Mestinon Dragées
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2020
Fachinformation
(SPC)
01-06-2020
Wirkstoff:
pyridostigmini bromidum
Verfügbar ab:
MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH
ATC-Code:
N07AA02
INN (Internationale Bezeichnung):
pyridostigmini bromidum
Darreichungsform:
Dragées
Zusammensetzung:
pyridostigmini bromidum 60 mg, maydis amylum, magnesii stearas, amylum pregelificatum, povidonum K 30, silica colloidalis anhydrica, talcum, Überzug: acaciae gummi, paraffinum perliquidum, paraffinum solidum, oryzae amylum, saccharum 161,569 mg, talcum, E 172 (rubrum), E 172 (flavum) pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Vagotonicum, Antimyasthenicum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1953-12-19
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
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Mestinon® Dragées/Comprimés
MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH
Qu’est-ce que Mestinon et quand doit-il être utilisé?
Cette préparation inhibe la dégradation de l'acétylcholine,
substance naturelle transmettant par exemple
l'influx nerveux à la musculature. L'inhibition de sa dégradation
renforce l'effet de l'acétylcholine, ce qui
entraîne une activation des muscles de certains organes internes
comme l'intestin ainsi qu'une
amélioration des performances en cas de faiblesse musculaire
pathologique. Les effets de Mestinon
commencent doucement, se maintiennent avec régularité, durent
relativement longtemps et diminuent
progressivement. Mestinon peut être prescrit par le médecin pour
lutter contre certains troubles de la
régulation du système neurovégétatif comme la paralysie
intestinale et la constipation qui en résulte. En
cas de faiblesse musculaire pathologique (myasthénie grave
pseudo-paralytique), Mestinon réduit les
troubles fonctionnels et soulage la douleur.
Sur prescription du médecin.
Quand Mestinon ne doit-il pas être pris/utilisé?
Mestinon ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
·hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients
indiqués dans la composition,
·obstruction des voies digestives ou urinaires.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Mestinon?
Si vous souffrez d'une des maladies suivantes, votre médecin devra
peser très soigneusement le risque
accru d'effets indésirables contre l'utilité du traitement:
·tous les états s'accompagnant de contractions bronchiques da
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Fachinformation
Mestinon®/- retard
MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH
Composition
Principes actifs
Bromure de pyridostigmine.
Excipients
Comprimés:
Maydis amylum, lactosum monohydricum 30 mg, magnesii stearas, amylum
pregelificatum, silica
colloidales anhydrica, talcum.
Dragées:
Noyau: Maydis amylum, magnesii stearas, amylum pregelificatum,
povidonum K30, silica colloidales
anhydrica, talcum.
Enrobage: Acaciae gummi, ferrum oxidum flavum, ferrum oxidum rubrum
(E172), paraffinum
perliquidum, paraffinum solidum, oryzae amylum, saccharum 161.57 mg,
talcum.
Comprimés retard:
Cera carnauba, silica colloidales anhydrica, magnesii stearas,
tricalcii phosphas, zeinum.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé contient 10 mg de bromure de pyridostigmine.
1 dragée contient 60 mg de bromure de pyridostigmine.
1 comprimé retard contient 180 mg de bromure de pyridostigmine.
Indications/Possibilités d’emploi
Comprimés, dragées: atonie intestinale, constipation atonique.
Myasthénie grave.
Comprimés retard: myasthénie grave.
Posologie/Mode d’emploi
Adulte
Atonie intestinale, constipation atonique
Comprimés, dragées: 1 dragée à intervalles adaptés, par exemple
toutes les 4 heures.
Parésies centrales et périphériques (à titre expérimental)
Comprimés, dragées: 1 à 6 dragées par jour en fonction de la
gravité du cas.
Myasthénie grave
Comprimés, dragées: 1 à 3 dragées 2 à 4 fois par jour,
éventuellement des doses plus élevées.
Comprimés retard: 1 à 3 comprimés retard deux fois par jour.
Instructions posologiques particulières
Comprimés, dragées: Au cours du traitement, il convient de prendre
en considération que le plein effet
se met en place progressivement, généralement en l'espace de 15 à
30 minutes.
Patients âgés
Aucune recommandation posologique particulière.
Patients souffrant de maladies hépatiques
Aucune recommandation posologique particulière.
Patients souffrant de maladies rénales
La pyridostigmine est éliminée en majeure partie sous forme
inchang
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