Merlit

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Merlit - Tabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 20 Stück
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Merlit - Tabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Lorazepam

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 17632
  • Letzte Änderung:
  • 29-08-2016

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION:INFORMATIONFÜRDENANWENDER

MERLIT–TABLETTEN

Lorazepam

LesenSiediegesamtePackungsbeilagesorgfältigdurch,bevorSiemitderEinnahme

diesesArzneimittelsbeginnen.

-HebenSiediePackungsbeilageauf.VielleichtmöchtenSiediesespäternochmalslesen.

-WennSieweitereFragenhaben,wendenSiesichanIhrenArztoderApotheker.

-DiesesArzneimittelwurdeIhnenpersönlichverschrieben.GebenSieesnichtanDritte

weiter.EskannanderenMenschenschaden,auchwenndiesedieselbenSymptome

habenwieSie.

-WennSieNebenwirkungenbemerken,dienichtindieserGebrauchsinformation

angegebensindoderwennSieErfahrungenmiteinerderaufgeführtenNebenwirkungen

gemachthaben,dieschwerwiegendsind,informierenSiebitteIhrenArztoderApotheker.

DiesePackungsbeilagebeinhaltet:

1.WassindMERLIT-Tablettenundwofürwerdensieangewendet?

2.WasmüssenSievorderEinnahmevonMERLIT-Tablettenbeachten?

3.WiesindMERLIT-Tabletteneinzunehmen?

4.WelcheNebenwirkungensindmöglich?

5.WiesindMERLIT-Tablettenaufzubewahren?

6.WeitereInformationen

1.WASSINDMERLIT-TABLETTENUNDWOFÜRWERDENSIEANGEWENDET?

DerWirkstoffdiesesArzneimittelsgehörtzurGruppederBenzodiazepineundbesitzt

angstlösende,beruhigendeunddieinnereSpannunglösendeEigenschaften.

IhrArzthatIhnenMERLIT-TablettenzurBehandlungvonAngst-undSpannungszuständen

sowiedadurchbedingtenSchlafstörungenverschrieben.DiesekönnenFolgeeiner

GemütserkrankungoderAusdruckvonvorübergehenden,aufdieUmweltzurückzuführenden

Belastungensein.SieäußernsichimallgemeinenalsÜbererregbarkeit,Nervosität,Angst-

undBeklemmungsgefühlesowieinBedrückungundNiedergeschlagenheit;dazukönnen

körperlicheZeichen,wieHerzklopfen,Schwitzen,SchlafstörungenoderZitternauftreten.

2.WASMÜSSENSIEVORDEREINNAHMEVONMERLIT-TABLETTENBEACHTEN?

MERLIT-Tablettendürfennichteingenommenwerden,

- wennSieüberempfindlichgegendenWirkstoff(Lorazepam)odereinendersonstigen

BestandteilevonMERLIT-Tablettensind

- wennSievonanderenMitteln,einschließlichAlkohol,abhängigsind

- wennSieunterschweren,chronischenLungen-undHerzfunktionsstörungenleiden

- beischwerenSchockzuständen

- wenneineakuteAlkoholvergiftungodereineVergiftungmitanderenberuhigend

wirkendenStoffenvorliegt

-MERLIT-TablettendürfenNeugeborenenindenersten30Lebenstagennichtgegeben

werden.

-MERLIT-TablettenwerdenzurBehandlungvonKindernnichtempfohlen.

BesondereVorsichtbeiderEinnahmevonMERLIT-Tablettenisterforderlich,

- wennbeiIhneneinebekannteHerzmuskelschwächeundeineStörungderAtemfunktion

vorliegt

- wennbeiIhnendieBewegungskoordinationgestörtist

- fallsbeimSchlafenAtmungsstörungenauftreten

- wennIhreLeber-oderNierenfunktiongestörtist

- wennSieunterMyastheniagravisleiden

- wennSiealtundgeschwächtsind

BittebeachtenSie,daß-vorallemzuBeginnderTherapie–Merlit-Tablettendiegeistige

AufmerksamkeitbeeinträchtigenkönnenundSiekeineTätigkeitenverrichtensollen,welche

vollegeistigeAufmerksamkeiterfordern(z.B.dasBedienenvonMaschinenoderLenkenvon

Fahrzeugen).

