Metformax

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Metformax überzogene Tablette 850 mg
  • Dosierung:
  • 850 mg
  • Darreichungsform:
  • überzogene Tablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Metformax überzogene Tablette 850 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Blutzuckersenkende Medikamente, exkl. insulins, biguaniden

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE195264
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN

Metformax 850 mg überzogene Tabletten

Zur Anwendung bei Kindern ab 10 Jahren und Erwachsenen

Metforminhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische

Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist METFORMAX 850 mg und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von METFORMAX 850 mg beachten?

Wie ist METFORMAX 850 mg einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist METFORMAX 850 mg aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist METFORMAX 850 mg und wofür wird es angewendet?

Was ist METFORMAX 850 mg?

METFORMAX 850 mg enthält Metformin, ein Arzneimittel aus der Gruppe der so genannten

Biguanide, das zur Behandlung von Diabetes angewendet wird.

Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes Hormon, das für die Aufnahme von Glucose

(Zucker) aus dem Blut in die Körperzellen sorgt. Dort wird die Glucose in Energie umgewandelt oder

als Vorrat zur späteren Verwendung gespeichert.

Wenn Sie an Diabetes leiden, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse entweder nicht genug Insulin oder

die Körpergewebe sprechen nicht richtig auf das gebildete Insulin an. Hohe Blutzuckerspiegel sind die

Folge. METFORMAX 850 mg hilft, Ihren Blutzucker auf möglichst normale Werte zu senken.

Bei übergewichtigen Erwachsenen trägt die Langzeiteinnahme von METFORMAX 850 mg außerdem

dazu bei, das Risiko von Diabetes-bedingten Komplikationen zu senken. Unter METFORMAX 850

mg wird ein stabiles Körpergewicht oder eine mäßige Gewichtsabnahme beobachtet.

Wofür wird METFORMAX 850 mg angewendet?

METFORMAX 850 mg wird zur Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes (auch "nicht

insulinabhängiger Diabetes" genannt) angewendet, deren Blutzuckerspiegel durch Diät und Bewegung

allein nicht ausreichend kontrolliert werden konnte. Das Arzneimittel wird insbesondere bei

übergewichtigen Patienten angewendet.

Erwachsene können METFORMAX 850 mg allein oder zusammen mit anderen Antidiabetika (über

den Mund eingenommene Arzneimittel oder Insulin) anwenden.

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Kinder ab 10 Jahren und Jugendliche können METFORMAX 850 mg allein oder zusammen mit

Insulin anwenden.

2.

Was SOLLTEN Sie vor der Einnahme von METFORMAX 850 mg beachten?

METFORMAX 850 mg darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Metforminhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie eine schwere Einschränkung der Nierenfunktion haben

wenn Sie an Leberbeschwerden leiden

wenn Sie unkontrollierten Diabetes haben, zum Beispiel mit schwerer Hyperglykämie (sehr

hohem

Blutzucker),

Übelkeit,

Erbrechen,

Durchfall,

schneller

Gewichtsabnahme,

Laktatazidose (siehe „Risiko

einer Laktatazidose“ weiter unten) oder Ketoazidose. Die

Ketoazidose ist ein Zustand, bei dem sich als „Ketonkörper“ bezeichnete Substanzen im Blut

anhäufen, die zu einem diabetischen Präkoma führen können. Zu den Symptomen gehören

Magenschmerzen, schnelle und tiefe Atmung, Schläfrigkeit oder

die Entwicklung eines

ungewöhnlichen fruchtigen Geruchs des Atems.

wenn Sie zu viel Körperwasser verloren haben (Dehydration), zum Beispiel durch lang

andauernden bzw. starken durchfall, oder wenn Sie sich mehrmals hintereinander erbrochen

haben. Diese Dehydration könnte zu Nierenbeschwerden führen, wodurch Sie gefährdet sind,

eine Laktatazidose zu entwickeln (siehe unten "Warnhinweise und Vorsichtsmaβnahmen").

wenn Sie an einer schweren Infektion leiden, zum Beispiel einer Infektion der Lunge, der

Bronchien oder der Niere. Schwere Infektionen könnten zu Nierenbeschwerden führen,

wodurch Sie gefährdet sind, eine Laktatazidose zu entwickeln (siehe unten "Warnhinweise

und Vorsichtsmaβnahmen").

wenn Sie wegen Herzschwäche behandelt werden oder vor kurzem einen Herzinfarkt erlitten

haben, schwere Kreislaufbeschwerden (wie Schock) oder Schwierigkeiten mit der Atmung

haben. Dies könnte zu einem Sauerstoffmangel im Gewebes führen, wodurch Sie gefährdet

sind,

eine

Laktatazidose

entwickeln

(siehe

unten

"Warnhinweise

Vorsichtsmaβnahmen").

wenn Sie viel Alkohol trinken.

