Metamizol Heumann 500 mg Tabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-09-2023
Fachinformation
(SPC)
26-09-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
06-11-2019
Wirkstoff:
Metamizol-Natrium-Monohydrat
Verfügbar ab:
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)
ATC-Code:
N02BB02
INN (Internationale Bezeichnung):
Metamizole sodium monohydrate
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Tablette; Metamizol-Natrium-Monohydrat (00258) 500 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2015-11-07
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
METAMIZOL HEUMANN 500 MG TABLETTEN
Metamizol-Natrium-Monohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metamizol Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metamizol Heumann beachten?
3.
Wie ist Metamizol Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metamizol Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METAMIZOL HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metamizol Heumann Tabletten enthalten den Wirkstoff
Metamizol-Natrium-Monohydrat und sind ein
schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel aus der Gruppe der
Pyrazolone.
Metamizol Heumann Tabletten werden eingenommen gegen:
-
akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
-
krampfartige Leibschmerzen (Koliken)
-
Schmerzen bei Krebsleiden
-
sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit eine andere
Behandlung nicht infrage
kommt
-
hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON METAMIZOL HEUMANN BEACHTEN?
METAMIZOL HEUMANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Metamizol oder andere Pyrazolone (z. B.
Phenazon, Propyphenazon)
bzw. Pyrazolidine (z. B. Phenylbutazon, Oxyphenbutazon) sind;
Dies schließt auch Patienten ein, die z. B.
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
METAMIZOL HEUMANN 500 MG TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 500 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 32,7 mg Natrium, siehe Abschnitt 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis cremefarbene, runde, flache Tablette mit einer Bruchkerbe
auf einer Seite.
Durchmesser: ca. 12,5 mm, Dicke: ca. 4 mm.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
-
Koliken
-
Tumorschmerzen
-
sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere
therapeutische Maßnahmen
nicht indiziert sind
-
hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des
Fiebers und der individuellen
Empfindlichkeit, auf Metamizol Heumann zu reagieren. Es ist von
wesentlicher Bedeutung, dass die
niedrigste schmerz- und fieberkontrollierende Dosis gewählt wird.
Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren (> 53 kg) können bis zu 1000
mg Metamizol pro Einzeldosis
einnehmen, und dies bis zu 4-mal am Tag in Abständen von 6 – 8
Stunden, entsprechend einer
Tagesmaximaldosis von 4000 mg.
2
30 bis 60 Minuten nach oraler Anwendung kann eine deutliche Wirkung
erwartet werden.
Die folgende Tabelle enthält die empfohlenen Einzeldosen und
maximalen Tagesdosen in Abhängigkeit
von Gewicht oder Alter:
Körpergewicht
Einzeldosis
Tagesmaximaldosis
kg
Alter
Tabletten
mg
Tabletten
mg
> 53
≥ 15 Jahre
1 – 2
500 – 1000
8
4000
_ _
KINDER UND JUGENDLICHE
Die Anwendung von Metamizol Heumann bei Kindern unter 15 Jahren wird
aufgrund des festen Gehalts
von 500 mg Metamizol pro Tablette nicht empfohlen. Andere
Darreichungsformen/Stärken sind
verfügb
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