Memantinhydrochlorid Zentiva
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-03-2017
Fachinformation
(SPC)
24-03-2017
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
13-01-2017
Wirkstoff:
Memantinhydrochlorid
Verfügbar ab:
Zentiva Pharma GmbH (8075753)
ATC-Code:
N06DX01
INN (Internationale Bezeichnung):
memantine hydrochloride
Darreichungsform:
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Zusammensetzung:
Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Memantinhydrochlorid (16705) 10 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2012-09-21
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MEMANTINHYDROCHLORID ZENTIVA 10 MG/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG
Memantinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
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später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Memantinhydrochlorid Zentiva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Memantinhydrochlorid Zentiva
beachten?
3.
Wie ist Memantinhydrochlorid Zentiva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Memantinhydrochlorid Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MEMANTINHYDROCHLORID ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WIE WIRKT MEMANTINHYDROCHLORID ZENTIVA?
Memantinhydrochlorid Zentiva gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Antidementiva genannt
werden.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird
durch eine Störung der
Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich
sogenannte N-Methyl-D- Aspartat-
(NMDA-)Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt
sind, die für das Lernen und
die Erinnerung wichtig sind. Memantinhydrochlorid Zentiva gehört zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet werden.
Memantinhydrochlorid
Zentiva wirkt an diesen NMDA-Rezeptoren und verbessert die
Übertragung der Nervensignale und
damit das Gedächtnis.
WOFÜR WIRD MEMANTINHYDROCHLORID ZENTI
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Fachinformation
Mat.Nr.: 329741
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Memantinhydrochlorid Zentiva 10 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Tropfen enthält 0,4 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
0,3324 mg Memantin.
1 ml Lösung entspricht 25 Tropfen und enthält 10 mg
Memantinhydrochlorid, entsprechend 8,31 mg
Memantin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sorbitol (Ph. Eur.) 100
mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung.
Die Lösung ist klar und farblos.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer
Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der über
Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz
verfügt. Mit der Therapie sollte
nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht,
die die Einnahme des
Arzneimittels durch den Patienten regelmäßig überwacht. Die
Diagnose sollte anhand der aktuellen
Richtlinien erfolgen. Die Verträglichkeit und Dosierung von Memantin
sollten regelmäßig überprüft
werden, vorzugsweise während der ersten 3 Monate nach Beginn der
Behandlung. Danach sollten der
therapeutische Nutzen von Memantin und die Verträglichkeit der
Behandlung für den Patienten
regelmäßig gemäß den aktuellen klinischen Richtlinien überprüft
werden. Die Erhaltungstherapie kann
so lange fortgesetzt werden, wie ein therapeutischer Nutzen für den
Patienten existiert und der Patient
die Behandlung mit Memantin verträgt. Die Beendigung der Behandlung
mit Memantin sollte in
Erwägung gezogen werden, wenn eine therapeutische Wirkung nicht mehr
erkennbar ist oder der
Patient die Behandlung nicht verträgt.
_ERWACHSENE _
_Dosistitration _
Die tägliche Höchstdosis beträgt 20 mg pro Tag. Um das Risiko von
unerwünschten
Arzneimittelwirkungen zu reduzieren, wird die Erhaltun
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