Meronem IV 500 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Meronem IV 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injectionslösung/Infusionslösung
  • Darreichungsform:
  • Pulver zur Herstellung einer Injectionslösung/Infusionslösung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Meronem IV 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injectionslösung/Infusionslösung
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antibiotika für den systemischen Einsatz, Carbapeneme

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE173083
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

BEL 17F30

BEL 17F30

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Meronem IV 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder

Infusionslösung

Meropenem

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal.

-

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder

das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Meronem und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Meronem beachten?

Wie ist Meronem anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Meronem aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST MERONEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Meronem enthält den Wirkstoff Meropenem und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,

die Carbapenem-Antibiotika genannt werden. Es wirkt, indem es Bakterien abtötet, die

schwere Infektionen verursachen können.

Meronem wird zur folgenden Behandlungen bei Erwachsenen und Kindern von 3 Monaten

und älter verwendet:

Lungenentzündung (Pneumonie)

Infektion der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer Fibrose

Komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege

Komplizierte Infektionen im Bauch

Infektionen, die man während oder nach der Geburt bekommen kann

Komplizierte Infektionen der Haut und der Weichteile

Akute bakterielle Infektion des Gehirns (Meningitis).

Meronem kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber angewendet

werden, das vermutlich durch eine bakterielle Infektion ausgelöst wurde.

Meropenem kann zur Behandlung von bakteriellen Infektionen des Blutes, welche mit oben

angeführten Infektionen vergesellschaftet sein können, verwendet werden.

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2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MERONEM BEACHTEN?

Meronem darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Meropenem oder einem der in Abschnitt 6 genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen andere Antibiotika wie Penicilline,

Cephalosporine oder Carbapenemen sind. Sie sind dann möglicherweise auch allergisch

gegen Meropenem.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor

Sie Meronem anwenden wenn:

Sie gesundheitliche Probleme, wie Leber- oder Nierenbeschwerden, haben.

Sie nach der Einnahme anderer Antibiotika schweren Durchfall (Diarrhö) hatten.

Unter Behandlung mit Meropenem kann bei Ihnen ein Test (Coombs-Test) positiv werden,

der das Vorhandensein von Antikörpern nachweist, die rote Blutkörperchen zerstören können.

Ihr Arzt wird dies mit Ihnen besprechen.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen

Sie vor der Anwendung von Meronem mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen

Fachpersonal.

Anwendung von Meronem zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie

andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel

eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Dies ist notwendig, da Meronem die Wirkung einiger Arzneimittel beeinflussen kann und

manche Arzneimittel einen Einfluss auf die Wirkung von Meronem haben können.

Sagen Sie Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, vor allem, wenn Sie

eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

Probenecid (zur Behandlung von Gicht).

Valproansäure/Natriumvalproat/Valpromid (zur Behandlung von Epilepsie). Meronem

sollte dann nicht angewendet werden, da es die Wirkung von Natriumvalproat herabsetzt.

Orale Antikoagulantien (zur Behandlung oder Vorbeugung von Blutgerinnseln).

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es ist besser während der Schwangerschaft auf die

Anwendung von Meropenem zu verzichten.

Ihr Arzt wird über die Anwendung von Meronem bei Ihnen entscheiden.

Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt vor der Anwendung von Meropenem mitteilen, wenn Sie

stillen oder wenn Sie vorhaben zu stillen. Geringe Mengen dieses Arzneimittels können in die

Muttermilch übertreten. Ihr Arzt wird daher darüber entscheiden, ob Sie Meronem während

der Stillzeit anwenden sollten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit

zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

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Meronem war assoziiert mit Kopfschmerzen und Kribbeln oder stechenden Schmerzen der

Haut (Parästhesien). Jede dieser Wirkungen kann sich auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre

Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen auswirken.

Meronem kann unwillkürliche Muskelbewegungen verursachen, die zu unkontrollierbaren

Krampfanfällen mit starkem Zittern (Konvulsionen) führen können. In der Regel ist dies mit

einem Bewusstseinsverlust verbunden.

Fahren Sie kein Fahrzeug oder bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie diese

Nebenwirkungen an sich erfahren haben.

