Meropenem Accord 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Meropenem Accord 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
  • Darreichungsform:
  • Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
  • Zusammensetzung:
  • Meropenem-Trihydrat 1140.95mg
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Meropenem Accord 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • 94701.00.00
  • Letzte Änderung:
  • 09-12-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Meropenem Accord 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Meropenem Accord 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Meropenem

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Meropenem Accord und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem Accord beachten?

Wie ist Meropenem Accord anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Meropenem Accord aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Meropenem Accord und wofür wird es angewendet?

Meropenem Accord enthält den Wirkstoff Meropenem, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln

gehört, die Carbapenem-Antibiotika genannt werden. Es wirkt, indem es Bakterien abtötet, die

schwere Infektionen verursachen können.

Meropenem wird bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 3 Monaten zur Behandlung der

folgenden Infektionen angewendet:

Lungenentzündung (Pneumonie)

Infektionen der Lunge und Bronchien bei Patienten mit zystischer Fibrose

Komplizierte Harnwegsinfektionen

Komplizierte Infektionen im Bauch

Infektionen, die man während oder nach der Geburt eines Kindes bekommen kann

Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen

Akute bakterielle Infektion des Gehirns (Meningitis)

Meropenem Accord kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber angewendet

werden, das vermutlich durch eine bakterielle Infektion ausgelöst wurde.

Meropenem Accord kann zur Behandlung einer bakteriellen Infektion des Blutes angewendet

werden, die möglicherweise mit einer der oben genannten Infektionen in Zusammenhang steht.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Meropenem Accord beachten?

Meropenem Accord darf nicht angewendet werden:

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Meropenem oder einen der in Abschnitt 6 (Inhalt

der Packung und weitere Informationen) genannten sonstigen Bestandteile von Meropenem

Accord sind.

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen andere Antibiotika wie Penicilline,

Cephalosporine oder Carbapeneme sind. Sie sind dann möglicherweise auch allergisch gegen

Meropenem.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie

Meropenem Accord anwenden:

wenn Sie gesundheitliche Probleme, wie Leber- oder Nierenbeschwerden, haben.

wenn Sie nach der Anwendung anderer Antibiotika schweren Durchfall (Diarrhö) hatten.

Unter Behandlung von Meropenem kann bei Ihnen ein Test (Coombs-Test) positiv ausfallen, der

das Vorhandensein von Antikörpern nachweist, die rote Blutkörperchen zerstören können. Ihr Arzt

wird dies mit Ihnen besprechen.

Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit

Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Meropenem Accord anwenden.

Anwendung von Meropenem Accord zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere

Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen,

andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige und

pflanzliche Arzneimittel handelt. Dies ist notwendig, da Meropenem Accord die Wirkung anderer

Arzneimittel beeinflussen kann und manche Arzneimittel einen Einfluss auf die Wirkung von

Meropenem Accord haben können.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal insbesondere,

wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:

Probenecid (zur Behandlung von Gicht)

Valproinsäure/Natriumvalproat/Valpromid (zur Behandlung von Epilepsie). Meropenem

Accord sollte nicht angewendet werden, da es die Wirkung von Natriumvalproat herabsetzen

kann.

Orale Gerinnungshemmer (zur Behandlung oder Vorbeugung von Blutgerinnseln).

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren

Arzt oder Apotheker um Rat. Die Anwendung von Meropenem während der Schwangerschaft

sollte vorzugsweise vermieden werden.

Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Meropenem Accord anwenden sollen.

Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt vor der Anwendung von Meropenem mitteilen, wenn Sie stillen

oder wenn Sie vorhaben zu stillen. Geringe Mengen dieses Arzneimittels können in die

Muttermilch übertreten. Ihr Arzt wird daher entscheiden, ob Sie Meropenem während der Stillzeit

anwenden dürfen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Meropenem wurde mit Kopfschmerzen und kribbelnder oder stechender Haut (Parästhesie) in

Verbindung gebracht. Jede dieser Nebenwirkungen kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit

zum Bedienen von Maschinen beinträchtigen.

Meropenem kann unwillkürliche Muskelbewegungen verursachen, die zu schnellen und

unkontrollierbaren Körperzuckungen (Krämpfe) führen). Dies geht in der Regel mit Ohnmacht

einher. Steuern Sie keine Fahrzeuge und bedienen Sie keine Maschinen, wenn diese Nebenwirkung

bei Ihnen auftritt.

Meropenem Accord enthält Natrium.

Meropenem Accord 500 mg: Dieses Arzneimittel enthält etwa 45,1 mg Natrium je 500-mg-Dosis.

Dies ist bei Patienten mit kochsalzarmer Diät zu berücksichtigen.

