Meropenem Hospira

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Meropenem Hospira Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 1 g
  • Dosierung:
  • 1 g
  • Darreichungsform:
  • Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


    Fordern Sie die Packungsbeilage für medizinisches Fachpersonal.

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Meropenem Hospira Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 1 g
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antibiotika für den systemischen Einsatz, Carbapeneme

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE376092
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

BEL 17E15

BEL 17E15

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Meropenem Hospira 500 mg und 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder

Infusionslösung

Meropenem

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal.

-

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Meropenem Hospira und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem Hospira beachten?

Wie ist Meropenem Hospira anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Meropenem Hospira aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Meropenem Hospira und wofür wird es angewendet?

Meropenem gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Carbapenem-Antibiotika genannt werden.

Es wirkt, indem es Bakterien abtötet, die schwere Infektionen verursachen können.

Lungenentzündung (Pneumonie),

Infektionen der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer Fibrose,

Komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege,

Komplizierte Infektionen im Bauch,

Infektionen, die man während oder nach der Geburt bekommen kann,

Komplizierte Infektionen der Haut und der Weichteile,

Akute bakterielle Infektion des Gehirns (Meningitis).

Meropenem kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber, das vermutlich durch

eine bakterielle Infektion ausgelöst wurde, angewendet werden.

Meropenem kann zur Behandlung von bakteriellen Infektionen des Blutes, welche mit oben

angefuhrten Infektionen vergesellschaftet sein konnen, verwendet werden.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem Hospira beachten?

Meropenem Hospira darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Meropenem oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen anderen Antibiotika wie Penicilline,

Cephalosporine oder Carbapenemen sind. Sie sind dann möglicherweise auch allergisch gegen

Meropenem.

1/9

BEL 17E15

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal bevor Sie

Meropenem Hospira anwenden:

wenn Sie gesundheitliche Probleme, wie Leber- oder Nierenbeschwerden, haben.

wenn Sie nach der Einnahme anderer Antibiotika schweren Durchfall hatten.

Unter Behandlung mit Meropenem kann bei Ihnen ein Test (Coombs-Test) positiv werden, der das

Vorhandensein von Antikörpern die rote Blutkörperchen zerstören können, nachweist. Ihr Arzt wird

dies mit Ihnen besprechen.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor

der Anwendung von Meropenem Hospira mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.

Anwendung von Meropenem Hospira zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere

Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere

Arzneimittel anzuwenden.

Dies ist notwendig, da Meropenem Hospira die Wirkung einiger

Arzneimittel beeinflussen kann und manche Arzneimittel einen Einfluss auf die Wirkung von

Meropenem Hospira haben können.

Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinischen Fachpersonal, vor allem, wenn Sie eines der

folgenden Arzneimittel einnehmen:

Probenecid (zur Behandlung von Gicht)

Valproansäure/Natriumvalproat/Valpromid (zur Behandlung von Epilepsie).

Meropenem Hospira sollte dann nicht angewendet werden, da es die Wirkung von

Natriumvalproat herabsetzt.

Orale Antikoagulantien (zur Behandlug oder Vorbeugung von Blutgerinseln)

Schwangerschaft, Stillzeit und Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Ihr Arzt wird über die Anwendung von Meropenem Hospira bei Ihnen entscheiden.

Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt vor der Anwendung von Meropenem Hospira mitteilen, ob Sie

stillen oder ob Sie vorhaben zu stillen. Geringe Mengen dieses Arzneimittels können in die

Muttermilch übergehen. Ihr Arzt wird daher darüber entscheiden, ob Sie Meropenem Hospira während

der Stillzeit anwenden sollten.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Meropenem enthält Natrium

Meropenem Hospira 500 mg: Dieses Arzneimittel enthält etwa 2 mEq Natrium pro 500 mg Dosis.

Patienten, die eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten dies berücksichtigen.

Meropenem Hospira 1 g: Dieses Arzneimittel enthält etwa 4 mEq Natrium pro 1 g Dosis. Patienten,

die eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten dies berücksichtigen.

Wenn Sie die Aufnahme von Natrium kontrollieren müssen, informieren Sie bitte Ihren Arzt,

Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

2/9

BEL 17E15

3.

Wie ist Meropenem Hospira anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem

medizinischen Fachpersonal an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen

Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Anwendung bei Erwachsenen

Die Dosierung ist abhängig von der Art Ihrer Infektion, dem betroffenen Korperteil und dem

Schweregrad der Erkrankung. Ihr Arzt wird die für Sie notwendige Dosierung festlegen.

