Mepidor 20 mg/ml Injektionslösung für Pferde
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
27-01-2023
Fachinformation
(SPC)
27-01-2023
Wirkstoff:
Mepivacainhydrochlorid
Verfügbar ab:
Vetviva Richter GmbH (1011380)
ATC-Code:
QN01BB03
INN (Internationale Bezeichnung):
mepivacaine
Darreichungsform:
Injektionslösung
Zusammensetzung:
Mepivacainhydrochlorid (05638) 20 Milligramm
Verabreichungsweg:
intraartikuläre Anwendung; epidurale Anwendung
Therapiegruppe:
Pferd
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2017-11-22
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION
Mepidor 20 mg/ml Injektionslösung für Pferde
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
VetViva Richter GmbH
Durisolstraße 14
4600 Wels
Österreich
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Richter Pharma AG
Durisolstraße 14
4600 Wels
Österreich
Mitvertrieb:
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG, Siemensstr. 14,
30827 Garbsen
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Mepidor 20 mg/ml Injektionslösung für Pferde
Mepivacainhydrochlorid
Verzeichnis der in den Mitgliedstaaten genehmigten Namen:
Mepivacaine Richter 20 solution for injection for horses (UK)
Mepidor 20 mg/ml solution for injection for horses (AT, DE, EE, ES,
IE, NL)
Mepidor vet. 20 mg/ml solution for injection for horses (DK, FI, SE)
Mepidor solution for injection for horses (FR)
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoff:
Mepivacainhydrochlorid
20 mg
(entsprechend 17,4 mg Mepivacain)
Klare, farblose bis schwach gelbe Lösung
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur intraartikulären und epiduralen Anästhesie bei Pferden.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Lokalanästhetika vom
Amid-Typ oder einem der sonstigen Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen kann es nach Injektion des Tierarzneimittels zu
vorübergehenden,
lokalen Weichteilschwellungen kommen.
Bei
versehentlicher
intravasaler
Injektion
oder
bei
Überdosierung
können
Lokalanästhetika
eine
systemische
Toxizität
mit
zentralnervösen
Symptomen
verursachen.
Bei Auftreten systemischer Toxizität sollte die Verabreichung von
Sauerstoff zur
Kreislaufstabilisierung und die Gabe von Diazepam zur Kontrolle von
Krampfanfällen
erwogen werden.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt
sind,
bei
Ihrem
Tier
feststellen,
oder
falls
Sie
vermuten,
dass
das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem
Tierarzt oder Apoth
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Fachinformation
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Mepidor 20 mg/ml Injektionslösung für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Mepivacainhydrochlorid
20 mg
(entsprechend 17,4 mg Mepivacain)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung.
Klare, farblose bis schwach gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Pferd
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur intraartikulären und epiduralen Anästhesie bei Pferden.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
Lokalanästhetika vom Amid-Typ oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Um eine intravasale Injektion zu vermeiden, sollte vor und während
der
Verabreichung aspiriert werden.
Bei
Anwendung
im
Rahmen
einer
Lahmheitsdiagnostik
beginnt
die
analgetische Wirkung von Mepivacain nach 45 bis 60 Minuten
nachzulassen.
Die analgetische Wirkung kann jedoch anhalten und auch noch nach mehr
als
2 Stunden die Gangart beeinflussen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Mepivacain oder
anderen
Lokalanästhetika
vom
Amid-Typ
sollten
den
Kontakt
mit
dem
Tierarzneimittel vermeiden.
Dieses Tierarzneimittel kann die Haut und die Augen reizen.
Haut- und Augenkontakt sind zu vermeiden. Eventuelle Spritzer sollten
sofort
mit reichlich Wasser von der Haut und den Augen abgewaschen werden.
Hält
die Reizung an, ist ein Arzt zu Rate zu ziehen.
Unerwünschte
Wirkungen
auf
den
Fetus
können
nicht
ausgeschlossen
werden. Schwangere Frauen sollten den Umgang mit dem Tierarzneimittel
vermeiden.
Eine
versehentliche
Selbstinjektion
kann
zu
kardiopulmona
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