Metamizol-hameln 500 mg/ml Injektionslösung
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
05-04-2022
Fachinformation
(SPC)
05-04-2022
Wirkstoff:
Metamizol-Natrium-Monohydrat
Verfügbar ab:
hameln pharma gmbh (8084054)
ATC-Code:
N02BB02
INN (Internationale Bezeichnung):
Metamizole sodium monohydrate
Darreichungsform:
Injektionslösung
Zusammensetzung:
Teil 1 - Injektionslösung; Metamizol-Natrium-Monohydrat (00258) 500 Milligramm
Verabreichungsweg:
intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2014-03-13
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
METAMIZOL-HAMELN 500 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Metamizol-Natrium 1 H
2
O
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metamizol-hameln 500 mg/ml Injektionslösung und wofür wird
es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Metamizol-hameln 500 mg/ml
Injektionslösung
beachten?
3.
Wie ist Metamizol-hameln 500 mg/ml Injektionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metamizol-hameln 500 mg/ml Injektionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METAMIZOL-HAMELN 500 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Metamizol-hameln 500 mg/ml Injektionslösung ist ein schmerzstillendes
und fiebersenkendes
Arzneimittel aus der Gruppe der Pyrazolone.
METAMIZOL-HAMELN 500 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG WIRD ANGEWENDET ZUR
BEHANDLUNG VON
-
akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen,
-
krampfartigem Leibschmerz (Koliken),
-
Schmerzen bei Krebsleiden (Tumorschmerzen),
-
sonstigen akuten oder chronischen starken Schmerzen, soweit eine
andere Behandlung
nicht in Frage kommt,
-
hohem Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
Die Injektionslösung ist nur anzuwenden, wenn eine Behandlung mit
anderen Darreich
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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metamizol-hameln 500 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 500 mg Metamizol-Natrium 1 H
2
O.
1 Ampulle (2 ml) enthält 1000 mg (1 g) Metamizol-Natrium 1 H
2
O
1 Ampulle (5 ml) enthält 2500 mg (2,5 g) Metamizol-Natrium 1 H
2
O.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, fast farblose bis bräunlich-gelb gefärbte Lösung, praktisch
partikelfrei.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
-
Koliken
-
Tumorschmerzen
-
Sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere
therapeutische Maßnahmen
nicht indiziert sind
-
Hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
Die parenterale Anwendung ist nur indiziert, sofern eine enterale
Applikation nicht in Frage kommt.
4
.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des
Fiebers und der individuellen
Empfindlichkeit,
auf
Metamizol-hameln
500
mg/ml
Injektionslösung
zu
reagieren.
Es
ist
von
wesentlicher Bedeutung, dass die niedrigste schmerz- und
fieberkontrollierende Dosis gewählt wird.
Kindern und Jugendlichen bis 14 Jahre kann als Einzeldosis 8 bis 16 mg
Metamizol-Natrium 1 H
2
O
pro Kilogramm Körpergewicht gegeben werden. Bei Fieber ist für
Kinder eine Dosis von 10 mg
Metamizol-Natrium 1 H
2
O pro Kilogramm Körpergewicht im Allgemeinen ausreichend. Erwachsene
und Jugendliche ab 15 Jahren (> 53 kg)
können bis zu 1000 mg pro Einzeldosis erhalten.
In Abhängigkeit von der Tagesmaximaldosis kann eine Einzeldosis bis
zu 4-mal am Tag in Abständen
von 6-8 Stunden gegeben werden.
30 Minuten nach parenteraler Anwendung kann eine deutliche Wirkung
erwartet werden.
Um die Gefahr einer hypotensiven Reaktion zu minimieren, muss die
intravenöse Injektion sehr
langsam erfolgen.
Die folgende Tabelle enthält die empfohlenen Einzeldosen und
maximalen Tagesdosen in
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