Metamizol Kalceks 500 mg/ml Injektionslösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
31-05-2022
Fachinformation
(SPC)
31-05-2022
Wirkstoff:
METAMIZOL NATRIUM MONOHYDRAT
Verfügbar ab:
AS Kalceks
ATC-Code:
N02BB02
INN (Internationale Bezeichnung):
METAMIZOL SODIUM MONOHYDRATE
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2017-06-27
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
METAMIZOL KALCEKS 500 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Metamizol-Natrium-Monohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht
möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metamizol Kalceks und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Metamizol Kalceks beachten?
3.
Wie ist Metamizol Kalceks anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metamizol Kalceks aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METAMIZOL KALCEKS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metamizol Kalceks enthält
den Wirkstoff
Metamizol, ein Arzneimittel mit analgetischen
(schmerzlindernden), antipyretischen (fiebersenkenden) und
spasmolytischen (krampflösenden)
Wirkungen.
Metamizol Kalceks wird angewendet zur Behandlung von:
-
schweren plötzlichen oder anhaltenden Schmerzen;
-
Fieber, das auf keine andere Behandlung anspricht.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON METAMIZOL KALCEKS BEACHTEN?
METAMIZOL KALCEKS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Metamizol, andere verwandte Substanzen (z.
B. Phenazon,
Propyphenazon, Phenylbutazon, Oxyphenbutazon) oder wenn Sie jemals
eine Agranulozytose (eine
Erkrankung, bei
der das Knochenmark nicht genügend reife weiße Blutkörperchen einer
bestimmten Art bild
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metamizol Kalceks 500 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 500 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat.
Eine Ampulle (2 ml) enthält 1000 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat.
Eine Ampulle (5 ml) enthält 2500 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat.
1 ml Injektionslösung enthält 32,71 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung (Injektion).
Klare, fast farblos bis bräunlich-gelbe Lösung, praktisch frei von
Partikeln.
Der pH Wert der Lösung liegt zwischen 6,0-8,0 und die Osmolalität
zwischen 0,550-0,850 Osmol/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke akute oder chronische Schmerzen.
Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die intravenöse oder intramuskuläre Gabe wird nur empfohlen, wenn
die orale Verabreichung nicht
geeignet ist (z. B. bei Erbrechen, Schluckstörungen, etc.). Es ist zu
berücksichtigen, dass die
parenterale Verabreichung mit einem hohen Risiko anaphylaktischer /
anaphylaktoider Reaktionen
verbunden ist.
30 Minuten nach parenteraler Anwendung kann eine deutliche Wirkung
erwartet werden. Die Wirkung
hält in der Regel etwa 4 Stunden an.
Dosierung
Die Dosierung und Art der Verabreichung hängen von der gewünschten
analgetischen Wirkung und
vom Zustand des Patienten ab. Die Dosierung richtet sich nach der
Intensität der Schmerzen oder des
Fiebers und der individuellen Empfindlichkeit, auf Metamizol Kalceks
zu reagieren. Es ist von
wesentlicher Bedeutung, dass die niedrigste schmerz- und
fieberkontrollierende Dosis gewählt wird.
In Abhängigkeit von der Tagesmaximaldosis kann eine Einzeldosis bis
zu 4-mal am Tag in Abständen
von 6-8 Stunden gegeben werden.
_Erwachsene und Jugendliche_
Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren (> 53 kg) können bis zu 1000
mg pro Einzeldosis erhalten.
Die folgende Tabelle enthält die empfohlenen Einzeldosen
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