Meropenem Hospira 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Meropenem Hospira 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw
  • Darreichungsform:
  • Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
  • Zusammensetzung:
  • Meropenem-Trihydrat 1140.95mg
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Meropenem Hospira 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • 77413.00.00
  • Letzte Änderung:
  • 09-12-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

palde-6v2mphp-pv-0 01.11.2016

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Meropenem Hospira 500 mg und 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder

Infusionslösung

Meropenem

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der

Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder

das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Meropenem Hospira und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem Hospira beachten?

Wie ist Meropenem Hospira anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Meropenem Hospira aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST MEROPENEM HOSPIRA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Meropenem gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Carbapenem-Antibiotika genannt

werden. Es wirkt, indem es Bakterien abtötet, die schwere Infektionen verursachen können.

Lungenentzündung (Pneumonie)

Infektionen der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer Fibrose

Komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege

Komplizierte Infektionen im Bauch

Infektionen, die man während oder nach der Geburt bekommen kann

Komplizierte Infektionen der Haut und der Weichteile

Akute bakterielle Infektion des Gehirns (Meningitis)

Meropenem kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber, das vermutlich

durch eine bakterielle Infektion ausgelöst wurde, angewendet werden.

Meropenem kann zur Behandlung einer bakteriellen Infektion des Blutes angewendet

werden, die möglicherweise mit einer der oben genannten Infektionen in Zusammenhang

steht.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MEROPENEM HOSPIRA

BEACHTEN?

Meropenem Hospira darf nicht angewendet werden, wenn

palde-7v3mphp-pv-0 08.06.2017

Sie allergisch gegen Meropenem oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

Sie allergisch (überempfindlich) gegenüber anderen Antibiotika wie Penicillinen,

Cephalosporinen oder Carbapenemen sind. Sie sind dann möglicherweise auch

allergisch gegenüber Meropenem.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor

Sie Meropenem Hospira anwenden, wenn

Sie gesundheitliche Probleme, wie Leber- oder Nierenbeschwerden, haben,

Sie nach der Einnahme anderer Antibiotika schweren Durchfall hatten.

Unter Behandlung mit Meropenem kann bei Ihnen ein Test (Coombs-Test) positiv ausfallen,

der das Vorhandensein von Antikörpern, die rote Blutkörperchen zerstören, nachweist. Ihr

Arzt wird dies mit Ihnen besprechen.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft,

sprechen Sie vor der Anwendung von Meropenem Hospira mit Ihrem Arzt oder dem

medizinischen Fachpersonal.

Anwendung von Meropenem Hospira zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere

Arzneimittel einnehmen/ anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/ angewendet

haben, oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/ anzuwenden. Dies ist

notwendig, da Meropenem Hospira die Wirkung einiger Arzneimittel beeinflussen kann und

manche Arzneimittel einen Einfluss auf die Wirkung von Meropenem Hospira haben können.

Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal vor allem dann, wenn Sie

eines der folgenden Arzneimittel anwenden:

Probenecid (zur Behandlung von Gicht),

Valproinsäure/Natriumvalproat/Valpromid (zur Behandlung von Epilepsie). Meropenem

Hospira sollte dann nicht angewendet werden, da es die Wirkung von Natriumvalproat

herabsetzt.

Gerinnungshemmende Arzneimittel zum Einnehmen (zur Behandlung oder

Vorbeugung von Blutgerinnseln).

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es ist besser, während der Schwangerschaft auf die

Anwendung von Meropenem Hospira zu verzichten.

Ihr Arzt wird entscheiden, ob Meropenem Hospira bei Ihnen angewendet werden soll.

Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt vor der Anwendung von Meropenem Hospira mitteilen, ob

Sie stillen oder ob Sie vorhaben, zu stillen. Geringe Mengen dieses Arzneimittels können in

die Muttermilch übergehen. Ihr Arzt wird daher darüber entscheiden, ob Sie Meropenem

Hospira während der Stillzeit anwenden sollten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

palde-7v3mphp-pv-0 08.06.2017

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit

zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Meropenem Hospira enthält Natrium.