Meronem enthält Natrium.

Meronem 500 mg: Dieses Arzneimittel enthält etwa 2 mEq Natrium pro 500 mg-Dosis. Wenn

Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Wenn Sie die Aufnahme von Natrium kontrollieren müssen, informieren Sie bitte Ihren Arzt,

Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

3.

WIE IST MERONEM ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder

das medizinische Fachpersonal an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Anwendung bei Erwachsenen

Die Dosierung ist abhängig von der Art Ihrer Infektion, dem betroffenen Körperteil und

dem Schweregrad der Erkrankung. Ihr Arzt wird die für Sie notwendige Dosierung

festlegen.

Die Dosierung für Erwachsene beträgt üblicherweise zwischen 500 mg (Milligramm) und

2 g (Gramm). Sie erhalten diese Dosis üblicherweise alle 8 Stunden. Möglicherweise

erhalten Sie diese Dosis nicht so häufig, wenn Ihre Nieren nicht gut arbeiten.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Dosierung für Kinder über 3 Monate und bis zu einem Alter von 12 Jahren wird

anhand des Alters und Gewichtes des Kindes ermittelt. Üblicherweise beträgt die Dosis

zwischen 10 mg und 40 mg Meronem für jedes Kilogramm (kg), das das Kind wiegt.

Eine Dosis wird üblicherweise alle 8 Stunden gegeben. Kinder, die über 50 kg wiegen,

erhalten die Erwachsenendosierung.

Wie ist Meronem anzuwenden

Meronem wird Ihnen als Injektion oder Infusion in eine große Vene gegeben.

Normalerweise gibt Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal Meronem.

Manche Patienten, Eltern und Pfleger werden jedoch geschult, um Meronem zu Hause

anzuwenden. Entsprechende Anwendungshinweise sind in dieser Packungsbeilage

enthalten (im Abschnitt „Anwendungshinweise, um Meronem zu Hause, sich selbst

oder jemand anderem zu geben“). Wenden Sie Meronem immer genau so an, wie es

Ihnen Ihr Arzt erklärt hat. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihre Injektion sollte nicht mit anderen Lösungen gemischt werden oder zu Lösungen,

die ein anderes Arzneimittel enthalten, hinzugefügt werden.

Die Injektion kann etwa 5 Minuten dauern oder zwischen 15 und 30 Minuten. Ihr Arzt

wird Ihnen mitteilen, wie Meronem angewendet wird.

Im Allgemeinen sollten Sie ihre Injektionen jeden Tag zu den selben Zeiten erhalten.

Wenn Sie eine größere Menge von Meronem angewendet haben, als Sie sollten

BEL 17F30

Wenn Sie eine zu große Dosis von Meronem angewendet haben, müssen Sie sofort mit Ihrem

Arzt, Ihrem Apotheker oder mit dem Giftnotrufzentrale (070/245.245) Kontakt aufnehmen.

Wenn Sie versehentlich mehr Meronem anwenden, als Ihnen verschrieben wurde, wenden Sie

sich unverzüglich an Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus.

Wenn Sie die Anwendung von Meronem vergessen haben

Wenn Sie eine Injektion ausgelassen haben, sollten Sie diese so schnell wie möglich

nachholen. Sollte es jedoch annähernd Zeit für Ihre nächste Injektion sein, lassen Sie die

vergessene Dosis aus.

Wenden Sie nicht die doppelte Menge (zwei Injektionen zur selben Zeit) an, wenn Sie die

vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Meronem abbrechen

Beenden Sie die Anwendung von Meronem nicht, bevor es Ihnen Ihr Arzt erlaubt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Schwere allergische Reaktionen

Wenn Sie eine schwere allergische Reaktion haben, brechen Sie die Anwendung von

Meronem sofort ab und wenden Sie sich an einen Arzt. Sie benötigen möglicherweise

dringend eine ärztliche Behandlung. Als Anzeichen können unter anderem plötzlich folgende

Beschwerden auftreten:

Schwerer Hautausschlag, Jucken oder Schwellungen der Haut.

Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder anderer Körperteile.

Kurzatmigkeit, pfeifende oder erschwerte Atmung.

Schädigung der roten Blutkörperchen (Häufigkeit nicht bekannt)

Anzeichen können unter anderem sein:

Unerwartete Atemnot.

Roter oder brauner Urin.

Wenn Sie eines der oben aufgeführten Anzeichen bemerken, wenden Sie sich sofort an einen

Arzt.

Andere mögliche Nebenwirkungen:

Häufig (kann bei bis zu 1 von 10 behandelten Personen auftreten)

Bauchschmerzen.

Übelkeit.

Erbrechen.

Durchfall.

Kopfschmerzen.

Hautausschlag, juckende Haut.

Schmerzen und Entzündungen.

Erhöhte Anzahl von Blutplättchen in Ihrem Blut (nachgewiesen mit einem Bluttest).

Veränderungen bei Bluttests einschließlich Tests zur Überprüfung Ihrer Leberfunktion.

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Gelegentlich (kann bei bis zu 1 von 100 behandelten Personen auftreten)

Veränderungen Ihres Blutes. Beobachtet wurden eine Verminderung der Blutplättchenzahl

(dadurch können Sie schneller blaue Flecken bekommen), eine Erhöhung der Anzahl

bestimmter weißer Blutzellen, eine Abnahme der Anzahl anderer weißer Blutzellen und

eine erhöhte Konzentration einer Substanz, die „Bilirubin“ heißt. Ihr Arzt wird

möglicherweise von Zeit zu Zeit Blutuntersuchungen vornehmen.

Veränderungen bei Bluttests einschließlich Tests zur Überprüfung Ihrer Nierenfunktion.

Kribbeln (Ameisenlaufen).

Infektionen von Mund (Soor) oder Scheide, die durch Pilze hervorgerufen werden.

Entzündung des Darms mit Durchfall.

Venenschmerzen an der Stelle, an der Meronem gegeben wurde.

Andere Veränderungen in Ihrem Blut, die sich zum Beispiel durch wiederholte

Infektionen, Fieber und Halsschmerzen bemerkbar machen können. Ihr Arzt wird

möglicherweise von Zeit zu Zeit Blutuntersuchungen durchführen.

Plötzliches Auftreten von schwerem Hautausschlag oder Blasenbildung oder Abpellen der

Haut. Dies kann zusammen mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen auftreten.

Selten (kann bei bis zu 1 von 1000 behandelten Personen auftreten)

Krämpfe.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, die mit Fieber, Hautausschlag und Veränderungen

in Bluttests zur Überprüfung der Leberfunktion einhergehen (erhöhte Leberenzymspiegel),

und eine Erhöhung einer Art von weißen Blutzellen (Eosinophilie) sowie vergrößerte

Lymphknoten. Dies können Anzeichen für eine mehrere Organe betreffende

Empfindlichkeitsstörung sein, bekannt als DRESS-Syndrom.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinsche Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über die

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte - Abteilung Vigilanz, Eurostation

II, Victor Hortaplein, 40/40, B-1060 Brüssel (Website: www.fagg-afmps.be; E-Mail:

patientinfo@fagg-afmps.be). Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen,

dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt

werden.

5.

WIE IST MERONEM AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht

mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 30 °C lagern.

Injektion

Nach der Herstellung: Die gebrauchsfertigen Lösungen zur intravenösen Injektion sollten

sofort verwendet werden. Der Zeitraum zwischen dem Beginn der Herstellung der

gebrauchsfertigen Lösung und dem Ende der intravenösen Injektion sollte folgende

Zeitangaben nicht überschreiten:

3 Stunden bei Aufbewahrung bis 25°C;

12 Stunden bei gekühlter Aufbewahrung (2-8°C).

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Infusion

Nach der Herstellung: Die gebrauchsfertigen Lösungen zur intravenösen Infusion sollten

sofort verwendet werden. Der Zeitraum zwischen dem Beginn der Herstellung der

gebrauchsfertigen Lösung und dem Ende der intravenösen Infusion sollte folgende

Zeitangaben nicht überschreiten:

3 Stunden bei Aufbewahrung bis 25°C, wenn Meronem in Natriumchloridlösung

aufgelöst wird;

24 Stunden bei gekühlter Aufbewahrung (2°C-8°C), wenn Meronem in

Natriumchloridlösung aufgelöst wird;

Wenn Meronem in Dextrose-Lösung aufgelöst wird, sollte die Lösung sofort verwendet

werden.

Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Arzneimittel unverzüglich verwendet werden, auβer

wenn durch die Methode der Öffnung/Rekonstitution/Verdünnung das Risiko einer

mikrobiellen Kontamination ausgeschlossen werden kann.

Wenn es nicht unmittelbar verwendet wird liegen Lagerungsbedingungen und –zeit in der

Verantwortung des Anwenders.

Die gebrauchsfertige Lösung nicht einfrieren.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Meronem enthält

Der Wirkstoff ist Meropenem

Trihydrat entsprechend 500 mg wasserfreies Meropenem.

Der sonstige Bestandteil ist wasserfreie Natriumcarbonat.

Wie Meronem aussieht und Inhalt der Packung

Meronem ist ein weißes bis hellgelbes Pulver in einer Durchstechflasche, das zur

Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung verwendet wird. Die Packungen

enthalten 1 oder 10 Durchstechflaschen.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Pfizer SA, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Brüssel, Belgien.

Hersteller

AstraZeneca UK Ltd, Silk Road Business Park, Macclesfield, Vereinigtes Königreich

Corden Pharma S.p.A., Via delle Industrie, 20867 Caponago (MB), Italien

Zulassungsnummern:

MERONEM IV 500 mg:

BE173083

Verkaufsabrenzung

Verschreibungspflichtig.

BEL 17F30

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes

(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Optinem : AT

Meronem IV : BE, ES, IE, LU, UK

Meronem : DE, EE, EL, FI, IS, NO, PL, PT, SE

MERONEM : CY, DK, FR, CZ

MERREM : IT

Meronem i.v.: NL, RO

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 06/2017.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 07/2017.

Hinweis/medizinische Aufklärung

Antibiotika werden zur Behandlung von bakteriellen Infektionen verwendet. Sie sind gegen

Virusinfekte wirkungslos.

Manchmal hat eine Behandlung mit Antibiotika keine Wirkung auf die Bakterien, die die

Infektion verursachen. Die häufigste Ursache hierfür ist, dass die Bakterien, die die Infektion

auslösen, resistent gegen die angewendeten Antibiotika sind. Dies bedeutet, dass sie trotz des

Antibiotikums überleben und sich sogar vermehren.

Die Gründe dafür, dass Bakterien resistent werden können, sind vielfältig. Der umsichtige

Gebrauch von Antibiotika kann helfen zu verhindern, dass Bakterien resistent werden.

Wenn Ihr Arzt Ihnen eine Antibiotika-Behandlung verschreibt, ist diese nur dazu gedacht, Ihre

derzeitige Erkrankung zu behandeln. Die Beachtung der folgenden Hinweise kann helfen, der

Entstehung von resistenten Bakterien, gegen die Antibiotika wirkungslos sind, vorzubeugen.

Es ist sehr wichtig, dass Sie das Antibiotikum in der richtigen Dosierung, zum richtigen

Zeitpunkt und über den richtigen Zeitraum anwenden. Lesen Sie die

Anwendungshinweise und, wenn Sie etwas nicht verstehen, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

Sie sollten keine Antibiotika anwenden, außer wenn Sie Ihnen speziell verschrieben

wurden. Wenden Sie das Antibiotikum nur zur Behandlung der Infektion, für die es

verschrieben wurde, an.

Sie sollten keine Antibiotika anwenden, die anderen Personen verschrieben wurden,

selbst wenn diese Infektionen haben, die der Ihren ähnlich sind.

Sie dürfen Antibiotika, die Ihnen verschrieben wurden, nicht an andere Personen

weitergeben.

Wenn Sie nach der verordneten Behandlung noch Antibiotika übrig haben, bringen Sie

die nicht verwendeten Reste zu Ihrer Apotheke, um eine ordnungsgemäße Entsorgung

sicherzustellen.

