Metacox 20 mg ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Metacox® 20 mg ad us. vet., Injektionslösung
  • Darreichungsform:
  • Injektionslösung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Metacox® 20 mg ad us. vet., Injektionslösung
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Nichtsteroidales Antiphlogistikum für Rinder, Schweine und Pferde

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 65144
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Metacox

20 mg ad us. vet., Injektionslösung

Dr. E. Graeub AG

Nichtsteroidales Antiphlogistikum für Rinder, Schweine und Pferde

ATCvet: QM01AC06

Zusammensetzung

1 ml Injektionslösung enthält:

Meloxicam 20 mg

Conserv.: Ethanolum 96% 159.8 mg, Macrogolum 400, Poloxamerum 188, Megluminum,

Glycinum, Aqua ad iniectabilia q. s. ad solutionem

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Meloxicam

Eigenschaften / Wirkungen

Meloxicam ist ein nichtsteroidales Antiphlogistikum (NSAID) der Oxicam-Gruppe, das die

Prostaglandinsynthese hemmt und antiinflammatorisch, analgetisch, antiexsudativ und

antipyretisch wirkt. Es reduziert die Leukozyteninfiltration in das entzündete Gewebe.

Ausserdem besteht eine schwache Hemmung der kollageninduzierten

Thrombozytenaggregation. Meloxicam verfügt ebenfalls über antiendotoxische

Eigenschaften. Es konnte gezeigt werden, dass die Thromboxan B2 Produktion bei

Kälbern und Schweinen nach E. coli-Endotoxin Verabreichung durch Meloxicam gehemmt

wird.

Pharmakokinetik

Absorption: Nach subkutaner Verabreichung einer einzelnen Dosis von 0.5 mg

Meloxicam/kg KGW wurden im Plasma bei Kälbern Cmax-Werte von 2.1 µg/ml nach

7.7 Stunden erreicht. Nach zwei intramuskulären Dosen von 0.4 mg Meloxicam/kg KGW

wurden im Plasma bei Schweinen Cmax-Werte von 1.9 µg/ml nach 1 Stunde erreicht.

Verteilung: Über 98% von Meloxicam wird an Plasmaproteine gebunden. Die höchsten

Meloxicam-Konzentrationen werden in Leber und Nieren gefunden. Vergleichsweise

geringe Konzentrationen finden sich in der Skelettmuskulatur und im Fettgewebe.

Metabolismus: Meloxicam wird vorwiegend im Plasma gefunden. Bei Rindern wird

Meloxicam hauptsächlich über die Milch und Galle ausgeschieden, während im Urin nur

Spuren der Muttersubstanz nachweisbar sind. In der Galle und im Urin von Schweinen

sind nur Spuren der Muttersubstanz nachweisbar. Meloxicam wird zu einem Alkohol,

einem Säurederivat und mehreren polaren Metaboliten verstoffwechselt. Alle

Hauptmetaboliten haben sich als pharmakologisch inaktiv erwiesen. Der Metabolismus bei

Pferden wurde nicht untersucht.

Elimination: Meloxicam wird nach subkutaner Injektion bei Jungrindern mit einer

Halbwertszeit von 26 Stunden und bei Milchkühen mit einer Halbwertszeit von

17.5 Stunden eliminiert. Bei Schweinen beträgt die mittlere Plasma-Eliminations-

Halbwertszeit nach intramuskulärer Verabreichung etwa 2.5 Stunden. Bei Pferden wird

Meloxicam nach intravenöser Injektion mit einer terminalen Halbwertszeit von 8.5 Stunden

ausgeschieden. Etwa 50% der verabreichten Dosis werden über den Urin und der Rest

über die Faeces ausgeschieden.

Indikationen

Rinder:

Zur Verringerung klinischer Symptome bei akuten Atemwegsinfektionen in Verbindung mit

einer geeigneten antibiotischen Behandlung

Zur Unterstützung bei der Behandlung der akuten Mastitis in Verbindung mit einer

geeigneten antibiotischen Behandlung

Bei Kälbern zur Linderung post-operativer Schmerzen nach der Enthornung

Schweine:

Zur Verringerung von Lahmheits- und Entzündungssymptomen bei nicht-infektiösen

Erkrankungen des Bewegungsapparates

Zur Unterstützung bei der Behandlung des Mastitis-Metritis-Agalaktia-Syndroms (MMA)

der Muttersauen in Verbindung mit einer geeigneten antibiotischen Behandlung, zur

Entzündungshemmung und Schmerzlinderung

Pferde:

Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen

Erkrankungen des Bewegungsapparates

Zur Schmerzlinderung bei Kolik

Rinder:

Einmalige subkutane oder intravenöse Injektion von 0.5 mg Meloxicam/kg Körpergewicht

(entspr. 2.5 ml/100 kg Körpergewicht) in Verbindung mit einer geeigneten antibiotischen

Behandlung.

Bei der Enthornung von Kälbern muss die Injektion 20 Minuten vor dem Eingriff erfolgen.

Schweine:

Einmalige intramuskuläre Injektion von 0.4 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (entspr.

2.0 ml/100 kg Körpergewicht) in Verbindung mit einer antibiotischen Behandlung, falls

erforderlich. Bei Bedarf kann eine zweite Meloxicam-Verabreichung nach 24 Stunden

erfolgen.

Pferde:

Einmalige intravenöse Injektion von 0.6 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (entspr.