Falls irgendeines der oben genannten Kriterien auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie

dieses Arzneimittel einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaβnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie METFORMAX 850 mg einnehmen.

Fragen Sie unbedingt Ihren Arzt um Rat,

wenn Sie sich einer Röntgen- oder anderen bildgebenden Untersuchung unterziehen müssen,

bei der Ihnen ein jodhaltiges Kontrastmittel verabreicht wird.

wenn Sie sich einem größeren operativen Eingriff unterziehen müssen.

Sie müssen die Einnahme von METFORMAX 850 mg während des Eingriffs und für einige Zeit

danach unterbrechen. Ihr Arzt wird entscheiden, wann Sie Ihre Behandlung mit METFORMAX 850

mg beenden müssen und wann die Behandlung wieder begonnen werden kann.

Es ist wichtig, dass Sie die Anweisungen Ihres Arztes genau befolgen.

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Risiko einer Laktatazidose

METFORMAX 850 mg kann vor allem dann, wenn Ihre Nieren nicht richtig funktionieren, eine sehr

seltene, aber sehr schwerwiegende Nebenwirkung verursachen, die als Laktatazidose bezeichnet

wird. Das Risiko, eine Laktatazidose zu entwickeln, wird auch durch schlecht eingestellten Diabetes,

schwere Infektionen, längeres Fasten oder Alkoholkonsum, Dehydrierung (weitere Informationen

siehe unten), Leberprobleme und Erkrankungen erhöht, bei denen ein Teil des Körpers nicht mit

genügend Sauerstoff versorgt wird (zum Beispiel bei akuten schweren Herzerkrankungen).

Falls einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt hinsichtlich weiterer

Anweisungen.

Unterbrechen Sie die Einnahme von METFORMAX 850 mg für eine kurze Zeit, wenn Sie

einen Zustand haben, der mit einer Dehydrierung (erheblicher Verlust an Körperflüssigkeit)

verbunden sein kann, wie beispielsweise schweres Erbrechen, Durchfall, Fieber, Hitzebelastung oder

geringere Flüssigkeitsaufnahme als normalerweise. Sprechen Sie hinsichtlich weiterer Anweisungen

mit Ihrem Arzt.

Beenden Sie die Einnahme von METFORMAX 850 mg und wenden Sie sich unverzüglich an

einen Arzt oder an das nächstgelegene Krankenhaus, wenn Sie Symptome einer Laktatazidose

bemerken, da dieser Zustand zum Koma führen kann.

Symptome einer Laktatazidose sind:

Erbrechen

Bauchschmerzen

Muskelkrämpfe

allgemeines Unwohlsein mit starker Müdigkeit

Schwierigkeiten beim Atmen

verringerte Körpertemperatur und Herzklopfen

Eine Laktatazidose ist ein medizinischer Notfall und muss in einem Krankenhaus behandelt werden.

Während der Behandlung mit

METFORMAX 850 mg

wird Ihr Arzt mindestens einmal jährlich oder–

falls Sie älter sind und/oder sich Ihre Nierenfunktion verschlechtert – auch häufiger Ihre

Nierenfunktion kontrollieren

METFORMAX 850 mg alleine verursacht keine Hypoglykämie (ein zu n iedriger Blutzuckerspiegel).

Wenn Sie jedoch METFORMAX 850 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen Diabetes

einnehmen, die Hypoglykämie hervorrufen können (wie Sulphonylharnstoffe, Insulin, Meglitinide),

besteht ein Risiko für Hypoglykämie. Wenn Anzeichen einer Hypoglykämie auftreten, wie

Schwächegefühl, Schwindel, vermehrtes Schwitzen, beschleunigter Herzschlag, Sehstörungen oder

Konzentrationsschwierigkeiten, hilft es normalerweise, wenn Sie etwas essen oder trinken, was

Zucker enthält.