Meropenem Accord 1 g: Dieses Arzneimittel enthält etwa 90,2 mg Natrium je 1-g-Dosis. Dies ist

bei Patienten mit kochsalzarmer Diät zu berücksichtigen.

Wenn Sie an einer Krankheit leiden, bei der die Aufnahme von Natrium kontrolliert werden muss,

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

3. Wie ist Meropenem Accord anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder

dem medizinischen Fachpersonal an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem

medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene

Die Dosierung ist abhängig von der Art Ihrer Infektion, dem betroffenen Körperteil und dem

Schweregrad der Infektion. Ihr Arzt wird die für Sie notwendige Dosis festlegen.

Die Dosis für Erwachsene liegt in der Regel zwischen 500 mg (Milligramm) und 2 g (Gramm). Sie

erhalten diese Dosis in der Regel alle 8 Stunden. Möglicherweise erhalten Sie diese Dosis nicht so

häufig, wenn Ihre Nieren nicht gut arbeiten.

Kinder und Jugendliche

Die Dosierung für Kinder ab 3 Monaten und bis zu einem Alter von 12 Jahren wird anhand des

Alters und des Gewichtes des Kindes bestimmt. Die Dosis beträgt üblicherweise zwischen 10 mg

und 40 mg Meropenem Accord je Kilogramm (kg) Körpergewicht des Kindes. Es wird meist eine

Dosis alle 8 Stunden gegeben. Kinder über 50 kg erhalten die Erwachsenendosierung.

Wie ist Meropenem Accord anzuwenden?

Meropenem Accord wird Ihnen als Injektion oder Infusion in eine große Vene verabreicht.

Normalerweise wird Ihnen Meropenem Accord von Ihrem Arzt oder vom medizinischen

Fachpersonal gegeben.

Manche Patienten, Eltern und Pflegekräfte werden jedoch geschult, Meropenem Accord zu Hause

anzuwenden. Entsprechende Anwendungshinweise sind in dieser Packungsbeilage enthalten (im

Abschnitt „Hinweise zur Anwendung von Meropenem Accord zu Hause durch Sie selbst oder

jemand anderen“). Wenden Sie Meropenem Accord immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt

an. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihre Injektion sollte nicht mit anderen Lösungen gemischt oder zu Lösungen hinzugegeben werden,

die andere Arzneimittel enthalten.

Die Injektion kann etwa 5 Minuten oder zwischen 15 und 30 Minuten dauern. Ihr Arzt wird Ihnen

mitteilen, wie Meropenem Accord angewendet wird.

Sie sollten Ihre Injektionen normalerweise jeden Tag zu den selben Zeiten erhalten.

Wenn Sie eine größere Menge Meropenem Accord angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich mehr als die verschriebene Dosis angewendet haben, wenden Sie sich

unverzüglich an Ihren Arzt oder an das nächstgelegene Krankenhaus.

Wenn Sie die Anwendung von Meropenem Accord vergessen haben

Wenn Sie eine Injektion vergessen haben, holen Sie diese so schnell wie möglich nach. Wenn es

jedoch fast Zeit für die nächste Injektion ist, lassen Sie die vergessene Injektion aus.

Wenden Sie nicht die doppelte Menge (zwei Injektionen gleichzeitig) an, um die vergessene

Injektion nachzuholen.

Wenn Sie die Anwendung von Meropenem Accord abbrechen

Brechen Sie die Anwendung von Meropenem Accord nicht ohne Anweisung Ihres Arztes ab.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren

Arzt oder Apotheker oder an das medizinische Fachpersonal.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Schwere allergische Reaktionen

Wenn Sie eine schwere allergische Reaktion haben,

brechen Sie die Anwendung von

Meropenem Accord sofort ab und wenden Sie sich an einen Arzt.

Möglicherweise benötigen

Sie dringend eine ärztliche Behandlung. Zu den Anzeichen gehört das plötzliche Auftreten von

folgenden Beschwerden:

Schwerer Hautausschlag, Jucken oder Schwellungen der Haut

Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder anderen Körperteilen

Kurzatmigkeit, pfeifende oder erschwerte Atmung.

Schädigung der roten Blutkörperchen (Häufigkeit nicht bekannt)

Anzeichen können unter anderem sein:

Unerwartete Atemnot

Roter oder brauner Urin

Wenn Sie eines der oben genannten Anzeichen bemerken,

wenden Sie sich sofort an einen Arzt.

