Metacam
Land: Europäische Union
Sprache: Estnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
14-01-2022
Fachinformation
(SPC)
14-01-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
05-06-2018
Wirkstoff:
meloksikaam
Verfügbar ab:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC-Code:
QM01AC06
INN (Internationale Bezeichnung):
meloxicam
Therapiegruppe:
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs; Guinea pigs
Therapiebereich:
Oxicams
Anwendungsgebiete:
Kassid:Leevendamiseks kerge kuni mõõduka operatsioonijärgse valu ja põletiku pärast kirurgilisi protseduure, e. ortopeedilised ja pehmete kudede kirurgia. Leevendada valu ja põletik on äge ja krooniline luu-ja lihaskonna haigused. Vähendamine post-operatiivse valu pärast ovariohysterectomy ja väike pehmete kudede kirurgia. Cattle:For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs. Kasutada kõhulahtisus koos suukaudsete uuesti vedelikku ravi, et vähendada kliinilisi märke vasikad üle ühe nädala vanuste ja noored, mitte-imetavatel veised. Operatsioonijärgse valu leevendamiseks järgides vasikate hooldamist. Täiendav ravi ägeda mastiidi raviks kombinatsioonis antibiootikumidega. Dogs:Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. Operatsioonijärgse valu ja põletiku vähendamine pärast ortopeediliste ja pehmete koeoperatsioonide läbiviimist. Horses:For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. Leevendust valu, mis on seotud hobuste koolikute. Leevendada põletikku ja valu nii äge ja krooniline luu-ja lihaskonna haigused. Sead: kasutamiseks mitte-infektsioosse locomotor häired vähendada sümptomid lonkamine ja põletik. Leevendust post-operatiivse valu, mis on seotud alaealise pehmete kudede kirurgia, nagu näiteks kastreerimine. Täiendav ravi puusa-tüüpi septitseemia ja tokseemia (mastiidi-metriid-agalaktia sündroom) raviks koos sobiva antibiootikumraviga. Merisead:Leevendamiseks kerge kuni mõõduka post-operatiivse valu, mis on seotud pehmete kudede kirurgia nagu mees kastreerimine.
Produktbesonderheiten:
Revision: 27
Berechtigungsstatus:
Volitatud
Berechtigungsdatum:
1998-01-07
Gebrauchsinformation
104
B. PAKENDI INFOLEHT
105
PAKENDI INFOLEHT
METACAM 5 MG/ML SÜSTELAHUS VEISTELE JA SIGADELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
SAKSAMAA
Partii vabastamise eest vastutav tootja
Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial
08228 Terrassa, Barcelona
HISPAANIA
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Metacam 5 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele
Meloksikaam
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml sisaldab:
Meloksikaam
5 mg
Etanool
150 mg
Selge kollane lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Veistel:
Ägeda respiratoorse infektsiooni kliiniliste tunnuste vähendamiseks
koos sobiva antibiootikumiraviga
veistel.
Kõhulahtisuse kliiniliste tunnuste vähendamiseks kombineeritult
suukaudse rehüdratsioonraviga üle
nädala vanustel vasikatel ja noortel mittelakteerivatel veistel.
Operatsioonijärgse valu leevendamiseks vasikate sarvede eemaldamisel.
Sigadel:
Lonkamise ja põletikusümptomite vähendamiseks tugi- ja
liikumisaparaadi mitteinfektsioossete
haiguste puhul.
Pehmete kudede väiksemate operatsioonidega, näiteks kastreerimisega
kaasneva operatsioonijärgse
valu leevendamine.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada maksa-, südame- või neerupuudulikkusega või
verejooksudega loomadel või kui
loomal on esinenud ravimist põhjustatud seedetrakti haavandeid.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada kõhulahtisuse raviks veistel noorematel kui
nädalavanustel loomadel.
Mitte kasutada alla 2 päeva vanustel sigadel.
106
6.
KÕRVALTOIMED
Vähem kui 10%-l kliinilistes uuringutes ravitud veistest täheldati
pärast subkutaanset manustamist
kerget mööduvat turset süstekohal.
Turustamisjärgselt on väga harvadel täheldatud anafülaktilisi
reaktsioone, mis võivad olla tõsised
(sealhulgas surmaga lõppeda) ja mille korral tuleb teha
sümptomaatilist ravi.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on d
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Metacam 5 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Meloksikaam
5 mg
ABIAINE:
Etanool
150 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge kollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Veis (vasikas ja noorveis) ja siga
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Veistel:
Ägeda respiratoorse infektsiooni kliiniliste tunnuste vähendamiseks
koos sobiva antibiootikumiraviga
veistel.
Kõhulahtisuse kliiniliste tunnuste vähendamiseks kombineeritult
suukaudse rehüdratsioonraviga üle
nädala vanustel vasikatel ja noortel mittelakteerivatel veistel.
Operatsioonijärgse valu leevendamiseks vasikate sarvede eemaldamisel.
Sigadel:
Lonkamise ja põletikusümptomite vähendamiseks tugi- ja
liikumisaparaadi mitteinfektsioossete
haiguste puhul.
Pehmete kudede väiksemate operatsioonidega, näiteks kastreerimisega
kaasneva operatsioonijärgse
valu leevendamine.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada maksa-, südame- või neerupuudulikkusega või
verejooksudega loomadel või kui
loomal on esinenud ravimist põhjustatud seedetrakti haavandeid.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada kõhulahtisuse raviks veistel noorematel kui
nädalavanustel loomadel.
Mitte kasutada alla 2 päeva vanustel sigadel.
3
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Vasikate ravi Metacamiga 20 minutit enne sarvede eemaldamist vähendab
operatsioonijärgset valu.
Sarvede eemaldamise operatsiooni käigus ei vähenda Metacam üksi
piisavalt valu. Piisavaks valu
leevendamiseks operatsiooni käigus on tarvis samaaegselt kasutada
sobivat valuvaigistit.
Põrsaste ravi Metacamiga enne kastreerimist vähendab
operatsioonijärgset valu. Valu vaigistamiseks
operatsiooni ajal on lisaks vaja kasutada sobivat anesteetikumi või
rahustit.
Võimalikult efektiivse operatsioonijärgse valuvaigistava toime
s
Lesen Sie das vollständige Dokument