Kinder und Jugendliche bis 18 Jahren

Besondere Vorsicht wird bei der Verordnung für Kinder zwischen 10 und 12 Jahren empfohlen. Eine

Behandlung von Kindern zwischen 10 und 12 Jahren wird nur auf ausdrücklichen Rat des Arztes hin

empfohlen, da die Erfahrung in dieser Altersgruppe begrenzt ist.

Einnahme von METFORMAX 850 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Falls Ihnen ein jodhaltiges Kontrastmittel in Ihr Blut gespritzt werden muss, zum Beispiel in

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Zusammenhang mit einer Röntgenaufnahme oder einer Computertomografie, müssen Sie die

Einnahme von METFORMAX 850 mg vor bzw. zum Zeitpunkt der Injektion unterbrechen. Ihr

Arzt wird entscheiden, wann Sie Ihre Behandlung mit METFORMAX 850 mg beenden müssen und

wann die Behandlung wieder begonnen werden kann (siehe oben unter "Fragen Sie unbedingt Ihren

Arzt um Rat").

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden. Möglicherweise müssen Ihr Blutzucker und Ihre Nierenfunktion häufiger

kontrolliert werden oder Ihr Arzt muss eventuell die Dosierung von METFORMAX 850 mg

anpassen. Es ist besonders wichtig, folgende Arzneimittel zu erwähnen:

Arzneimittel, die die Harnbildung steigern (Diuretika)

Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen (NSARs und COX-2

Hemmer wie beispielsweise Ibuprofen und Celecoxib)

bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck (ACE-Hemmer und Angiotensin-II-

Rezeptorantagonisten)

Beta-2-Agonisten, wie Salbutamol oder Terbutalin (zur Behandlung von Asthma)

Corticosteroide (finden zur Behandlung einer Vielzahl von Erkrankungen, wie schweren

Entzündungen der Haut oder bei Asthma, Verwendung)

Andere Arzneimittel zur Diabetesbehandlung

Ranolazin (zur Behandlung von Angina pectoris) oder Cimetidin (zur Behandlung von

Magenproblemen)

Einnahme von METFORMAX 850 mg zusammen mit Alkohol

Meiden Sie während der Einnahme von METFORMAX 850 mg übermäßigen Alkoholkonsum, da

dieser das Risiko einer Laktatazidose erhöhen kann (siehe Abschnitt „Warnhinweise und

Vorsichtsmaßnahmen“)

insbesondere, wenn Sie an Leberbeschwerden leiden oder

unterernährt sind. Dies gilt auch für alkoholhaltige Arzneimittel.

Schwangerschaft und Stillzeit

Während einer Schwangerschaft muss Diabetes mit Insulin behandelt werden.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt

oder Apotheker um Rat.

Es wird nicht empfohlen, dieses Arzneimittel während der Stillzeit einzunehmen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

METFORMAX 850 mg selbst führt nicht zu Hypoglykämie (ein zu niedriger Blutzuckerspiegel). Das

heißt, dass Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durch die Einnahme

von METFORMAX 850 mg nicht beeinträchtigt wird.

Besondere Vorsicht ist hingegen geboten, wenn Sie METFORMAX 850 mg zusammen mit anderen

Antidiabetika

einnehmen,

Hypoglykämie

hervorrufen

können

(wie

Beispiel

Sulfonylharnstoffe,

Insulin, Meglitinide).

Zu den Anzeichen einer Hypoglykämie gehören

Schwächegefühl, Benommenheit, vermehrtes Schwitzen, beschleunigter Herzschlag, Sehstörungen

und Konzentrationsschwierigkeiten. Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen,

wenn Sie erste Anzeichen derartiger Beschwerden bemerken.

3.

Wie ist METFORMAX 850 MG einzunehmen?

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Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

METFORMAX 850 mg kann die Vorzüge einer gesunden Lebensweise nicht ersetzen. Befolgen Sie

weiterhin allen Ernährungsratschlägen Ihres Arztes und sorgen Sie für regelmäßige körperliche

Bewegung.

