Metoject 12.5 mg Soluzione iniettabile
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2023
Fachinformation
(SPC)
01-07-2023
Wirkstoff:
methotrexatum
Verfügbar ab:
Gebro Pharma AG
ATC-Code:
L04AX03
INN (Internationale Bezeichnung):
methotrexatum
Darreichungsform:
Soluzione iniettabile
Zusammensetzung:
methotrexatum 12.5 mg ut methotrexatum natricum, natrii chloridum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.25 ml corresp. natrium 1.83 mg.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Artrite, Psoriasi, Morbo Di Crohn
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2005-09-02
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Metoject® 50 mg/ml
Che cos’è METOJECT e quando si usa?
Quando non si può assumere/usare il METOJECT?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di
METOJECT?
Si può assumere/usare il METOJECT durante la gravidanza o
l’allattamento?
Come usare il METOJECT?
Quali effetti collaterali può avere il METOJECT?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene il METOJECT?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile il METOJECT? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nel giugno 2023 dall’autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Metoject® 50 mg/ml
Che cos’è METOJECT e quando si usa?
La componente farmacologicamente attiva del Metoject è il
metotressato.
1 ml di soluzione iniettabile contiene 50 mg di metotressato (sotto
forma di sale disodico del
metotressato).
Il principio attivo metotressato è un analogo dell’acido folico con
le seguenti caratteristiche:
–è un antimetabolita che inibisce la moltiplicazione delle cellule
che si dividono rapidamente,
–è un immunosoppressore che sopprime oppure indebolisce le reazioni
di difesa indesiderate proprie
dell’organismo,
–è un antiflogistico con attività antiinfiammatoria.
Il Metoject si usa su prescrizione medica in caso di:
–poliartrite cronica
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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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METOJECT
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
METOJECT
Composizione
Principi attivi
Metotressato (come metotressato disodico).
Sostanze ausiliarie
Cloruro di sodio, idrossido di sodio (per la regolazione del pH),
acido cloridrico, acqua per preparazioni
iniettabili.
Contenuto totale di sodio:
Contenuto totale di sodio (mg)
Dose
Volume
7,5 mg
0,15 ml
1,1
10 mg
0,2 ml
1,46
12,5 mg
0,25 ml
1,83
15 mg
0,3 ml
2,2
17,5 mg
0,35 ml
2,56
20 mg
0,4 ml
2,93
22,5 mg
0,45 ml
3,3
25 mg
0,5 ml
3,66
27,5 mg
0,55 ml
4,0
30 mg
4,4
0,6 ml
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile in una siringa preriempita
1 ml di soluzione iniettabile contiene 50 mg di metotressato (come
metotressato disodico).
1 siringa preriempita da 0,15 ml contiene 7,5 mg di metotressato.
1 siringa preriempita da 0,2 ml contiene 10 mg di metotressato.
1 siringa preriempita da 0,25 ml contiene 12,5 mg di metotressato.
1 siringa preriempita da 0,3 ml contiene 15 mg di metotressato.
1 siringa preriempita da 0,35 ml contiene 17,5 mg di metotressato.
1 siringa preriempita da 0,4 ml contiene 20 mg di metotressato.
1 siringa preriempita da 0,45 ml contiene 22,5 mg di metotressato.
1 siringa preriempita da 0,5 ml contiene 25 mg di metotressato.
1 siringa preriempita da 0,55 ml contiene 27,5 mg di metotressato.
1 sirin
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