Die Dosierung für Erwachsene betragt üblicherweise zwischen 500 mg (Milligramm) und 2 g

(Gramm). Sie erhalten diese Dosis üblicherweise alle 8 Stunden. Möglicherweise erhalten Sie

diese Dosis nicht so häufig, wenn Ihre Nieren nicht gut arbeiten.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Dosierung für Kinder über 3 Monate und bis zu einem Alter von 12 Jahren wird anhand

des Alters und Gewichtes des Kindes ermittelt. Üblicherweise beträgt die Dosis zwischen 10

mg und 40 mg Meropenem Hospira für jedes Kilogramm (kg), das das Kind wiegt. Eine Dosis

wird üblicherweise alle 8 Stunden gegeben. Kinder, die über 50 kg wiegen, erhalten die

Erwachsenendosierung.

Art der Anwendung

Meropenem Hospira wird Ihnen als Injektion oder Infusion in eine große Vene gegeben.

Normalerweise gibt Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal Meropenem.

Manche Patienten, Eltern und Pfleger werden jedoch geschult, um Meropenem Hospira zu

Hause anzuwenden. Entsprechende Anwendungshinweise sind in dieser Packungsbeilage

enthalten (im Abschnitt „Anwendungshinweise, um Meropenem Hospira zu Hause, sich selbst

oder jemand anderem zu geben“). Wenden Sie Meropenem Hospira immer genau so an, wie es

Ihnen Ihr Arzt erklärt hat. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihre Injektion sollte nicht mit anderen Lösungen gemischt werden oder zu Lösungen, die ein

anderes Arzneimittel enthalten, hinzugefugt werden.

Die Injektion kann etwa 5 Minuten dauern oder zwischen 15 und 30 Minuten. Ihr Arzt wird

Ihnen mitteilen, wie Meropenem Hospira angewendet wird.

Im Allgemeinen sollten Sie ihre Injektionen jeden Tag zu denselben Zeiten erhalten.

Wenn Sie eine größere Menge von Meropenem Hospira angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich mehr Meropenem anwenden, als Ihnen verschrieben wurde, wenden Sie sich

unverzüglich an Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus.

Wenn Sie eine größere Menge von Meropenem Hospira angewendet haben, kontaktieren Sie sofort

Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Wenn Sie die Anwendung von Meropenem Hospira vergessen haben

Wenn Sie eine Injektion ausgelassen haben, sollten Sie diese so schnell wie möglich nachholen. Sollte

es jedoch annähernd Zeit für Ihre nächste Injektion sein, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Wenden

Sie nicht die doppelte Menge (zwei Injektionen zur selben Zeit) an, wenn Sie die vorherige

Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Meropenem Hospira abbrechen

Beenden Sie die Anwendung von Meropenem Hospira nicht, bevor es Ihnen Ihr Arzt erlaubt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,

Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

3/9

BEL 17E15

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird unten aufgeführt.

Schwere allergische Reaktionen (Gelegentlich: betrifft bis zu 1 von 100 Anwendern)

Wenn Sie eine schwere allergische Reaktion haben, brechen Sie die Anwendung von Meropenem

Hospira ab und wenden Sie sich sofort an einen Arzt. Sie benötigen möglicherweise dringend eine

ärztliche Behandlung. Als Anzeichen können unter anderem plötzlich folgende Beschwerden

auftreten:

Schwerer Hautausschlag, Jucken oder Nesselsucht.

Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder anderer Körperteile.

Kurzatmigkeit, pfeifende oder erschwerte Atmung.

Schwere reaktion (Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht

abschätzbar)

Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, die mit Fieber, Hautausschlag und Veränderungen in

Bluttests zur Überprüfung der Leberfunktion einhergehen (erhöhte Leberenzymspiegel), und eine

Erhöhung einer Art von weißen Blutzellen (Eosinophilie) sowie vergrößerte Lymphknoten. Dies

können Anzeichen für eine mehrere Organe betreffende Empfindlichkeitsstörung sein, bekannt als

DRESS-Syndrom.

Schädigung der roten Blutkörperchen (Gelegentlich: betrifft bis zu 1 von 100 Anwendern )

Die Anzeichen umfassen:

Unerwartete Atemnot.

Roter oder brauner Urin.

Wenn Sie eines der oben aufgeführten Anzeichen bemerken, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.

Weitere mögliche Nebenwirkungen:

Häufig: betrifft bis zu1 von 10 Anwendern

Bauch-(Magen-) schmerzen.

Übelkeit.

Erbrechen.

Durchfall.

Kopfschmerzen.

Hautausschlag, juckende Haut.

Schmerzen und Entzündungen.