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Anwendungshinweise, um Meronem zu Hause, sich selbst oder jemand anderem zu

geben

Manche Patienten, Eltern und Pfleger werden geschult, um Meronem zu Hause anzuwenden.

Warnung – Sie dürfen Meronem nur bei sich selbst oder bei jemand anderem

anwenden, nachdem Sie von einem Arzt oder einer Krankenschwester entsprechend

geschult worden sind.

BEL 17F30

Wie das Arzneimittel zubereitet wird

Das Arzneimittel muss mit einer anderen Flüssigkeit (Lösungsmittel) gemischt werden.

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel Lösungsmittel Sie verwenden müssen.

Verwenden Sie die Lösung sofort nach der Zubereitung. Frieren Sie die Lösung nicht ein.

Waschen Sie Ihre Hände und trocknen Sie sie gut ab. Reinigen Sie den Arbeitsbereich.

Nehmen Sie eine Durchstechflasche Meronem aus der Packung. Prüfen Sie die Flasche

und das Verfallsdatum. Prüfen Sie, ob die Flasche unversehrt ist und nicht beschädigt

wurde.

Nehmen Sie die farbige Kappe ab und reinigen Sie den grauen Gummistopfen mit einem

alkoholgetränkten Tuch. Lassen Sie den Gummistopfen trocknen.

Setzen Sie eine neue sterile Nadel auf eine neue sterile Spritze, ohne die Enden zu

berühren.

Ziehen Sie die empfohlene Menge steriles „Wasser für Injektionszwecke“ in die Spritze

auf. Die Menge der benötigten Flüssigkeit ist in der unten angefügten Tabelle aufgeführt:

Dosis von Meronem

zur Lösung benötigte Menge

„Wasser für Injektionszwecke“

500 mg (Milligramm)

10 ml (Milliliter)

1 g (Gramm)

20 ml

1,5 g

30 ml

40 ml

Bitte beachten Sie: Wenn die verschriebene Dosierung 1 g Meronem überschreitet, dann

benötigen Sie mehr als 1 Durchstechflasche Meronem. Die notwendige

Flüssigkeit kann aus den Flaschen in eine Spritze aufgezogen werden.

Stechen Sie die Nadel auf der Spritze durch die Mitte des grauen Gummistopfens und

injizieren Sie die empfohlene Menge Wasser für Injektionszwecke in die

Durchstechflasche bzw. Durchstechflaschen von Meronem.

Ziehen Sie die Nadel aus der Flasche und schütteln Sie die Flasche gut für etwa 5

Sekunden oder solange, bis sich das gesamte Pulver aufgelöst hat. Reinigen Sie den

grauen Gummistopfen nochmals mit einem alkoholgetränkten Tuch und lassen Sie den

Gummistopfen trocknen.

Drücken Sie den Kolben in der Spritze ganz nach unten und stechen Sie dann die Nadel

wieder durch den grauen Gummistopfen. Sie müssen dann gleichzeitig sowohl die Spritze

als auch die Flasche halten und die Flasche kopfüber drehen.

Achten Sie darauf, dass die Spitze der Nadel in der Flüssigkeit bleibt und ziehen Sie dann

den Kolben zurück. Ziehen Sie die gesamte Flüssigkeit aus der Flasche in die Spritze auf.

Ziehen Sie die Nadel mit der Spritze aus der Durchstechflasche und entsorgen Sie die

leere Flasche an einem sicheren Ort.

Halten Sie die Spritze aufrecht, mit der Nadel nach oben. Klopfen Sie leicht an die

Spritze, so dass die Blasen in der Flüssigkeit an das obere Ende der Spritze steigen.

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Entfernen Sie die Luft aus der Spritze, indem Sie den Kolben vorsichtig nach oben

drücken, bis alle Luft entwichen ist.

Wenn Sie Meronem zu Hause anwenden, entsorgen Sie Nadel und Infusionssysteme, die

Sie benutzt haben, auf eine sachgemäße Art und Weise. Wenn Ihr Arzt entscheidet, Ihre

Behandlung abzubrechen, entsorgen Sie alles unverbrauchte Meronem auf eine

sachgemäße Art und Weise.

Gabe der Injektion

Sie können dieses Arzneimittel entweder durch eine kurze Kanüle oder einen

Venenverweilkatheter geben oder durch einen Port oder einen zentralen Zugang.

Gabe von Meronem durch eine kurze Kanüle oder Venenverweilkatheter

Ziehen Sie die Nadel von der Spritze und werfen Sie die Nadel sorgfältig in Ihren

Spritzenbehälter.

Wischen Sie das Ende der kurzen Kanüle oder des Venenverweilkatheters mit

einem alkoholgetränkten Tuch ab und lassen es trocknen. Öffnen Sie die Kappe

der Kanüle und verbinden Sie diese mit der Spritze.

Drücken Sie den Kolben langsam herunter, um das Antibiotikum gleichmäßig

über 5 Minuten zu geben.

Sobald Sie die Gabe des Antibiotikums beendet haben und die Spritze leer ist,

entfernen Sie die Spritze und spülen Sie die Kanüle durch, so wie von Ihrem Arzt

oder dem medizinischen Fachpersonal empfohlen.

Schließen Sie die Kappe der Kanüle und entsorgen Sie die Spritze sorgfältig in

Ihren Spritzenbehälter.

Gabe von Meronem über einen Port oder einen zentralen Zugang

Entfernen Sie den Verschluss des Ports oder des Zugangs, reinigen Sie das Ende

des Zugangs mit einem alkoholgetränkten Tuch und lassen Sie es dann trocknen.

Befestigen Sie die Spritze und drücken Sie den Kolben langsam herunter, um das

Antibiotikum gleichmäßig über 5 Minuten zu geben.

Sobald Sie die Gabe des Antibiotikums beendet haben und die Spritze leer ist,

entfernen Sie die Spritze und spülen Sie den Zugang durch, so wie von Ihrem

Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal empfohlen.

Setzen Sie einen neuen sauberen Verschluss auf den zentralen Zugang und

entsorgen Sie die Spritze sorgfältig in Ihren Spritzenbehälter.

BEL 17F30

31-10-2018

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24-10-2018

Safety and efficacy of Hostazym® X (endo‐1,4‐beta‐xylanase) as a feed additive for sows in order to have benefit in piglets

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9-10-2018

Annexe I-IV zum Durchführungsbeschluss

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Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

1-10-2018

Public Notification: FX75000 contains hidden drug ingredient

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The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use FX75000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-9-2018

FDA Announces FY 2019 Animal Drug User Fee Rates for ADUFA and AGDUFA

FDA Announces FY 2019 Animal Drug User Fee Rates for ADUFA and AGDUFA

The U.S. Food and Drug Administration announced in the Federal Register today the fiscal year 2019 rates and payment procedures for animal drugs subject to user fees under the Animal Drug User Fee Amendments of 2018 (ADUFA IV) and Animal Generic Drug User Fee Amendments of 2018 (AGDUFA III).

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-9-2018

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-8-2018

Rote-Hand-Brief zu THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und THIOPENTAL ROTEXMEDICA 1000 mg vom 15.08.2018

Rote-Hand-Brief zu THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und THIOPENTAL ROTEXMEDICA 1000 mg vom 15.08.2018

Rote-Hand-Brief zu THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und THIOPENTAL ROTEXMEDICA 1000 mg

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

22-8-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu Rotating IV pole von GE Healthcare Clinical Systems (Ohmeda Medical)

Dringende Sicherheitsinformation zu Rotating IV pole von GE Healthcare Clinical Systems (Ohmeda Medical)

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

22-8-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu RAPIDPoint 405 500 and RAPIDLab 1245 1265 von Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Tarrytown

Dringende Sicherheitsinformation zu RAPIDPoint 405 500 and RAPIDLab 1245 1265 von Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Tarrytown

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

16-8-2018

Rote-Hand-Brief zu THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und THIOPENTAL ROTEXMEDICA 1000 mg.

