Meropenem Hexal 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Meropenem Hexal 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
  • Darreichungsform:
  • Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
  • Zusammensetzung:
  • Meropenem-Trihydrat 570.4mg
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Meropenem Hexal 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • 92099.00.00
  • Letzte Änderung:
  • 09-12-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Meropenem HEXAL 0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Meropenem HEXAL 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Meropenem

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische

Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann

anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische

Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Meropenem HEXAL und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem HEXAL beachten?

Wie ist Meropenem HEXAL anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Meropenem HEXAL aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Meropenem HEXAL und wofür wird es angewendet?

Meropenem HEXAL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Carbapenem-Antibiotika genannt

werden. Es wirkt, indem es Bakterien abtötet, die schwere Infektionen verursachen können.

Lungenentzündung (Pneumonie)

Infektionen der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer Fibrose

Komplizierte Harnwegsinfektionen

Komplizierte Infektionen im Bauchraum

Infektionen, die man während oder nach der Geburt bekommen kann

Komplizierte Infektionen der Haut und der Weichteile

Akute bakterielle Infektion des Gehirns (Meningitis)

Meropenem HEXAL kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber verwendet werden,

wenn der Verdacht besteht, dass das Fieber auf eine bakterielle Infektion zurückzuführen ist.

Meropenem HEXAL kann zur Behandlung von Patienten mit bakterieller Infektion des Blutes, die durch

eine der oben genannten Infektionen verursacht wird, verwendet werden.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem HEXAL beachten?

Meropenem HEXAL darf nicht angewendet werden, wenn Sie

allergisch gegen Meropenem oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses

Arzneimittels sind.

allergisch gegen andere Antibiotika wie Penicilline, Cephalosporine oder Carbapeneme sind. Sie sind

dann möglicherweise auch allergisch gegen Meropenem.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie

Meropenem HEXAL anwenden, wenn Sie

gesundheitliche Probleme, wie Leber- oder Nierenbeschwerden, haben.

nach der Einnahme anderer Antibiotika schweren Durchfall hatten.

Unter der Behandlung kann bei Ihnen ein Test (Coombs-Test) positiv ausfallen, der das Vorhandensein

von Antikörpern, die rote Blutkörperchen zerstören, nachweist. Ihr Arzt wird dies mit Ihnen besprechen.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor der

Anwendung von Meropenem HEXAL mit Ihrem Arzt oder dem medizinische Fachpersonal.

Anwendung von Meropenem HEXAL zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Dies ist notwendig, da Meropenem HEXAL die Wirkung einiger Arzneimittel beeinflussen kann und

manche Arzneimittel einen Einfluss auf die Wirkung von Meropenem HEXAL haben können.

Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal vor allem dann, wenn Sie eines der

folgenden Arzneimittel einnehmen:

Probenecid (zur Behandlung von Gicht)

Valproinsäure/Natriumvalproat/Valpromid (zur Behandlung von Epilepsie). Meropenem HEXAL

sollte dann nicht angewendet werden, da es die Wirkung von Natriumvalproat herabsetzt.

Orale Gerinnungshemmer (zur Behandlung oder Vorbeugung von Blutgerinnseln)

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um

Rat. Die Anwendung von Meropenem während der Schwangerschaft sollte besser vermieden werden.

Ihr Arzt wird über die Anwendung von Meropenem bei Ihnen entscheiden.

Wenn Sie stillen oder beabsichtigen, Ihr Kind zu stillen, sollten Sie unbedingt Ihren Arzt darüber

informieren, bevor Sie Meropenem erhalten. Geringe Mengen dieses Arzneimittels können in die

Muttermilch übertreten. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Meropenem während der Stillzeit anwenden

sollten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Im Zusammenhang mit der Anwendung von Meropenem wurde

über Kopfschmerzen, Kribbeln oder Prickeln der Haut (Ameisenlaufen) berichtet sowie über

unwillkürliche Muskelbewegungen, die zu schnellen und unkontrollierbaren Körperzuckungen führen

(Krämpfe), die üblicherweise mit Bewusstlosigkeit einhergehen. Dies alles kann Ihre Verkehrstüchtigkeit

und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.

