Metacam 1

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Metacam® 1,5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension
  • Darreichungsform:
  • 5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Metacam® 1,5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Nichtsteroidales Antiphlogistikum für Hunde

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 52802
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Metacam

1,5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH

Nichtsteroidales Antiphlogistikum für Hunde

ATCvet: QM01AC06

Zusammensetzung

Wirkstoff: Meloxicam

1 ml der Suspension enthält:

Meloxicam 1,5 mg.

Hilfsstoffe: Konservierungsmittel (Natriumbenzoat E 211), Aromatica: Saccharinum,

Excipiens ad susp.

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Meloxicam

Eigenschaften / Wirkungen

Meloxicam ist ein nicht-steroidales Antiphlogistikum der Oxicam-Gruppe und wirkt durch

Hemmung der Prostaglandin-Synthese. Meloxicam bewirkt antiinflammatorische,

antiexsudative, analgetische und antipyretische Effekte. Es hemmt die Leukozyten-

Infiltration ins entzündete Gewebe und beugt entzündlichen Knorpel- und

Knochenschädigungen vor, ausserdem besteht eine schwache Hemmung der kollagen-

induzierten Thrombozyten-Aggregation.

In vitro und in vivo Studien haben gezeigt, dass Cyclooxygenase-2 (COX-2) zu einem

grösseren Ausmass durch Meloxicam gehemmt wird als Cyclooxygenase-1 (COX-1).

Pharmakokinetik

Absorption

Meloxicam wird nach oraler Verabreichung vollständig absorbiert, maximale

Plasmakonzentrationen werden nach 7,5 Stunden erreicht. Nach Gabe der empfohlenen

Dosen werden Steady-State Plasmakonzentrationen am zweiten Behandlungstag erreicht.

Verteilung

Im therapeutischen Dosisbereich besteht eine lineare Beziehung zwischen der

verabreichten Dosis und der Plasmakonzentration. Ungefähr 97% der verabreichten

Menge an Wirkstoff sind an Plasmaproteine gebunden. Das Verteilungsvolumen beträgt

ca. 0,3 l/kg.

Metabolismus

Meloxicam ist zu über 80% im Plasma wiederzufinden, während im Urin, in der Galle und

in den Fäzes nur Spuren der Muttersubstanz zu finden sind. Meloxicam wird metabolisiert

zu einem Alkohol, einem Säurederivat und zu einigen anderen polaren Metaboliten. Alle

Hauptmetaboliten erwiesen sich als pharmakologisch inaktiv.

Elimination

Die Eliminations-Halbwertszeit für Meloxicam beträgt 24 Stunden. Ungefähr 75% der

verabreichten Menge wird mit den Fäzes ausgeschieden, der Rest mit dem Urin, meist in

Form von pharmakologisch inaktiven Metaboliten.

Indikationen

Zur Behandlung von akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates,

wie z.B. Disko-/Spondylopathien, Arthropathien, Prellungen, Verstauchungen, Zerrungen,

Lahmheiten und schmerzhaften Entzündungsprozessen des Bewegungsapparates

allgemein.

Dosierung

Metacam 1,5 mg/ml orale Suspension ist mit dem Futter oder direkt in den Mund zu

verabreichen. Am ersten Tag der Behandlung wird eine einmalige Dosis von 0,2 mg

Meloxicam/kg Körpergewicht gegeben. Alternativ kann die Behandlung mit dem Präparat

Metacam 5 mg/ml Injektionslösung begonnen werden.

Für die Weiterbehandlung gilt folgende Dosierung: orale Verabreichung einmal pro Tag

(alle 24 Stunden) von einer Erhaltungsdosis von 0,1 mg Meloxicam/kg Körpergewicht.

Dieses Dosierungsschema ist auch für die Langzeitbehandlung anzuwenden.

Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem klinischen Verlauf der Erkrankung. Eine

klinische Besserung soll normalerweise nach 3 − 4 Tagen Behandlung gesehen werden.

Wenn nach 10 Tagen keine klinische Besserung nachweisbar ist, soll die Behandlung

abgebrochen werden. Kontaminationen während des Gebrauchs sind zu vermeiden.

Anwendung

Auf Genauigkeit der Dosierung ist besonders zu achten. Die Suspension kann anhand des

Tropfers (für sehr kleine Mengen) - 1 Tropfen enthält 0,05 mg Meloxicam - oder der

Messspritze, die der Schachtel beiliegt (siehe unten), entnommen werden. Die Spritze

passt auf den Behälter der Suspension und weist eine Graduierung in kg Körpergewicht

auf, die der Erhaltungsdosis von 0,1 mg Meloxicam/kg Körpergewicht entspricht. Am

ersten Tag soll als Initialdosis das doppelte Volumen verabreicht werden.

