Metagelan 500 mg/ml-Tropfen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
05-04-2022
Fachinformation
(SPC)
05-04-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
23-02-2021
Wirkstoff:
METAMIZOL NATRIUM MONOHYDRAT
Verfügbar ab:
G.L. Pharma GmbH
ATC-Code:
N02BB02
INN (Internationale Bezeichnung):
METAMIZOL SODIUM MONOHYDRATE
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2017-07-13
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
METAGELAN 500 MG/ML-TROPFEN
Wirkstoff: Metamizol-Natrium-Monohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metagelan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metagelan beachten?
3.
Wie ist Metagelan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metagelan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METAGELAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metagelan ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes und
krampflösendes Arzneimittel.
Metagelan wird angewendet bei allen Altersgruppen, zur kurzfristigen
Behandlung von:
-
akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen,
-
krampfartigen Bauchschmerzen (Koliken),
-
Tumorschmerzen,
-
sonstigen akuten oder chronischen starken Schmerzen, soweit andere
Behandlungsmöglichkeiten nicht angezeigt sind,
-
hohem Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON METAGELAN BEACHTEN?
METAGELAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Metamizol-Natrium-Monohydrat oder einen der
in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel sind, die Pyrazolone (wie
Isopropylaminophenazon, Propyphenazon, Phenazon oder Phenylbutazon)
oder
Pyrazolidi
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metagelan 500 mg/ml-Tropfen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml (20 Tropfen) enthält 500 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat.
1 Tropfen enthält 25 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 ml (20 Tropfen) enthält 1,45 mmol (33,4 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare, gelbe Lösung mit Himbeergeschmack.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Metagelan ist angezeigt bei allen Altersgruppen, zur kurzfristigen
Behandlung von
-
akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen,
-
Koliken,
-
Tumorschmerzen,
-
sonstigen akuten oder chronischen starken Schmerzen, soweit andere
therapeutische
Maßnahmen nicht indiziert sind,
-
hohem Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des
Fiebers und der
individuellen Empfindlichkeit, auf Metagelan zu reagieren. Es ist von
wesentlicher Bedeutung,
dass die niedrigste schmerz- und fieberkontrollierende Dosis gewählt
wird.
Kindern und Jugendlichen bis 14 Jahre kann als Einzeldosis 8–16 mg
Metamizol pro
Kilogramm Körpergewicht gegeben werden. Bei Fieber ist für Kinder
eine Dosis von 10 mg
Metamizol pro Kilogramm Körpergewicht im Allgemeinen ausreichend.
Erwachsene und
Jugendliche ab 15 Jahren (> 53 kg) können bis zu 1000 mg pro
Einzeldosis einnehmen. In
Abhängigkeit von der Tagesmaximaldosis kann eine Einzeldosis bis zu
4-mal am Tag in
Abständen von 6–8 Stunden eingenommen werden.
30 bis 60 Minuten nach oraler Anwendung kann eine deutliche Wirkung
erwartet werden.
Die folgende Tabelle enthält die empfohlenen Einzeldosen zur
Behandlung von Schmerzen in
Abhängigkeit von Gewicht oder Alter:
Körpergewicht
Einzeldosis
Tagesmaximaldosis
kg
Alter
Tropfen
mg
Tropfen
mg
< 9
< 12 Monate
1–5
25–125
4–20
100
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