Memantinhydrochlorid-neuraxpharm 20 mg Schmelztabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
29-08-2018
Fachinformation
(SPC)
29-08-2018
Wirkstoff:
Memantinhydrochlorid
Verfügbar ab:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)
ATC-Code:
N06DX01
INN (Internationale Bezeichnung):
memantine hydrochloride
Darreichungsform:
Schmelztablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Schmelztablette; Memantinhydrochlorid (16705) 20 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2013-10-24
Gebrauchsinformation
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION
MEMANTINHYDROCHLORID-NEURAXPHARM SCHMELZTABLETTEN
Version:
Stand: 08/2018
Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MEMANTINHYDROCHLORID-NEURAXPHARM 10
mg
Schmelztabletten
MEMANTINHYDROCHLORID-NEURAXPHARM 20
mg
Schmelztabletten
Memantinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Memantinhydrochlorid-neuraxpharm und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
Memantinhydrochlorid-neuraxpharm beachten?
3. Wie ist Memantinhydrochlorid-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Memantinhydrochlorid-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MEMANTINHYDROCHLORID-NEURAXPHARM UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WIE WIRKT MEMANTINHYDROCHLORID-NEURAXPHARM?
Memantinhydrochlorid-neuraxpharm enthält den Wirkstoff
Memantinhydrochlorid. Es
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva genannt
werden.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird
durch eine
Störung der Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden
sich sogenannte
N-Methyl-D-Aspartat-(NMDA)-Rezeptoren, die an der Übertragung der
Nervensignale
beteiligt
sind,
die
für
das
Lernen
und
die
Erinnerung
wichtig
sind.
Memantinhydrochlorid-neuraxpharm gehört zu einer
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Fachinformation
TEXT FACHINFORMATION
MEMANTINHYDROCHLORID-NEURAXPHARM (SCHMELZTABLETTEN)
Version:
Stand: 08/2018
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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Memantinhydrochlorid-neuraxpharm 10 mg
Schmelztabletten
Memantinhydrochlorid-neuraxpharm 20 mg
Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Memantinhydrochlorid-neuraxpharm 10 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
8,31 mg Memantin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette
enthält 12,5 mg Lactose-
Monohydrat und 2,5 mg Aspartam (E 951).
_Memantinhydrochlorid-neuraxpharm 20 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
16,62 mg Memantin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette
enthält 25 mg Lactose-
Monohydrat und 5 mg Aspartam (E 951).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
_Memantinhydrochlorid-neuraxpharm 10 mg Schmelztabletten_
sind hell rosa, runde, flache,
marmorierte Tabletten mit abgeschrägten Kanten mit einem Durchmesser
von 9 mm und der
Prägung „10“ auf einer Seite.
_Memantinhydrochlorid-neuraxpharm 20 mg Schmelztabletten_
sind hell rosa, runde, flache,
marmorierte Tabletten mit abgeschrägten Kanten mit einem Durchmesser
von 12 mm und der
Prägung „20“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer
Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der über
Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz
verfügt.
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MEMANTINHYDROCHLORID-NEURAXPHARM (SCHMELZTABLETTEN)
Version:
Stand: 08/2018
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DOSIERUNG
Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine
Betreuungsperson zur Verfügung
steht, die die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten
regelmäßig überwacht. Die
Diagnose sollte anh
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