Mepinaest purum 2% - Ampullen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
07-10-2020
Fachinformation
(SPC)
07-10-2020
Wirkstoff:
MEPIVACAIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Gebro Pharma GmbH
ATC-Code:
N01BB03
INN (Internationale Bezeichnung):
MEPIVACAINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
5 x 5ml, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Mepivacain
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2000-11-07
Gebrauchsinformation
1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Mepinaest purum 0,5 % - Ampullen
Mepinaest purum 1 % - Ampullen
Mepinaest purum 2 % - Ampullen
Mepinaest purum 0,5 % - Durchstechflaschen
Mepinaest purum 1 % - Durchstechflaschen
Mepinaest purum 2 % - Durchstechflaschen
Wirkstoff: Mepivacainhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Ihr
Arzt mit der Anwendung
dieses Arzneimittels beginnt, denn sie enthält wichtige Informationen
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Mepinaest purum und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Mepinaest purum beachten?
3.
Wie ist Mepinaest purum anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mepinaest purum aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Mepinaest purum und wofür wird es angewendet?
Mepinaest ist ein mittellang wirksames Lokalanästhetikum
(Arzneimittel zur örtlichen Betäubung)
vom Amid-Typ. Es wird grundsätzlich nur durch einen Arzt angewendet.
Anwendungsgebiete:
-
Mepinaest purum
0,5 %
und
1 %
Zur Lokalanästhesie: Infiltrationsanästhesie, Leitungsanästhesie
und
Sympathikusblockade.
-
Mepinaest purum
2 %
Zur Leitungsanästhesie.
Für die Infiltrationsanästhesie und Sympathikusblockade ist im
Normalfall die 0,5 % oder
1 % Lösung ausreichend.
Für die Infiltrationsanästhesie und Sympathikusblockade ist im
Normalfall die 0,5 % oder 1 % Lösung
ausreichend.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Mepinaest purum beachten?
2
Mepinaest purum darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Mepivacainhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genan
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mepinaest purum 0,5
% - Ampullen
Mepinaest purum
1
% - Ampullen
Mepinaest purum
2
% - Ampullen
Mepinaest purum 0,5
% - Durchstechflaschen
Mepinaest purum
1
% - Durchstechflaschen
Mepinaest purum
2
% - Durchstechflaschen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält als Wirkstoff 5 (10, 20) mg
Mepivacainhydrochlorid.
Mepinaest purum 0,5 %, 1 %, 2 % – Ampullen
Jede Ampulle zu 0,5 % enthält 0,12 mmol (2,84 mg/ml) Natrium
Jede Ampulle zu 1 % enthält 0,10 mmol (2,47 mg/ml) Natrium
Jede Ampulle zu 2 % enthält 0,07 mmol (1,69 mg/ml) Natrium
Mepinaest purum 0,5 %, 1 %, 2 % – Durchstechflaschen:
Jede Durchstechflasche zu 0,5 % enthält 0,12 mmol (2,72 mg/ml)
Natrium
Jede Durchstechflasche zu 1 %
enthält 0,11 mmol (2,33 mg/ml) Natrium
Jede Durchstechflasche zu 2 %
enthält 0,07 mmol (1,63 mg/ml) Natrium
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Als Konservierungsmittel
1,6 mg/ml Methyl-4-
Hydroxybenzoat (E 218) und 0,2 mg/ml Propyl-4-Hydroxybenzoat (E 216).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung; klar und farblos
pH-Wert:
2 % Durchstechflaschen:
5,0 - 6,0
alle anderen Lösungen:
6,0 - 7,0
Osmolalität:
260 – 330 mOsm/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mepinaest purum 0,5 % und 1 %:
Zur Lokalanästhesie: Infiltrationsanästhesie, Leitungsanästhesie,
Sympathikusblockade.
Mepinaest purum 2 %:
Zur Leitungsanästhesie.
Für die Infiltrationsanästhesie und Sympathikusblockade ist im
Normalfall die 0,5 % oder 1 % Lösung
ausreichend.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Langsam in das zu anästhesierende Gewebe injizieren, eine wiederholte
Aspiration zur Vermeidung
einer nicht indizierten intravasalen Applikation ist notwendig.
Dosierung
Empfohlene Höchstdosen:
300 mg Mepivacainhydrochlorid (= 60 ml 0,5 % oder 30 ml 1 % oder 15 ml
2 %).
Im Rahmen der HNO-Heilkunde:
200 mg Mepivacainhydrochlorid (= 40 ml 0,5 % oder 20 ml 1
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