Metacam
Land: Europäische Union
Sprache: Polnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
14-01-2022
Fachinformation
(SPC)
14-01-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
05-06-2018
Wirkstoff:
meloksykam
Verfügbar ab:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC-Code:
QM01AC06
INN (Internationale Bezeichnung):
meloxicam
Therapiegruppe:
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs; Guinea pigs
Therapiebereich:
Oxicams
Anwendungsgebiete:
Koty:ułatwienia łagodnego do umiarkowanego bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego po zabiegu, e. ortopedii i chirurgii tkanek miękkich . Ulgę w bólu i zapalenia ostre i przewlekłe choroby układu mięśniowo-szkieletowego. Zmniejszenie bólu pooperacyjnego po овариогистерэктомии i małej chirurgii tkanek miękkich . Cattle:For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs. Do stosowania w biegunkach w połączeniu z doustną terapią nawadniającą w celu zmniejszenia objawów klinicznych u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia i młodości, bydło inne niż laktacyjne. W celu złagodzenia bólu pooperacyjnego po dermatowaniu u cieląt. Do terapii wspomagającej w leczeniu ostrego zapalenia sutka, w połączeniu z antybiotykoterapią. Dogs:Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. Zmniejszenie bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego po zabiegach ortopedycznych i chirurgii tkanek miękkich. Horses:For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. Do łagodzenia bólu związanego z kolkami końskimi. Łagodzeniu stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych chorób układu mięśniowo-szkieletowego. Świnie: do stosowania w неинфекционной patologii układu mięśniowo-szkieletowego w celu zmniejszenia objawów kulawizny i stan zapalny. Dla łagodzenia bólu pooperacyjnego, związane z niewielkimi chirurgii tkanek miękkich, takich jak kastracja. Do leczenia wspomagającego w leczeniu posocznicy i tromadei (zespół zapalenia macicy-zapalenia macicy-agalactia) z odpowiednią antybiotykoterapią. Świnki morskie:ułatwienia łagodnego do umiarkowanego bólu pooperacyjnego, związane z chirurgii tkanek miękkich, takich jak męski kastracji.
Produktbesonderheiten:
Revision: 27
Berechtigungsstatus:
Upoważniony
Berechtigungsdatum:
1998-01-07
Gebrauchsinformation
109
B. ULOTKA INFORMACYJNA
110
ULOTKA INFORMACYJNA
METACAM 5 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA I ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NIEMCY
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial
08228 Terrassa, Barcelona
HISZPANIA
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Metacam 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
Meloksykam
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jeden ml zawiera:
Meloksykam
5 mg
Etanol
150 mg
Przejrzysty żółty roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Bydło:
Do stosowania w ostrych stanach zapalnych układu oddechowego u
bydła, w połączeniu z
odpowiednim leczeniem antybiotykowym, w celu zmniejszenia objawów
klinicznych.
Zmniejszenie objawów klinicznych biegunki w połączeniu z
odpowiednią doustną terapią
nawadniającą u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia życia i u
młodego bydła przed okresem
laktacji.
W celu uśmierzenia bólu pooperacyjnego po zabiegu usunięcia poroża
u cieląt.
Świnie:
Zmniejszenie objawów kulawizny i zapalenia w przebiegu niezakaźnych
schorzeń układu ruchu.
Zmniejszenie bólu pooperacyjnego towarzyszącego mniejszym zabiegom
chirurgicznym na tkankach
miękkich takim jak kastracja.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z zaburzoną funkcją wątroby, serca lub
nerek, u zwierząt ze schorzeniami
krwotocznymi lub w przypadku występowania zmian wrzodowych w
przewodzie pokarmowym.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub jakąkolwiek substancję
pomocniczą.
W leczeniu biegunki u bydła nie stosować u zwierząt w wieku
poniżej jednego tygodnia życia.
111
Nie stosować u świń w wieku poniżej dwóch dni życia.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
U bydła, w badaniach klinicznych, po podaniu podskórnym stwierdzono
występowanie lekkiego,
przejściowego obrzęk
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Metacam 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Meloksykam
5 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Etanol
150 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Przejrzysty, żółty, roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (cielęta i młode bydło) i świnie
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Bydło:
Do stosowania w ostrych stanach zapalnych układu oddechowego u
bydła, w połączeniu z
odpowiednim leczeniem antybiotykowym, w celu zmniejszenia objawów
klinicznych.
Zmniejszenie objawów klinicznych biegunki w połączeniu z
odpowiednią doustną terapią
nawadniającą u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia życia i u
młodego bydła przed okresem
laktacji.
W celu uśmierzenia bólu pooperacyjnego po zabiegu usunięcia poroża
u cieląt.
Świnie:
Zmniejszenie objawów kulawizny i zapalenia w przebiegu niezakaźnych
schorzeń układu ruchu.
Zmniejszenie bólu pooperacyjnego towarzyszącego mniejszym zabiegom
chirurgicznym na tkankach
miękkich takim jak kastracja.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z upośledzoną funkcją wątroby, serca lub
nerek, u zwierząt ze schorzeniami
krwotocznymi lub w przypadku występowania zmian wrzodowych w
przewodzie pokarmowym.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub jakkąkolwiek substancję
pomocniczą.
W leczeniu biegunki u bydła nie stosować u zwierząt w wieku
poniżej jednego tygodnia życia.
Nie stosować u świń w wieku poniżej dwóch dni życia.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Stosowanie u cieląt produktu Metacam na 20 minut przed zabiegiem
usunięcia poroża zmniejsza ból
pooperacyjny. Podawanie tylko produktu Metacam nie zapewnia
właściwego uśmierzen
Lesen Sie das vollständige Dokument