Die Suspension vor Anwendung gut schütteln.

Bitte die Angaben des Tierarztes genau beachten.

Dosierung des zu verabreichenden Volumens mit der Messpritze:

Gut schütteln!

Kolben zurückziehen, bis das

erforderliche Volumen annähernd erreicht

ist.

Das Dosierungsvolumen dem ent-

sprechenden Körpergewicht anpassen.

Flasche und Spritze in entgegengesetzter

Richtung drehen und die Spritze

herausziehen.

Den Inhalt der Spritze dem Futter beifügen.

Überdosierung

Bei Überdosierung soll eine symptomatische Behandlung gestartet werden.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Metacam 1,5 mg/ml orale Suspension sollte nicht bei säugenden oder trächtigen

Hündinnen verabreicht werden. Die Anwendung ist kontraindiziert bei Tieren mit Herz-,

Leber- und klinisch manifesten Nierenstörungen sowie bei Hunden, bei denen die

Möglichkeit von gastrointestinalen Ulzerationen oder Blutungen besteht. Nicht anwenden

bei Tieren mit nachgewiesenen Blutgerinnungsstörungen oder bekannter individueller

Überempfindlichkeit gegenüber Meloxicam oder einem der Hilfsstoffe.

Nicht anwenden bei Tieren, die jünger als 6 Wochen sind.

Vorsichtsmassnahmen

Während der Behandlung ist für eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr zu sorgen. Längere

Behandlungen sollten unter Kontrolle des Blutstatus durchgeführt werden. Nicht anwenden

bei dehydrierten, hypovolämischen und hypotonischen Tieren, da ein potenzielles Risiko

von renaler Toxizität besteht.

Wie bei allen nicht-steroidalen Antiphlogistika ist die Behandlung von altersschwachen

Tieren mit einem erhöhten Risiko verbunden. Wenn die Anwendung bei solchen Tieren

nicht vermieden werden kann, so hat dies unter genauer klinischer Beobachtung zu

geschehen.

Wenn unerwünschte Wirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden und

ein Tierarzt aufgesucht werden.

Dieses Produkt für Hunde sollte nicht bei Katzen angewendet werden, da es für diese

Tierart nicht geeignet ist. Bei Katzen soll Metacam 0,5 mg/ml orale Suspension

angewendet werden.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Es ist mit den typischen Nebenwirkungen der nicht-steroidalen Antiphlogistika (besonders

innerhalb der 5 - 14 ersten Tage der Behandlung) wie Appetitlosigkeit, Erbrechen,

Durchfall, teerartiger Kot, Apathie und Nierenversagen zu rechnen.

Diese Nebenwirkungen sind in den meisten Fällen vorübergehend und klingen nach

Abbruch der Behandlung ab, können aber bei Nichtbeachten in einzelnen Fällen auch

schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.

Wechselwirkungen

Andere nicht-steroidale Antiphlogistika, Diuretika, Antikoagulantien, Aminoglykosid-

Antibiotika und Substanzen mit einer hohen Plasma-Protein-Bindung können um die

Protein-Bindung konkurrieren und somit zu toxischen Effekten führen.

Metacam 1,5 mg/ml orale Suspension sollte nicht zusammen mit anderen nicht-steroidalen

Antiphlogistika oder Glukokortikoiden verabreicht werden.

Eine Vorbehandlung mit entzündungshemmenden Mitteln kann als Folge zusätzliche oder

verstärkte Nebenwirkungen hervorrufen. Daher sollte vor dem Einsatz von Metacam

1,5 mg/ml orale Suspension die Behandlung mit solchen Mitteln für mindestens

24 Stunden ausgesetzt werden.

Bei der Festsetzung der Dauer der behandlungsfreien Periode sind jedoch die

pharmakokinetischen Eigenschaften des vorher verwendeten Produktes zu

berücksichtigen.

Sonstige Hinweise

Sicherheitsvorkehrungen, die von der verabreichenden Person zu beachten sind

Personen, die überempfindlich auf nicht-steroidale Antiphlogistika reagieren, sollten den

direkten Kontakt mit der Suspension vermeiden. Im Falle einer versehentlichen Einnahme

sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden.

Haltbarkeit

Das Präparat darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum

verwendet werden.

Aufbrauchfrist nach erster Entnahme: 6 Monate.

Medikament für Kinder unerreichbar und bei Raumtemperatur (15 - 25°C) aufbewahren.

Packungen

Flasche zu 10 ml, 32 ml und 100 ml mit Dosierspritze.

Abgabekategorie: B

Swissmedic Nr. 52'802

Informationsstand: 08/2007

Dieser Text ist behördlich genehmigt.