Memutz 10 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
04-02-2021
Fachinformation
(SPC)
04-02-2021
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
04-06-2018
Wirkstoff:
Memantinhydrochlorid
Verfügbar ab:
Aenova IP GmbH (8092852)
ATC-Code:
N06DX01
INN (Internationale Bezeichnung):
memantine hydrochloride
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 10 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2013-03-18
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MEMUTZ 10 MG FILMTABLETTEN
Memantinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Memutz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Memutz beachten?
3.
Wie ist Memutz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Memutz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MEMUTZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WIE WIRKT MEMUTZ?
Memutz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva
genannt werden.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird
durch eine Störung der
Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich
sogenannte N-Methyl-D-Aspartat-
(NMDA)-Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt
sind, die für das Lernen und
die Erinnerung wichtig sind. Memutz gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als NMDA-
Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Memutz wirkt an diesen
NMDA-Rezeptoren und verbessert
die Übertragung der Nervensignale und damit das Gedächtnis.
WOFÜR WIRD MEMUTZ ANGEWENDET?
Memutz wird zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer
Alzheimer-Demenz
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MEMUTZ BEACHTEN?
MEMUTZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Memantinhydrochlorid od
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Memutz 10 mg Filmtabletten
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
8,31 mg Memantin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die 10 mg Filmtabletten sind weiß bis cremefarben, rund und konvex
mit Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer
Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der über
Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz
verfügt. Mit der Therapie sollte
nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht,
die die Einnahme des
Arzneimittels durch den Patienten regelmäßig überwacht. Die
Diagnose sollte anhand der aktuellen
Richtlinien erfolgen. Die Verträglichkeit und Dosierung von Memantin
sollten regelmäßig überprüft
werden, vorzugsweise während der ersten 3 Monate nach Beginn der
Behandlung. Danach sollten der
therapeutische Nutzen von Memantin und die Verträglichkeit der
Behandlung für den Patienten
regelmäßig gemäß den aktuellen klinischen Richtlinien überprüft
werden. Die Erhaltungstherapie kann
so lange fortgesetzt werden, wie ein therapeutischer Nutzen für den
Patienten existiert und der Patient
die Behandlung mit Memantine verträgt. Die Beendigung der Behandlung
mit Memantin sollte in
Erwägung gezogen werden, wenn eine therapeutische Wirkung nicht mehr
erkennbar ist oder der
Patient die Behandlung nicht verträgt.
Dosierung
_Erwachsene _
Dosistitration:
Die tägliche Höchstdosis beträgt 20 mg pro Tag. Um das Risiko von
unerwünschten
Arzneimittelwirkungen zu reduzieren, wird die Erhaltungsdosis durch
wöchentliche Steigerung der
Dosis um 5 mg während der ersten 3 Behandlungswochen wie folgt
erreicht:
1. Woche (1.-7. Ta
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