Memantinhydrochlorid beta 20 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-05-2017
Fachinformation
(SPC)
22-05-2017
Wirkstoff:
Memantinhydrochlorid
Verfügbar ab:
betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)
ATC-Code:
N06DX01
INN (Internationale Bezeichnung):
memantine hydrochloride
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 20 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Produktbesonderheiten:
PZN: 09890188 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 09890202 Darreichung: Filmtabletten Menge: 42 St; PZN: 09890231 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2012-09-21
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MEMANTINHYDROCHLORID BETA 20 MG FILMTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Memantinhydrochlorid beta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Memantinhydrochlorid beta
beachten?
3.
Wie ist Memantinhydrochlorid beta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Memantinhydrochlorid beta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MEMANTINHYDROCHLORID BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Memantinhydrochlorid beta enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid.
Es gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird
durch eine Störung
der Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich
sogenannte N-Methyl-D-
Aspartat-(NMDA)-Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale
beteiligt sind, die
für das Lernen und die Erinnerung wichtig sind. Memantinhydrochlorid
beta gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet
werden.
Memantinhydrochlorid beta wirkt an diesen NMDA-Rezeptoren und
verbessert die
Übertragung der Nervensignale und damit das Gedächtnis.
Memantinhydrochlorid beta wird zur Behandlung von Patienten mit
moderater bis schwerer
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Memantinhydrochlorid beta 10 mg Filmtabletten
Memantinhydrochlorid beta 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Memantinhydrochlorid beta 10 mg _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
8,31 mg
Memantin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 144,32 mg Lactose (als Monohydrat).
_Memantinhydrochlorid beta 20 mg _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
16,62 mg
Memantin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 288,63 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Memantinhydrochlorid beta 10 mg _
Weiße, runde, beidseitig gewölbte Filmtabletten mit einer breiten,
druckempfindlichen
Bruchkerbe auf der einen Seite und der Prägung „M9MN“ und
„10“ auf der anderen
Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Memantinhydrochlorid beta 20 mg _
Pinkfarbene, ovale, beidseitig gewölbte Filmtabletten mit einer
breiten,
druckempfindlichen Bruchkerbe auf der einen Seite und der Prägung
„M9MN 20“ auf
der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer
Alzheimer-
Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der
über Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz
verfügt.
Dosierung
Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine
Betreuungsperson zur
Verfügung steht, die die Einnahme des Arzneimittels durch den
Patienten regelmäßig
überwacht. Die Diagnose sollte anhand der aktuellen Richtlinien
erfolgen. Die
Verträglichkeit und Dosierung von Memantin sollten regelmäßig
überprüft werden,
vorzugsweise während der ersten 3 Monate nach Beginn der Behandlung.
Danach
sollten der thera
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