Esempfiehltsich,dieersteEinnahmevonMerlit-TablettenaneinemWochenendeundin

gewohnterUmgebungvorzunehmen.

MeidenSiegleichzeitigenAlkoholgenuß,daeinesolcheKombinationdieunerwünschten

WirkungenvomAlkoholundMerlit-Tablettenvervielfachenkann.

Merlit-TablettensindnurzurLinderungIhrermomentanenBeschwerdengeeignet.Essoll

nursokurzundinsoniedrigerDosierungwienotwendigangewendetwerden.Bei

ununterbrochenerAnwendungvonMerlit-TablettenwirdIhrArztspätestensnach6Wochen

versuchen,Merlit-Tablettenzeitweiligoderganzabzusetzen.BeimAuftretenvon

unerwartetenWirkungenfragenSieIhrenArzt,obSiedieBehandlungmitMerlit-Tabletten

beendensollen.

ZurVermeidungdesAuftretensvonEntzugserscheinungensollenMerlit-Tablettennicht

plötzlichabgesetzt,sondernunterstufenweiserDosisreduktionausgeschlichenwerden.

DasRisikofürdasAuftreteneinesEntzugssyndromsnimmtzu,wenn

-ArzneimittelausderGruppederBenzodiazepine,wieMerlit-TablettenalsTagessedativa

(beruhigendeArzneimittel)gleichzeitigmitSchlafmittelnangewendetwerden;

-Benzodiazepine-auchinüblicherDosierung-übermehrals4-6Monateangewendet

werden;

-höhereDosierungenverabreichtwerden;

-dasArzneimittelplötzlichabgesetztwird.

BeachtenSie,dassnachplötzlichemAbsetzen,vorallemnachhoherDosenKrampfanfälle

oderEntzugserscheinungenauftretenkönnen.DieEntzugserscheinungenäußernsichin:

Schwitzen;Tremor,Herzklopfen;Unruhe,Muskelkrämpfen,Übelkeit,Erbrechen,

Magenkrämpfen;Schlaflosigkeit,Ruhelosigkeit;Angst,Depression,Delirium,

Halluzinationen.

DieTherapiedauermitLorazepamistbegrenzt.ZumAbsetzendesMedikamenteswirddie

Dosisstufenweisereduziert.

BeiwiederholtermehrwöchigerVerabreichungvonMerlitkanndieWirkungherabgesetzt

sein.

MerlitTablettenkönneneinpaarStundennachderEinnahmezueinervorübergehenden

BeeinträchtigungdesErinnerungsvermögensführen.

BeimAuftretenparadoxerReaktionen(sieheAbschnitt4„WelcheNebenwirkungensind

möglich?“)solltedieBehandlungmitMerlitTablettenbeendetwerden.Mitsolchen

ReaktionenmussinsbesonderebeiKindernundälterenPersonengerechnetwerden.

BeiPatientenmitdepressiverVerstimmungistVorsichtgeboten,dadepressive

Erscheinungenin

Einzelfällenverstärktauftretenkönnen.EineBehandlungmitBenzodiazepinenkannbei

diesen

PatientendieGefahreinesSelbstmordeserhöhen;siesolltenichtohnezusätzlicheTherapie

erfolgen.

BeiEinnahmevonMERLIT-TablettenmitanderenArzneimitteln

BitteinformierenSieIhrenArztoderApotheker,wennSieandereArzneimitteleinnehmen

bzw.vorkurzemeingenommenhaben,auchwennessichumnichtverschreibungspflichtige

Arzneimittelhandelt.

BeidergleichzeitigenAnwendungvonMERLIT-Tablettenmitanderenaufdaszentrale

NervensystemdämpfendwirkendenStoffenkanneszuerheblichergegenseitiger

Wirkungsverstärkungkommen.Dazugehören:Alkohol,Beruhigungs-undSchlafmittel,

ArzneimittelzurBehandlungvonDepressionenundzurBehandlungvonKrampfanfällen,

bestimmteArzneimittelzurBehandlungdesBlutdruckes,bestimmteArzneimittelzur

BehandlungvonAllergienoderSchnupfen,bestimmteSchmerz-undNarkosemittelund

Medikamente,diedieBlutgerinnungbeeinflussen.DieseWechselwirkungenkönnenauch

nochamTagenachderletztenEinnahmevonMERLIT-Tablettenauftreten.

