Memantinhydrochlorid-neuraxpharm 10 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
04-11-2020
Fachinformation
(SPC)
04-11-2020
Wirkstoff:
Memantinhydrochlorid
Verfügbar ab:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)
ATC-Code:
N06DX01
INN (Internationale Bezeichnung):
memantine hydrochloride
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 10 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2012-09-24
Gebrauchsinformation
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION
MEMANTINHYDROCHLORID-NEURAXPHARM 10 MG FILMTABLETTEN
Version:
Stand: 04/2020
Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MEMANTINHYDROCHLORID-NEURAXPHARM 10
mg
Filmtabletten
Memantinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Memantinhydrochlorid-neuraxpharm und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
Memantinhydrochlorid-neuraxpharm beachten?
3. Wie ist Memantinhydrochlorid-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Memantinhydrochlorid-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MEMANTINHYDROCHLORID-NEURAXPHARM UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WIE WIRKT MEMANTINHYDROCHLORID-NEURAXPHARM?
Memantinhydrochlorid-neuraxpharm enthält den Wirkstoff
Memantinhydrochlorid. Es
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva genannt
werden.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird
durch eine
Störung der Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden
sich sogenannte
N-Methyl-D-Aspartat-(NMDA)-Rezeptoren, die an der Übertragung der
Nervensignale
beteiligt
sind,
die
für
das
Lernen
und
die
Erinnerung
wichtig
sind.
Memantinhydrochlorid-neuraxpharm gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als
NMDA-Rezeptorantagoni
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Fachinformation
TEXT FACHINFORMATION
MEMANTINHYDROCHLORID-NEURAXPHARM (FILMTABLETTEN)
Version:
Stand: 04/2020
Seite 1 von 12
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Memantinhydrochlorid-neuraxpharm 5 mg
Filmtabletten
Memantinhydrochlorid-neuraxpharm 10 mg
Filmtabletten
Memantinhydrochlorid-neuraxpharm 15 mg
Filmtabletten
Memantinhydrochlorid-neuraxpharm 20 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Memantinhydrochlorid-neuraxpharm 5 mg Filmtabletten_
_ _
Jede 5 mg Filmtablette enthält 5 mg Memantinhydrochlorid,
entsprechend 4,15 mg Memantin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 5 mg Filmtablette
enthält 59,38 mg Lactose
(als Monohydrat).
_Memantinhydrochlorid-neuraxpharm 10 mg Filmtabletten_
_ _
Jede
10
mg
Filmtablette
enthält
10
mg
Memantinhydrochlorid,
entsprechend
8,31
mg
Memantin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 10 mg Filmtablette
enthält 118,76 mg
Lactose (als Monohydrat).
_Memantinhydrochlorid-neuraxpharm 15 mg Filmtabletten_
_ _
Jede 15 mg Filmtablette enthält 15 mg Memantinhydrochlorid,
entsprechend 12,46 mg
Memantin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 15 mg Filmtablette
enthält 178,13 mg
Lactose (als Monohydrat).
_Memantinhydrochlorid-neuraxpharm 20 mg Filmtabletten_
_ _
Jede 20 mg Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid,
entsprechend 16,62 mg
Memantin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 20 mg Filmtablette
enthält 237,51 mg
Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
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MEMANTINHYDROCHLORID-NEURAXPHARM (FILMTABLETTEN)
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3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Memantinhydrochlorid-neuraxpharm 5 mg Filmtabletten _
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe, Filmtabletten ohne
Bruchkerbe.
_Memantinhydrochlorid-neuraxpharm 10 mg Filmtabletten _
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einer
Bruchkerbe auf einer Seite und
einer Tablettengröße von 9 mm. Die Tablette kann in gleiche Hälften
geteilt
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