Meropenem Hexal 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-12-2018
Fachinformation
(SPC)
21-12-2018
Wirkstoff:
Meropenem-Trihydrat
Verfügbar ab:
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
ATC-Code:
J01DH02
INN (Internationale Bezeichnung):
Meropenem trihydrate
Darreichungsform:
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Zusammensetzung:
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Meropenem-Trihydrat (27630) 570,4 Milligramm
Verabreichungsweg:
intravenöse Anwendung
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2015-12-03
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MEROPENEM HEXAL 0,5 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- BZW.
INFUSIONSLÖSUNG
MEROPENEM HEXAL 1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- BZW.
INFUSIONSLÖSUNG
Meropenem
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haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Meropenem HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem HEXAL beachten?
3.
Wie ist Meropenem HEXAL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Meropenem HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MEROPENEM HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Meropenem HEXAL enthält den Wirkstoff Meropenem und gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln,
die Carbapenem-Antibiotika genannt werden. Es wirkt, indem es
Bakterien abtötet, die schwere
Infektionen verursachen können.
Meropenem HEXAL wird bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 3
Monaten zur Behandlung
folgender Infektionen angewendet:
Lungenentzündung (Pneumonie)
Infektionen der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer
Fibrose
Komplizierte Harnwegsinfektionen
Komplizierte Infektionen im Bauchraum
Infektionen, die man während oder nach der Geburt bekommen kann
Komplizierte Infektionen der Haut und der Weichteile
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Meropenem HEXAL® 0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw.
Infusionslösung
Meropenem HEXAL® 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw.
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Meropenem HEXAL 0,5 g _
Jede Durchstechflasche enthält Meropenem-Trihydrat entsprechend 500
mg Meropenem.
_ _
_Meropenem HEXAL 1 g_
Jede Durchstechflasche enthält Meropenem-Trihydrat entsprechend 1 g
Meropenem.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
_Meropenem HEXAL 0,5 g_
Jede Durchstechflasche enthält 45 mg Natrium.
_ _
_Meropenem HEXAL 1 g_
Jede Durchstechflasche enthält 90 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung.
Weißes bis hellgelbes kristallines Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Meropenem ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern ab
einem Alter von 3 Monaten (siehe Abschnitt 4.4 und 5.1):
•
Schwere Pneumonien, einschließlich nosokomialer und durch künstliche
Beatmung erworbene
Pneumonien
•
Bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose
•
Komplizierte Harnwegsinfektionen
•
Komplizierte intraabdominelle Infektionen
•
Intra- und postpartale Infektionen
•
Komplizierte Infektionen der Haut und der Weichteile
•
Akute bakterielle Meningitis
•
Zur Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit
einer der oben
genannten Infektionen auftritt, oder bei der ein entsprechender
Verdacht besteht
Meropenem kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber
verwendet werden, wenn der
Verdacht besteht, dass das Fieber auf eine bakterielle Infektion
zurückzuführen ist.
Zur Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Zusammenhang mit
einer der oben genannten
Infektionen auftritt oder bei der ein entsprechender Zusammenhang
vermutet wird.
Die offiziellen Richtlinien für die angemessene Anwendung von
Antibiotik
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