Metolazon Galepharm Comprimés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2018
Fachinformation
(SPC)
01-08-2019
Wirkstoff:
metolazonum
Verfügbar ab:
Galepharm AG
ATC-Code:
C03BA08
INN (Internationale Bezeichnung):
metolazonum
Darreichungsform:
Comprimés
Zusammensetzung:
metolazonum 5 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 52.95 mg, carmellosum natricum seulement tenus ensemble, natrii stearylis fumaras pour compresso corresp. sodium 0,63 mg.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Diureticum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2007-01-16
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Métolazone Galepharm
Galepharm AG
Qu’est-ce que le Métolazone Galepharm et quand doit-il être
utilisé?
Métolazone Galepharm est utilisé sur prescription du médecin pour
traiter des œdèmes
(accumulation de liquide dans un tissu) en cas d'affections rénales
et d'états à fonction rénale
diminuée.
Il s'agit d'un produit qui augmente l'excrétion d'urine (diurétique)
avec le principe actif métolazone.
Quand Métolazone Galepharm ne doit-il pas être utilisé?
Métolazone Galepharm ne doit pas être utilisé:
·En cas de réactions d'hypersensibilité à l'égard du principe
actif ou d'un excipient.
·Lorsque vous ne pouvez plus uriner.
·Lors de coma ou d'états comateux pouvant être dus à une cirrhose.
·En cas de trouble sévère de l'équilibre électrolytique sanguin.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Métolazone Galepharm?
Si Métolazone Galepharm est pris en même temps que des médicaments
contre l'hypertension ou
avec de l'alcool, la pression sanguine peut baisser et provoquer des
vertiges, de la faiblesse et de la
fatigue.
Informez immédiatement votre médecin si une infection avec des
symptômes comme de la fièvre
avec une altération sévère de votre état général ou une fièvre
avec des signes locaux d'inflammation
tels que douleurs au cou, à la gorge ou dans la bouche surviennent ou
si vous rencontrez des
difficultés à uriner. Métolazone Galepharm peut réduire le nombre
des globules blancs et diminuer
ainsi votre résistance aux infections.
Informez votre médecin si vous si devez subir une opération
chirurgicale, le dosage devant être
adapté le cas échéant.
Informez votre médecin avant d'utiliser ce médicament si vous êtes
allergique aux diurétiques
(médicaments qui stimulent la production d'urine, en particulier aux
sulfamides, thiazides et produits
apparentés), si vous souffrez de goutte ou de diabète (maladie du
sucre). Votre traitement
antidiabétique doit éventuellement être adapté. Votre médecin
contrôle
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Fachinformation
Métolazone Galepharm
Galepharm AG
Composition
Principes actifs
Metolazonum.
Excipients
Lactosum monohydricum 53 mg, Cellulosum microcristallinum, Carmellosum
natricum conexum, Natrii
stearylis fumaras, corresp. max. 0.63 mg Natrium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés sécables de 5 mg métolazone.
Indications/Possibilités d’emploi
·Œdèmes en cas d'affections rénales, y compris le syndrome
néphrotique et états avec insuffisance de la
fonction rénale.
·Œdèmes en cas d'insuffisance cardiaque.
Posologie/Mode d’emploi
En règle générale, la métolazone doit être administrée en une
seule dose par jour. Métolazone
Galepharm doit être pris le matin toujours au même moment par
rapport aux aliments (p.ex. toujours
avec le petit-déjeuner).
Les posologies suivantes doivent servir de directives pour Métolazone
Galepharm:
Œdèmes en cas d'insuffisance cardiaque: 2.5–5 mg/jour.
Œdèmes en cas d'affections rénales: 2.5–5 mg/jour.
Le traitement est à instituer avec une posologie initiale de 2.5
mg/jour qui doit être adaptée à la réaction
individuelle du patient. Dès que l'effet thérapeutique désiré est
atteint, la posologie de métolazone peut
être diminuée pour le traitement d'entretien.
Chez les patients à dyspnée paroxystique nocturne, une posologie se
situant dans la zone supérieure de la
fourchette posologique indiquée peut obtenir une diurèse persistant
pendant 24 heures.
Enfants et adolescents de moins de 16 ans
L'expérience fait défaut concernant l'administration de métolazone
à des patients de moins de 16 ans.
Contre-indications
·Hypersensibilité au principe actif ou l'un des autres composants.
·Anurie, coma hépatique ou états précomateux.
·Troubles électrolytiques sévères.
Mises en garde et précautions
On ne dispose pour l'instant pas d'expériences sur l'administration
de métolazone à des patients de moins
de 16 ans.
Sous traitement par Métolazone Galepharm, l'équilibre hydrique et
électrolytique est à surveiller
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