Metasol 16 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
06-10-2023
Fachinformation
(SPC)
06-10-2023
Wirkstoff:
METHYLPREDNISOLONHYDROGENSUCCINAT
Verfügbar ab:
Dermapharm GmbH
ATC-Code:
H02AB04
INN (Internationale Bezeichnung):
METHYLPREDNISOLONHYDROGENSUCCINAT
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2017-07-26
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
METASOL 16 MG
PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Methylprednisolon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metasol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Metasol beachten?
3.
Wie ist Metasol anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metasol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METASOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metasol enthält einen Wirkstoff aus der Gruppe der abgewandelten
Nebennierenrindenhormone
(Glukokortikoide) in sehr leicht wasserlöslicher Form. Daher wird
Metasol bei allen Erkrankungen
eingesetzt, die einer Behandlung mit Glukokortikoiden bedürfen und
bei denen eine sehr schnell
einsetzende Wirkung oder eine Verabreichung direkt in die Blutbahn
erforderlich ist.
Metasol wird angewendet bei:
allen Erkrankungen, die einer Behandlung mit Glukokortikoiden
bedürfen, sofern eine sehr schnell
einsetzende Wirkung oder aus anderen Gründen, wie zum Beispiel bei
Erbrechen oder
Bewusstlosigkeit, eine Verabreichung direkt in die Blutbahn
erforderlich ist. Insbesondere bei:
-
schwerem akuten Asthmaanfall
-
Hirnschwellung (nur bei computertomographisch nachge
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metasol 16 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Metasol 32 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
METASOL 16 MG
1 Ampulle mit Pulver enthält 20,92 mg
Methylprednisolonhydrogensuccinat (als Natriumsalz),
entsprechend 15,78 mg Methylprednisolon.
1 ml der rekonstituierten Lösung enthält 20,92 mg
Methylprednisolonhydrogensuccinat (als
Natriumsalz), entsprechend 15,78 mg Methylprednisolon.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
METASOL 32 MG
1 Ampulle mit Pulver enthält 41,85 mg
Methylprednisolonhydrogensuccinat (als Natriumsalz),
entsprechend 31,57 mg Methylprednisolon.
1 ml der rekonstituierten Lösung enthält 41,85 mg
Methylprednisolonhydrogensuccinat (als
Natriumsalz), entsprechend 31,57 mg Methylprednisolon.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Metasol ist ein weißes bis cremefarbenes Pulver und ein klares,
farbloses Lösungsmittel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Alle Indikationen der Glukokortikoidtherapie, wenn eine sehr schnell
einsetzende Wirkung oder aus
anderen Gründen, wie zum Beispiel bei Erbrechen oder
Bewusstlosigkeit, eine parenterale
Anwendung erforderlich ist, insbesondere bei:
-
schwerem akutem Asthmaanfall
-
Hirnödem (nur bei computertomografisch nachgewiesener
Hirndrucksymptomatik) bedingt
durch Hirntumoren oder intrazerebrale Metastasen
-
schweren allergischen Zustandsbildern (z. B. Quincke-Ödem, nach
Insektenstichen)
-
parenteraler Anfangsbehandlung akuter schwerer Hautkrankheiten (z. B.
Pemphigus vulgaris,
Erythrodermien)
-
akuten Blutkrankheiten (z. B. autoimmunhämolytische Anämie, akute
thrombozytopenische
Purpura)
-
akuten Leberparenchymerkrankungen (z. B. akute Alkoholhepatitis)
-
toxische
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