FernerkönnenWechselwirkungenmitArzneimittelnzurEmpfängnisverhütungvorkommen.

EssindkeineWechselwirkungenmitblutzuckersenkendenArzneimittelnoder

entwässerndenArzneimittelnbekannt.

Gewöhnungseffekte

BeilängerdauernderBehandlunginhohenDosenkann-wiebeiallenArzneimittelnvom

TypusderSchlaf-undBeruhigungsmittel-beihierzuveranlagtenPatienteneine

Medikamentenabhängigkeitentstehen.

SchwangerschaftundStillzeit

Merlit-TablettendürfenwährendderSchwangerschaftnichteingenommenwerden,dader

WirkstoffeineschädigendeWirkungaufdasUngeboreneoderNeugeboreneausübenkann.

BeilängererEinnahmevonArzneimittelnausderGruppederBenzodiazepinen,wieMerlit-

Tabletten,undinhöherenDosendurchdieSchwangere,könnenbeimNeugeborenendurch

GewöhnungundAbhängigkeitEntzugserscheinungennachderGeburtauftreten.Werden

Merlit-TablettengegenEndederSchwangerschaft,oderingrößerenDosenvoroderunter

derGeburtverabreicht,könnenbeimNeugeborenenerniedrigteKörpertemperatur,

herabgesetzterMuskeltonus,Blutdruckerniedrigung,AtemdämpfungundTrinkmüdigkeit

(sogenanntes"floppy-infant-syndrom")auftreten.

LorazepamtrittingeringemAusmaßindieMuttermilchüberundsolldeshalbinderStillzeit

nichtverwendetwerden.Beiunbedingtnotwendigereinmaligerodernurkurzfristiger

EinnahmewährendderStillperiodesolldieMuttermilchfürdieseZeitverworfenwerden.

BittewendenSiesichvorderEinnahmevonArzneimittelninjedemFallanIhrenArztoder

Apotheker.

VerkehrstüchtigkeitunddasBedienenvonMaschinen

SiedürfensichnichtandasSteuereinesFahrzeugssetzen,weiles-vorallemzuBeginn

derBehandlung-zueinerBeeinträchtigungdergeistigenAufmerksamkeitunddes

Reaktionsvermögenskommenkann.

SiedürfenkeineWerkzeugeoderMaschinenbedienen.

WichtigeInformationenüberbestimmtesonstigeBestandteilevonMERLIT-Tabletten

WennIhnenbekanntist,dassSieeinzelneZuckernichtvertragen,sprechenSiemitIhrem

Arzt,bevorSiediesesArzneimitteleinnehmen.

3.WIEISTMERLITEINZUNEHMEN?

NehmenSieMERLITimmergenaunachAnweisungdesArztesein.BittefragenSiebei

IhremArztoderApothekernach,wennSiesichnichtganzsichersind.DieTablettensindmit

etwasFlüssigkeitzuschlucken.DieTageszeitderEinnahmerichtetsichnachIhren

individuellenBedürfnissen,wobeizubeachtenist,daßdieWirkungnachca.½bis1½

Stundeneintritt.

FallsvomArztnichtandersverordnet,istdieüblicheDosis2-3mal½MERLIT-Tablettepro

Tag,beiEinschlafstörungen½MERLIT-TablettevordemSchlafengehen.Beischweren

FormenvonAngstundErregungsstörungen,insbesonderebeiBehandlungimKrankenhaus,

kanndieDosisauf2-3TablettenproTagundbeiEinschlafstörungenaufeineTablettevor

demSchlafengehenerhöhtwerden.

EineverstärkteAnsprechbarkeitaufMERLIT-TablettenistbeiPatienteninfortgeschrittenem

Alter,mitDurchblutungsstörungenimGehirnoderinschlechtemAllgemeinzustandmöglich.

Daherempfiehltessich,beisolchenPatientenmitmöglichstniedrigerDosierungzu

beginnenunddannlangsambiszuroptimalwirksamenundverträglichenDosiszusteigern.

BeiKindernimVorschulaltersindBenzodiazepintranquillantieninderRegelnichtanzuraten.

DieEmpfindlichkeitsunterschiedesindimKindesalterbesondersgroß,hiermußunbedingt

derArztentscheiden;erwirddaherauchdieentsprechendenAnweisungenfürdie

Dosierungerteilen.

Esempfiehltsich,dieersteEinnahmevonMERLIT-TablettenaneinemWochenendeundin

gewohnterUmgebungvorzunehmen.

VermeidenSieunbedingtdenAlkoholgenuß,daeszueinergefährlichenVerstärkungder

dämpfendenWirkungenkommt;diesistauchnochamTagenachderletztenEinnahmevon

MERLIT-Tablettenmöglich.

MERLIT-TablettenlindernnurdieSymptomevonAngst-undSpannungszuständen,

beseitigenabernichtderenUrsachen.EssollnursokurzundinsoniedrigerDosierungwie

absolutnotwendigangewendetwerden.SpätestensnachsechswöchigerEinnahmemußder

Arztentscheiden,obdieBehandlungweitergeführtwird.Eineununterbrochene,längerfristige

Anwendungsollvermiedenwerden,dadiesdieWahrscheinlichkeitdesAuftretensvon

EntzugserscheinungenundAbhängigkeitvergrößert.

ErhöhenSienichteigenmächtigdieDosis.SolltedieWirksamkeitvonMERLIT-Tabletten

währendeinerlängerdauerndenBehandlungnachlassen,sprechenSiemitIhremArzt.Es

bestehtsonstdieerhöhteGefahreinerMedikamentenabhängigkeit.

WennSieeinegrößereMengevonMERLIT-Tabletteneingenommenhaben,alsSie

sollten

BeieinerÜberdosierungvonMERLIT-TablettenkommteszustarkerBenommenheit,

Verwirrung,ausgeprägterStörungderBewegungskoordinationundMuskelschlaffheit,

schwerenAtembeschwerden,BewußtlosigkeitoderaberzuakuterÜbererregung.Wenn

dieseErscheinungenauftretenoderSiedieseZeichenbeijemandemfeststellen,der

MERLIT-Tabletteneingenommenhat,holenSiesoforteinenArzt.

HinweisfürdenArzt:

VerabreichungdesBenzodiazepinantagonistenFlumazenilinVerbindungmitanderen

Reanimationsmaßnahmen.

ZurVermeidungvonEntzugserscheinungendürfenSiedieEinnahmevonMERLIT-Tabletten

nichteigenmächtigabbrechen.

WennSiedieEinnahmevonMERLIT-Tablettenvergessenhaben

NehmenSienichtdiedoppelteDosisein,wennSiedievorherigeEinnahmevergessen

haben.

WennSiedieEinnahmevonMERLIT-Tablettenabgebrochenhaben

SprechenSiemitIhremArztundbefolgenSieseineDosierungsanweisungen.Erwirddie

Behandlungallmählichbeenden.

DasRisikofürdasAuftretenvonEntzugserscheinungennimmtzu,wenn

-BeruhigungsmittelwieMERLIT-TablettengleichzeitigmitSchlafmittelnangewendet

werden

-MERLIT-TablettenindenangegebenenDosenübermehrals4-6Monateangewendet

wird

-höhereDosenverabreichtwerden

-MERLIT-Tablettenplötzlichabgesetztwerden.

Entzugserscheinungenkönnensichäußernin:Schwitzen,Zittern,Herzklopfen,

Übererregung,Muskelkrämpfen,Übelkeit,Erbrechen,Magenkrämpfen,Schlaflosigkeit,

Ruhelosigkeit,Angst,Depression,Delirium,Sinnestäuschungen.

WennIhnenIhrArztnachlängererEinnahmeLaboruntersuchungenverordnet,müssenSie

diesedurchführenlassen.

TeilenSieIhremArztersteAnzeichenvonNebenwirkungenunddenEintritteiner

Schwangerschaftmit.

WennSieweitereFragenzurAnwendungdesArzneimittelshaben,wendenSiesichbittean

IhrenArztundApotheker.

4.WELCHENEBENWIRKUNGENSINDMÖGLICH?

WiealleArzneimittelkönnenMERLIT-TablettenNebenwirkungenhaben,dieabernichtbei

jedemPatientenvorkommenmüssen.InformierenSiebitteIhrenArztoderApotheker,wenn

einederaufgeführtenNebenwirkungenSieerheblichbeeinträchtigtoderSie

Nebenwirkungenbemerken,dienichtindieserGebrauchsinformationangegebensind.

MERLIT-Tablettenwerdenimallgemeinengutvertragen.Die-besonderszuBeginnder

Behandlung-auftretendenNebenwirkungen(Mattigkeit,Müdigkeit,Schläfrigkeit,

Muskelentspannung,unerwünschtestarkeAbgeschlagenheitund-insbesondersbeiälteren

undschwächlichenPatienten-Benommenheit,BehinderungdesErinnerungs-und

Merkvermögens,StörungderBewegungsabläufeoderVerwirrtheit)entsprechendem

beruhigendenEffektdesWirkstoffesundsinddosisabhängig.Beientsprechender

Dosisverminderungbildensiesichvonselbstzurück.

Andere,seltenbeobachteteNebenwirkungensindKopfschmerzen,Schwindel,Verwirrtheit,

StörungenderBewegungsabläufe,verlangsamteSprache,Zittern,Muskelschlaffheit,

Kribbeln,GleichgültigkeitundAntriebslosigkeit,Depression,VerminderungderMerkfähigkeit,

desReaktionsvermögens,derLeistungsfähigkeit,Sehstörungen;verminderterHerzschlag,

Kreislaufschwäche,niedrigerBlutdruck,kurzdauerndeOhnmacht;Atembeschwerden;

Appetitsteigerung,Erbrechen,StuhlverstopfungoderDurchfall;Hautausschläge;Erhöhung

oderVerminderungdersexuellenErregbarkeit;gegenteiligeReaktionenwiez.B.akute

Übererregung,Wutanfälle,Angst,Halluzinationen,Schlafstörungen,Schlaflosigkeit,

verstärkteMuskelverkrampfungen,NeigungzuaggressivemVerhalten,erhöhte

Muskelanspannung.

NurvereinzeltwurdedasAuftretenvonErinnerungslücken,schwerenAtembeschwerden,

Asthma,BlutbildstörungenundHautrötungenbeobachtet.

5.WIESINDMERLIT-TABLETTENAUFZUBEWAHREN?

Nichtüber25°Clagern.

Lichtschutzerforderlich,ArzneimitteldaherinderAußenverpackungaufbewahren.

ArzneimittelfürKinderunzugänglichaufbewahren.

DasVerfalldatumistaufderUmkartonundaufdemBehältnisangegeben.VerwendenSie

dasArzneimittelnichtnachdiesemDatum.

DasArzneimitteldarfnichtimAbwasseroderHaushaltsabfallentsorgtwerden.FragenSie

IhrenApothekerwiedasArzneimittelzuentsorgenist,wennSieesnichtmehrbenötigen.

DieseMaßnahmehilftdieUmweltzuschützen.

6.WEITEREINFORMATIONEN

WasMERLIT-Tablettenenthalten:

-DerWirkstoffist:Lorazepam

- DiesonstigenBestandteilesind:79mgLactoseundMaisstärke,Cellulosepulver,

HochdispersesSiliciumdioxid,Magnesiumstearat

WieMERLIT-TablettenaussehenundInhaltderPackung

WeißeTablettenmitBruchrille

Packungsgröße:20Stück

KunststoffhülsemitKunststoffstopfenverschlossen.

PharmazeutischerUnternehmerundHersteller:

EBEWEPharmaGes.m.b.H.Nfg.KG,

Mondseestrasse11

A-4866Unterach

Austria

Tel.-Nr.:+43766581230

Fax-Nr.:+437665812311

e-mail:office@ebewe.com

Z.Nr.:17.632

FallsweitereInformationenüberdasArzneimittelgewünschtwerden,setzenSiesichbitte

mitdemörtlichenVertreterdesPharmazeutischenUnternehmersinVerbindung

DiesesArzneimittelistindenMitgliedsstaatendesEuropäischenWirtschaftsraumes

(EWR)unterdenfolgendenBezeichnungenzugelassen:

Österreich:MERLIT-TABLETTEN

DieseGebrauchsinformationwurdezuletztgenehmigtimJuli2011.