Erhöhte Anzahl von Blutplättchen in Ihrem Blut (nachgewiesen mit einem Bluttest).

Veränderungen bei Bluttests, einschließlich Tests zur Überprüfung Ihrer Leberfunktion.

Gelegentlich: betrifft bis zu 1 von 100 Anwendern

Veränderungen in Ihrem Blut. Beobachtet wurden eine Verminderung der Blutplättchenzahl

(dadurch können Sie schneller blaue Flecken bekommen), eine Erhöhung der Anzahl

bestimmter weißer Blutzellen, eine Verminderung der Anzahl anderer weißer Blutzellen

und eine erhöhte Konzentration einer Substanz, die „Bilirubin“ genannt wird. Ihr Arzt wird

möglicherweise von Zeit zu Zeit Blutuntersuchungen vornehmen.

Veränderungen bei Bluttests, einschließlich Tests zur Überprüfung Ihrer Nierenfunktion.

Kribbeln (Ameisenlaufen).

Infektionen von Mund (Soor) oder Scheide, die durch Pilze hervorgerufen werden.

Entzündung des Darms mit Durchfall.

4/9

BEL 17E15

Schmerzhafte Venen an der Injektionsstelle.

Andere Veränderungen in Ihrem Blut, die sich zum Beispiel durch wiederholte Infektionen,

Fieber und Halsschmerzen bemerkbar machen können. Ihr Arzt wird möglicherweise von

Zeit zu Zeit Blutuntersuchungen durchführen.

Plötzliches Auftreten von schwerem Hautausschlag oder Blasenbildung oder Abschälen der

Haut. Dies kann zusammen mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen auftreten.

Selten: betrifft bis zu 1 von 1000 Anwendern

Anfälle (Konvulsionen).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über die Föderalagentur für Arzneimittel

und Gesundheitsprodukte, Abteilung Vigilanz, EUROSTATION II, Victor Hortaplein, 40/40, B-1060

BRUSSEL, Website: http://www.fagg-afmps.be - E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be anzeigen .

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Meropenem Hospira aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett der Durchstechflasche und dem Umkarton

nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des angegebenen Monats.

Vor der Rekonstitution oder Verdünnung sind für dieses Arzneimittel keine besonderen

Lagerungsbedingungen erforderlich.

Nach Rekonstitution: Die gebrauchsfertigen Lösungen zur intravenösen Injektion oder Infusion sollten

sofort verwendet werden. Das Arzneimittel muss vor der Verabreichung auf Partikel, eine

Beschädigung der Durchstechflasche oder eine Verfärbung (die Lösung sollte farblos bis blassgelb

sein) visuell überprüft werden. Entsorgen Sie das Arzneimittel, wenn solche Mängel festgestellt

werden.

Der Zeitraum zwischen dem Beginn der Herstellung und dem Ende der intravenösen Injektion oder

Infusion sollte eine Stunde nicht überschreiten.

Die gebrauchsfertige Lösung nicht einfrieren.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Meropenem Hospira enthält

Der Wirkstoff ist Meropenem-Trihydrat.

Jede 0,5 mg Durchstechflasche enthält Meropenem-Trihydrat entsprechend 500 mg wasserfreies

Meropenem.

Jede 1 g Durchstechflasche enthält Meropenem-Trihydrat entsprechend 1 g wasserfreies Meropenem.

5/9

BEL 17E15

Der sonstige Bestandteil ist Natriumcarbonat, wasserfrei.

Wie Meropenem Hospira aussieht und Inhalt der Packung

Meropenem Hospira ist ein weißes bis blassgelbes, kristallines Pulver zur Herstellung einer Injektions-

oder Infusionslösung in einer Durchstechflasche. Packungsgrößen zu 1 oder 10 Durchstechflaschen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Hospira Benelux BVBA

Pleinlaan 17

1050 Brüssel

Belgien

Hersteller

Der Hersteller (verantwortlich für die Chargenfreigabe des Produktes im EWR) ist Hospira UK

Limited, Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, Vereinigtes Königreich.

Verschreibungspflichtig.

Zulassungsnummer:

Meropenem Hospira 500 mg : BE376083

Meropenem Hospira 1 g : BE376092

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien: Meropenem Hospira

Bulgarien: Meropenem Hospira

Dänemark: Meropenem Hospira

Deutschland: Meropenem Hospira

Estland: Meropenem Hospira

Irland: Meropenem Hospira

Luxemburg: Meropenem Hospira

Niederlande: Meropenem Hospira

Norwegen: Meropenem Hospira

Polen: Meropenem Hospira

Romänien: Meropenem Hospira

Schweden: Meropenem Hospira

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 05/2017

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 11/2017.