Empfohlene Dosis

Erwachsene beginnen normalerweise mit 1 METFORMAX 850 mg überzogene Tablette zwei- oder

dreimal täglich oder 500 mg Metforminhydrochlorid zwei- oder dreimal täglich (diese Dosis ist mit

METFORMAX 850 mg nicht möglich). Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 3 g

Metforminhydrochlorid täglich, verteilt auf 3 getrennte Einnahmen.

Falls Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine

niedrigere Dosis verordnen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bis 18 Jahren

Kinder ab 10

Jahren und Jugendliche

beginnen normalerweise mit 1 METFORMAX 850 mg

überzogene

Tablette einmal täglich oder 500 mg Metforminhydrochlorid einmal täglich (diese Dosis

ist mit METFORMAX 850 mg nicht möglich).

Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 2 g

Metforminhydrochlorid täglich, eingenommen in 2 oder 3 Einzeldosen. Eine Behandlung von Kindern

zwischen 10 und 12 Jahren wird nur auf ausdrücklichen Rat des Arztes hin empfohlen, da die

Erfahrung in dieser Altersgruppe begrenzt ist.

Wenn Sie außerdem Insulin anwenden, erfahren Sie von Ihrem Arzt, wie Sie mit der Einnahme von

METFORMAX 850 mg beginnen sollen.

Überwachung

Ihr Arzt wird regelmäßige Blutzuckertests durchführen und die METFORMAX 850 mg-Dosis

Ihrem Blutzuckerspiegel anpassen. Sprechen Sie unbedingt regelmäßig mit Ihrem Arzt. Dies

ist besonders wichtig für Kinder und Jugendliche oder wenn Sie schon älter sind.

Ihr Arzt überprüft außerdem mindestens einmal jährlich Ihre Nierenfunktion. Bei älteren

Patienten oder solchen mit eingeschränkter Nierenfunktion können auch häufigere

Untersuchungen notwendig sein.

Wie ist METFORMAX 850 mg einzunehmen?

Nehmen Sie METFORMAX 850 mg mit oder nach einer Mahlzeit ein. So vermeiden Sie

Nebenwirkungen, die Ihre Verdauung beeinträchtigen.

Die Tabletten dürfen nicht zerstoßen oder zerkaut werden. Schlucken Sie jede Tablette mit einem

Glas Wasser.

Nehmen Sie die Tabletten morgens (zum Frühstück) ein, wenn Sie Ihre Tagesdosis auf einmal

einnehmen.

Nehmen Sie die Tabletten morgens (zum Frühstück) und abends (zum Abendessen) ein, wenn

Sie Ihre Tagesdosis auf zwei Einnahmen aufteilen.

Nehmen Sie die Tabletten morgens (zum Frühstück), mittags (zum Mittagessen) und abends

(zum Abendessen) ein, wenn Sie Ihre Tagesdosis auf drei Einnahmen aufteilen.

Wenn Sie nach einiger Zeit den Eindruck haben, dass die Wirkung von METFORMAX 850 mg zu

stark oder zu schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge von METFORMAX 850 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von METFORMAX 850 mg eingenommen haben, als Sie sollten, kann

es zu einer Laktatazidose kommen. Diese äußert sich durch Erbrechen, Bauchschmerzen mit

Muskelkrämpfen,

allgemeines

Gefühl

Unwohlseins

starker

Müdigkeit

sowie

Schwierigkeiten beim Atmen. Wenn dies bei Ihnen auftritt, benötigen Sie unbedingt Behandlung im

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Krankenhaus, denn die Laktatazidose kann zum Koma führen. Kontaktieren Sie direkt einen Arzt oder

das nächstgelegene Krankenhaus.

Wenn Sie eine größere Menge von METFORMAX 850 mg eingenommen haben, kontaktieren Sie

sofort Ihren Arzt, Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Wenn Sie die Einnahme von METFORMAX 850 mg vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Nehmen Sie die nächste Dosis zur vorgesehenen Zeit ein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,

Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen. Folgende Nebenwirkungen sind möglich:

METFORMAX 850 mg kann eine sehr seltene (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen),

aber sehr schwerwiegende Nebenwirkung, die sogenannte Laktatazidose, hervorrufen (siehe Abschnitt

“Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen”). Falls diese bei Ihnen auftritt, müssen Sie die Einnahme

von METFORMAX 850 mg beenden und umgehend einen Arzt oder das nächstgelegene

Krankenhaus aufsuchen, da eine Laktatazidose zum Koma führen kann.

