Mestinon - Dragees
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
30-09-2020
Fachinformation
(SPC)
30-09-2020
Wirkstoff:
PYRIDOSTIGMIN BROMID
Verfügbar ab:
Mylan Österreich GmbH
ATC-Code:
N07AA02
INN (Internationale Bezeichnung):
PYRIDOSTIGMIN BROMID
Einheiten im Paket:
20 Stück, Laufzeit: 60 Monate,150 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Pyridostigmin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1955-06-02
Gebrauchsinformation
Seite 1 von 7
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Mestinon®-Dragees
Wirkstoff: Pyridostigminbromid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was sind Mestinon-Dragees und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mestinon-Dragees beachten?
3.
Wie sind Mestinon-Dragees einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Mestinon-Dragees aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was sind Mestinon-Dragees und wofür werden sie angewendet?
Der Wirkstoff von Mestinon-Dragees, Pyridostigminbromid, gehört zur
Familie der Cholinesterasehemmer.
Diese Wirkstoffe hemmen den Abbau von Acetylcholin, einem natürlichen
Überträgerstoff von Nervenimpulsen
auf die Muskulatur. Dadurch wird die Wirkung von Acetylcholin
verstärkt, was eine Aktivierung der
Muskulatur bestimmter innerer Organe, wie des Darms, sowie eine
Leistungsverbesserung im Falle von
krankhafter Muskelschwäche bewirkt.
Mestinon-Dragees werden bei Kindern ab 6 Jahren, Jugendlichen und
Erwachsenen bei krankhafter
Muskelschwäche (Myasthenia gravis) angewendet.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mestinon-Dragees beachten?
Mestinon-Dragees dürfen nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Pyridostigminbromid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzn
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mestinon
®
-Dragees
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dragee enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 60 mg
Pyridostigminbromid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 161,57 mg/Dragee
Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette.
Hellorange bis orangefarbene, runde, gewölbte Dragees.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Myasthenia gravis
Mestinon
®
-Dragees werden angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
ab 6 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die benötigte Dosis ist nach Wirkung individuell zu bestimmen, da die
individuelle Reaktion sehr
unterschiedlich sein kann. Diese ist abhängig von der
Allgemeinsituation des Patienten, insbesondere
seiner vegetativen Ausgangssituation, was besonders bei Vagotonikern
zu beachten ist. Die Dosierung
eines Anticholinesterasepräparates wie Mestinon-Dragees bei
Myasthenia gravis muss der sehr
unterschiedlichen Schwere der Erkrankung und der Ansprechbarkeit
angepasst werden.
Die Dosierungsempfehlungen können daher nur Anhaltspunkte sein.
Erwachsene:
1 bis 3 Dragees zu 60 mg zwei- bis viermal täglich (120-720 mg
Pyridostigminbromid/Tag).
Ältere Patienten:
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Jedoch
ist die im Alter möglicherweise
auftretende Bradyarrhythmie (z. B. AV-Block II. und III. Grades,
Sinusknotensyndrom), bedingt
durch die muskarinergen Eigenschaften von Mestinon-Dragees, bei der
Behandlung zu
berücksichtigen. Daher gilt es, dies mittels eines EKGs zu
diagnostizieren, bevor mit der Behandlung
begonnen wird, sowie nach Beginn der Behandlung in regelmäßigen
Abständen zu kontrollieren.
Die klinische Erfahrung zeigt, dass auch höhere Dosen bei älteren
Patienten erforderlich sein können.
Kinder und Jugendliche:
Die Behandlung mit Mestinon-Dragees bei Kindern unter 6 Jahren kann
nicht empfohlen werden, da
eine geringere Do
Lesen Sie das vollständige Dokument
