Methylprednisolut 32 mg
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
04-10-2023
Fachinformation
(SPC)
04-10-2023
Wirkstoff:
Natrium(methylprednisolon-21-succinat)
Verfügbar ab:
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
ATC-Code:
H02AB04
INN (Internationale Bezeichnung):
Sodium (methylprednisolone 21-succinate)
Darreichungsform:
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Zusammensetzung:
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Natrium(methylprednisolon-21-succinat) (07524) 41,85 Milligramm
Verabreichungsweg:
Information nicht vorhanden
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2017-08-16
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
METHYLPREDNISOLUT
® 32 MG
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Methylprednisolon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Methylprednisolut und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Methylprednisolut beachten?
3.
Wie ist Methylprednisolut anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Methylprednisolut aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METHYLPREDNISOLUT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Methylprednisolut enthält einen Wirkstoff aus der Gruppe der
abgewandelten
Nebennierenrindenhormone (Glukokortikoide) in sehr leicht
wasserlöslicher Form. Daher wird
Methylprednisolut bei allen Erkrankungen eingesetzt, die einer
Behandlung mit Glukokortikoiden
bedürfen und bei denen eine sehr schnell einsetzende Wirkung oder
eine Verabreichung direkt in die
Blutbahn erforderlich ist.
Methylprednisolut wird angewendet bei:
allen Erkrankungen, die einer Behandlung mit Glukokortikoiden
bedürfen, sofern eine sehr schnell
einsetzende Wirkung oder aus besonderen Gründen, wie zum Beispiel bei
Erbrechen oder
Bewusstlosigkeit, eine Verabreichung direkt in die Blutbahn
erforderlich ist. Insbesondere bei:
-
sch
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Fachinformation
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Methylprednisolut
®
16 mg
Methylprednisolut
®
32 mg
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
METHYLPREDNISOLUT 16 MG
1 Ampulle mit Pulver enthält 20,92 mg
Methylprednisolon-21-hydrogensuccinat, Natriumsalz,
entsprechend 15,78 mg Methylprednisolon.
1 ml der rekonstituierten Lösung enthält 20,92 mg
Methylprednisolon-21-hydrogensuccinat,
Natriumsalz, entsprechend 15,78 mg Methylprednisolon.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
METHYLPREDNISOLUT 32 MG
1 Ampulle mit Pulver enthält 41,85 mg
Methylprednisolon-21-hydrogensuccinat, Natriumsalz,
entsprechend 31,57 mg Methylprednisolon.
1 ml der rekonstituierten Lösung enthält 41,85 mg
Methylprednisolon-21-hydrogensuccinat,
Natriumsalz, entsprechend 31,57 mg Methylprednisolon.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Methylprednisolut ist ein weißes bis cremefarbenes Pulver und ein
klares, farbloses Lösungsmittel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Alle Indikationen der Glukokortikoidtherapie, wenn eine sehr schnell
einsetzende Wirkung oder aus
besonderen Gründen, wie zum Beispiel bei Erbrechen oder
Bewusstlosigkeit, eine parenterale
Anwendung erforderlich ist, insbesondere bei:
-
schwerem akutem Asthmaanfall
-
Hirnödem (nur bei computertomografisch nachgewiesener
Hirndrucksymptomatik) bedingt
durch Hirntumoren oder intrazerebrale Metastasen
-
schweren allergischen Zustandsbildern (z. B. Quincke-Ödem, nach
Insektenstichen)
-
parenteraler Anfangsbehandlung akuter schwerer Hautkrankheiten (z. B.
Pemphigus vulgaris,
Erythrodermien)
-
akuten Blutkrankheiten (z. B. autoimmunhämolytische Anämie, akute
thrombozytopenische
Purpura)
-
akuten Leberparenchymerkrankungen (z. B. akute Alkoholhepatitis)
-
toxischem Lungenödem aufgrund von Reizgasinhalation
-
Addison-K
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