Meropenem Accord 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-08-2019
Fachinformation
(SPC)
21-08-2019
Wirkstoff:
MEROPENEM TRIHYDRAT
Verfügbar ab:
Accord Healthcare B.V.
ATC-Code:
J01DH02
INN (Internationale Bezeichnung):
MEROPENED TRIHYDRATE
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Berechtigungsdatum:
2017-12-01
Gebrauchsinformation
1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Meropenem Accord 500 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Meropenem Accord 1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Wirkstoff: Meropenem
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Meropenem Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem Accord beachten?
3.
Wie ist Meropenem Accord anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Meropenem Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Meropenem Accord und wofür wird es angewendet?
Meropenem Accord enthält den Wirkstoff Meropenem, der zu einer Gruppe
von Arzneimitteln gehört,
die Carbapenem-Antibiotika genannt werden. Es wirkt, indem es
Bakterien abtötet, die schwere
Infektionen verursachen können.
Meronem wird zur Behandlung der folgenden Krankheiten bei Erwachsenen
und Kindern ab 3
Monaten angewendet:
•
Lungenentzündung (Pneumonie)
•
Infektionen der Lunge und Bronchien bei Patienten mit zystischer
Fibrose
•
Komplizierte Harnwegsinfektionen
•
Komplizierte Infektionen im Bauch
•
Infektionen, die man während oder nach der Geburt eines Kindes
bekommen kann
•
Komplizierte Haut- und Weichteilinfe
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Meropenem Accord 500 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Meropenem Accord 1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Meropenem Accord 500 mg
Jede Durchstechflasche enthält 500 mg wasserfreies Meropenem (als
Meropenem-Trihydrat).
Meropenem Accord 1 g
Jede Durchstechflasche enthält 1 g wasserfreies Meropenem (als
Meropenem-Trihydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Meropenem Accord 500 mg
Jede Durchstechflasche enthält ca. 45,1 mg Natrium.
Meropenem Accord 1 g
Jede Durchstechflasche enthält ca. 90,2 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung.
Weißes bis hellgelbes Pulver.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Meropenem Accord wird zur Behandlung der folgenden Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern ab 3
Monaten (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1) angewendet:
•
Schwere Pneumonien, einschließlich nosokomiale und
ventilatorassoziierte Pneumonien
•
Bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose
•
Komplizierte Harnwegsinfektionen
•
Komplizierte intraabdominelle Infektionen
•
Intra- und postpartale Infektionen
•
Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
•
Akute bakterielle Meningitis
Meropenem Accord kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit
Fieber angewendet werden,
das vermutlich durch eine bakterielle Infektion verursacht wurde.
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit
einer der oben genannten
Infektionen auftritt, oder wenn ein entsprechender Zusammenhang
vermutet wird.
Die offiziellen Richtlinien für die angemessene Anwendung von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die unten aufgeführten Tabellen enthalten allgemeine Empfehlungen zur
Dosierung.
Bei der Bestimmung der Dosierung von Meropenem und der Dauer der
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