6/9

BEL 17E15

Hinweis/medizinische Aufklarung

Antibiotika werden zur Behandlung von bakteriellen Infektionen verwendet. Sie sind gegen

Virusinfekte wirkungslos.

Manchmal hat eine Behandlung mit Antibiotika keine Wirkung auf die Bakterien, die die

Infektion verursachen. Die häufigste Ursache hierfür ist, dass die Bakterien, die die Infektion

auslosen, resistent gegen die angewendeten Antibiotika sind. Dies bedeutet, dass sie trotz des

Antibiotikums überleben und sich sogar vermehren.

Die Grunde dafür, dass Bakterien resistent werden können, sind vielfaltig. Der umsichtige

Gebrauch von Antibiotika kann helfen zu verhindern, dass Bakterien resistent werden.

Wenn Ihr Arzt Ihnen eine Antibiotika-Behandlung verschreibt, ist diese nur dazu gedacht, Ihre

derzeitige Erkrankung zu behandeln. Die Beachtung der folgenden Hinweise kann helfen, der

Entstehung von resistenten Bakterien, gegen die Antibiotika wirkungslos sind, vorzubeugen.

1. Es ist sehr wichtig, dass Sie das Antibiotikum in der richtigen Dosierung, zum richtigen Zeitpunkt

und über den richtigen Zeitraum anwenden. Lesen Sie die Anwendungshinweise und, wenn Sie etwas

nicht verstehen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

2. Sie sollten keine Antibiotika anwenden, außer wenn Sie Ihnen speziell verschrieben wurden.

Wenden Sie das Antibiotikum nur zur Behandlung der Infektion, für die es verschrieben wurde, an.

3. Sie sollten keine Antibiotika anwenden, die anderen Personen verschrieben wurden, selbst wenn

diese Infektionen haben, die der Ihren ähnlich sind.

4. Sie dürfen Antibiotika, die Ihnen verschrieben wurden, nicht an andere Personen weitergeben.

5. Wenn Sie nach der verordneten Behandlung noch Antibiotika übrig haben, bringen Sie die nicht

verwendeten Reste zu Ihrer Apotheke, um eine ordnungsgemäße Entsorgung sicherzustellen.

7/9

BEL 17E15

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Anwendungshinweise, um Meropenem Hospira zu Hause, bei sich selbst oder jemand anderem

zu verabreichen

Manche Patienten, Eltern und Pfleger werden geschult, um Meropenem Hospira zu Hause

anzuwenden.

Warnung – Sie dürfen Meropenem Hospira nur bei sich selbst oder bei jemand anderem

anwenden, nachdem Sie von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal entsprechend

geschult worden sind.

Das Arzneimittel muss mit einer anderen Flüssigkeit (Lösungsmittel) gemischt werden. Ihr Arzt

wird Ihnen sagen, wie viel Lösungsmittel Sie verwenden müssen.

Verwenden Sie die Lösung sofort nach der Zubereitung. Frieren Sie die Lösung nicht ein.

Wie das Arzneimittel zubereitet wird

Waschen Sie Ihre Hände und trocknen Sie sie sehr gut ab. Reinigen Sie den

Arbeitsbereich.

Nehmen Sie eine Durchstechflasche Meropenem Hospira aus der Packung. Prüfen Sie die

Flasche und das Verfallsdatum. Prüfen Sie, ob die Durchstechflasche unversehrt ist und

nicht beschädigt wurde.

Nehmen Sie die Kappe ab und reinigen Sie den Gummistopfen mit einem

alkoholgetränkten Tuch. Lassen Sie den Gummistopfen trocknen.

Setzen Sie eine neue, sterile Nadel auf eine neue sterile Spritze, ohne die Enden zu

berühren.

Ziehen Sie die empfohlene Menge steriles Wasser für Injektionszwecke in die Spritze auf.

Die Menge der Flüssigkeit, die Sie benötigen, ist in der nachfolgenden Tabelle aufgeführt:

Dosis Meropenem Hospira

zur Lösung benötigte Menge Wasser für

Injektionszwecke

500 mg (Milligramm)

10 ml (Milliliter)

1 g (Gramm)

20 ml

1,5 g

30 ml

40 ml

Bitte beachten Sie: Wenn die Ihnen verschriebene Dosis von Meropenem Hospira 1 g

überschreitet , benötigen Sie mehr als 1 Durchstechflasche Meropenem Hospira. Sie können

dann die Flüssigkeit aus den beiden Flaschen in eine Spritze aufziehen.

