Methotrexat Pfizer Tabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-07-2023
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
methotrexatum
Verfügbar ab:
Pfizer AG
ATC-Code:
L01BA01
INN (Internationale Bezeichnung):
methotrexatum
Darreichungsform:
Tabletten
Zusammensetzung:
methotrexatum 2.5 mg ut methotrexatum natricum, lactosum monohydricum 66.166 mg, amylum pregelificatum, magnesii stearas, natrii hydroxidum, pro compresso corresp. natrium 0.268 mg.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Zytostatikum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1964-09-19
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Methotrexat Pfizer®
Was ist Methotrexat Pfizer und wann wird es angewendet?
Wann darf Methotrexat Pfizer nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Methotrexat Pfizer Vorsicht geboten?
Darf Methotrexat Pfizer während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Methotrexat Pfizer?
Welche Nebenwirkungen kann Methotrexat Pfizer haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Methotrexat Pfizer enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Methotrexat Pfizer? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Methotrexat Pfizer®
Pfizer AG
Was ist Methotrexat Pfizer und wann wird es angewendet?
Bei Psoriasis und rheumatoider Arthritis
Es ist unbedingt zu beachten, dass bei der Therapie der rheumatoiden
Arthritis und der Psoriasis
(Schuppenflechte) die empfohlene Dosis 1x wöchentlich eingenommen
wird, und dass eine versehentliche
tägliche Anwendung der empfohlenen Dosis zu schweren Vergiftungen mit
zum Teil tödlichem Ausgang
führen kann.
Methotrexat Pfizer enthält den Wirkstoff Methotrexat, welcher die
Teilung und Vermehrung der Zellen und
das Wachstum gewisser Gewebe hemmt. Es hat auch eine hemmende Wirkung
auf d
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Methotrexat Pfizer®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Methotrexatum ut Methotrexatum natricum.
Hilfsstoffe:
Tabletten: Lactosum monohydricum, Maydis amylum pregelificatum,
Magnesii stearas, Natrii
hydroxidum.
Lösung zur parenteralen Anwendung: Natrii chloridum, Natrii
hydroxidum, Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten: 2.5 mg.
Lösungen zur parenteralen Anwendung: 5 mg/2 ml, 25 mg/1 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung hämatologischer Neoplasien wie akute lymphatische und
myeloische Leukämie und
Non-Hodgkin-Lymphom sowie solider Tumoren wie Mammakarzinom,
Bronchialkarzinom, maligne
Kopf- und Halstumoren, Osteosarkom, Chorionkarzinom und andere
trophoblastische Tumoren,
Blasenkarzinom.
Behandlung von Autoimmunerkrankungen wie z.B. rheumatoide Arthritis.
Behandlung schwerer Fälle unkontrollierbarer Psoriasis, welche
gegenüber konventioneller Therapie
resistent sind.
Dosierung/Anwendung
Für nicht-onkologische Anwendungsgebiete
·Dieses Arzneimittel darf nur 1× wöchentlich eingenommen bzw.
verabreicht
werden.
·Der Verordner sollte den Wochentag der Einnahme auf der Verordnung
vermerken.
Methotrexat sollte nur von Ärzten, die genauestens mit Wirkungen und
Nebenwirkungen sowie mit
der klinischen Anwendung dieses Arzneimittels vertraut sind,
angewendet werden.
Die Dosierung hängt vom Körpergewicht resp. der Körperoberfläche
des Patienten ab. Die Dosis
sollte im Falle hämatologischer Suppression oder Leber- und
Niereninsuffizienz reduziert werden
(siehe «Spezielle Dosierungsanweisungen»). Die Injektionslösung von
Methotrexat kann
intramuskulär, intravenös, intraarteriell, intrathekal und
intraventrikulär verabreicht werden.
Dosierung bei neoplastischen Erkrankungen (Erwachsene, Jugendliche und
Kinder)
Dosis (mg/m2) Verabreichung
Intervall
Leucovorin-Gabe
Standarddosis
15-20
oral
2× pro Woche
-
30-50
oral, i.v. als Bolus
wöchentlich
-
15× 5 Tage
i.v. als Bolus;
intramuskulär
alle 2-3 Wochen -
Mittlere Dos
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