Memantin-ratiopharm 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-06-2020
Fachinformation
(SPC)
02-06-2020
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
12-01-2017
Wirkstoff:
Memantinhydrochlorid
Verfügbar ab:
ratiopharm GmbH (3087881)
ATC-Code:
N06DX01
INN (Internationale Bezeichnung):
memantine hydrochloride
Darreichungsform:
Lösung zum Einnehmen
Zusammensetzung:
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Memantinhydrochlorid (16705) 5 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2013-02-15
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_MEMANTIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN _
Wirkstoff: Memantinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Memantin-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Memantin-ratiopharm_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Memantin-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Memantin-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _MEMANTIN-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Memantin-ratiopharm_
_®_
enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid. Es gehört zu einer
Gruppe von
Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird
durch eine Störung der
Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich
sogenannte N-Methyl-D-Aspartat-
(NMDA)-Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt
sind, die für das Lernen und
die Erinnerung wichtig sind.
_Memantin-ratiopharm_
_®_
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet werden.
_Memantin-ratiopharm_
_®_
wirkt an diesen NMDA-
Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit
das Gedächtnis.
_Memantin-ratiopharm_
_®_
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_MEMANTIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml der Lösung zum Einnehmen enthält 10 mg
Memantinhydrochlorid, entsprechend 8,31 mg
Memantin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält 92 mg Sorbitol
(E 420) pro ml oraler Lösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose bis fast farblose Lösung zum Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer
Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der über
Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz
verfügt.
Dosierung
Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine
Betreuungsperson zur Verfügung steht, die
die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten regelmäßig
überwacht. Die Diagnose sollte
anhand der aktuellen Richtlinien erfolgen. Die Verträglichkeit und
Dosierung von Memantin sollten
regelmäßig überprüft werden, vorzugsweise während der ersten 3
Monate nach Beginn der
Behandlung. Danach sollten der therapeutische Nutzen von Memantin und
die Verträglichkeit der
Behandlung für den Patienten regelmäßig gemäß den aktuellen
klinischen Richtlinien überprüft
werden. Die Erhaltungstherapie kann so lange fortgesetzt werden, wie
ein therapeutischer Nutzen für
den Patienten existiert und der Patient die Behandlung mit Memantine
verträgt. Die Beendigung der
Behandlung mit Memantin sollte in Erwägung gezogen werden, wenn eine
therapeutische Wirkung
nicht mehr erkennbar ist oder der Patient die Behandlung nicht
verträgt.
Erwachsene
DOSISTITRATION
Die tägliche Höchstdosis beträgt 20 mg pro Tag. Um das Risiko von
unerwünschten
Arzneimittelwirkungen zu reduzieren, wird die Erhaltungsdosis durch
wöchentliche Steigerung der
Dosis um 5 mg während der ers
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