Stechen Sie die Nadel der Spritze durch die Mitte des Gummistopfens und injizieren Sie

die empfohlene Menge Wasser für Injektionszwecke in die Durchstechflasche oder

Durchstechflaschen von Meropenem Hospira.

Ziehen Sie die Nadel aus der Durchstechflasche und schütteln Sie die Durchstechflasche

gut für etwa 5 Sekunden oder solange, bis sich das gesamte Pulver aufgelöst hat. Reinigen

Sie den Gummistopfen nochmals mit einem alkoholgetränkten Tuch und lassen Sie den

Gummistopfen trocknen.

Drücken Sie den Kolben in der Spritze ganz nach unten und stechen Sie dann die Nadel

wieder durch den Gummistopfen. Sie müssen dann gleichzeitig sowohl die Spritze als

auch die Durchstechflasche halten und die Durchstechflasche kopfüber drehen.

Achten Sie darauf, dass die Spitze der Nadel in der Flüssigkeit bleibt und ziehen Sie dann

den Kolben zurück. Ziehen Sie die gesamte Flüssigkeit aus der Durchstechflasche in die

Spritze auf.

Ziehen Sie die Nadel mit der Spritze aus der Durchstechflasche und entsorgen Sie die

leere Flasche an einem sicheren Ort.

Halten Sie die Spritze aufrecht, mit der Nadel nach oben. Klopfen Sie leicht an die

Spritze, so dass die Blasen in der Flüssigkeit an das obere Ende der Spritze steigen.

8/9

BEL 17E15

Entfernen Sie die Luft aus der Spritze, indem Sie den Kolben vorsichtig nach oben

drücken, bis alle Luft entwichen ist.

Wenn Sie Meropenem Hospira zu Hause anwenden, entsorgen Sie Nadel und

Infusionssysteme, die Sie benutzt haben, auf eine sachgemäße Art und Weise. Wenn Ihr

Arzt entscheidet, Ihre Behandlung abzubrechen, entsorgen Sie alle unverbrauchte

Meropenem Hospira auf eine sachgemäße Art und Weise.

Gabe der Injektion

Sie können dieses Arzneimittel entweder durch eine kurze Kanüle oder einen Venenverweilkatheter

geben, oder durch einen Port oder einen zentralen Zugang.

Gabe von Meropenem Hospira durch eine kurze Kanüle oder einen Venenverweilkatheter

1. Ziehen Sie die Nadel von der Spritze und werfen Sie die Nadel sorgfältig in Ihren

Spritzenbehälter.

2. Wischen Sie das Ende der kurzen Kanüle oder des Venenverweilkatheters mit einem

alkoholgetränkten Tuch ab und lassen es trocknen. Öffnen Sie die Kappe der Kanüle und

verbinden Sie diese mit der Spritze.

3. Drücken Sie den Kolben langsam herunter, um das Antibiotikum gleichmäßig über

5 Minuten zu geben.

4. Sobald Sie die Gabe des Antibiotikums beendet haben und die Spritze leer ist, entfernen Sie

die Spritze und spülen Sie die Kanüle durch, so wie es Ihnen von Ihrem Arzt oder dem

medizinischen Fachpersonal empfohlen wurde.

5. Schließen Sie die Kappe der Kanüle und entsorgen Sie die Spritze sorgfältig in Ihren

Spritzenbehälter.

Gabe von Meropenem Hospira über einen Port oder einen zentralen Zugang

1. Entfernen Sie den Verschluss des Ports oder des Zugangs, reinigen Sie das Ende des

Zugangs mit einen alkoholgetränkten Tuch und lassen es trocknen.

2. Befestigen Sie die Spritze und drücken Sie den Kolben langsam herunter, um das

Antibiotikum gleichmäßig über 5 Minuten zu geben.

3. Sobald Sie die Gabe des Antibiotikums beendet haben, entfernen Sie die Spritze und spülen

Sie den Zugang durch, so wie es Ihnen von Ihrem Arzt oder dem medizinischen

Fachpersonal empfohlen wurde.

4. Setzen Sie einen neuen sauberen Verschluss auf den zentralen Zugang und entsorgen Sie die

Spritze sorgfältig in Ihren Spritzenbehälter.