Meropenem Hospira 500 mg: Dieses Arzneimittel enthält etwa 2 mmol Natrium pro 500 mg

Dosis. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Meropenem Hospira 1 g: Dieses Arzneimittel enthält etwa 4 mmol Natrium pro 1 g Dosis.

Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Wenn Sie wegen einer Erkrankung die Aufnahme von Natrium kontrollieren müssen,

informieren Sie bitte Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

3.

WIE IST MEROPENEM HOSPIRA ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker

oder dem medizinischen Fachpersonal an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem

medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Anwendung bei Erwachsenen

Die Dosierung ist abhängig von der Art Ihrer Infektion, dem betroffenen Körperteil und

dem Schweregrad der Erkrankung. Ihr Arzt wird die für Sie notwendige Dosierung

festlegen.

Die Dosierung für Erwachsene beträgt üblicherweise zwischen 500 mg (Milligramm) und

2 g (Gramm). Sie erhalten diese Dosis üblicherweise alle 8 Stunden. Möglicherweise

erhalten Sie diese Dosis nicht so häufig, wenn Ihre Nieren nicht gut arbeiten.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Dosierung für Kinder über 3 Monate und bis zu einem Alter von 12 Jahren wird

anhand des Alters und Gewichtes des Kindes ermittelt. Üblicherweise beträgt die Dosis

zwischen 10 mg und 40 mg Meropenem Hospira für jedes Kilogramm (kg), das das Kind

wiegt. Eine Dosis wird üblicherweise alle 8 Stunden gegeben. Kinder, die über 50 kg

wiegen, erhalten die Erwachsenendosierung.

Art der Anwendung

Meropenem Hospira wird Ihnen als Injektion oder Infusion in eine große Vene gegeben.

Normalerweise gibt Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal Meropenem

Hospira.

Manche Patienten, Eltern und Pfleger werden jedoch geschult, um Meropenem Hospira

zu Hause anzuwenden. Entsprechende Anwendungshinweise sind in dieser

Packungsbeilage enthalten (im Abschnitt „Anwendungshinweise, um Meropenem

Hospira zu Hause, sich selbst oder jemand anderem zu verabreichen“). Wenden Sie

Meropenem Hospira immer genauso an, wie es Ihnen Ihr Arzt erklärt hat. Fragen Sie

Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihre Injektion darf nicht mit anderen Lösungen gemischt oder zu Lösungen

hinzugegeben werden, die ein anderes Arzneimittel enthalten.

Die Injektion kann etwa 5 Minuten oder zwischen 15 und 30 Minuten dauern. Ihr Arzt

wird Ihnen mitteilen, wie Meropenem Hospira angewendet wird.

Im Allgemeinen sollten Sie Ihre Injektionen jeden Tag zu denselben Zeiten erhalten.

Wenn Sie eine größere Menge von Meropenem Hospira angewendet haben, als Sie

sollten

palde-7v3mphp-pv-0 08.06.2017

Wenn Sie versehentlich eine höhere Dosis anwenden, als Ihnen verschrieben wurde,

wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus.

Wenn Sie die Anwendung von Meropenem Hospira vergessen haben

Wenn Sie eine Injektion ausgelassen haben, sollten Sie diese so schnell wie möglich

nachholen. Sollte es jedoch annähernd Zeit für Ihre nächste Injektion sein, lassen Sie die

vergessene Dosis aus. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis (zwei Injektionen zur selben

Zeit) an, um die vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn Sie die Anwendung von Meropenem Hospira abbrechen

Beenden Sie die Anwendung von Meropenem Hospira nicht, bevor es Ihnen Ihr Arzt erlaubt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Die Häufigkeiten der möglichen Nebenwirkungen werden im Folgenden aufgeführt:

Schwere allergische Reaktionen (Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten

betreffen)

Wenn Sie eine schwere allergische Reaktion haben, brechen Sie die Anwendung von

Meropenem Hospira ab und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt. Sie benötigen

möglicherweise dringend eine ärztliche Behandlung. Als Anzeichen können unter anderem

plötzlich folgende Beschwerden auftreten:

Schwerer Hautausschlag, Jucken oder Schwellungen der Haut.

Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder anderen Körperteilen.

Kurzatmigkeit, pfeifende oder erschwerte Atmung.

Schwere Reaktion (Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten

nicht abschätzbar)

Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, die mit Fieber, Hautausschlag und Veränderungen

in Bluttests zur Überprüfung der Leberfunktion einhergehen (erhöhte Leberenzymspiegel)

und eine Erhöhung einer Art von weißen Blutzellen (Eosinophilie) sowie vergrößerte

Lymphknoten. Dies können Anzeichen für eine mehrere Organe betreffende

Empfindlichkeitsstörung sein, bekannt als DRESS-Syndrom.

Schädigung der roten Blutkörperchen (Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100

Behandelten betreffen)

Zu den Anzeichen zählen:

Unerwartete Atemnot

Roter oder brauner Urin

Wenn Sie eines der oben aufgeführten Anzeichen bemerken, wenden Sie sich sofort an

einen Arzt.

Weitere mögliche Nebenwirkungen

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Bauchschmerzen

Übelkeit

palde-7v3mphp-pv-0 08.06.2017

Erbrechen

Durchfall

Kopfschmerzen

Hautausschlag, juckende Haut

Schmerzen und Entzündungen

Erhöhte Anzahl von Blutplättchen in Ihrem Blut (nachgewiesen mit einem Bluttest)

Veränderungen bei Bluttests, einschließlich Tests zur Überprüfung Ihrer Leberfunktion.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Veränderungen Ihres Blutes, einschließlich einer Verminderung der Blutplättchenzahl

(dadurch können Sie schneller blaue Flecken bekommen), einer Erhöhung der Anzahl

bestimmter weißer Blutzellen, einer Abnahme der Anzahl anderer weißer Blutzellen

und einer erhöhten Konzentration einer Substanz, die „Bilirubin“ genannt wird. Ihr Arzt

wird möglicherweise von Zeit zu Zeit Blutuntersuchungen vornehmen.

Veränderungen bei Bluttests einschließlich Tests zur Überprüfung Ihrer Nierenfunktion

Kribbeln/Ameisenlaufen

Infektionen von Mund (Soor) oder Scheide, die durch Pilze hervorgerufen werden.

Entzündung des Darms mit Durchfall

Venenschmerzen an der Stelle, an der Meropenem Hospira injiziert wurde

Andere Veränderungen Ihres Blutes. Die Symptome umfassen wiederholte Infektionen,

Fieber und Halsschmerzen. Ihr Arzt wird möglicherweise von Zeit zu Zeit

Blutuntersuchungen durchführen.

Plötzliches Auftreten von schwerem Hautausschlag oder Blasenbildung oder

Abschälen der Haut. Dies kann zusammen mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen

auftreten.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Krämpfe (Krampfanfälle).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-

Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie

Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST MEROPENEM HOSPIRA AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett der Durchstechflasche und dem

Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das

Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Vor der Rekonstitution oder Verdünnung sind für dieses Arzneimittel keine besonderen

Lagerungsbedingungen erforderlich.

Nach Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung: Die gebrauchsfertigen Lösungen zur

intravenösen Injektion oder Infusion sollten sofort verwendet werden. Das Arzneimittel sollte

vor der Anwendung visuell auf Partikel, Beschädigungen des Behältnisses oder

Verfärbungen (die Lösung sollte farblos bis hellgelb sein) inspiziert werden. Das Arzneimittel

ist zu verwerfen, wenn entsprechende Veränderungen beobachtet werden.

palde-7v3mphp-pv-0 08.06.2017

Der Zeitraum zwischen dem Beginn der Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung und dem

Ende der intravenösen Injektion oder Infusion sollte eine Stunde nicht überschreiten.