Meropenem HEXAL enthält Natrium

Meropenem HEXAL 0,5 g: Dieses Arzneimittel enthält ca. 2,0 mmol (45 mg) Natrium pro 500-mg-Dosis.

Meropenem HEXAL 1 g: Dieses Arzneimittel enthält ca. 4,0 mmol (90 mg) Natrium pro 1-g-Dosis.

Dies ist bei Patienten unter natriumkontrollierter (natriumarmer/kochsalzarmer) Diät zu berücksichtigen.

Wenn Sie die Aufnahme von Natrium kontrollieren müssen, informieren Sie bitte Ihren Arzt, Apotheker

oder das medizinische Fachpersonal.

3. Wie ist Meropenem HEXAL anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem

medizinischen Fachpersonal an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Anwendung bei Erwachsenen

Die Dosierung ist abhängig von der Art Ihrer Infektion, dem betroffenen Körperteil und dem

Schweregrad der Erkrankung. Ihr Arzt wird die für Sie notwendige Dosis festlegen.

Die Dosis für Erwachsene beträgt in der Regel zwischen 500 mg (Milligramm) und 2 g (Gramm). Sie

erhalten diese Dosis üblicherweise alle 8 Stunden. Möglicherweise erhalten Sie diese Dosis nicht so

häufig, wenn Ihre Nieren nicht gut arbeiten.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Dosis für Kinder über 3 Monate und bis zu einem Alter von 12 Jahren wird anhand von Alter und

Gewicht des Kindes ermittelt. Die übliche Dosis beträgt zwischen 10 und 40 mg Meropenem HEXAL

für jedes Kilogramm (kg), das das Kind wiegt. In der Regel wird alle 8 Stunden eine Dosis gegeben.

Kinder, die über 50 kg wiegen, erhalten eine Erwachsenendosis.

Wie ist Meropenem HEXAL anzuwenden?

Meropenem HEXAL wird Ihnen als Injektion oder Infusion in eine große Vene verabreicht.

Normalerweise wird Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal Meropenem HEXAL

verabreichen.

Manche Patienten, Eltern und Pflegekräfte werden jedoch geschult, um Meropenem HEXAL zu Hause

anzuwenden. Entsprechende Anwendungshinweise sind in dieser Packungsbeilage enthalten (im

Abschnitt „Anwendungshinweise, um Meropenem HEXAL zu Hause, sich selbst oder jemand

anderem zu verabreichen“). Verwenden Sie Meropenem HEXAL immer genau so, wie Ihr Arzt es

Ihnen verordnet hat. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihre Injektion sollte nicht mit anderen Lösungen gemischt werden oder zu Lösungen, die ein anderes

Arzneimittel enthalten, hinzugefügt werden.

Die Injektion kann etwa 5 Minuten dauern oder zwischen 15 und 30 Minuten. Ihr Arzt wird Ihnen

mitteilen, wie Meropenem HEXAL angewendet wird.

Normalerweise sollten Sie Ihre Injektionen jeden Tag zur gleichen Zeit erhalten.

Wenn Sie eine größere Menge Meropenem HEXAL angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich mehr als die vorgeschriebene Dosis angewendet haben, kontaktieren Sie bitte

unverzüglich Ihren Arzt oder das nächste Krankenhaus.

Wenn Sie die Anwendung von Meropenem HEXAL vergessen haben

Wenn Sie eine Injektion verpasst haben, sollte diese so bald wie möglich nachgeholt werden. Wenn es

jedoch bald Zeit für die nächste Injektion ist, überspringen Sie die vergessene Injektion.