3.0 ml/100 kg Körpergewicht). Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei

akuten oder chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates kann Metacox

15 mg/ml orale Suspension in einer Dosierung von 0.6 mg Meloxicam/kg Körpergewicht

24 Stunden nach der Injektion zur Weiterbehandlung eingesetzt werden.

Verunreinigungen während der Entnahme sind zu vermeiden.

Im Falle einer Überdosierung soll eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Nicht anwenden bei Tieren, die an Leber-, Herz- oder Nierenfunktionsstörungen oder

haemorrhagischen Erkrankungen leiden oder bei denen Hinweise auf ulzerogene

gastrointestinale Läsionen vorliegen.

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem

der sonstigen Bestandteile.

Nicht bei tragenden oder laktierenden Stuten anwenden.

Nicht anwenden bei Pferden, die jünger als 6 Wochen sind oder bei Kälbern, die jünger als

eine Woche sind.

Kann bei Rindern und Schweinen während der Trächtigkeit und Laktation angewendet

werden.

Vorsichtsmassnahmen

Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und der Rat eines

Tierarztes eingeholt werden.

Die Anwendung bei Tieren mit ausgeprägter Dehydratation, Hypovolämie oder

Hypotension, bei denen eine parenterale Flüssigkeitstherapie erforderlich ist, ist zu

vermeiden, da hier ein potentielles Risiko einer Nierentoxizität besteht.

Ist bei der Behandlung von Koliken bei Pferden eine ungenügende Schmerzlinderung

festzustellen, sollte eine sorgfältige Überprüfung der Diagnose erfolgen, da dies auf die

Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffes hindeuten könnte.

Die Behandlung der Kälber mit Metacox 20 mg/ml Injektionslösung 20 Minuten vor der

Enthornung reduziert die post-operativen Schmerzen. Metacox alleine ist jedoch nicht

ausreichend für eine angemessene Schmerzausschaltung während der Enthornung. Um

eine angemessene Schmerzausschaltung während des Eingriffs zu erreichen, ist eine Co-

Medikation mit einem geeigneten Schmerzmittel erforderlich.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Sowohl die subkutane oder intravenöse Verabreichung beim Rind als auch die

intramuskuläre Applikation beim Schwein wird gut vertragen. In klinischen Studien wurde

lediglich eine vorübergehende leichte Schwellung an der Injektionsstelle nach subkutaner

Verabreichung bei weniger als 10% der behandelten Rinder beobachtet.

Bei Pferden kann es zu einer vorübergehenden Schwellung an der Injektionsstelle

kommen, die von selbst verschwindet.

In sehr seltenen Fällen können anaphylaktoide Reaktionen auftreten, die schwerwiegend

sein können (auch lebensbedrohend). Diese sollten symptomatisch behandelt werden.

Rinder:

Essbare Gewebe:15 Tage

Milch:

5 Tage

Schweine: Essbare Gewebe:5 Tage

Pferde:

Essbare Gewebe:5 Tage

Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.

Wechselwirkungen

Nicht zusammen mit Glukokortikoiden, anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika oder

Antikoagulantien verabreichen.

Sonstige Hinweise

Lagerungshinweise

Nicht über 25°C und vor Licht geschützt aufbewahren. Medikament ausser Reichweite von

Kindern aufbewahren. Das Präparat darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP."

bezeichneten Datum verwendet werden. Aufbrauchfrist nach 1. Entnahme: 28 Tage.

Maximale Zahl von Durchstichen ist 14 für die 20 ml, 50 ml und 100 ml Stopfen.

Anwenderhinweise

Eine versehentliche Selbstinjektion kann schmerzhaft sein. Personen mit bekannter

Überempfindlichkeit gegenüber NSAIDs sollten den direkten Kontakt mit dem Produkt

vermeiden.

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt aufzusuchen.

(Packungsbeilage mitnehmen!)

Packungen

Durchstechflasche zu 20, 50 und 100 ml

Abgabekategorie: B

Swissmedic Nr. 65'144

Informationsstand: 08/2014

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

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Credelio 225 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

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Credelio 450 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

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Credelio 900 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

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Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

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Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

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Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

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Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

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Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

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26-9-2018

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

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● Änderung Text "Zusammensetzung", "Unerwünschte Wirkungen" und zusätzliche Packungsgrösse: 250 ml

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Danish Medicines Agency

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Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

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Lidl US has voluntarily recalled all Bellona brand “Milk Chocolate Flavored Coated Wafer with Hazelnut Crème Filling and White Chocolate Flavor” confections as a precautionary measure because the allergen statement does not include wheat.

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EU/3/05/328 (Active substance: (E)-(1S,4S,10S,21R)-7-[(Z)-ethylidene]-4,21-diisopropyl-2-oxa-12,13-dithia-5,8,20,23- tetraazabicyclo[8.7.6]tricos-16-ene-3,6,9,19,22-pentone) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)6434 of Mon, 01 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/056/05/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

1-10-2018

EU/3/05/279 (Celgene Europe B.V.)

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EU/3/05/279 (Active substance: (E)-(1S,4S,10S,21R)-7-[(Z)-ethylidene]-4,21-diisopropyl-2-oxa-12,13-dithia-5,8,20,23- tetraazabicyclo[8.7.6]tricos-16-ene-3,6,9,19,22-pentone) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)6433 of Mon, 01 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/001/05/T/03

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Albunorm 20%

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Mitem® 20 mg

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COMETRIQ® 20 mg Hartkapseln

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Attentin® 10 mg/20 mg, Tablette

Rote - Liste

17-9-2018

Agenda:  Agenda - CHMP agenda of the 17-20 September 2018 meeting

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Europe - EMA - European Medicines Agency

17-9-2018

Ebastel® 20 mg Filmtablette

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