Die gebrauchsfertige Lösung nicht einfrieren.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Meropenem Hospira enthält

Jede 0,5 g Durchstechflasche enthält Meropenem-Trihydrat entsprechend 500 mg

wasserfreiem Meropenem.

Jede 1 g Durchstechflasche enthält Meropenem-Trihydrat entsprechend 1 g wasserfreiem

Meropenem.

Der sonstige Bestandteil ist Natriumcarbonat, wasserfrei.

Wie Meropenem Hospira aussieht und Inhalt der Packung

Meropenem Hospira ist ein weißes bis hellgelbes, kristallines Pulver, in einer

Durchstechflasche, das zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

verwendet wird. Die Packungen enthalten 1 oder 10 Durchstechflaschen.

Pharmazeutischer Unternehmer

PFIZER PHARMA PFE GmbH

Linkstr. 10

10785 Berlin

Tel.: 0800 8535555

Fax: 0800 8545555

Hersteller

Hospira UK Limited

Horizon

Honey Lane

Hurley

Maidenhead

SL6 6RJ

Vereinigtes Königreich

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes

(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien: Meropenem Hospira

Bulgarien: Meropenem Hospira

Dänemark: Meropenem Pfizer

Deutschland: Meropenem Hospira

Estland: Meropenem Hospira

Irland: Meropenem Hospira

Luxemburg: Meropenem Hospira

Niederlande: Meropenem Hospira

Norwegen: Meropenem Pfizer

Polen: Meropenem Hospira

palde-7v3mphp-pv-0 08.06.2017

Rumänien: Meropenem Hospira

Schweden: Meropenem Pfizer

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2017.

Hinweis/ medizinische Aufklärung

Antibiotika werden zur Behandlung von bakteriellen Infektionen verwendet. Sie sind gegen

Virusinfekte wirkungslos.

Manchmal hat eine Behandlung mit Antibiotika keine Wirkung auf die Bakterien, die die

Infektion verursachen. Eine der häufigsten Ursachen hierfür ist, dass die Bakterien, die die

Infektion auslösen, resistent (widerstandsfähig) gegen die angewendeten Antibiotika sind.

Dies bedeutet, dass sie trotz des Antibiotikums überleben und sich sogar vermehren.

Die Gründe dafür, dass Bakterien resistent werden können, sind vielfältig. Der umsichtige

Gebrauch von Antibiotika kann helfen zu verhindern, dass Bakterien resistent werden.

Wenn Ihnen Ihr Arzt Antibiotika verschrieben hat, sind diese nur zur Behandlung Ihrer

derzeitigen Erkrankung gedacht. Die Beachtung der folgenden Hinweise kann helfen, der

Entstehung von resistenten Bakterien, gegen die Antibiotika wirkungslos sind, vorzubeugen.

1. Es ist sehr wichtig, dass Sie das Antibiotikum in der richtigen Dosierung, zum richtigen

Zeitpunkt und über den richtigen Zeitraum anwenden. Lesen Sie die Anwendungshinweise

und, wenn Sie etwas nicht verstehen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

2. Sie sollten keine Antibiotika anwenden, außer wenn Sie Ihnen speziell verschrieben

wurden. Wenden Sie das Antibiotikum nur zur Behandlung der Infektion, für die es

verschrieben wurde, an.

3. Sie sollten keine Antibiotika anwenden, die anderen Personen verschrieben wurden,

selbst wenn diese Infektionen haben, die der Ihren ähnlich sind.

4. Sie dürfen Antibiotika, die Ihnen verschrieben wurden, nicht an andere Personen

weitergeben.

5. Wenn Sie nach der verordneten Behandlung noch Antibiotika übrig haben, bringen Sie die

nicht verwendeten Reste zu Ihrer Apotheke, um eine ordnungsgemäße Entsorgung

sicherzustellen.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte oder medizinisches Fachpersonal

bestimmt:

Anwendungshinweise, um Meropenem Hospira zu Hause, sich selbst oder jemand

anderem zu Hause zu verabreichen

Manche Patienten, Eltern und Pfleger werden geschult, um Meropenem Hospira zu Hause

anzuwenden.