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an (zwei Injektionen zur gleichen Zeit), wenn Sie die vorherige

Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Meropenem HEXAL abbrechen

Beenden Sie die Anwendung von Meropenem HEXAL nicht, bevor der Arzt Sie dazu auffordert.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,

Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Schwere allergische Reaktionen

Wenn Sie eine schwere allergische Reaktion haben, brechen Sie die Anwendung von Meropenem

HEXAL ab und wenden Sie sich sofort an einen Arzt. Sie benötigen möglicherweise sofortige

ärztliche Behandlung. Als Anzeichen können unter anderem plötzlich folgende Beschwerden auftreten:

Schwerer Hautausschlag, Juckreiz oder Quaddeln auf der Haut

Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder anderer Körperteile

Kurzatmigkeit, pfeifende oder erschwerte Atmung

Schädigung der roten Blutkörperchen (Häufigkeit nicht bekannt)

Anzeichen können unter anderem sein:

Unerwartete Atemnot

Roter oder brauner Urin

Wenn Sie eines der oben genannten Anzeichen bemerken, suchen Sie sofort einen Arzt auf.

Andere mögliche Nebenwirkungen:

Häufig (bei bis zu 1 von 10 Behandelten)

Bauch-/Magenschmerzen

Übelkeit

Erbrechen

Durchfall

Kopfschmerzen

Hautausschlag, juckende Haut

Schmerzen und Entzündungen

Erhöhte Anzahl von Blutplättchen in Ihrem Blut (nachgewiesen mit einem Bluttest)

Veränderungen bei Bluttests, einschließlich Tests zur Überprüfung Ihrer Leberfunktion

Gelegentlich (bei bis zu 1 von 100 Behandelten)

Veränderungen Ihres Blutes. Beobachtet wurden eine verminderte Anzahl der Blutplättchen (dadurch

können Sie schneller blaue Flecken bekommen), eine Erhöhung der Anzahl bestimmter weißer

Blutzellen, Verminderung der Anzahl von anderen weißen Blutzellen und eine erhöhte Konzentration

einer Substanz, die „Bilirubin“ genannt wird. Ihr Arzt wird möglicherweise von Zeit zu Zeit

Blutuntersuchungen durchführen.

Veränderungen bei Bluttests, einschließlich Tests zur Überprüfung Ihrer Nierenfunktion

Kribbeln (Ameisenlaufen)

Infektionen des Mundes oder der Scheide, die durch einen Pilz (Soor) verursacht werden

Entzündung des Darms mit Durchfall

Schmerzende Venen an den Stellen, an denen Meropenem HEXAL injiziert wird

Andere Veränderungen Ihres Blutes. Die Symptome sind unter anderem häufige Infektionen, Fieber

und Halsschmerzen. Ihr Arzt wird möglicherweise von Zeit zu Zeit Blutuntersuchungen durchführen.

Plötzlich auftretender schwerer Hautausschlag oder Blasenbildung oder Ablösung der Haut. Dies kann

mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen verbunden sein.

Selten (bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten)

Krampfanfälle

Schwere allergische Reaktionen mit Fieber, Hautausschlag, Veränderungen bei Bluttests zur Kontrolle

der Leberfunktion (erhöhte Leberenzymwerte), erhöhter Anzahl bestimmter weißer Blutzellen

(Eosinophilie) und vergrößerten Lymphknoten. Dies können Zeichen einer Multi-Organ-Erkrankung,

eines so genannten DRESS-Syndroms sein.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische

Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über

die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist von Meropenem HEXAL aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr

verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Intravenöse Injektion

Nach Rekonstitution: Die rekonstituierte Lösung zur intravenösen Injektion sollte sofort verwendet

werden. Die Zeit zwischen dem Beginn der Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung und dem Ende der

intravenösen Injektion sollte

3 Stunden bei Lagerung bis 25 °C

nicht überschreiten.

Intravenöse Infusion

Die rekonstituierte Lösung zur intravenösen Infusion sollte sofort verwendet werden.

Die Zeit zwischen dem Beginn der Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung und dem Ende der

intravenösen Infusion sollte bei Auflösen von Meropenem HEXAL in 0,9 %iger Natriumchloridlösung

3 Stunden bei Lagerung bis 25 °C bzw.

12 Stunden bei Lagerung im Kühlschrank (2 °C-8 °C)

nicht überschreiten.