Weitere mögliche Nebenwirkungen:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Bauchschmerzen

Übelkeit

Erbrechen

Durchfall

Kopfschmerzen

Hautausschlag, juckende Haut

Schmerzen und Entzündungen

Erhöhte Anzahl von Blutplättchen in Ihrem Blut (nachgewiesen mit einem Bluttest)

Veränderungen bei Bluttests, einschließlich Tests zur Überprüfung Ihrer Leberfunktion

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Veränderungen Ihres Blutes. Beobachtet wurden eine Verminderung der Blutplättchenzahl

(bewirkt, dass Sie möglicherweise schneller blaue Flecken bekommen), eine Erhöhung der

Anzahl bestimmter weißer Blutzellen, eine Abnahme der Anzahl anderer weißer Blutzellen und

eine erhöhte Konzentration einer Substanz, die „Bilirubin“ heißt. Ihr Arzt wird möglicherweise

von Zeit zu Zeit Blutuntersuchungen durchführen.

Veränderungen in Bluttests, einschließlich Tests zur Überprüfung Ihrer Nierenfunktion

Kribbeln (Ameisenlaufen)

Infektionen von Mund (Soor) oder Scheide, die durch einen Pilz hervorgerufen werden

Entzündung des Darms mit Durchfall

Venenschmerzen an der Stelle, an der Meropenem Accord verabreicht wurde

Andere Veränderungen in Ihrem Blut, die sich zum Beispiel durch wiederholte Infektionen,

Fieber und Halsschmerzen bemerkbar machen können. Ihr Arzt wird möglicherweise von Zeit

zu Zeit Blutuntersuchungen durchführen.

Plötzliches Auftreten von schwerem Hautausschlag, Blasenbildung oder Schälen der Haut. Dies

kann zusammen mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen auftreten.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Krampfanfälle

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, die mit Fieber, Hautauschlag und Veränderungen in

Bluttests zur Prüfung der Leberfunktion einhergehen (erhöhte Leberenzymwerten), sowie eine

Vermehrung eines bestimmten Typs weißer Blutzellen (Eosinophilie) und vergrößerte

Lymphknoten. Dies können Zeichen einer mehrere Organe betreffenden

Empfindlichkeitsstörung namens DRESS-Syndrom sein.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für

Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger -Allee 3, D-

53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Meropenem Accord aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett der Durchstechflasche nach „EXP “ oder

auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das

Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Nach Rekonstitution: Die rekonstituierten Lösungen zur intravenösen Injektion oder Infusion sind

sofort zu verwenden. Das Arzneimittel sollte vor der Anwendung visuell auf Partikel,

Beschädigung des Behältnisses oder Verfärbungen (die Lösung sollte farblos bis hellgelb sein)

geprüft werden. Wenn entsprechende Veränderungen beobachtet werden, ist das Arzneimittel zu

verwerfen.

Die Zeit zwischen dem Beginn der Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung und dem Ende der

intravenösen Injektion oder Infusion sollte eine Stunde nicht überschreiten.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel

zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Meropenem Accord enthält

Der Wirkstoff ist: Meropenem.

Jede 500-mg-Durchstechflasche enthält 500 mg Meropenem (als Meropenem-Trihydrat).

Jede 1-g-Durchstechflasche enthält 1 g Meropenem (als Meropenem-Trihydrat).

Der sonstige Bestandteil ist: Natriumcarbonat.

Wie Meropenem Accord aussieht und Inhalt der Packung

Meropenem Accord ist ein weißes bis hellgelbes Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder

Infusionslösung in einer Durchstechflasche aus Glas. Packungsgrößen mit 1, 5 oder 10

Durchstechflaschen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road,

North Harrow, Middlesex, HA1 4HF

Vereinigtes Königreich

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter

den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Name des Mitgliedsstaates

Bezeichnung des Arzneimittels

Irland

Meropenem 0.5 g Powder for solution for injection or

infusion

Meropenem 1 g Powder for solution for injection or

infusion

Österreich

Meropenem Accord 500 mg Trockenstechampullen

Meropenem Accord 1 g Trockenstechampullen

Belgien

Meropenem Accord 500 mg/1 g poeder voor oplossing voor injectie

of infusie/ poudre pour solution injectable ou pour perfusion/ Pulver

zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung

Bulgarien

Meropenem Accord 1 g powder for solution for injection or

infusion

Zypern

Meropenem Accord 500 mg powder for solution for injection or

infusion

Tschechische Republik

Meropenem Accord

Deutschland

Meropenem Accord 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-

/Infusionslösung

Meropenem Accord 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-

/Infusionslösung

Dänemark.

Meropenem Accord

Estland

Meropenem Accord

Spanien

Meropenem Accord 500 mg polvo para solución inyectable y

para perfusión

Meropenem Accord 1 g polvo para solución inyectable

y para perfusión

Frankreich

MEROPENEM ACCORD 500 mg, poudre pour solution

injectable/pour perfusion

MEROPENEM ACCORD 1 g, poudre pour solution

injectable/pour perfusion

Finland

MeropenemAccord 500 mg injektio-/infuusiokuiva- aine, liuosta

varten

Meropenem Accord 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Ungarn

Meropenem Accord 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy

infúzióhoz

Meropenem Accord 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Italien

Meropenem Accord

Litauen

Meropenem Accord

Lettland

Meropenem Accord

Malta

Meropenem 0.5 g powder for solution for injection or infusion.

Meropenem 1 g powder for solution for injection or

infusion.

Niederlande

Meropenem Accord 500 mg, poeder voor oplossing voor

Norwegen

Meropenem Accord

Polen

Meropenem Accord

Portugal

Meropenem Accord

Rumänien

Meropenem Accord 500 mg, pulbere pentru soluţie injectabilă /

perfuzabilă

Meropenem Accord 1 g, pulbere pentru soluţie injectabilă

/ perfuzabilă

Sweden

Meropenem Accord

Slowakei

Meropeném Accord 500 mg prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Meropeném Accord 1000 mg prášok na injekčný alebo infúzny roztok

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2018.

Hinweise/medizinische Information

Antibiotika werden zur Behandlung von bakteriellen Infektionen verwendet. Sie haben keine

Wirkung bei Infektionen, die durch Viren hervorgerufen werden.

Manchmal spricht eine durch Bakterien verursachte Infektion nicht auf Antibiotika an. Einer der

häufigsten Gründe hierfür ist, dass die Bakterien, die die Infektion verursachen, gegen das

angewendete Antibiotikum resistent sind. Das bedeutet, dass sie trotz des Antibiotikums überleben

und sich vermehren können.

Es gibt viele Gründe, warum Bakterien gegen Antibiotika resistent werden können. Der umsichtige

Gebrauch von Antibiotika kann helfen zu verhindern, dass Bakterien resistent werden.

Wenn Ihnen Ihr Arzt ein Antibiotikum verschreibt, so ist dieses nur zur Behandlung ihrer

derzeitigen Krankheit bestimmt. Durch Beachtung der folgenden Hinweise helfen Sie, die

Entwicklung resistenter Bakterien zu verhindern, die das Antibiotikum unwirksam machen

könnten.

Es ist sehr wichtig, dass Sie das Antibiotikum in der richtigen Dosis, zu den richtigen Zeiten

und für die richtige Anzahl von Tagen anwenden. Lesen Sie die Anweisungen auf dem Etikett.

Wenn Sie etwas nicht verstehen, bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Erklärung.

Nehmen Sie nur Antibiotika ein, die Ihnen persönlich verschrieben wurden, und nehmen Sie sie

nur zur Behandlung der Infektion ein, für die sie verschrieben wurden.

Nehmen Sie keine Antibiotika ein, die anderen Menschen verschrieben wurden, auch wenn

diese eine ähnliche Infektion hatten wie Sie.

Geben Sie Antibiotika, die Ihnen verschrieben wurden, nicht an andere weiter.

Wenn Sie Antibiotika übrig haben, nachdem Sie sie wie von Ihrem Arzt verordnet

eingenommen haben, so bringen Sie die Reste zur Entsorgung in die Apotheke.

16-8-2018

Rote-Hand-Brief zu THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und THIOPENTAL ROTEXMEDICA 1000 mg.

Rote-Hand-Brief zu THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und THIOPENTAL ROTEXMEDICA 1000 mg.

Die Firma Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk möchte in Abstimmung mit dem Landesamt für soziale Dienste Schleswig-Holstein über die folgende vorsorgliche Einschränkung der Anwendung auf strenge Indikationsstellungen sowie eine Vertriebseinschränkung auf Krankenhäuser und Kliniken für die Produkte THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und 1000 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, informieren.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

29-6-2018

Informationsbrief zu Cetrotide

Informationsbrief zu Cetrotide

Cetrotide® 0,25 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (Cetrorelixacetat): Gefahr des Herausziehens des Spritzenkolbens

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

23-6-2018

Informationsbrief zu Actilyse® Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung (Alteplase) bei akutem ischämischen Schlaganfall: Wichtige Anwendungserweiterung bei Jugendlichen ≥ 16 Jahren

Informationsbrief zu Actilyse® Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung (Alteplase) bei akutem ischämischen Schlaganfall: Wichtige Anwendungserweiterung bei Jugendlichen ≥ 16 Jahren

Actilyse® wurde zur Behandlung eines akuten ischämischen Schlaganfalls bei jugendlichen Patienten ≥ 16 Jahren zugelassen.

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