Land: Europäische Union
Sprache: Deutsch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Memantinhydrochlorid
Ratiopharm GmbH
N06DX01
memantine
Psychoanaleptics,
Alzheimer
Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit.
Revision: 8
Autorisiert
2013-06-12
57 B. PACKUNGSBEILAGE 58 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN MEMANTIN RATIOPHARM 10 MG FILMTABLETTEN Memantinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Memantin ratiopharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Memantin ratiopharm beachten? 3. Wie ist Memantin ratiopharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Memantin ratiopharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MEMANTIN RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WIE WIRKT MEMANTIN RATIOPHARM? Memantin ratiopharm enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden. Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird durch eine Störung der Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich sogenannte N-Methyl-D-Aspartat-(NMDA)-Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die Erinnerung wichtig sind. Memantin ratiopharm gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Memantin ratiopharm wirkt an diesen NMDA-Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit das Gedächtnis. WOFÜR WIRD MEMANTIN RATIOPHARM ANGEWENDET? Memantin ratiopharm Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Memantin ratiopharm 10 mg Filmtabletten Memantin ratiopharm 20 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Memantin ratiopharm 10 mg Jede Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 8,31 mg Memantin. Memantin ratiopharm 20 mg Jede Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 16,62 mg Memantin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Memantin ratiopharm 10 mg Lactose (80 mg/Filmtablette) und Phospholipide aus Sojabohnen (0,13 mg/Filmtablette). Memantin ratiopharm 20 mg Lactose (160 mg/Filmtablette) und Phospholipide aus Sojabohnen (0,26 mg/Filmtablette). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette) Memantin ratiopharm 10 mg Weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige, bikonvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite und der Prägung „10“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Memantin ratiopharm 20 mg Weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige, bikonvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite und der Prägung „20“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt erfolgen, der über Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz verfügt. Dosierung 3 Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten regelmäßig überwacht. Die Diagnose sollte anhand der aktuellen Richtlinien erfolgen. Die Verträglichkeit und Dosierung von Memantin sollten regelmäßig überprüft werden, vorzugsweise während der ersten 3 Monate nach Beginn der Behandlung. Danach sollten der t Lesen Sie das vollständige Dokument