Bei Lösung in 5 %iger Glucoselösung ist die Lösung sofort zu verwenden.

Rekonstituierte Lösung nicht einfrieren.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu

entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Meropenem HEXAL enthält

Der Wirkstoff ist Meropenem.

Meropenem HEXAL 0,5 g:

Jede Durchstechflasche enthält Meropenem-Trihydrat entsprechend 500 mg Meropenem.

Meropenem HEXAL 1 g:

Jede Durchstechflasche enthält Meropenem-Trihydrat entsprechend 1 g Meropenem.

Der sonstige Bestandteil ist Natriumcarbonat.

Wie Meropenem HEXAL aussieht und Inhalt der Packung

Meropenem ist ein weißes bis hellgelbes Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung in

Durchstechflaschen mit einem Gummistopfen und einer blauen (für Meropenem HEXAL 0,5 g) und einer

roten (für Meropenem HEXAL 1 g) Flip-off-Aluminium-Kunststoff-Kappe .

Packungsgröße: 1 oder 10 Durchstechflaschen

Pharmazeutischer Unternehmer

Hexal AG

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

Telefon: (08024) 908-0

Telefax: (08024) 908-1290

E-Mail: service@hexal.com

Hersteller

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovskova 57

1526 Ljubljana

Slowenien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter

den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Österreich:

Meropenem Sandoz GmbH 500 mg - Pulver zur Herstellung einer Injektions-

/Infusionslösung

Meropenem Sandoz GmbH 1000 mg Pulver - zur Herstellung einer Injektions-

/Infusionslösung

Deutschland

Meropenem HEXAL 0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Meropenem HEXAL 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions - bzw. Infusionslösung

Schweden

Meropenem Hexal 500 mg, pulver till injektions-/infusionsvätska, lösnin

Meropenem Hexal 1 g, pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2017.

Hinweis/medizinische Aufklärung

Antibiotika werden zur Behandlung von bakteriellen Infektionen verwendet. Sie sind gegen Virusinfekte

wirkungslos.

Manchmal hat eine Behandlung mit Antibiotika keine Wirkung auf die Bakterien, die die Infektion

verursachen. Die häufigste Ursache hierfür ist, dass die Bakterien, die die Infektion auslösen, resistent

gegen die angewendeten Antibiotika sind. Dies bedeutet, dass sie trotz des Antibiotikums überleben und

sich sogar vermehren können.

Die Gründe dafür, dass Bakterien resistent werden können, sind vielfältig. Der umsichtige Gebrauch von

Antibiotika kann helfen zu verhindern, dass Bakterien resistent werden.

Wenn Ihr Arzt Ihnen eine Antibiotikabehandlung verordnet, ist diese nur dazu gedacht, Ihre derzeitige

Erkrankung zu behandeln. Die Beachtung der folgenden Hinweise kann helfen, der Entstehung von

resistenten Bakterien, gegen die Antibiotika wirkungslos sind, vorzubeugen.

Es ist sehr wichtig, dass Sie das Antibiotikum in der richtigen Dosis, zum richtigen Zeitpunkt und

über den richtigen Zeitraum anwenden. Lesen Sie die Anwendungshinweise auf dem Etikett und,

wenn Sie etwas nicht verstehen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Sie sollten kein Antibiotikum anwenden, außer wenn es Ihnen speziell verschrieben wurde. Wenden

Sie das Antibiotikum nur zur Behandlung der Infektion an, für die es verschrieben wurde.

Sie sollten keine Antibiotika anwenden, die anderen Personen verschrieben wurden, selbst wenn

diese Infektionen haben, die der Ihren ähnlich sind.

Sie dürfen Antibiotika, die Ihnen verschrieben wurden, nicht an andere Personen weitergeben.

