Memantin Winthrop 10 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
28-05-2019
Fachinformation
(SPC)
28-05-2019
Wirkstoff:
Memantinhydrochlorid
Verfügbar ab:
Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)
ATC-Code:
N06DX01
INN (Internationale Bezeichnung):
memantine hydrochloride
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 10 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2013-12-10
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MEMANTIN WINTHROP
® 10 MG FILMTABLETTEN
Memantinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Memantin Winthrop und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Memantin Winthrop beachten?
3.
Wie ist Memantin Winthrop einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Memantin Winthrop aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MEMANTIN WINTHROP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Memantin Winthrop enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid.
Memantin Winthrop wird zur Behandlung von Patienten mit moderater bis
schwerer Alzheimer
Demenz angewendet.
Memantin Winthrop gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antidementiva genannt werden.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird
durch eine Störung der
Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich
sogenannte N-Methyl-D-Aspartat-
(NMDA-)Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt
sind, die für das Lernen und
die Erinnerung wichtig sind. Memantin Winthrop gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die als
NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Memantin Winthrop wirkt
an diesen NMDA-
Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit
das Gedächt
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Fachinformation
Memantin Winthrop
®
Filmtabletten
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Memantin Winthrop 10 mg Filmtabletten
Memantin Winthrop 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Memantin Winthrop 10 mg _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
8,31 mg Memantin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung.
Jede Filmtablette enthält 133 mg Lactose-Monohydrat
_ _
_ _
_Memantin Winthrop 20 mg _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
16,62 mg Memantin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 266,0 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_Memantin Winthrop 10 mg_
Weiße bis cremefarbene, kapselförmige Filmtabletten mit einer Länge
ca. 11,1 ± 0,2 mm und einer
Breite von ca. 5,1 ± 0,2 mm, mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Memantin Winthrop 20 mg_
Weiße bis cremefarbene, kapselförmige Filmtabletten mit einer Länge
ca. 13,3 ± 0,2 mm und einer
Breite von ca. 7,2 ± 0,2 mm, mit „Snap Tab“ Kerbe auf der einen
und Bruchkerbe auf der anderen
Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer
Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der über
Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz
verfügt.
Dosierung
Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine
Betreuungsperson zur Verfügung steht, die
Memantin Winthrop
®
Filmtabletten
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die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten regelmäßig
überwacht. Die Diagnose sollte
anhand der aktuellen Richtlinien erfolgen. Die Verträglichkeit und
Dosierung von Memantin sollten
regelmäßig überprüft werden, vorzugsweise während der ersten 3
Monate nach Beginn der
Behandlung. Danach so
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