Memantinhydrochlorid Hennig
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
06-07-2017
Fachinformation
(SPC)
06-07-2017
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
13-01-2017
Wirkstoff:
Memantinhydrochlorid
Verfügbar ab:
Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG (3001649)
ATC-Code:
N06DX01
INN (Internationale Bezeichnung):
memantine hydrochloride
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 10 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2012-09-19
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MEMANTINHYDROCHLORID HENNIG 10 MG FILMTABLETTEN
Memantinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was sind Memantinhydrochlorid Hennig 10 mg Filmtabletten und wofür
werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Memantinhydrochlorid Hennig 10
mg Filmtabletten
beachten?
3. Wie sind Memantinhydrochlorid Hennig 10 mg Filmtabletten
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Memantinhydrochlorid Hennig 10 mg Filmtabletten
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND MEMANTINHYDROCHLORID HENNIG 10 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE
ANGEWENDET?
WIE WIRKT MEMANTINHYDROCHLORID HENNIG 10 MG?
Memantinhydrochlorid Hennig 10 mg gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Antidementiva
genannt werden.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird
durch eine Störung der
Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich so
genannte N-Methyl-D-Aspartat-
(NMDA)-Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt
sind, die für das Lernen und
die Erinnerung wichtig sind. Memantinhydrochlorid Hennig 10 mg gehört
zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet we
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Fachinformation
- 2 -
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS /
SMPC)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Memantinhydrochlorid Hennig
®
10 mg Filmtabletten
Memantinhydrochlorid Hennig
®
20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Memantinhydrochlorid Hennig_
_®_
_ 10 mg _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
8,31 mg Memantin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 118,94 mg Lactose (als Monohydrat).
_Memantinhydrochlorid Hennig_
_®_
_ 20 mg _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
16,62 mg Memantin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 237,88 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Memantinhydrochlorid Hennig_
_®_
_ 10 mg _
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit seitlicher Einkerbung und
Bruchkerbe auf beiden
Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Memantinhydrochlorid Hennig_
_®_
_ 20 mg _
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit seitlicher Einkerbung und
Bruchkerbe auf beiden
Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer
Alzheimer-Demenz.
- 2 -
- 3 -
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der über
Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz
verfügt.
DOSIERUNG
Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine
Betreuungsperson zur Verfügung steht,
die die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten regelmäßig
überwacht. Die Diagnose
sollte
anhand
der
aktuellen
Richtlinien
erfolgen.
Die
Verträglichkeit
und
Dosierung
von
Memantin sollten regelmäßig überprüft werden, vorzugsweise
während der ersten 3 Monate nach
Beginn der Behandlung. Danach sollten der therapeutische Nutzen von
Memantin und die
Verträglichke
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