BEL 17E15

9/9

15-5-2018

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Piperacillin and Tazobactam For Injection, USP 3.375 Gram/Vial And 4.5 Gram/Vial Strengths Due to Elevated Levels of Impurities That May Result in Decreased Potency

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Piperacillin and Tazobactam For Injection, USP 3.375 Gram/Vial And 4.5 Gram/Vial Strengths Due to Elevated Levels of Impurities That May Result in Decreased Potency

Apotex Corp. is voluntarily recalling 36 lots of Piperacillin and Tazobactam for Injection, USP 3.375 gram/vial and 4.5 gram/vial strengths, to the consumer/user level. The Piperacillin and Tazobactam for Injection have been found to contain elevated levels of impurities that may result in decreased potency. The affected product is manufactured by Hospira Inc., a Pfizer Company and distributed in the US market by Apotex Corp.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

5-3-2018

Hospira Issues a Voluntary Nationwide Recall for Hydromorphone HCL Injection, USP CII Due to The Potential for Empty or Cracked Glass Vials

Hospira Issues a Voluntary Nationwide Recall for Hydromorphone HCL Injection, USP CII Due to The Potential for Empty or Cracked Glass Vials

Hospira, Inc., a Pfizer company, is voluntarily recalling three lots of Hydromorphone HCl Injection, USP CII 10 mg/mL, 1 mL in 2 mL Single Dose Vials lot numbers 71330DD (NDC 0409-2634-01), and 691853F and 700753F (NDC 0703-0110-01 – Teva lots) to the hospital/institution level. Hospira, Inc. initiated this recall on February 07, 2018 due to the potential that units from these lots may be empty or cracked at the bottom of the glass vial.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

5-3-2018

Hydromorphone HCL Injection USP by Hospira: Recall - Potential For Empty Or Cracked Glass Vials

Hydromorphone HCL Injection USP by Hospira: Recall - Potential For Empty Or Cracked Glass Vials

Use of or exposure to cracked units may be associated with adverse events such as sharps injury to healthcare professionals.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-2-2018

Labetalol Hydrochloride Injection by Hospira: Recall - Potential For Cracked Glass At Rim Surface Of Vials

Labetalol Hydrochloride Injection by Hospira: Recall - Potential For Cracked Glass At Rim Surface Of Vials

Cracked vials may result in a lack of sterility assurance. Use of or exposure to a non-sterile product may be associated with adverse events such as fever, chills, sepsis or invasive systemic infections in patients.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-2-2018

Hospira Issues A Voluntary Nationwide Recall For Labetalol Hydrochloride Injection, USP, Due To The Potential Of Cracked Glass At The Rim Surface Of The Vials

Hospira Issues A Voluntary Nationwide Recall For Labetalol Hydrochloride Injection, USP, Due To The Potential Of Cracked Glass At The Rim Surface Of The Vials

Hospira, Inc., a Pfizer company, is voluntarily recalling 3 lots of Labetalol Hydrochloride Injection, USP, 100 mg/20 mL Vial (NDC 0409-2267-20), and one lot of Labetalol Hydrochloride Injection, USP, Novaplus® (NDC 0409-2267-25) to the hospital/institution level. Hospira, Inc. initiated this recall due to the discovery of cracks on the rim surface of vials for these lots, which is covered by the stopper and crimp seal.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-5-2018

Inflectra (Hospira UK Limited)

Inflectra (Hospira UK Limited)

Inflectra (Active substance: Infliximab) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3054 of Wed, 16 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Pemetrexed Hospira (Hospira UK Limited)

Pemetrexed Hospira (Hospira UK Limited)

Pemetrexed Hospira (Active substance: pemetrexed) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3059 of Tue, 15 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

7-5-2018

INDOMETHACIN Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Hospira, Inc.]

INDOMETHACIN Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Hospira, Inc.]

Updated Date: May 7, 2018 EST

US - DailyMed

2-5-2018

BUPIVACAINE (Bupivacaine Hydrochloride) Injection, Solution [Hospira, Inc.]

BUPIVACAINE (Bupivacaine Hydrochloride) Injection, Solution [Hospira, Inc.]

Updated Date: May 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-5-2018

COPPER (Cupric Chloride) Injection, Solution [Hospira, Inc.]

COPPER (Cupric Chloride) Injection, Solution [Hospira, Inc.]

Updated Date: May 2, 2018 EST

US - DailyMed

1-5-2018

BLEOMYCIN Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Hospira, Inc.]

BLEOMYCIN Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Hospira, Inc.]

Updated Date: May 1, 2018 EST

US - DailyMed

25-4-2018

MANNITOL Injection, Solution [Hospira, Inc.]

MANNITOL Injection, Solution [Hospira, Inc.]

Updated Date: Apr 25, 2018 EST

US - DailyMed

23-4-2018

MEROPENEM Injection, Powder, For Solution [AuroMedics Pharma LLC]

MEROPENEM Injection, Powder, For Solution [AuroMedics Pharma LLC]

Updated Date: Apr 23, 2018 EST

US - DailyMed

23-4-2018

ADENOSINE Injection, Solution [Hospira, Inc.]

