Land: Europäische Union
Sprache: Französisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
chlorhydrate de mémantine
Ratiopharm GmbH
N06DX01
memantine
Psychoanaleptics,
Maladie d'Alzheimer
Traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer modérée à sévère.
Revision: 8
Autorisé
2013-06-12
57 B. NOTICE 58 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT MEMANTINE RATIOPHARM 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS chlorhydrate de mémantine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Memantine ratiopharm et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Memantine ratiopharm 3. Comment prendre Memantine ratiopharm 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Memantine ratiopharm 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE MEMANTINE RATIOPHARM ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ COMMENT MEMANTINE RATIOPHARM AGIT-IL Memantine ratiopharm contient la substance active chlorhydrate de mémantine. Il appartient à un groupe de médicaments appelés anti-démentiels. La perte de la mémoire associée à la maladie d’Alzheimer est due à un trouble des signaux des messages envoyés au cerveau. Le cerveau contient des récepteurs appelés récepteurs N-méthyl-D- aspartate (NMDA) qui interviennent dans la transmission des signaux nerveux jouant un rôle important dans l’apprentissage et la mémoire. Memantine ratiopharm appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. Memantine ratiopharm agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet d’améliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire. DANS QUEL CAS MEMANTI Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Memantine ratiopharm 10 mg comprimés pelliculés Memantine ratiopharm 20 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Memantine ratiopharm 10 mg Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 8,31 mg de mémantine base. Memantine ratiopharm 20 mg Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 16,62 mg de mémantine base. Excipients à effet notoire : Memantine ratiopharm 10 mg Lactose (80 mg/comprimé pelliculé) et lécithine de soja (0,13 mg/comprimé pelliculé). Memantine ratiopharm 20 mg Lactose (160 mg/comprimé pelliculé) et lécithine de soja (0,26 mg/comprimé pelliculé). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé) Memantine ratiopharm 10 mg Comprimés blancs à blanc cassé, en forme de capsule, biconvexes, avec une barre de cassure sur une face et l’inscription « 10 » en creux sur l’autre face. Le comprimé peut être divisé en doses égales. Memantine ratiopharm 20 mg Comprimés blancs à blanc cassé, en forme de capsule, biconvexes, avec une barre de cassure sur une face et l’inscription « 20 » en creux sur l’autre face. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement des patients adultes atteints d’une forme modérée à sévère de la maladie d’Alzheimer. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin entraîné au diagnostic et au traitement de la maladie d’Alzheimer au stade démentiel. 3 Posologie Le traitement ne doit commencer qu’avec l’assurance de la disponibilité d’un auxiliaire de soins qui surveillera régulièrement la prise du médicament par le patient. Le diagnostic doit être établi selon les critères en vigueur. La tolérance et la posologie de la mémantine doivent Lesen Sie das vollständige Dokument