Meropenem Dr. Eberth 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
19-03-2021
Fachinformation
(SPC)
01-09-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
20-06-2018
Wirkstoff:
Meropenem-Trihydrat
Verfügbar ab:
Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH (4238106)
ATC-Code:
J01DH02
INN (Internationale Bezeichnung):
Meropenem trihydrate
Darreichungsform:
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Zusammensetzung:
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Meropenem-Trihydrat (27630) 570,5 Milligramm
Verabreichungsweg:
intravenöse Anwendung
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2012-12-20
Gebrauchsinformation
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1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MEROPENEM DR. EBERTH 500 MG
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG ODER INFUSIONSLÖSUNG
Meropenem
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
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Apotheker oder das
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nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Meropenem Dr. Eberth 500 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem Dr. Eberth 500 mg
beachten?
3.
Wie ist Meropenem Dr. Eberth 500 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Meropenem Dr. Eberth 500 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MEROPENEM DR. EBERTH 500 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Meropenem Dr. Eberth 500 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die „Carbapenem-
Antibiotika“ genannt werden. Es wirkt, indem es Bakterien abtötet,
die schwere Infektionen
verursachen können.
Meropenem Dr. Eberth 500 mg wird bei Erwachsenen und Kindern ab einem
Alter von 3 Monaten zur
Behandlung folgender Infektionen angewendet:
Lungenentzündung (Pneumonie),
Infektion der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer
Fibrose,
Komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege,
Komplizierte Infektionen im Bauch,
Infektionen, die man während oder nach der Geburt eines Kindes
bek
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Fachinformation
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1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Meropenem Dr. Eberth
500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält Meropenem 3 H
2
O, entsprechend 500 mg Meropenem.
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: _
Jede 500-mg-Durchstechflasche enthält 104 mg Natriumcarbonat,
entsprechend etwa 2 mmol Natrium
(ungefähr 45 mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung.
Weißes bis hellgelbes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Meropenem Dr. Eberth 500 mg ist angezeigt zur Behandlung der folgenden
Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern älter als 3 Monate (siehe Abschnitte 4.4 und
5.1):
Pneumonien, einschließlich ambulant erworbener sowie nosokomialer
Pneumonien,
Broncho-pulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose,
komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege,
komplizierte intraabdominelle Infektionen,
intra- und postpartale Infektionen,
komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen,
akute bakterielle Meningitis.
Meropenem Dr. Eberth 500 mg kann zur Behandlung von neutropenischen
Patienten mit Fieber, das
vermutlich durch eine bakterielle Infektion ausgelöst wurde,
angewendet werden.
Für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten die offiziellen
Leitlinien beachtet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG:
Die nachfolgend aufgeführten Tabellen enthalten allgemeine
Empfehlungen zur Dosierung.
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Bei der Bestimmung der Dosierung von Meropenem und der Dauer der
Behandlung sollten die zu
behandelnde Infektion, ihr Schweregrad und ihr Ansprechen auf die
Therapie berücksichtigt werden.
Eine Dosierung von bis zu 2 g dreimal täglich bei Erwachsenen und
Jugendlichen sowie eine
Dosierung von bis zu 40 mg/k
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