablet, Extended Release [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

METOPROLOL SUCCINATE Tablet, Extended Release [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

Updated Date: Mar 23, 2018 EST

US - DailyMed

21-3-2018

LINEZOLID Tablet, Film Coated [Teva Pharmaceuticals USA Inc]

LINEZOLID Tablet, Film Coated [Teva Pharmaceuticals USA Inc]

Updated Date: Mar 21, 2018 EST

US - DailyMed

20-3-2018

ISONIAZID Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

ISONIAZID Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: Mar 20, 2018 EST

US - DailyMed

19-3-2018

METOPROLOL SUCCINATE Tablet, Extended Release [Legacy Pharmaceutical Packaging, LLC]

METOPROLOL SUCCINATE Tablet, Extended Release [Legacy Pharmaceutical Packaging, LLC]

Updated Date: Mar 19, 2018 EST

US - DailyMed

15-3-2018

METOPROLOL TARTRATE Tablet, Film Coated [DIRECT RX]

METOPROLOL TARTRATE Tablet, Film Coated [DIRECT RX]

Updated Date: Mar 15, 2018 EST

US - DailyMed

14-3-2018

DuoResp Spiromax (Teva Pharma B.V.)

DuoResp Spiromax (Teva Pharma B.V.)

DuoResp Spiromax (Active substance: budesonide / formoterol) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1614 of Wed, 14 Mar 2018

Europe -DG Health and Food Safety

8-3-2018

METOPROLOL SUCCINATE Tablet, Film Coated, Extended Release [McKesson Corporation]

METOPROLOL SUCCINATE Tablet, Film Coated, Extended Release [McKesson Corporation]

Updated Date: Mar 8, 2018 EST

US - DailyMed

7-3-2018

Myfenax (Teva B.V.)

Myfenax (Teva B.V.)

Myfenax (Active substance: Mycophenolate mofetil) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)1485 of Wed, 07 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/10550/201705

Europe -DG Health and Food Safety

7-3-2018

Mycophenolate mofetil Teva (Teva B.V.)

Mycophenolate mofetil Teva (Teva B.V.)

Mycophenolate mofetil Teva (Active substance: Mycophenolate mofetil) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)1486 of Wed, 07 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/882/PSUSA/10550/201705

Europe -DG Health and Food Safety