Warnung – Sie dürfen Meropenem Hospira nur bei sich selbst oder bei jemand

anderem anwenden, nachdem Sie von einem Arzt oder dem Krankenpflegepersonal

entsprechend geschult worden sind.

Das Arzneimittel muss mit einer anderen Flüssigkeit (Lösungsmittel) gemischt werden.

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel Lösungsmittel Sie verwenden müssen.

Verwenden Sie die Lösung sofort nach der Zubereitung. Frieren Sie die Lösung nicht ein.

Wie das Arzneimittel zubereitet wird

palde-7v3mphp-pv-0 08.06.2017

Waschen Sie Ihre Hände und trocknen Sie sie sehr gut ab. Reinigen Sie den

Arbeitsbereich.

Nehmen Sie eine Durchstechflasche Meropenem Hospira aus der Packung. Prüfen Sie

die Flasche und das Verfallsdatum. Prüfen Sie, ob die Flasche unversehrt ist und nicht

beschädigt wurde.

Nehmen Sie die Kappe ab und reinigen Sie den Gummistopfen mit einem

alkoholgetränkten Tuch. Lassen Sie den Gummistopfen trocknen.

Setzen Sie eine neue, sterile Nadel auf eine neue sterile Spritze, ohne die Enden zu

berühren.

Ziehen Sie die empfohlene Menge steriles Wasser für Injektionszwecke in die Spritze auf.

Die Menge der benötigten Flüssigkeit ist in der nachfolgenden Tabelle aufgeführt:

Dosis Meropenem Hospira

zur Lösung benötigte Menge an „Wasser

für Injektionszwecke“

500 mg (Milligramm)

10 ml (Milliliter)

1 g (Gramm)

20 ml

1,5 g

30 ml

40 ml

Bitte beachten Sie: Wenn die Ihnen verschriebene Dosis mehr als 1 g Meropenem Hospira

beträgt, benötigen Sie mehr als 1 Durchstechflasche Meropenem Hospira. Sie können dann

die Flüssigkeit aus den beiden Flaschen in eine Spritze aufziehen.

Stechen Sie die Nadel der Spritze durch die Mitte des Gummistopfens und injizieren Sie

die empfohlene Menge Wasser für Injektionszwecke in die Durchstechflasche

Meropenem Hospira.

Ziehen Sie die Nadel aus der Flasche und schütteln Sie die Flasche gut für etwa

5 Sekunden bzw. solange, bis sich das gesamte Pulver aufgelöst hat. Reinigen Sie den

Gummistopfen nochmals mit einem alkoholgetränkten Tuch und lassen Sie den

Gummistopfen trocknen.

Drücken Sie den Kolben in der Spritze ganz nach unten und stechen Sie dann die Nadel

wieder durch den Gummistopfen. Sie müssen dann gleichzeitig sowohl die Spritze als

auch die Flasche halten und die Flasche kopfüber drehen.

Achten Sie darauf, dass die Spitze der Nadel in der Flüssigkeit bleibt und ziehen Sie

dann den Kolben zurück. Ziehen Sie die gesamte Flüssigkeit aus der Flasche in die

Spritze auf.

10. Ziehen Sie die Nadel mit der Spritze aus der Durchstechflasche und entsorgen Sie die

leere Flasche an einem sicheren Ort.

11. Halten Sie die Spritze aufrecht, mit der Nadel nach oben. Klopfen Sie leicht an die

Spritze, so dass die Blasen in der Flüssigkeit an das obere Ende der Spritze steigen.

12. Entfernen Sie die Luft aus der Spritze, indem Sie den Kolben vorsichtig nach oben

drücken, bis alle Luft entwichen ist.