ADENOSINE Injection, Solution [Hospira, Inc.]

Updated Date: Apr 23, 2018 EST

US - DailyMed

20-4-2018

VINCRISTINE SULFATE Injection, Solution [Hospira, Inc.]

VINCRISTINE SULFATE Injection, Solution [Hospira, Inc.]

Updated Date: Apr 20, 2018 EST

US - DailyMed

18-4-2018

HEPARIN SODIUM AND DEXTROSE (Heparin Sodium) Injection, Solution [Hospira, Inc.]

HEPARIN SODIUM AND DEXTROSE (Heparin Sodium) Injection, Solution [Hospira, Inc.]

Updated Date: Apr 18, 2018 EST

US - DailyMed

17-4-2018

VITAMIN K1 (Phytonadione) Injection, Emulsion [Hospira, Inc.]

VITAMIN K1 (Phytonadione) Injection, Emulsion [Hospira, Inc.]

Updated Date: Apr 17, 2018 EST

US - DailyMed

16-4-2018

LORAZEPAM Injection, Solution [Hospira, Inc.]

LORAZEPAM Injection, Solution [Hospira, Inc.]

Updated Date: Apr 16, 2018 EST

US - DailyMed

16-4-2018

METRONIDAZOLE Injection, Solution [Hospira, Inc.]

METRONIDAZOLE Injection, Solution [Hospira, Inc.]

Updated Date: Apr 16, 2018 EST

US - DailyMed

11-4-2018

MEROPENEM Injection [Gland Pharma Limited]

MEROPENEM Injection [Gland Pharma Limited]

Updated Date: Apr 11, 2018 EST

US - DailyMed

9-4-2018

SODIUM LACTATE Injection, Solution, Concentrate [Hospira, Inc.]

SODIUM LACTATE Injection, Solution, Concentrate [Hospira, Inc.]

Updated Date: Apr 9, 2018 EST

US - DailyMed

9-4-2018

CALCIUM CHLORIDE Injection, Solution [Hospira, Inc.]

CALCIUM CHLORIDE Injection, Solution [Hospira, Inc.]

Updated Date: Apr 9, 2018 EST

US - DailyMed

21-3-2018

AQUASOL A (Vitamin A Palmitate) Injection, Solution [Hospira, Inc.]

AQUASOL A (Vitamin A Palmitate) Injection, Solution [Hospira, Inc.]

Updated Date: Mar 21, 2018 EST

US - DailyMed

20-3-2018

MEROPENEM Injection, Powder, For Solution [Hospira, Inc.]

MEROPENEM Injection, Powder, For Solution [Hospira, Inc.]

Updated Date: Mar 20, 2018 EST

US - DailyMed

19-3-2018

MORPHINE SULFATE Injection, Solution, Concentrate [Hospira, Inc.]

MORPHINE SULFATE Injection, Solution, Concentrate [Hospira, Inc.]

Updated Date: Mar 19, 2018 EST

US - DailyMed

16-3-2018

HETASTARCH IN SODIUM CHLORIDE (Hetastarch) Injection, Solution [Hospira, Inc.]

HETASTARCH IN SODIUM CHLORIDE (Hetastarch) Injection, Solution [Hospira, Inc.]

Updated Date: Mar 16, 2018 EST

US - DailyMed

16-3-2018

CEFTRIAXONE SODIUM Injection, Powder, For Solution [Hospira, Inc]

CEFTRIAXONE SODIUM Injection, Powder, For Solution [Hospira, Inc]

Updated Date: Mar 16, 2018 EST

US - DailyMed

9-3-2018

NEUT SODIUM BICARBONATE (Sodium Bicarbonate) Injection, Solution [Hospira, Inc.]

NEUT SODIUM BICARBONATE (Sodium Bicarbonate) Injection, Solution [Hospira, Inc.]

Updated Date: Mar 9, 2018 EST

US - DailyMed

8-3-2018

VINORELBINE Injection, Solution [Hospira, Inc.]

VINORELBINE Injection, Solution [Hospira, Inc.]

Updated Date: Mar 8, 2018 EST

US - DailyMed

28-2-2018

DOPAMINE HYDROCHLORIDE Injection, Solution, Concentrate [Hospira, Inc.]

DOPAMINE HYDROCHLORIDE Injection, Solution, Concentrate [Hospira, Inc.]

Updated Date: Feb 28, 2018 EST

US - DailyMed

23-2-2018

LEVETIRACETAM Injection, Solution [Hospira, Inc.]

