Metformin "Stada" 1000 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-11-2020
Fachinformation
(SPC)
17-01-2017
Wirkstoff:
METFORMIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
STADA Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
A10BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
METFORMINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
15 Stück, Laufzeit: 36 Monate,20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate,60 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Biguanides
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2005-07-28
Gebrauchsinformation
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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Metformin STADA 1000 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apothe-
ker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage ange-
geben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Metformin STADA 1000 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metformin STADA 1000 mg beachten?
3.
Wie ist Metformin STADA 1000 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metformin STADA 1000 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Metformin STADA 1000 mg und wofür wird es angewendet?
Was ist Metformin STADA?
Metformin STADA enthält Metformin, einen Arzneistoff aus der Gruppe
der so genann-
ten Biguanide, der zur Behandlung von Diabetes eingesetzt wird.
Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes Hormon, das
für die Aufnahme
von Glucose (Blutzucker) aus dem Blut in die Körperzellen sorgt. Dort
wird die Glucose
in Energie umgewandelt oder als Vorrat zur späteren Verwendung
gespeichert.
Wenn Sie an Diabetes leiden, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse
entweder nicht ge-
nug Insulin oder das Körpergewebe kann das gebildete Insulin nicht
richtig nutzen. Ho-
he Blutzuckerspiegel sind die Folge. Metformin STADA hilft, Ihren
Blutzucker auf mög-
lichst normale Werte zu senken.
Bei übergewichtigen Erwachsenen trägt die langfristige
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metformin STADA 1000 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede
Filmtablette
enthält
1000
mg
Metforminhydrochlorid
entsprechend
780
mg
Metformin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße oblonge Filmtablette mit Bruchkerben auf beiden Seiten
(snap-tab).
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2, insbesondere bei
übergewichtigen Patienten, bei
denen Diät und körperliche Betätigung alleine zu keiner
ausreichenden Einstellung des
Blutzuckerspiegels führen.
Bei
Erwachsenen
können
Metformin
STADA
1000
mg
Filmtabletten
als
Monotherapie oder in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw.
Insulin
eingesetzt werden.
Bei Kindern ab einem Alter von 10 Jahren und Jugendlichen können
Metformin
STADA 1000 mg Filmtabletten als Monotherapie oder in Kombination mit
Insulin
angewendet werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
konnte nach
Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von
diabetesbedingten
Komplikationen
unter
Behandlung
von
Metformin
als
Therpie
der
ersten
Wahl
nachgewiesen werden (siehe Abschnitt 5.1).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
ERWACHSENE MIT NORMALER NIERENFUNKTION (GFR ≥ 90 ML/MIN)
_Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika_
Die übliche Initialdosis beträgt 500 mg (½ Filmtablette Metformin
STADA 1000 mg) bis
850 mg Metforminhydrochlorid 2- oder 3mal täglich während oder nach
den Mahlzeiten.
Nach
10
bis
15
Tagen
ist
die
Dosis
in
Abhängigkeit
der
Blutzuckermessungen
anzupassen. Eine allmähliche Dosiserhöhung kann die
gastrointestinale Verträglichkeit
erhöhen.
Die
maximale
empfohlene
Tagesdosis
beträgt
3 g
Metforminhydrochlorid
täglich,
aufgeteilt in 3 Einzeldosen.
Ist
eine
Umstellung
von
einem
anderen
oralen
Antidiabetikum
au
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