13. Wenn Sie Meropenem Hospira zu Hause anwenden, entsorgen Sie Nadel und

Infusionssysteme, die Sie benutzt haben, auf eine sachgemäße Art und Weise. Wenn Ihr

Arzt entscheidet, Ihre Behandlung abzubrechen, entsorgen Sie alles unverbrauchte

Meropenem Hospira auf eine sachgemäße Art und Weise.

Gabe der Injektion

Sie können dieses Arzneimittel entweder durch eine kurze Kanüle oder einen

Venenverweilkatheter geben, oder durch einen Port oder einen zentralen Zugang.

Gabe von Meropenem Hospira durch eine kurze Kanüle oder einen

Venenverweilkatheter

palde-7v3mphp-pv-0 08.06.2017

1. Ziehen Sie die Nadel von der Spritze und werfen Sie die Nadel sorgfältig in Ihren

Spritzenbehälter.

2. Wischen Sie das Ende der kurzen Kanüle oder des Venenverweilkatheters mit einem

alkoholgetränkten Tuch ab und lassen es trocknen. Öffnen Sie die Kappe der Kanüle und

verbinden Sie diese mit der Spritze.

3. Drücken Sie den Kolben langsam herunter, um das Antibiotikum gleichmäßig über

5 Minuten zu geben.

4. Sobald Sie die Gabe des Antibiotikums beendet haben und die Spritze leer ist, entfernen

Sie die Spritze und spülen Sie die Kanüle durch, so wie es Ihnen von Ihrem Arzt oder dem

Krankenpflegepersonal empfohlen wurde.

5. Schließen Sie die Kappe der Kanüle und entsorgen Sie die Spritze sorgfältig in Ihren

Spritzenbehälter.

Gabe von Meropenem Hospira über einen Port oder einen zentralen Zugang

1. Entfernen Sie den Verschluss des Ports oder des Zugangs, reinigen Sie das Ende des

Zugangs mit einen alkoholgetränkten Tuch und lassen es trocknen.

2. Befestigen Sie die Spritze und drücken Sie den Kolben langsam herunter, um das

Antibiotikum gleichmäßig über 5 Minuten zu geben.

3. Sobald Sie die Gabe des Antibiotikums beendet haben, entfernen Sie die Spritze und

spülen Sie den Zugang durch, so wie es Ihnen von Ihrem Arzt oder dem

Krankenpflegepersonal empfohlen wurde.

4. Setzen Sie einen neuen sauberen Verschluss auf den zentralen Zugang und entsorgen

Sie die Spritze sorgfältig in Ihren Spritzenbehälter.

palde-7v3mphp-pv-0

16-8-2018

Rote-Hand-Brief zu THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und THIOPENTAL ROTEXMEDICA 1000 mg.

Rote-Hand-Brief zu THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und THIOPENTAL ROTEXMEDICA 1000 mg.

Die Firma Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk möchte in Abstimmung mit dem Landesamt für soziale Dienste Schleswig-Holstein über die folgende vorsorgliche Einschränkung der Anwendung auf strenge Indikationsstellungen sowie eine Vertriebseinschränkung auf Krankenhäuser und Kliniken für die Produkte THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und 1000 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, informieren.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

29-6-2018

Informationsbrief zu Cetrotide

Informationsbrief zu Cetrotide

Cetrotide® 0,25 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (Cetrorelixacetat): Gefahr des Herausziehens des Spritzenkolbens

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

23-6-2018

Informationsbrief zu Actilyse® Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung (Alteplase) bei akutem ischämischen Schlaganfall: Wichtige Anwendungserweiterung bei Jugendlichen ≥ 16 Jahren

Informationsbrief zu Actilyse® Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung (Alteplase) bei akutem ischämischen Schlaganfall: Wichtige Anwendungserweiterung bei Jugendlichen ≥ 16 Jahren

Actilyse® wurde zur Behandlung eines akuten ischämischen Schlaganfalls bei jugendlichen Patienten ≥ 16 Jahren zugelassen.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte