Merional 150 U.I. préparation de l'injectable le.m.,s.c.
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2018
Fachinformation
(SPC)
23-10-2018
Wirkstoff:
menotropinum, gonadotrophinum chorionicum
Verfügbar ab:
IBSA Institut Biochimique SA
ATC-Code:
G03GA02
INN (Internationale Bezeichnung):
menotropinum, gonadotrophinum chorionicum
Darreichungsform:
préparation de l'injectable le.m.,s.c.
Zusammensetzung:
Préparation cryodesiccata: menotropinum 150 U. I. hFSH et 150 U. I. hLH, gonadotrophinum chorionicum 7-21 U. I. hCG, lactosum monohydricum, pour le verre. Libérer: natrii chloridi solution de 9 g/L 1 ml.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Biotechnologika
Therapiebereich:
Les troubles de l'ovulation, la reproduction médicalement assistée; hypogonadisme ipogonadotropinico
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1996-07-18
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Merional®
IBSA Institut Biochimique SA
Qu'est-ce que Merional et quand est-il utilisé?
Mérional contient de la gonadotrophine humaine de la ménopause, un
mélange de deux hormones
(hormone folliculostimulante humaine, abrégée FSH et hormone
lutéinisante humaine, abrégée LH)
qui sont importantes pour le fonctionnement des ovaires et jouent un
rôle important dans la
reproduction.
Chez la femme, la gonadotrophine de la ménopause provoque la
maturation des follicules dans les
ovaires. Dans l'un de ces follicules se formera un ovule qui sous
l'influence d'un autre hormone
(hCG, voir plus bas) sera expulsé lors de l'ovulation et qui pourra
ensuite être fécondé.
Merional est indiqué chez les femmes dont la maturation des
follicules est insuffisante et qui n'ont
pas d'ovulation spontanée et chez lesquelles on cherche à faire
mûrir un seul follicule dans les
ovaires.
Merional est aussi employé pour le développement de plusieurs
follicules chez les patientes ayant
recours à des techniques de procréation médicalement assistée.
Merional peut être utilisé uniquement sur prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Une stricte surveillance de la part d'un médecin spécialiste est
très importante. Il effectuera des
examens réguliers des ovaires à l'aide d'ultrasons, ainsi que des
examens du sang et de l'urine. Les
résultats de ces contrôles permettront au médecin d'ainsi adapter
si nécessaire le dosage journalier.
Ces contrôles sont très importants, car des dosages trop élevés
pourraient causer des complications
rares mais graves, en particulier une stimulation trop forte des
ovaires (voir «Quelles sont les
précautions à observer lors de l'utilisation de Merional?» et
«Quels effets secondaires Merional peut-
il provoquer?»). Un monitorage régulier du traitement hormonal
réduit le risque d'une stimulation
excessive des ovaires.
Avant de commencer un traitement avec Merional, il est nécessaire
d'entreprendre des examens qui
perme
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Merional®
IBSA Institut Biochimique SA
Composition
Principes actifs: hormone folliculostimulante humaine (FSH), hormone
lutéinisante humaine (LH),
gonadotrophine chorionique humaine (hCG).
Les principes actifs FSH, LH et hCG sont extraits de l'urine humaine.
Pays de provenance de l'urine: Chine.
Excipients:
Poudre: lactose monohydrate.
Solvant: chlorure de sodium 0,9%.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 flacon perforable de poudre lyophilisée contient 75, resp. 150 U.I.
de FSH et 75, resp. 150 U.I. de
LH.
Pour obtenir l'activité LH indiquée, la préparation est
additionnée de gonadotrophine chorionique
humaine (hCG):
3,5-10,5 U.I. d'hCG pour une activité LH de 75 U.I.
7,0-21,0 U.I. d'hCG pour une activité L.H. de 150 U.I.
Indications/Possibilités d’emploi
Stimulation de la maturation folliculaire en cas d'infertilité de la
femme.
a) Stimulation folliculaire simple
Anovulation hypo- et normogonadotrope accompagnée ou non de troubles
menstruels; insuffisance
lutéale.
Chez les patientes ne répondant pas ou ne répondant que de façon
insuffisante à un traitement par le
clomiphène.
b) Stimulation folliculaire multiple
Chez les patientes participant à un programme de procréation
médicalement assistée (FIVETE,
GIFT).
Posologie/Mode d’emploi
Merional peut être administré sous forme d'injection intramusculaire
ou sous-cutanée.
Induction de l'ovulation
Le but du traitement est de porter à maturité un seul follicule de
Graaf en l'espace de quelques jours à
l'aide de doses individuellement ajustées de Merional, puis de
déclencher l'ovulation à l'aide d'une
injection de gonadotrophine chorionique humaine (hCG).
La maturation folliculaire est évaluée à l'aide de contrôles
hormonaux et d'un examen clinique.
Ces indispensables contrôles hormonaux comprennent aussi le dosage
des oestrogènes plasmatiques.
L'examen clinique comporte la courbe de température basale,
l'évaluation du mucus cervical et
l'évaluation de la grandeur du follicule dominant p
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