Mepril 20 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Wirkstoff:
ENALAPRIL MALEAT
Verfügbar ab:
Kwizda Pharma GmbH
ATC-Code:
C09AA02
INN (Internationale Bezeichnung):
ENALAPRIL MALEAT
Einheiten im Paket:
28 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Enalapril
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1997-11-13
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Mepril 20 mg - Tabletten
Wirkstoff: Enalaprilmaleat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Mepril und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mepril beachten?
3.
Wie ist Mepril einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mepril aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Mepril und wofür wird es angewendet?
Mepril enthält als Wirkstoff Enalaprilmaleat, das zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die
Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer) genannt wird.
Mepril wird angewendet
-
zur Behandlung von erhöhtem Blutdruck (Hypertonie).
-
zur Behandlung von Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz). Es kann die
Notwendigkeit von
Spitalsaufenthalten verringert werden und hilft Patienten, länger zu
leben.
-
um Anzeichen einer Herzmuskelschwäche vorzubeugen. Anzeichen dafür
umfassen
Kurzatmigkeit, Ermüdung schon nach leichter körperlicher Anstrengung
wie z.B. Gehen, oder
Schwellungen von Knöcheln und Füßen.
Mepril bewirkt durch die Erweiterung der Blutgefäße eine Senkung des
erhöhten Blutdrucks. Im
Allgemeinen setzt die Wirkung des Arzneimittels nach 1 Stunde ein und
hält für mindestens 24 Stunden
an. Bei einigen Personen setzt die erwünschte Wirkung (optimale
Senkung des Blutdrucks) allerdings
erst nach einer
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mepril 5 mg - Tabletten
Mepril 10 mg - Tabletten
Mepril 20 mg - Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Mepril 5 mg – Tabletten_
1 Tablette enthält 5 mg Enalaprilmaleat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
129,60 mg Lactose Monohydrat.
_Mepril 10 mg – Tabletten_
1 Tablette enthält 10 mg Enalaprilmaleat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
125,10 mg Lactose Monohydrat.
_Mepril 20 mg – Tabletten_
1 Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
118,24 mg Lactose Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette.
_Mepril 5 mg – Tabletten_:
Weiße, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „Kwizda“ auf einer
Seite und
einer Bruchrille auf der anderen Seite.
_Mepril 10 mg - Tabletten_:
Rote, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „Kwizda“ auf einer
Seite und
einer Bruchrille auf der anderen Seite.
_Mepril 20 mg – Tabletten_:
Rot-gelbe, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „Kwizda“ auf einer
Seite
und einer Bruchrille auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Behandlung der Hypertonie
-
Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz
-
Prävention
der
symptomatischen
Herzinsuffizienz
bei
Patienten
mit
asymptomatischer
linksventrikulärer Dysfunktion (linksventrikuläre Ejektionsfraktion
[LVEF] ≤35%)
(Siehe Abschnitt 5.1)
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4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Resorption von Mepril wird durch die Nahrungsaufnahme nicht
beeinflusst.
Die Dosis sollte individuell dem Zustand des Patienten (siehe
Abschnitt 4.4) und der Wirkung auf den
Blutdruck angepasst werden.
Hypertonie
Die Anfangsdosis beträgt 5 mg bis maximal 20 mg Enalapril, je nach
Schweregrad der Hypertonie und
dem Zustand des Patienten (siehe unten). Mepril wird einmal tägli
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