Meropenem Hospira 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
17-11-2017
Fachinformation
(SPC)
04-01-2017
Wirkstoff:
Meropenem-Trihydrat
Verfügbar ab:
Pfizer Pharma PFE GmbH (8156115)
ATC-Code:
J01DH02
INN (Internationale Bezeichnung):
Meropenem trihydrate
Darreichungsform:
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Zusammensetzung:
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Meropenem-Trihydrat (27630) 1140,95 Milligramm
Verabreichungsweg:
intravenöse Anwendung
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2011-09-09
Gebrauchsinformation
palde-6v2mphp-pv-0 01.11.2016
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MEROPENEM HOSPIRA 500 MG UND 1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS- ODER
INFUSIONSLÖSUNG
MEROPENEM
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Meropenem Hospira und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem Hospira beachten?
3.
Wie ist Meropenem Hospira anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Meropenem Hospira aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MEROPENEM HOSPIRA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Meropenem gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Carbapenem-Antibiotika genannt
werden. Es wirkt, indem es Bakterien abtötet, die schwere Infektionen
verursachen können.
•
Lungenentzündung (Pneumonie)
•
Infektionen der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer
Fibrose
•
Komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege
•
Komplizierte Infektionen im Bauch
•
Infektionen, die man während oder nach der Geburt bekommen kann
•
Komplizierte Infektionen der Haut und der Weichteile
•
Akute bakterielle Infektion des Gehirns (Meningitis)
Meropenem kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit
Fieber, das vermutlich
durch eine bakterielle Infektion
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Fachinformation
spcde-6v2-mphp-pv-0 28.07.2016
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Meropenem Hospira 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung
Meropenem Hospira 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält Meropenem-Trihydrat entsprechend 500
mg wasserfreiem
Meropenem.
Nach Rekonstitution mit 10 ml sterilem Wasser für Injektionszwecke
enthält jeder ml 50 mg
Meropenem.
Jede Durchstechflasche enthält Meropenem-Trihydrat entsprechend 1 g
wasserfreiem
Meropenem.
Nach Rekonstitution mit 20 ml sterilem Wasser für Injektionszwecke
enthält jeder ml 50 mg
Meropenem.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 500 mg Durchstechflasche enthält 104 mg Natriumcarbonat
entsprechend etwa 2,0 mmol
Natrium (ungefähr 45 mg).
Jede 1 g Durchstechflasche enthält 208 mg Natriumcarbonat
entsprechend etwa 4,0 mmol
Natrium (ungefähr 90 mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Weißes bis hellgelbes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Meropenem ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei
Erwachsenen und
Kindern älter als 3 Monaten (siehe Abschnitt 4.4 und 5.1):
Schwere Pneumonien, einschließlich krankenhausbedingter und durch
künstliche
Beatmung erworbene Pneumonien,
Bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose,
komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege,
komplizierte Infektionen im Bauchraum,
intra- und postpartale Infektionen,
spcde-6v2-mphp-pv-0 28.07.2016
komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen,
akute bakterielle Meningitis.
Zur Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Zusammenhang mit
einer der oben
genannten Infektionen auftritt oder bei der ein entsprechender
Zusammenhang vermutet
wird.
Meropenem kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten m
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