Sehr häufige Nebenwirkungen (bei mehr als 1 von 10 Personen)

Verdauungsbeschwerden,

Übelkeit,

Erbrechen,

Durchfall,

Bauchschmerzen

Appetitverlust. Diese Nebenwirkungen treten meistens zu Beginn der Behandlung mit

METFORMAX 850 mg auf. Eine Aufteilung der Tagesdosis auf mehrere über den Tag

verteilte Einnahmen und die Einnahme von METFORMAX 850 mg zu mit oder direkt nach

einer Mahlzeit helfen, diesen Beschwerden vorzubeugen. Wenn die Beschwerden andauern,

brechen Sie die Einnahme von METFORMAX 850 mg ab und sprechen Sie mit Ihrem

Arzt.

Häufige Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 10 Personen)

Veränderungen des Geschmackssinnes

Sehr seltene Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 10.000 Personen)

Hautreaktionen, wie Rötung (Erythem), Juckreiz oder juckender Ausschlag (Nesselsucht)

niedrige Konzentration von Vitamin B12 im Blut

Abweichungen bei den Leberfunktionstests oder eine Hepatitis (Leberentzündung: sie kann

Müdigkeit, Appetitverlust, Gewichtsverlust mit oder ohne Gelbfärbung der Haut oder des

Augenweiß verursachen). Wenn dies bei Ihnen auftritt, brechen Sie die Einnahme von

METFORMAX 850 mg sofort ab und kontaktieren Sie Ihren Arzt.

Kinder und Jugendliche

Eingeschränkte Daten für Kindern und Jugendlichen zeigten, dass die Nebenwirkungen in Art und

Schwere jenen glichen, wie sie für Erwachsenen gemeldet wurden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für

Nebenwirkungen,

nicht

dieser

Packungsbeilage

angegeben

sind.

können

20170704-Metformax 850-PIL-DE

Nebenwirkungen

auch

direkt

Belgien

über

Föderalagentur

für

Arzneimittel

Gesundheitsprodukte, Abteilung Vigilanz, EUROSTATION II, Victor Hortaplein, 40/40, B-1060

Brüssel, Website: www.fagg.be oder E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be und in Luxemburg über

Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des médicaments, Villa Louvigny – Allée

Marconi,

L-2120

Luxembourg,

Website:

www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/

index.html anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr

Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist METFORMAX 850 MG aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Wenn METFORMAX 850 mg zur

Behandlung von Kindern eingesetzt wird, sollten Eltern und Betreuer die Anwendung des

Arzneimittels überwachen.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, oder der Blisterpackung nach EXP

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz

der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was METFORMAX 850 mg enthält

Wirkstoff

Metforminhydrochlorid.

Jede

überzogene

Tablette

enthält

Metforminhydrochlorid (entsprechend 662,9 mg Metformin).

sonstigen

Bestandteile

sind

hochdisperses

Siliciumdixoid,

Povidon,

Macrogol

4000,

Magnesiumstearat, Opadry II 85F29116 clear (enthält Polyvinylalkohol, Macrogol 3350, Talkum).

Wie METFORMAX 850 mg aussieht und Inhalt der Packung

Weiβe, teilbare überzogene Tabletten.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Die Tabletten werden in Verpackungen mit 40 oder 120 überzogene

Tabletten und in einer

Einheitsverpackung ausgegeben.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Menarini Benelux N.V./S.A., De Kleetlaan 3, B-1831 Machelen

Hersteller

-Menarini Manufacturing Logistics and Services Srl, Via Campo di Pile, I-61700 L’Aquila

(Italien)

-Menarini Von Heyden GmbH, Leipziger Straβe 7 - 13, D-01097 Dresden (Deutschland)

-Qualiphar N.V., Rijksweg 9, B-2880 Bornem

Zulassungsnummer(n)

BE195264

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Verkaufsabgrenzung

Verschreibungspflichtig.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 07/2017.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 04/2017.

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