Rote-Hand-Brief zu THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und THIOPENTAL ROTEXMEDICA 1000 mg.

Die Firma Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk möchte in Abstimmung mit dem Landesamt für soziale Dienste Schleswig-Holstein über die folgende vorsorgliche Einschränkung der Anwendung auf strenge Indikationsstellungen sowie eine Vertriebseinschränkung auf Krankenhäuser und Kliniken für die Produkte THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und 1000 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, informieren.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

31-7-2018

Public Notification: Black Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Black Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Black Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Krazzy Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Krazzy Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Krazzy Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Boss Rhino 15000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Boss Rhino 15000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Boss Rhino 15000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Gold Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Gold Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Gold Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Platinum Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Platinum Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Platinum Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-7-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu 5008 CorDiax HD-PAED option von Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

Dringende Sicherheitsinformation zu 5008 CorDiax HD-PAED option von Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

21-7-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu DEMOTEK Solution Administration IV set von Demophorius Healthcare LTD

Dringende Sicherheitsinformation zu DEMOTEK Solution Administration IV set von Demophorius Healthcare LTD

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

13-7-2018

Hospira Issues Voluntary Nationwide Recall of Daptomycin for Injection Lyophilized Powder for Solution, Due to Infusion Reactions

Hospira Issues Voluntary Nationwide Recall of Daptomycin for Injection Lyophilized Powder for Solution, Due to Infusion Reactions

Hospira, Inc., a Pfizer company, is voluntarily recalling 8 lots of Hospira’s Daptomycin for Injection 500 mg, Lyophilized Powder For Solution, Single Dose Vial (NDC 0409-0106-01) to the Hospital/Retail level. The product is being recalled due to adverse event reports indicative of infusion reactions.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-11-2018

Meronem®

Rote - Liste

13-11-2018

Nplate® 125/250/500 Mikrogramm Pulver

Rote - Liste

13-11-2018

Relifex® 500 mg Filmtabletten

Rote - Liste

13-11-2018

CEPROTIN 500 I.E.

Rote - Liste

12-11-2018

Erythrocin®-i.v. 500 mg/1,0 g

Rote - Liste

12-11-2018

Erythrocin 500 mg Neo

Rote - Liste

9-11-2018

Claversal® 500 mg Tabletten

Rote - Liste

6-11-2018

Tetracyclin Wolff® 500 mg

Rote - Liste

6-11-2018

Arilin® 500 mg

Rote - Liste

23-10-2018

Calciumacetat-Nefro® 500 mg/700 mg

Rote - Liste

22-10-2018

BeneFIX® 250/500/1000/2000/3000 I.E.

Rote - Liste

10-9-2018

Medivitan® iV FS

Rote - Liste

10-9-2018

Medivitan® iV Ampullen

Rote - Liste

7-9-2018

Aloxi® 500 Mikrogramm Weichkapseln

Rote - Liste

7-9-2018

Klacid® Uno, 500 mg Retardtablette

Rote - Liste

6-9-2018

Atenativ 500/1000 I.E.

Rote - Liste

28-8-2018

Paracetamol AbZ 500 mg Tabletten

Rote - Liste

10-8-2018

Pyrazinamid 500 mg JENAPHARM

Rote - Liste

1-8-2018

Daxas® 500 Mikrogramm Filmtabletten

Rote - Liste

31-7-2018

Vancomycin Kabi 500 mg/1 g Pulver

Rote - Liste

27-7-2018

Scientific guideline:  Draft VICH GL58 Stability testing of new veterinary drug substances and medicinal products in climatic zones III and IV - First version, draft: consultation open

Scientific guideline: Draft VICH GL58 Stability testing of new veterinary drug substances and medicinal products in climatic zones III and IV - First version, draft: consultation open

The guideline is an annex to the VICH parent stability guideline, stability testing of new veterinary drug substances and medicinal products (VICH GL3 (R)), and provides guidance regarding the stability data package for a new veterinary drug substance and medicinal product to be included in a registration application submitted within the regions in the climatic zones III and IV.

Europe - EMA - European Medicines Agency

13-7-2018

Ergenyl® chrono 300 mg/500 mg

Rote - Liste