Land: Europäische Union
Sprache: Kroatisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
memantin hidroklorid
Accord Healthcare S.L.U.
N06DX01
memantine
Ostali lijekovi protiv demencije
Alzheimerova bolest
Liječenje bolesnika s umjerenom ili teškom Alzheimerovom bolesti.
Revision: 7
odobren
2013-12-03
51 B. UPUTA O LIJEKU 52 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA MEMANTIN ACCORD 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE memantinklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK JER ONA SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI? 1. Što je Memantin Accord i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Memantin Accord 3. Kako uzimati Memantin Accord 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Memantin Accord 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MEMANTIN ACCORD I ZA ŠTO SE KORISTI KAKO DJELUJE MEMANTIN ACCORD Memantin Accord sadrži djelatnu tvar memantinklorid. Memantin Accord se ubraja u skupinu lijekova poznatih kao lijekovi protiv demencije. Gubitak pamćenja u Alzheimerovoj bolesti pripisuje se poremećaju prijenosa signala u mozgu. Mozak sadržava takozvane N-metil-D-aspartat (NMDA) receptore koji su uključeni u prijenos živčanih signala važnih u učenju i pamćenju. Memantin Accord spada u skupinu lijekova poznatih kao antagonisti NMDA receptora. Memantin Accord djeluje na navedene NMDA receptore poboljšavajući prijenos živčanih signala i pamćenje. ZA ŠTO SE MEMANTIN ACCORD KORISTI Memantin Accord se koristi za liječenje bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MEMANTIN ACCORD NEMOJTE UZIMATI MEMANTIN ACCORD: - ako ste alergični na memantinklorid ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije početka uzimanja li Lesen Sie das vollständige Dokument
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Memantin Accord 10 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obložena tableta sadržava 10 mg memantinklorida, što odgovara 8,31 mg memantina. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: svaka filmom obložena tableta sadržava 183,13 mg laktoze (u obliku hidrata). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Bijela, duguljasta, obložena tableta, s razdjelnom crtom između utisnute oznake “MT” na jednoj strani i razdjelnom crtom između utisnute oznake “10” na drugoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Liječenje treba započeti i nadzirati liječnik koji ima iskustva u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove demencije. Terapiju treba započeti samo ako je dostupan njegovatelj koji će redovito nadzirati bolesnikovo uzimanje lijeka. Dijagnozu treba postaviti prema važećim smjernicama. Podnošljivost i doziranje memantina treba redovito ponovno procjenjivati, po mogućnosti unutar tri mjeseca od početka liječenja. Nakon toga, klinička korist memantina i podnošljivost liječenja trebaju biti redovito ponovno procjenjivane u skladu s važećim kliničkim smjernicama. Terapija održavanja može se nastaviti dok god postoji terapijska korist i dok bolesnik dobro podnosi liječenje memantinom. Kada više ne postoji dokaz terapijskog učinka ili ako bolesnik ne podnosi liječenje, treba razmotriti prekid liječenja memantinom. _Odrasli _ Titriranje doze Maksimalna dnevna doza je 20 mg na dan. Radi smanjenja rizika od nuspojava, doza održavanja se postiže povećavanjem doze od 5 mg tjedno tijekom prva 3 tjedna na sljedeći način: 1. tjedan (1. – 7. dan): Bolesnik treba uzimati polovicu filmom obložene tablete od 10 mg (5 mg) dnevno tijekom 7 dana. 2. tjedan (8. – 14. dan): Bol Lesen Sie das vollständige Dokument