Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Metamizol-Natrium-Monohydrat
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)
N02BB02
Metamizole sodium monohydrate
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Metamizol-Natrium-Monohydrat (00258) 500 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2013-10-01
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER METAMIZOL HEUMANN TROPFEN 500 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung Metamizol-Natrium-Monohydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Metamizol Heumann Tropfen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Metamizol Heumann Tropfen beachten? 3. Wie sind Metamizol Heumann Tropfen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Metamizol Heumann Tropfen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND METAMIZOL HEUMANN TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Metamizol Heumann Tropfen enthalten den Wirkstoff Metamizol-Natrium-Monohydrat und sind ein schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel aus der Gruppe der Pyrazolone. Metamizol Heumann Tropfen werden angewendet gegen: - akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen - krampfartige Leibschmerzen (Koliken) - Schmerzen bei Krebsleiden - sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit eine andere Behandlung nicht infrage kommt - hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON METAMIZOL HEUMANN TROPFEN BEACHTEN? METAMIZOL HEUMANN TROPFEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Metamizol oder andere Pyrazolone (z. B. Phenazon, Propyphenazon) bzw. Pyrazoli Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS METAMIZOL HEUMANN TROPFEN 500 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml (20 Tropfen) enthält 500 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat. 1 Tropfen enthält 25 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Metamizol Heumann Tropfen enthalten 1,45 mmol (33,4 mg) Natrium pro ml (20 Tropfen). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen, Lösung Klare, gelbe Lösung mit Himbeergeschmack. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen - Koliken - Tumorschmerzen - sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere therapeutische Maßnahmen nicht indiziert sind - hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des Fiebers und der individuellen Empfindlichkeit, auf Metamizol Heumann Tropfen zu reagieren. Es ist von wesentlicher Bedeutung, dass die niedrigste schmerz- und fieberkontrollierende Dosis gewählt wird. Kindern und Jugendlichen bis 14 Jahre kann als Einzeldosis 8 – 16 mg Metamizol pro Kilogramm Körpergewicht gegeben werden. Bei Fieber ist für Kinder eine Dosis von 10 mg Metamizol pro Kilogramm Körpergewicht im Allgemeinen ausreichend. Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren (> 53 kg) können bis zu 1.000 mg pro Einzeldosis einnehmen. In Abhängigkeit von der Tagesmaximaldosis kann eine Einzeldosis bis zu 4-mal am Tag in Abständen von 6 – 8 Stunden eingenommen werden. 30 bis 60 Minuten nach oraler Anwendung kann eine deutliche Wirkung erwartet werden. 2 Die folgende Tabelle enthält die empfohlenen Einzeldosen und maximalen Tagesdosen in Abhängigkeit von Gewicht oder Alter: Einzeldosis Tagesmaximaldosis Körpergewicht (kg) Alter Tropfen mg Tropfen mg < 9 < 12 Monate 1 – 5 25 – 125 4 – 20 100 – 500 9 – 15 1 – 3 Jahr Lesen Sie das vollständige Dokument