Wenn Sie nach der verordneten Behandlung noch Antibiotikum übrig haben, bringen Sie die nicht

verwendeten Reste zu Ihrer Apotheke, um eine ordnungsgemäße Entsorgung sicherzustellen.

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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt

Anwendungshinweise, um Meropenem HEXAL zu Hause, sich selbst oder jemand anderem zu

verabreichen

Manche Patienten, Eltern und Pflegekräfte werden geschult, um Meropenem HEXAL zu Hause

anzuwenden.

Warnung

Sie dürfen dieses Arzneimittel nur bei sich selbst oder bei jemand anderem anwenden,

nachdem Sie von einem Arzt oder einer medizinischen Fachkraft entsprechend geschult worden

sind.

Wie wird das Arzneimittel vorbereitet?

Das Arzneimittel muss mit einer anderen Flüssigkeit (Lösungsmittel) gemischt werden.

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel Lösungsmittel Sie verwenden müssen.

Verwenden Sie die Lösung sofort nach der Zubereitung. Frieren Sie die Lösung nicht ein.

1. Waschen Sie Ihre Hände und trocknen Sie sie gründlich ab. Reinigen Sie den Arbeitsbereich.

2. Nehmen Sie eine Durchstechflasche Meropenem HEXAL aus der Packung. Überprüfen Sie die

Durchstechflasche und das Verfalldatum. Überprüfen Sie, ob die Durchstechflasche intakt ist und

nicht beschädigt wurde.

3. Entfernen Sie die farbige Kappe und reinigen Sie den grauen Gummistopfen mit einem Alkoholtupfer.

Lassen Sie den Gummistopfen trocknen.

4. Setzen Sie eine neue, sterile Kanüle auf eine neue, sterile Spritze, ohne die Enden zu berühren.

5. Ziehen Sie die empfohlene Menge steriles Wasser für Injektionszwecke in die Spritze auf. Die

benötigte Flüssigkeitsmenge ist in der folgenden Tabelle aufgeführt:

Dosis Meropenem

HEXAL

Zur Lösung benötigte Menge

„Wasser für Injektionszwecke“

500 mg (Milligramm)

10 ml (Milliliter)

1 g (Gramm)

20 ml

1,5 g

30 ml

40 ml

Bitte beachten:

Wenn die Ihnen verschriebene Dosis von Meropenem HEXAL mehr als 1 g beträgt, benötigen Sie mehr

als 1 Durchstechflasche Meropenem HEXAL. Sie können dann die Flüssigkeit aus den beiden Flaschen in

eine Spritze aufziehen.

Stechen Sie die Kanüle der Spritze durch die Mitte des grauen Gummistopfens und injizieren Sie die

empfohlene Menge Wasser für Injektionszwecke in die Durchstechflasche oder Durchstechflaschen

Meropenem HEXAL.

Ziehen Sie die Kanüle aus der Flasche und schütteln Sie die Flasche gut für etwa 5 Sekunden oder so

lange, bis sich das gesamte Pulver aufgelöst hat. Reinigen Sie den Gummistopfen nochmals mit

einem Alkoholtupfer und lassen Sie den Gummistopfen trocknen.

Drücken Sie den Kolben in der Spritze ganz nach unten und stechen Sie dann die Kanüle wieder

durch den grauen Gummistopfen. Sie müssen dann gleichzeitig sowohl die Spritze als auch die

Flasche halten und die Flasche kopfüber drehen.

Achten Sie darauf, dass die Spitze der Kanüle in der Flüssigkeit bleibt und ziehen Sie dann den

Kolben zurück. Ziehen Sie die gesamte Flüssigkeit aus der Flasche in die Spritze auf.

10. Ziehen Sie die Kanüle mit der Spritze aus der Durchstechflasche und entsorgen Sie die leere Flasche

an einem sicheren Ort.

11. Halten Sie die Spritze aufrecht, mit der Kanüle nach oben. Klopfen Sie leicht an die Spritze, sodass

die Blasen in der Flüssigkeit nach oben steigen.

