metex PEN 30 mg Injektionslösung im Fertigpen
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-09-2023
Fachinformation
(SPC)
25-09-2023
Wirkstoff:
Methotrexat-Dinatrium
Verfügbar ab:
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. (3083854)
ATC-Code:
L01BA01
INN (Internationale Bezeichnung):
Methotrexate disodium
Darreichungsform:
Injektionslösung im Fertigpen
Zusammensetzung:
Teil 1 - Injektionslösung im Fertigpen; Methotrexat-Dinatrium (10616) 32,9 Milligramm
Verabreichungsweg:
subkutane Anwendung
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2013-10-02
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
METEX PEN 7,5 MG INJEKTIONSLÖSUNG IM FERTIGPEN
METEX PEN 10 MG INJEKTIONSLÖSUNG IM FERTIGPEN
METEX PEN 12,5 MG INJEKTIONSLÖSUNG IM FERTIGPEN
METEX PEN 15 MG INJEKTIONSLÖSUNG IM FERTIGPEN
METEX PEN 17,5 MG INJEKTIONSLÖSUNG IM FERTIGPEN
METEX PEN 20 MG INJEKTIONSLÖSUNG IM FERTIGPEN
METEX PEN 22,5 MG INJEKTIONSLÖSUNG IM FERTIGPEN
METEX PEN 25 MG INJEKTIONSLÖSUNG IM FERTIGPEN
METEX PEN 27,5 MG INJEKTIONSLÖSUNG IM FERTIGPEN
METEX PEN 30 MG INJEKTIONSLÖSUNG IM FERTIGPEN
Methotrexat
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ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist metex PEN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von metex PEN beachten?
3.
Wie ist metex PEN anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist metex PEN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METEX PEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
metex PEN ist angezeigt für die Behandlung von
•
aktiver rheumatoider Arthritis bei erwachsenen Patienten,
•
polyarthritischen Formen von schwerer aktiver juveniler idiopathischer
Arthritis (JIA), wenn
das Ansprechen auf nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) nicht
ausreichend war,
•
mittelschwerer bis schwerer Psoriasis vulgaris bei erwachsenen
Patienten sowie schwerer
Psoriasis arthropathica bei Erwachsenen,
•
leichtem bis mi
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
metex PEN 7,5 mg Injektionslösung im Fertigpen
metex PEN 10 mg Injektionslösung im Fertigpen
metex PEN 12,5 mg Injektionslösung im Fertigpen
metex PEN 15 mg Injektionslösung im Fertigpen
metex PEN 17,5 mg Injektionslösung im Fertigpen
metex PEN 20 mg Injektionslösung im Fertigpen
metex PEN 22,5 mg Injektionslösung im Fertigpen
metex PEN 25 mg Injektionslösung im Fertigpen
metex PEN 27,5 mg Injektionslösung im Fertigpen
metex PEN 30 mg Injektionslösung im Fertigpen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_metex PEN 7,5 mg Injektionslösung im Fertigpen _
1 Fertigpen mit 0,15 ml Lösung enthält 7,5 mg Methotrexat.
_metex PEN 10 mg Injektionslösung im Fertigpen _
1 Fertigpen mit 0,20 ml Lösung enthält 10 mg Methotrexat.
_metex PEN 12,5 mg Injektionslösung im Fertigpen _
1 Fertigpen mit 0,25 ml Lösung enthält 12,5 mg Methotrexat.
_metex PEN 15 mg Injektionslösung im Fertigpen _
1 Fertigpen mit 0,30 ml Lösung enthält 15 mg Methotrexat.
_metex PEN 17,5 mg Injektionslösung im Fertigpen _
1 Fertigpen mit 0,35 ml Lösung enthält 17,5 mg Methotrexat.
_metex PEN 20 mg Injektionslösung im Fertigpen _
1 Fertigpen mit 0,40 ml Lösung enthält 20 mg Methotrexat.
_metex PEN 22,5 mg Injektionslösung im Fertigpen _
1 Fertigpen mit 0,45 ml Lösung enthält 22,5 mg Methotrexat.
_metex PEN 25 mg Injektionslösung im Fertigpen _
1 Fertigpen mit 0,50 ml Lösung enthält 25 mg Methotrexat.
_metex PEN 27,5 mg Injektionslösung im Fertigpen _
1 Fertigpen mit 0,55 ml Lösung enthält 27,5 mg Methotrexat.
_metex PEN 30 mg Injektionslösung im Fertigpen _
1 Fertigpen mit 0,60 ml Lösung enthält 30 mg Methotrexat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung im Fertigpen.
Klare, gelblich-braune Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
metex PEN ist angezeigt für die Behandlung von
-
aktiver rheumatoider Arthritis bei erwachsenen Patienten,
-
polyarthritischen Formen von schwerer aktiv
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