Memantinhydrochlorid Macleods 20 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
06-05-2023
Fachinformation
(SPC)
17-05-2023
Wirkstoff:
Memantinhydrochlorid
Verfügbar ab:
Macleods Pharma Espana, S.L.U. (8176721)
ATC-Code:
N06DX01
INN (Internationale Bezeichnung):
memantine hydrochloride
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 20 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2013-08-28
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MEMANTINHYDROCHLORID MACLEODS 20 MG FILMTABLETTEN
Memantinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN , DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
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lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Memantinhydrochlorid Macleods und wofür wird es
angewendet?
2. Was solltenSie vor der Einnahme von Memantinhydrochlorid Macleods
beachten?
3. Wie ist Memantinhydrochlorid Macleods einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Memantinhydrochlorid Macleods aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MEMANTINHYDROCHLORID MACLEODS UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Memantinhydrochlorid Macleods enthält den Wirkstoff
Memantinhydrochlorid. Es gehört
zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden.
Der
Gedächtnisverlust,
der
mit
der
Alzheimer-Demenz
einhergeht,
wird
durch
eine
Störung der Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden
sich sogenannte
N-Methyl-D-Aspartat-(NMDA-)Rezeptoren,
die an
der
Übertragung der
Nervensignale
beteiligt sind, die für das Lernen und die Erinnerung wichtig sind.
Memantinhydrochlorid
Macleods gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
NMDA-Rezeptorantagonisten
bezeichnet werden. Memantinhydrochlorid Macleods wirkt an diesen
NMDA-Rezeptoren
und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit das
Gedächtnis.
Memantinhydrochlorid Macleod
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Memantinhydrochlorid Macleods 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid
entsprechend16,62 mg Metamin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Braune, kapselförmige Filmtabletten mit der Prägung ‚CL 30‘ auf
einer Seite und glatt auf
der anderen Seite (ungefähre Größe 14,6 x 7,1 mm).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit moderatebis schwerer
Alzheimer-
Demenz.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung soll durch einen Arzt
erfolgen, der über
Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz
verfügt.
Dosierung
Mit
der
Therapie
sollte
nur
begonnen
werden,
wenn
eine
Betreuungsperson
zur
Verfügung steht, die die Einnahme des Arzneimittels durch den
Patienten regelmäßig
überwacht. Die Diagnose sollte anhand der aktuellen Richtlinien
erfolgen.
Die Verträglichkeit und Dosierung von Memantin sollten regelmäßig
überprüft werden,
vorzugsweise während der ersten 3 Monate nach Beginn der Behandlung.
Danach sollten
der therapeutische Nutzen von Memantin und die Verträglichkeit der
Behandlung für den
Patienten regelmäßig gemäß den aktuellen klinischen Richtlinien
überprüft werden. Die
Erhaltungstherapie kann so lange fortgesetzt werden, wie ein
therapeutischer Nutzen für
den Patienten existiert und der Patient die Behandlung mit Memantin
verträgt. Die
Beendigung der Behandlung mit Memantin sollte in Erwägung gezogen
werden, wenn
eine therapeutische Wirkung nicht mehr erkennbar ist oder der Patient
die Behandlung
nicht verträgt.
_Erwachsene: _
Dosistitration
Die tägliche Höchstdosis beträgt 20 mg pro Tag. Um das Risiko von
unerwünschten
Arzneimittelwirkungen zu reduzieren, wird die Erhaltungsdosis durch
wöchentliche
Steigerung der Dosis um 5 mg während der ersten 3
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