LEVETIRACETAM Injection, Solution [Hospira, Inc.]

Updated Date: Feb 23, 2018 EST

US - DailyMed

22-2-2018

DEFEROXAMINE MESYLATE Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Hospira, Inc.]

DEFEROXAMINE MESYLATE Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Hospira, Inc.]

Updated Date: Feb 22, 2018 EST

US - DailyMed

21-2-2018

DOBUTAMINE (Dobutamine Hydrochloride) Injection, Solution [Hospira, Inc.]

DOBUTAMINE (Dobutamine Hydrochloride) Injection, Solution [Hospira, Inc.]

Updated Date: Feb 21, 2018 EST

US - DailyMed

20-2-2018

ISUPREL (Isoproterenol Hydrochloride) Injection, Solution [Hospira, Inc.]

ISUPREL (Isoproterenol Hydrochloride) Injection, Solution [Hospira, Inc.]

Updated Date: Feb 20, 2018 EST

US - DailyMed

20-2-2018

PARICALCITOL Injection, Solution [Hospira, Inc.]

PARICALCITOL Injection, Solution [Hospira, Inc.]

Updated Date: Feb 20, 2018 EST

US - DailyMed

20-2-2018

FENTANYL CITRATE Injection, Solution [Hospira, Inc.]

FENTANYL CITRATE Injection, Solution [Hospira, Inc.]

Updated Date: Feb 20, 2018 EST

US - DailyMed

14-2-2018

ROCURONIUM BROMIDE Injection, Solution [Hospira, Inc.]

ROCURONIUM BROMIDE Injection, Solution [Hospira, Inc.]

Updated Date: Feb 14, 2018 EST

US - DailyMed

13-2-2018

MILRINONE LACTATE Injection, Solution [Hospira, Inc.]

MILRINONE LACTATE Injection, Solution [Hospira, Inc.]

Updated Date: Feb 13, 2018 EST

US - DailyMed

13-2-2018

NALOXONE HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Hospira, Inc.]

NALOXONE HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Hospira, Inc.]

Updated Date: Feb 13, 2018 EST

US - DailyMed

12-2-2018

LEVOFLOXACIN Injection, Solution [Hospira, Inc.]

LEVOFLOXACIN Injection, Solution [Hospira, Inc.]

Updated Date: Feb 12, 2018 EST

US - DailyMed

8-2-2018

PROPOFOL Injection, Emulsion [Hospira, Inc.]

PROPOFOL Injection, Emulsion [Hospira, Inc.]

Updated Date: Feb 8, 2018 EST

US - DailyMed

8-2-2018

MEROPENEM AND SODIUM CHLORIDE Injection, Solution [B. Braun Medical Inc.]

MEROPENEM AND SODIUM CHLORIDE Injection, Solution [B. Braun Medical Inc.]

Updated Date: Feb 8, 2018 EST

US - DailyMed

7-2-2018

ATRACURIUM BESYLATE Injection, Solution [Hospira, Inc.]

ATRACURIUM BESYLATE Injection, Solution [Hospira, Inc.]

Updated Date: Feb 7, 2018 EST

US - DailyMed

7-2-2018

IMIPENEM AND CILASTATIN Injection, Powder, For Solution [Hospira, Inc.]

IMIPENEM AND CILASTATIN Injection, Powder, For Solution [Hospira, Inc.]

Updated Date: Feb 7, 2018 EST

US - DailyMed

5-2-2018

ARGATROBAN Injection, Solution [Hospira, Inc.]

ARGATROBAN Injection, Solution [Hospira, Inc.]

Updated Date: Feb 5, 2018 EST

US - DailyMed

2-2-2018

LIDOCAINE HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Hospira, Inc.]

LIDOCAINE HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Hospira, Inc.]

Updated Date: Feb 2, 2018 EST

US - DailyMed

1-2-2018

TALWIN (Pentazocine Lactate) Injection, Solution [Hospira, Inc.]

TALWIN (Pentazocine Lactate) Injection, Solution [Hospira, Inc.]

Updated Date: Feb 1, 2018 EST

US - DailyMed

1-2-2018

NIPENT (Pentostatin) Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Hospira, Inc.]

NIPENT (Pentostatin) Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Hospira, Inc.]

Updated Date: Feb 1, 2018 EST

US - DailyMed

31-1-2018

MERREM IV (Meropenem) Injection [AstraZeneca Pharmaceuticals LP]

MERREM IV (Meropenem) Injection [AstraZeneca Pharmaceuticals LP]

Updated Date: Jan 31, 2018 EST

US - DailyMed