12. Entfernen Sie die Luft aus der Spritze, indem Sie den Kolben vorsichtig nach oben drücken, bis alle

Luft entwichen ist.

13. Wenn Sie Meropenem HEXAL zu Hause anwenden, entsorgen Sie Kanüle und Infusionssysteme, die

Sie benutzt haben, auf eine sachgemäße Art und Weise. Wenn Ihr Arzt entscheidet, Ihre Behandlung

abzubrechen, müssen Sie alles unverbrauchte Meropenem HEXAL ordnungsgemäß entsorgen.

Verabreichung der Injektion

Sie können dieses Arzneimittel entweder über eine kurze Kanüle, einen Venenverweilkatheter, durch

einen Portkatheter oder einen zentralen Zugang verabreichen.

Verabreichung von Meropenem HEXAL durch eine kurze Kanüle oder einen

Venenverweilkatheter

1. Ziehen Sie die Kanüle von der Spritze und entsorgen Sie die Kanüle in Ihrem durchstichsicheren

Behälter.

2. Wischen Sie das Ende der kurzen Kanüle oder des Venenverweilkatheters mit einem Alkoholtupfer ab

und lassen Sie es trocknen. Öffnen Sie die Kappe der Kanüle und setzen Sie die Spritze auf die

Kanüle.

3. Drücken Sie den Kolben der Spritze langsam herunter, um das Antibiotikum gleichmäßig über

5 Minuten zu verabreichen.

4. Sobald Sie die Gabe des Antibiotikums beendet haben und die Spritze leer ist, entfernen Sie die

Spritze und spülen Sie die Kanüle durch, so wie es Ihnen von Ihrem Arzt oder dem medizinischen

Fachpersonal empfohlen wurde.

5. Schließen Sie die Kappe der Kanüle und entsorgen Sie die Spritze in Ihrem durchstichsicheren

Behälter.

Verabreichung von Meropenem HEXAL über einen Port oder einen zentralen Zugang

1. Entfernen Sie den Verschluss des Portkatheters oder des Zugangs, reinigen Sie das Ende des Zugangs

mit einem Alkoholtupfer und lassen Sie es trocknen.

2. Befestigen Sie die Spritze und drücken Sie den Kolben langsam herunter, um das Antibiotikum

gleichmäßig über 5 Minuten zu verabreichen.

3. Sobald Sie die Gabe des Antibiotikums beendet haben, entfernen Sie die Spritze und spülen Sie den

Zugang, wie es Ihnen von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal empfohlen wurde.

4. Setzen Sie einen neuen sauberen Verschluss auf den zentralen Zugang und entsorgen Sie die Spritze in

Ihrem durchstichsicheren Behälter.

16-8-2018

Rote-Hand-Brief zu THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und THIOPENTAL ROTEXMEDICA 1000 mg.

Rote-Hand-Brief zu THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und THIOPENTAL ROTEXMEDICA 1000 mg.

Die Firma Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk möchte in Abstimmung mit dem Landesamt für soziale Dienste Schleswig-Holstein über die folgende vorsorgliche Einschränkung der Anwendung auf strenge Indikationsstellungen sowie eine Vertriebseinschränkung auf Krankenhäuser und Kliniken für die Produkte THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und 1000 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, informieren.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

29-6-2018

Informationsbrief zu Cetrotide

Informationsbrief zu Cetrotide

Cetrotide® 0,25 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (Cetrorelixacetat): Gefahr des Herausziehens des Spritzenkolbens

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

23-6-2018

Informationsbrief zu Actilyse® Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung (Alteplase) bei akutem ischämischen Schlaganfall: Wichtige Anwendungserweiterung bei Jugendlichen ≥ 16 Jahren

Informationsbrief zu Actilyse® Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung (Alteplase) bei akutem ischämischen Schlaganfall: Wichtige Anwendungserweiterung bei Jugendlichen ≥ 16 Jahren

Actilyse® wurde zur Behandlung eines akuten ischämischen Schlaganfalls bei jugendlichen Patienten ≥ 16 Jahren zugelassen.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte