Meropenem Hospira

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Meropenem Hospira Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 1 g
  • Dosierung:
  • 1 g
  • Darreichungsform:
  • Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Meropenem Hospira Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 1 g
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antibiotika für den systemischen Einsatz, Carbapeneme

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE376092
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

BEL 17E15

BEL 17E15

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Meropenem Hospira 500 mg und 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder

Infusionslösung

Meropenem

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal.

-

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Meropenem Hospira und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem Hospira beachten?

Wie ist Meropenem Hospira anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Meropenem Hospira aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Meropenem Hospira und wofür wird es angewendet?

Meropenem gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Carbapenem-Antibiotika genannt werden.

Es wirkt, indem es Bakterien abtötet, die schwere Infektionen verursachen können.

Lungenentzündung (Pneumonie),

Infektionen der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer Fibrose,

Komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege,

Komplizierte Infektionen im Bauch,

Infektionen, die man während oder nach der Geburt bekommen kann,

Komplizierte Infektionen der Haut und der Weichteile,

Akute bakterielle Infektion des Gehirns (Meningitis).

Meropenem kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber, das vermutlich durch

eine bakterielle Infektion ausgelöst wurde, angewendet werden.

Meropenem kann zur Behandlung von bakteriellen Infektionen des Blutes, welche mit oben

angefuhrten Infektionen vergesellschaftet sein konnen, verwendet werden.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem Hospira beachten?

Meropenem Hospira darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Meropenem oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen anderen Antibiotika wie Penicilline,

Cephalosporine oder Carbapenemen sind. Sie sind dann möglicherweise auch allergisch gegen

Meropenem.

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Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal bevor Sie

Meropenem Hospira anwenden:

wenn Sie gesundheitliche Probleme, wie Leber- oder Nierenbeschwerden, haben.

wenn Sie nach der Einnahme anderer Antibiotika schweren Durchfall hatten.

Unter Behandlung mit Meropenem kann bei Ihnen ein Test (Coombs-Test) positiv werden, der das

Vorhandensein von Antikörpern die rote Blutkörperchen zerstören können, nachweist. Ihr Arzt wird

dies mit Ihnen besprechen.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor

der Anwendung von Meropenem Hospira mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.

Anwendung von Meropenem Hospira zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere

Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere

Arzneimittel anzuwenden.

Dies ist notwendig, da Meropenem Hospira die Wirkung einiger

Arzneimittel beeinflussen kann und manche Arzneimittel einen Einfluss auf die Wirkung von

Meropenem Hospira haben können.

Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinischen Fachpersonal, vor allem, wenn Sie eines der

folgenden Arzneimittel einnehmen:

Probenecid (zur Behandlung von Gicht)

Valproansäure/Natriumvalproat/Valpromid (zur Behandlung von Epilepsie).

Meropenem Hospira sollte dann nicht angewendet werden, da es die Wirkung von

Natriumvalproat herabsetzt.

Orale Antikoagulantien (zur Behandlug oder Vorbeugung von Blutgerinseln)

Schwangerschaft, Stillzeit und Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Ihr Arzt wird über die Anwendung von Meropenem Hospira bei Ihnen entscheiden.

Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt vor der Anwendung von Meropenem Hospira mitteilen, ob Sie

stillen oder ob Sie vorhaben zu stillen. Geringe Mengen dieses Arzneimittels können in die

Muttermilch übergehen. Ihr Arzt wird daher darüber entscheiden, ob Sie Meropenem Hospira während

der Stillzeit anwenden sollten.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Meropenem enthält Natrium

Meropenem Hospira 500 mg: Dieses Arzneimittel enthält etwa 2 mEq Natrium pro 500 mg Dosis.

Patienten, die eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten dies berücksichtigen.

Meropenem Hospira 1 g: Dieses Arzneimittel enthält etwa 4 mEq Natrium pro 1 g Dosis. Patienten,

die eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten dies berücksichtigen.

Wenn Sie die Aufnahme von Natrium kontrollieren müssen, informieren Sie bitte Ihren Arzt,

Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

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3.

Wie ist Meropenem Hospira anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem

medizinischen Fachpersonal an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen

Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Anwendung bei Erwachsenen

Die Dosierung ist abhängig von der Art Ihrer Infektion, dem betroffenen Korperteil und dem

Schweregrad der Erkrankung. Ihr Arzt wird die für Sie notwendige Dosierung festlegen.

Die Dosierung für Erwachsene betragt üblicherweise zwischen 500 mg (Milligramm) und 2 g

(Gramm). Sie erhalten diese Dosis üblicherweise alle 8 Stunden. Möglicherweise erhalten Sie

diese Dosis nicht so häufig, wenn Ihre Nieren nicht gut arbeiten.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Dosierung für Kinder über 3 Monate und bis zu einem Alter von 12 Jahren wird anhand

des Alters und Gewichtes des Kindes ermittelt. Üblicherweise beträgt die Dosis zwischen 10

mg und 40 mg Meropenem Hospira für jedes Kilogramm (kg), das das Kind wiegt. Eine Dosis

wird üblicherweise alle 8 Stunden gegeben. Kinder, die über 50 kg wiegen, erhalten die

Erwachsenendosierung.

Art der Anwendung

Meropenem Hospira wird Ihnen als Injektion oder Infusion in eine große Vene gegeben.

Normalerweise gibt Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal Meropenem.

Manche Patienten, Eltern und Pfleger werden jedoch geschult, um Meropenem Hospira zu

Hause anzuwenden. Entsprechende Anwendungshinweise sind in dieser Packungsbeilage

enthalten (im Abschnitt „Anwendungshinweise, um Meropenem Hospira zu Hause, sich selbst

oder jemand anderem zu geben“). Wenden Sie Meropenem Hospira immer genau so an, wie es

Ihnen Ihr Arzt erklärt hat. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihre Injektion sollte nicht mit anderen Lösungen gemischt werden oder zu Lösungen, die ein

anderes Arzneimittel enthalten, hinzugefugt werden.

Die Injektion kann etwa 5 Minuten dauern oder zwischen 15 und 30 Minuten. Ihr Arzt wird

Ihnen mitteilen, wie Meropenem Hospira angewendet wird.

Im Allgemeinen sollten Sie ihre Injektionen jeden Tag zu denselben Zeiten erhalten.

Wenn Sie eine größere Menge von Meropenem Hospira angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich mehr Meropenem anwenden, als Ihnen verschrieben wurde, wenden Sie sich

unverzüglich an Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus.

Wenn Sie eine größere Menge von Meropenem Hospira angewendet haben, kontaktieren Sie sofort

Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Wenn Sie die Anwendung von Meropenem Hospira vergessen haben

Wenn Sie eine Injektion ausgelassen haben, sollten Sie diese so schnell wie möglich nachholen. Sollte

es jedoch annähernd Zeit für Ihre nächste Injektion sein, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Wenden

Sie nicht die doppelte Menge (zwei Injektionen zur selben Zeit) an, wenn Sie die vorherige

Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Meropenem Hospira abbrechen

Beenden Sie die Anwendung von Meropenem Hospira nicht, bevor es Ihnen Ihr Arzt erlaubt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,

Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

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4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird unten aufgeführt.

Schwere allergische Reaktionen (Gelegentlich: betrifft bis zu 1 von 100 Anwendern)

Wenn Sie eine schwere allergische Reaktion haben, brechen Sie die Anwendung von Meropenem

Hospira ab und wenden Sie sich sofort an einen Arzt. Sie benötigen möglicherweise dringend eine

ärztliche Behandlung. Als Anzeichen können unter anderem plötzlich folgende Beschwerden

auftreten:

Schwerer Hautausschlag, Jucken oder Nesselsucht.

Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder anderer Körperteile.

Kurzatmigkeit, pfeifende oder erschwerte Atmung.

Schwere reaktion (Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht

abschätzbar)

Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, die mit Fieber, Hautausschlag und Veränderungen in

Bluttests zur Überprüfung der Leberfunktion einhergehen (erhöhte Leberenzymspiegel), und eine

Erhöhung einer Art von weißen Blutzellen (Eosinophilie) sowie vergrößerte Lymphknoten. Dies

können Anzeichen für eine mehrere Organe betreffende Empfindlichkeitsstörung sein, bekannt als

DRESS-Syndrom.

Schädigung der roten Blutkörperchen (Gelegentlich: betrifft bis zu 1 von 100 Anwendern )

Die Anzeichen umfassen:

Unerwartete Atemnot.

Roter oder brauner Urin.

Wenn Sie eines der oben aufgeführten Anzeichen bemerken, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.

Weitere mögliche Nebenwirkungen:

Häufig: betrifft bis zu1 von 10 Anwendern

Bauch-(Magen-) schmerzen.

Übelkeit.

Erbrechen.

Durchfall.

Kopfschmerzen.

Hautausschlag, juckende Haut.

Schmerzen und Entzündungen.

Erhöhte Anzahl von Blutplättchen in Ihrem Blut (nachgewiesen mit einem Bluttest).

Veränderungen bei Bluttests, einschließlich Tests zur Überprüfung Ihrer Leberfunktion.

Gelegentlich: betrifft bis zu 1 von 100 Anwendern

Veränderungen in Ihrem Blut. Beobachtet wurden eine Verminderung der Blutplättchenzahl

(dadurch können Sie schneller blaue Flecken bekommen), eine Erhöhung der Anzahl

bestimmter weißer Blutzellen, eine Verminderung der Anzahl anderer weißer Blutzellen

und eine erhöhte Konzentration einer Substanz, die „Bilirubin“ genannt wird. Ihr Arzt wird

möglicherweise von Zeit zu Zeit Blutuntersuchungen vornehmen.

Veränderungen bei Bluttests, einschließlich Tests zur Überprüfung Ihrer Nierenfunktion.

Kribbeln (Ameisenlaufen).

Infektionen von Mund (Soor) oder Scheide, die durch Pilze hervorgerufen werden.

Entzündung des Darms mit Durchfall.

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Schmerzhafte Venen an der Injektionsstelle.

Andere Veränderungen in Ihrem Blut, die sich zum Beispiel durch wiederholte Infektionen,

Fieber und Halsschmerzen bemerkbar machen können. Ihr Arzt wird möglicherweise von

Zeit zu Zeit Blutuntersuchungen durchführen.

Plötzliches Auftreten von schwerem Hautausschlag oder Blasenbildung oder Abschälen der

Haut. Dies kann zusammen mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen auftreten.

Selten: betrifft bis zu 1 von 1000 Anwendern

Anfälle (Konvulsionen).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über die Föderalagentur für Arzneimittel

und Gesundheitsprodukte, Abteilung Vigilanz, EUROSTATION II, Victor Hortaplein, 40/40, B-1060

BRUSSEL, Website: http://www.fagg-afmps.be - E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be anzeigen .

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Meropenem Hospira aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett der Durchstechflasche und dem Umkarton

nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des angegebenen Monats.

Vor der Rekonstitution oder Verdünnung sind für dieses Arzneimittel keine besonderen

Lagerungsbedingungen erforderlich.

Nach Rekonstitution: Die gebrauchsfertigen Lösungen zur intravenösen Injektion oder Infusion sollten

sofort verwendet werden. Das Arzneimittel muss vor der Verabreichung auf Partikel, eine

Beschädigung der Durchstechflasche oder eine Verfärbung (die Lösung sollte farblos bis blassgelb

sein) visuell überprüft werden. Entsorgen Sie das Arzneimittel, wenn solche Mängel festgestellt

werden.

Der Zeitraum zwischen dem Beginn der Herstellung und dem Ende der intravenösen Injektion oder

Infusion sollte eine Stunde nicht überschreiten.

Die gebrauchsfertige Lösung nicht einfrieren.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Meropenem Hospira enthält

Der Wirkstoff ist Meropenem-Trihydrat.

Jede 0,5 mg Durchstechflasche enthält Meropenem-Trihydrat entsprechend 500 mg wasserfreies

Meropenem.

Jede 1 g Durchstechflasche enthält Meropenem-Trihydrat entsprechend 1 g wasserfreies Meropenem.

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Der sonstige Bestandteil ist Natriumcarbonat, wasserfrei.

Wie Meropenem Hospira aussieht und Inhalt der Packung

Meropenem Hospira ist ein weißes bis blassgelbes, kristallines Pulver zur Herstellung einer Injektions-

oder Infusionslösung in einer Durchstechflasche. Packungsgrößen zu 1 oder 10 Durchstechflaschen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Hospira Benelux BVBA

Pleinlaan 17

1050 Brüssel

Belgien

Hersteller

Der Hersteller (verantwortlich für die Chargenfreigabe des Produktes im EWR) ist Hospira UK

Limited, Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, Vereinigtes Königreich.

Verschreibungspflichtig.

Zulassungsnummer:

Meropenem Hospira 500 mg : BE376083

Meropenem Hospira 1 g : BE376092

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien: Meropenem Hospira

Bulgarien: Meropenem Hospira

Dänemark: Meropenem Hospira

Deutschland: Meropenem Hospira

Estland: Meropenem Hospira

Irland: Meropenem Hospira

Luxemburg: Meropenem Hospira

Niederlande: Meropenem Hospira

Norwegen: Meropenem Hospira

Polen: Meropenem Hospira

Romänien: Meropenem Hospira

Schweden: Meropenem Hospira

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 05/2017

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 11/2017.

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Hinweis/medizinische Aufklarung

Antibiotika werden zur Behandlung von bakteriellen Infektionen verwendet. Sie sind gegen

Virusinfekte wirkungslos.

Manchmal hat eine Behandlung mit Antibiotika keine Wirkung auf die Bakterien, die die

Infektion verursachen. Die häufigste Ursache hierfür ist, dass die Bakterien, die die Infektion

auslosen, resistent gegen die angewendeten Antibiotika sind. Dies bedeutet, dass sie trotz des

Antibiotikums überleben und sich sogar vermehren.

Die Grunde dafür, dass Bakterien resistent werden können, sind vielfaltig. Der umsichtige

Gebrauch von Antibiotika kann helfen zu verhindern, dass Bakterien resistent werden.

Wenn Ihr Arzt Ihnen eine Antibiotika-Behandlung verschreibt, ist diese nur dazu gedacht, Ihre

derzeitige Erkrankung zu behandeln. Die Beachtung der folgenden Hinweise kann helfen, der

Entstehung von resistenten Bakterien, gegen die Antibiotika wirkungslos sind, vorzubeugen.

1. Es ist sehr wichtig, dass Sie das Antibiotikum in der richtigen Dosierung, zum richtigen Zeitpunkt

und über den richtigen Zeitraum anwenden. Lesen Sie die Anwendungshinweise und, wenn Sie etwas

nicht verstehen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

2. Sie sollten keine Antibiotika anwenden, außer wenn Sie Ihnen speziell verschrieben wurden.

Wenden Sie das Antibiotikum nur zur Behandlung der Infektion, für die es verschrieben wurde, an.

3. Sie sollten keine Antibiotika anwenden, die anderen Personen verschrieben wurden, selbst wenn

diese Infektionen haben, die der Ihren ähnlich sind.

4. Sie dürfen Antibiotika, die Ihnen verschrieben wurden, nicht an andere Personen weitergeben.

5. Wenn Sie nach der verordneten Behandlung noch Antibiotika übrig haben, bringen Sie die nicht

verwendeten Reste zu Ihrer Apotheke, um eine ordnungsgemäße Entsorgung sicherzustellen.

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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Anwendungshinweise, um Meropenem Hospira zu Hause, bei sich selbst oder jemand anderem

zu verabreichen

Manche Patienten, Eltern und Pfleger werden geschult, um Meropenem Hospira zu Hause

anzuwenden.

Warnung – Sie dürfen Meropenem Hospira nur bei sich selbst oder bei jemand anderem

anwenden, nachdem Sie von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal entsprechend

geschult worden sind.

Das Arzneimittel muss mit einer anderen Flüssigkeit (Lösungsmittel) gemischt werden. Ihr Arzt

wird Ihnen sagen, wie viel Lösungsmittel Sie verwenden müssen.

Verwenden Sie die Lösung sofort nach der Zubereitung. Frieren Sie die Lösung nicht ein.

Wie das Arzneimittel zubereitet wird

Waschen Sie Ihre Hände und trocknen Sie sie sehr gut ab. Reinigen Sie den

Arbeitsbereich.

Nehmen Sie eine Durchstechflasche Meropenem Hospira aus der Packung. Prüfen Sie die

Flasche und das Verfallsdatum. Prüfen Sie, ob die Durchstechflasche unversehrt ist und

nicht beschädigt wurde.

Nehmen Sie die Kappe ab und reinigen Sie den Gummistopfen mit einem

alkoholgetränkten Tuch. Lassen Sie den Gummistopfen trocknen.

Setzen Sie eine neue, sterile Nadel auf eine neue sterile Spritze, ohne die Enden zu

berühren.

Ziehen Sie die empfohlene Menge steriles Wasser für Injektionszwecke in die Spritze auf.

Die Menge der Flüssigkeit, die Sie benötigen, ist in der nachfolgenden Tabelle aufgeführt:

Dosis Meropenem Hospira

zur Lösung benötigte Menge Wasser für

Injektionszwecke

500 mg (Milligramm)

10 ml (Milliliter)

1 g (Gramm)

20 ml

1,5 g

30 ml

40 ml

Bitte beachten Sie: Wenn die Ihnen verschriebene Dosis von Meropenem Hospira 1 g

überschreitet , benötigen Sie mehr als 1 Durchstechflasche Meropenem Hospira. Sie können

dann die Flüssigkeit aus den beiden Flaschen in eine Spritze aufziehen.

Stechen Sie die Nadel der Spritze durch die Mitte des Gummistopfens und injizieren Sie

die empfohlene Menge Wasser für Injektionszwecke in die Durchstechflasche oder

Durchstechflaschen von Meropenem Hospira.

Ziehen Sie die Nadel aus der Durchstechflasche und schütteln Sie die Durchstechflasche

gut für etwa 5 Sekunden oder solange, bis sich das gesamte Pulver aufgelöst hat. Reinigen

Sie den Gummistopfen nochmals mit einem alkoholgetränkten Tuch und lassen Sie den

Gummistopfen trocknen.

Drücken Sie den Kolben in der Spritze ganz nach unten und stechen Sie dann die Nadel

wieder durch den Gummistopfen. Sie müssen dann gleichzeitig sowohl die Spritze als

auch die Durchstechflasche halten und die Durchstechflasche kopfüber drehen.

Achten Sie darauf, dass die Spitze der Nadel in der Flüssigkeit bleibt und ziehen Sie dann

den Kolben zurück. Ziehen Sie die gesamte Flüssigkeit aus der Durchstechflasche in die

Spritze auf.

Ziehen Sie die Nadel mit der Spritze aus der Durchstechflasche und entsorgen Sie die

leere Flasche an einem sicheren Ort.

Halten Sie die Spritze aufrecht, mit der Nadel nach oben. Klopfen Sie leicht an die

Spritze, so dass die Blasen in der Flüssigkeit an das obere Ende der Spritze steigen.

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Entfernen Sie die Luft aus der Spritze, indem Sie den Kolben vorsichtig nach oben

drücken, bis alle Luft entwichen ist.

Wenn Sie Meropenem Hospira zu Hause anwenden, entsorgen Sie Nadel und

Infusionssysteme, die Sie benutzt haben, auf eine sachgemäße Art und Weise. Wenn Ihr

Arzt entscheidet, Ihre Behandlung abzubrechen, entsorgen Sie alle unverbrauchte

Meropenem Hospira auf eine sachgemäße Art und Weise.

Gabe der Injektion

Sie können dieses Arzneimittel entweder durch eine kurze Kanüle oder einen Venenverweilkatheter

geben, oder durch einen Port oder einen zentralen Zugang.

Gabe von Meropenem Hospira durch eine kurze Kanüle oder einen Venenverweilkatheter

1. Ziehen Sie die Nadel von der Spritze und werfen Sie die Nadel sorgfältig in Ihren

Spritzenbehälter.

2. Wischen Sie das Ende der kurzen Kanüle oder des Venenverweilkatheters mit einem

alkoholgetränkten Tuch ab und lassen es trocknen. Öffnen Sie die Kappe der Kanüle und

verbinden Sie diese mit der Spritze.

3. Drücken Sie den Kolben langsam herunter, um das Antibiotikum gleichmäßig über

5 Minuten zu geben.

4. Sobald Sie die Gabe des Antibiotikums beendet haben und die Spritze leer ist, entfernen Sie

die Spritze und spülen Sie die Kanüle durch, so wie es Ihnen von Ihrem Arzt oder dem

medizinischen Fachpersonal empfohlen wurde.

5. Schließen Sie die Kappe der Kanüle und entsorgen Sie die Spritze sorgfältig in Ihren

Spritzenbehälter.

Gabe von Meropenem Hospira über einen Port oder einen zentralen Zugang

1. Entfernen Sie den Verschluss des Ports oder des Zugangs, reinigen Sie das Ende des

Zugangs mit einen alkoholgetränkten Tuch und lassen es trocknen.

2. Befestigen Sie die Spritze und drücken Sie den Kolben langsam herunter, um das

Antibiotikum gleichmäßig über 5 Minuten zu geben.

3. Sobald Sie die Gabe des Antibiotikums beendet haben, entfernen Sie die Spritze und spülen

Sie den Zugang durch, so wie es Ihnen von Ihrem Arzt oder dem medizinischen

Fachpersonal empfohlen wurde.

4. Setzen Sie einen neuen sauberen Verschluss auf den zentralen Zugang und entsorgen Sie die

Spritze sorgfältig in Ihren Spritzenbehälter.

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13-7-2018

Hospira Issues Voluntary Nationwide Recall of Daptomycin for Injection Lyophilized Powder for Solution, Due to Infusion Reactions

Hospira Issues Voluntary Nationwide Recall of Daptomycin for Injection Lyophilized Powder for Solution, Due to Infusion Reactions

Hospira, Inc., a Pfizer company, is voluntarily recalling 8 lots of Hospira’s Daptomycin for Injection 500 mg, Lyophilized Powder For Solution, Single Dose Vial (NDC 0409-0106-01) to the Hospital/Retail level. The product is being recalled due to adverse event reports indicative of infusion reactions.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

4-6-2018

Hospira Issues a Voluntary Nationwide Recall for Two Lots of Naloxone Hydrochloride Injection, USP, in the Carpuject™ Syringe System due to the Potential Presence of Particulate Matter

Hospira Issues a Voluntary Nationwide Recall for Two Lots of Naloxone Hydrochloride Injection, USP, in the Carpuject™ Syringe System due to the Potential Presence of Particulate Matter

Hospira, Inc., a Pfizer company, is voluntarily recalling lots 72680LL and 76510LL of Naloxone Hydrochloride Injection, USP, 0.4 mg/mL, 1 mL in 2.5 mL, Carpuject Single-use cartridge syringe system (NDC 0409-1782-69), to the hospital/institution level due to the potential presence of embedded and loose particulate matter on the syringe plunger.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

4-6-2018

Naloxone Hydrochloride Injection, USP, 0.4 mg/mL, 1 mL in 2.5 mL in the Carpuject™ Single-use Cartridge Syringe System   by Hospira: Recall - Due to the Potential Presence of Particulate Matter

Naloxone Hydrochloride Injection, USP, 0.4 mg/mL, 1 mL in 2.5 mL in the Carpuject™ Single-use Cartridge Syringe System by Hospira: Recall - Due to the Potential Presence of Particulate Matter

The patient has a low likelihood of experiencing adverse events ranging from local irritation, allergic reactions, phlebitis, end-organ granuloma, tissue ischemia, pulmonary emboli, pulmonary dysfunction, pulmonary infarction, and toxicity.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-8-2018

Bortezomib Hospira (Pfizer Europe MA EEIG)

Bortezomib Hospira (Pfizer Europe MA EEIG)

Bortezomib Hospira (Active substance: bortezomib) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5515 of Fri, 10 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4207/T/10

Europe -DG Health and Food Safety

19-6-2018

Meropenem Kabi

Rote - Liste

16-5-2018

Inflectra (Hospira UK Limited)

Inflectra (Hospira UK Limited)

Inflectra (Active substance: Infliximab) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3054 of Wed, 16 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Pemetrexed Hospira (Hospira UK Limited)

Pemetrexed Hospira (Hospira UK Limited)

Pemetrexed Hospira (Active substance: pemetrexed) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3059 of Tue, 15 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety